韓 冬

（吉林省中研醫(yī)院藥劑科，吉林 長春 130021）

芪芍抗毒顆粒的提取工藝研究

韓 冬

（吉林省中研醫(yī)院藥劑科，吉林 長春 130021）

目的 考察芪芍抗毒顆粒的最佳提取工藝。方法 通過正交實(shí)驗(yàn)，以干膏收率和黃芪甲苷提出量為指標(biāo)，考察了加水量、提取時間、提取次數(shù)、提取溫度等因素的影響。結(jié)果 芪芍抗毒顆粒的最佳提取工藝為加水10倍，100 ℃煎煮3次，每次2h。結(jié)論 最佳工藝穩(wěn)定，適合大工業(yè)生產(chǎn)。

黃芪甲苷；提取工藝；正交設(shè)計(jì)

芪芍抗毒顆粒是由黃芪、芍藥等多味藥組成。黃芪為方中君藥，黃芪甲苷為其主要成分，藥理研究證明黃芪甲苷具有扶正抗衰、抗病毒、增強(qiáng)免疫功能的作用[1]。黃芪中含有黃芪多糖、黃芪甲苷和多種氨基酸[2]。采用高效液相色譜法對黃芪甲苷的含量進(jìn)行測定[3]。本文通過正交實(shí)驗(yàn)法確定其最佳提取工藝。

1 儀器、藥材與試劑

電子分析天平(梅特勒)；LC-10A島津液相色譜儀；對照品：黃芪甲苷(中國藥品生物制品檢定所)；試劑均為色譜純。黃芪等藥材購自吉林省長春市吉林大藥房，經(jīng)鑒定為正品。

2 方法與結(jié)果

2.1 方法

根據(jù)黃芪甲苷的理化性質(zhì)及中藥材傳統(tǒng)的提取經(jīng)驗(yàn)[4]，確定了提取時間(A)、提取次數(shù)(B)、提取溫度(C)、加水量（D）4個因素，每個因素確定了3個水平，見表1。每份干膏測得黃芪甲苷含量，以干膏收率和黃芪甲苷提出量為指標(biāo)進(jìn)行結(jié)果統(tǒng)計(jì)，見表2～5。

取黃芪等藥材9份，分別按正交試驗(yàn)設(shè)計(jì)表(表1)安排9個試驗(yàn)，得9份樣品，并計(jì)算提出量，結(jié)果見表2、3。

2.2 以黃芪甲苷量為考察指標(biāo)

表1 因素水平

表2 正交試驗(yàn)設(shè)計(jì)表及結(jié)果

表3 方差分析結(jié)果

用HPLC-ELSD進(jìn)行黃芪甲苷的含量測定，計(jì)算黃芪甲苷的提出量，結(jié)果見表4、5。

2.3 結(jié)果分析

根據(jù)上述二個指標(biāo)方差結(jié)果分析，按提取物提出量分析：最佳提取工藝為提取時間為2 h，提取次數(shù)為3次，提取溫度為100 ℃，加水量10倍量；按黃芪甲苷提出量分析：最佳提取工藝為加水量10倍量，100 ℃提取3次，每次2 h；綜合分析二個指標(biāo)方差結(jié)果，確定最佳工藝為加水量10倍量，100 ℃提取3次，每次2 h。

表4 正交試驗(yàn)設(shè)計(jì)表及結(jié)果

表5 方差分析結(jié)果

3 討 論

通過正交實(shí)驗(yàn)分析結(jié)果表明，提取因素中提取次數(shù)對提取工藝影響較大，所得提取工藝條件，對工業(yè)生產(chǎn)有一定指導(dǎo)意義。

[1] 賈淑琴.黃芪的化學(xué)成分、藥理和臨床研究[J].天津藥學(xué),1994, 6(4):48.

[2] 江蘇新醫(yī)學(xué)院.中藥大辭典[M].上海:上海人民出版社,1997:2037.

[3] 中華人民共和國衛(wèi)生部藥典委員會.中國藥典(Ⅰ部)[S].北京:化學(xué)化工出版社,2010:283-284.

[4] 田迪,石舵,李佳青,等.正交法研究黃芪甲苷的提取工藝[J].華北國防醫(yī)藥,2002,14(2):138.

表2 ADR累及系統(tǒng)和臨床表現(xiàn)統(tǒng)計(jì)表

因此，臨床上使用血必凈注射液前要注意以下幾點(diǎn)：①詳細(xì)詢問患者家族史、既往病史及過敏史，孕婦禁用，對本品過敏者慎用。②使用前應(yīng)檢查原藥，注意其顏色變化、澄明度及有效期等。③用法用量嚴(yán)格遵照說明書，藥液現(xiàn)配現(xiàn)用，嚴(yán)格控制滴速，靜滴過程中禁止與配伍其他注射液，輸注后加用至少50 mL生理鹽水沖洗輸液管，以免發(fā)生配伍變化。④了解其不良反應(yīng)發(fā)生的特點(diǎn)，用藥過程中密切觀察患者病情變化，一旦發(fā)現(xiàn)ADR，應(yīng)即時停藥并進(jìn)行處理，以達(dá)到安全用藥之目的。

參考文獻(xiàn)

[1] 馮陸冰,馬青松.128例中藥注射劑不良反應(yīng)報告分析[J].中國藥業(yè),2011,20(10): 59-61.

[2] 劉曉玲,楊青,邢剛,等.29例嚴(yán)重的藥物不良反應(yīng)報告[J].臨床薈萃,2013,28(5):576-578.

[3] 肖獻(xiàn)忠.病理生理學(xué)[M].北京:高等教育出版社,2004:80.

[4] 李春蘭,李學(xué)林,陳天朝.影響中藥注射劑發(fā)展的因素和對策[J].臨床合理用藥雜志,2010,3(16):157-159.

[5] 呂明,王正軍,余學(xué)英.紅花黃色素注射液致不良反應(yīng)文獻(xiàn)分析[J].中國醫(yī)院用藥評價與分析,2012,12(10):947-949.

Qishao Kangdu Kili Study on Extraction Process

HAN Dong
(Department of Pharmacy, Jilin Academy of Traditional Chinese Medicine(Zhongyan Hospital), Changchun 130021, China)

Objective Explore the optimum extraction of Qishao Kangdu Keli. Methods By orthogonal experiments, to indicators of amount of dry extract yield and astragaloside, investigate the impact of add water, extraction time, the number of extraction, extraction temperature. Result Qishao Kangdu Keli optimum extraction process for the addition of water 10 times, 100 ℃ boilling 3 times, every 2 hours. Conclusion The best process is stable, suitable for large-scale industrial production.

Astragaloside; Extraction process; Orthogonal design

R9

：B

：1671-8194（2014）04-0030-02