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        中藥藥劑學(xué)的發(fā)展趨向

        2014-04-29 00:00:00劉巖王桂媛周微

        【摘要】中藥藥劑學(xué)是一門綜合性應(yīng)用技術(shù)學(xué)科,在其發(fā)展的過程中,一直以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo),對現(xiàn)代的科學(xué)技術(shù)進(jìn)行充分的運用。在對中藥藥劑學(xué)的運用中主要對中藥藥劑的配置理論、生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量控制和合理應(yīng)用等方面進(jìn)行了深入的研究。隨著現(xiàn)代化的不斷發(fā)展,中藥的發(fā)展也要順應(yīng)現(xiàn)代化的發(fā)展趨勢。在此過程中,中藥制劑現(xiàn)代化能夠促進(jìn)中藥現(xiàn)代化的有效實現(xiàn)。本文主要介紹了中藥藥劑學(xué)的發(fā)展趨勢,希望能夠給中藥制劑研究人員提供一定的參考和借鑒。

        【關(guān)鍵詞】中藥藥劑學(xué);發(fā)展趨向

        【中圖分類號】R283

        【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】B

        【文章編號】1004-4949(2014)09-0766-02

        隨著科技的不斷發(fā)展,中藥也實現(xiàn)了重大的創(chuàng)新。其中中藥藥劑學(xué)這一科目也取得了較為豐碩的成果,對于藥品的設(shè)計方法,新技術(shù)和新設(shè)備的應(yīng)用等方面也較為成熟,這是對中藥藥劑學(xué)理論的不斷完善。中藥藥劑學(xué)的發(fā)展目標(biāo)就是朝著“創(chuàng)新藥,創(chuàng)好藥”的方向發(fā)展。同時這也是我國藥業(yè)普遍的發(fā)展目標(biāo)和發(fā)展方向。

        1中藥藥劑學(xué)學(xué)科現(xiàn)狀與發(fā)展目標(biāo)

        雖然我國的中藥研究在某些方面已經(jīng)達(dá)到了一定的水平,能夠在日常的應(yīng)用中對人們的生活質(zhì)量起到一定的促進(jìn)作用,但是在目前的中藥行業(yè)發(fā)展上來看,還存在著一定的不足。最重要的就是在中藥劑型設(shè)計方面缺乏相應(yīng)的理論指導(dǎo),這對我國中藥的發(fā)展起到了一定的阻礙作用,因此建立較為完整的中藥藥劑制劑的理論體系,開拓符合中藥藥劑特點的制劑新技術(shù)、新方法、新設(shè)備、新輔料至關(guān)重要。

        1.1中藥復(fù)方多元釋藥系統(tǒng)

        近年來,醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)χ兴帍?fù)方多元釋藥系統(tǒng)設(shè)計方法的研究取得了一定的成績,經(jīng)過檢測,這種設(shè)計方法比較符合中藥的整體特點,具有一定的可行性。

        中藥復(fù)方多元釋藥系統(tǒng)是在總結(jié)中藥相關(guān)理論的基礎(chǔ)上,合理地遵守古人的施藥原則和方法,將中藥治療方法為主要核心,其配伍形式主要為中藥有效組分和效應(yīng)組分,根據(jù)藥物的藥性、特點等相關(guān)因素進(jìn)行有效地組合,同時結(jié)合現(xiàn)代的制劑技術(shù)手段,制成多種釋藥單元,最后還要根據(jù)一定的治療需要來將不同的單元組合成一個釋藥系統(tǒng)中。這樣就可以達(dá)到中藥的整體治療效果。在這一過程中,對“物質(zhì)組釋放量”、“生物效應(yīng)計量”、“整合藥動學(xué)”等評價技術(shù)也有一定的運用。中藥復(fù)方多元釋藥系統(tǒng)充分體現(xiàn)了中藥治病的整體觀念,極大地促進(jìn)了中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,提升了中藥制劑的核心競爭力。

        1.1.1中藥復(fù)方多元釋藥系統(tǒng)應(yīng)用情況

        在對中藥復(fù)方多元釋藥系統(tǒng)的應(yīng)用中充分應(yīng)用了一些中藥藥材,如丹參、大川芎、愈腸寧、芍藥甘草湯等來進(jìn)行深入的實踐。通過大量的實踐研究,廣大的中醫(yī)藥科技工作者對中藥復(fù)方多元釋藥系統(tǒng)研究有了更為充分的認(rèn)識,同時論證了這種釋藥系統(tǒng)在新型的中藥釋藥系統(tǒng)中的可行性。

        1.2中藥復(fù)方經(jīng)皮給藥系統(tǒng)處方設(shè)計方法學(xué)研究

        眾所周知,我國現(xiàn)在的一些中醫(yī)療法,比如油水分散、貼膏外用等,相關(guān)的制劑處方?jīng)]有嚴(yán)格按照相關(guān)的中醫(yī)藥的設(shè)計方法的要求,方法具有一定的盲目性,同時用藥較為困難,穩(wěn)定性和滲透性較差。由于這些中藥治療方法的弊端逐漸的顯露,中藥制劑的相關(guān)工作人員對中藥物料溶度、表征顯現(xiàn)等方面進(jìn)行了深入的研究,形成了一套較為科學(xué)的中藥外用制劑載體技術(shù)和終端制劑共性技術(shù)。對這一技術(shù)的研究,為中藥的經(jīng)皮給藥制劑的發(fā)展提供了一定的技術(shù)支撐,同時對中藥的外治療法有了一定的繼承和發(fā)展。也是我國醫(yī)藥領(lǐng)域的一大突破。

        1.3中藥超微粉碎技術(shù)

        中藥超微粉碎技術(shù)能夠使得藥物的有效成分快速溶出,極大地提高了藥物的生物利用度,有效地減少藥材的用量。針對中藥超微粉碎技術(shù)的這些特點,對其進(jìn)行了深入的研究,對超微粉碎的適宜性和超微粉碎程度等方面提出了新的標(biāo)準(zhǔn),在此基礎(chǔ)上,減少了中藥材超微粉碎的盲目性。但是中藥超微粉碎關(guān)鍵技術(shù)在實際應(yīng)用中會出現(xiàn)規(guī)律不清、粒度控制不明確等問題,所以這種技術(shù)在中藥領(lǐng)域中運用的不是很廣泛,并有待進(jìn)一步完善。

        1.4新型輔料的研究與應(yīng)用

        1.4.1開展了增溶性輔料的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)研究

        對于增溶性輔料的研究主要是以吐溫-80的增溶適宜性作為主要的研究對象,對其理化性質(zhì)和增溶能力的相互關(guān)系進(jìn)行了有效地研究與分析,剖析了可能產(chǎn)生安全問題的一定物質(zhì)基礎(chǔ)。對于這種輔料進(jìn)行研究在一定程度上對質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)有一定的提高,同時也促進(jìn)了中藥的輔料和制劑的發(fā)展。

        1.4.2開展了中藥直接壓片輔料技術(shù)研究

        對于這種技術(shù)的研究在通常的情況下采用共處理的方式,因為共處理能有效地改善輔料的不良性質(zhì),使得單個輔料和整體的輔料相互協(xié)調(diào),進(jìn)而提升輔料的整體功能。這在粉末直接壓片的使用中能夠產(chǎn)生較為明顯的效果,提升了共處理輔料的性能,使其能夠在粉末直接壓片工藝中得到更好的運用,對我國中藥片劑的壓片技術(shù)起到了一定的促進(jìn)作用。

        1.5新型的中藥制劑設(shè)備的研發(fā)

        安全、有效、使用方便的現(xiàn)代化中藥制劑的生產(chǎn),有賴于新型的中藥制劑設(shè)備的開發(fā)和使用。如近些年“微波提取與干燥設(shè)備”、“膜分離關(guān)鍵技術(shù)設(shè)備”、“中藥防粘沖壓片設(shè)備”等新型中藥設(shè)備的研發(fā)和使用極大地提高了中藥制劑的生產(chǎn)工藝水平,使獲得質(zhì)優(yōu)、價廉、療效確切的中藥制劑變得更為容易。

        2中藥藥劑學(xué)學(xué)科發(fā)展趨勢

        2.1 繼續(xù)深入中藥藥劑學(xué)的方法學(xué)研究

        中藥藥劑學(xué)隨著中醫(yī)藥科學(xué)的不斷發(fā)展得到了一定的完善,新技術(shù)和新劑型的引入給中藥藥劑學(xué)注入了一定的活力。但是在發(fā)展的過程中,應(yīng)該避免中藥藥劑學(xué)完全的向著化學(xué)藥物制劑轉(zhuǎn)變,盡量保持中藥藥劑學(xué)的獨立性。這就要求我們必須提出較為科學(xué)的中藥藥劑學(xué)思想理論體系:首先,對中藥藥劑學(xué)的指導(dǎo)原則和理念等進(jìn)行深入的研究;其次,建立合理的藥劑研究思維方式;再次,要充分應(yīng)用具體的科學(xué)技術(shù)手段來對中藥藥劑學(xué)進(jìn)行深入研究。

        2.2 建立和完善現(xiàn)代中藥復(fù)方釋藥系統(tǒng)研究體系

        建立和完善現(xiàn)代中藥復(fù)方釋藥系統(tǒng)的研究體系就是對中藥制劑思想的繼承和發(fā)展,形成現(xiàn)代的制藥技術(shù),提高整體的研究水平,滲入一定的創(chuàng)新能力。將中醫(yī)藥理論的核心內(nèi)容、配伍理論以及藥效功能等方面進(jìn)行有效地融合統(tǒng)一,進(jìn)而凸顯出我國中醫(yī)藥藥劑學(xué)科的特點和優(yōu)勢。

        2.3 系統(tǒng)開展中成藥再評價開發(fā)研究

        和一些發(fā)達(dá)國家相比,我國的藥品自評價制度還有待發(fā)展,其規(guī)模和體系仍有不規(guī)范的地方。因此建立較為規(guī)范的再評價體系是非常必要的。要從多方面來對藥物進(jìn)行合理地控制,如在藥物療效、不良反應(yīng)、制藥工藝、方案、費用等方面進(jìn)行深入評價。同時要對用藥的可靠性、安全性、藥量的控制上加以重視,這樣才能使得中成藥的自評價體系更為完善。

        2.4 促進(jìn)中成藥大品種的二次開發(fā)研究

        對中成藥大品種的二次開發(fā)進(jìn)行深入研究,可以使得我國的一些大的藥業(yè)加大對藥品開發(fā)的投資力度,建立現(xiàn)代化的藥物創(chuàng)新平臺,增強藥業(yè)的創(chuàng)新能力,進(jìn)而提高企業(yè)的綜合競爭力。

        2.5 加大對中藥經(jīng)典名方開發(fā)與制劑研究

        隨著現(xiàn)代制劑技術(shù)、制藥設(shè)備和藥用輔料的飛速發(fā)展,傳統(tǒng)經(jīng)典名方更是經(jīng)過廣大患者臨床應(yīng)用被證明是療效確切而毒副作用較小的。應(yīng)用現(xiàn)代藥物傳遞系統(tǒng)理念,結(jié)合中藥復(fù)方傳統(tǒng)施藥特點,從名方中篩選與現(xiàn)代疾病聯(lián)系緊密并值得進(jìn)一步開發(fā)的處方。

        2.6 探索組分中藥的制劑研究

        近年來“組分中藥”的概念開始形成,已然成為中藥新藥研發(fā)的一種新思維、新模式,是以中醫(yī)藥理論為基礎(chǔ),遵循中藥方劑的配伍理論與原則。開展組分中藥制劑的研究,是中藥制劑研究與開發(fā)的新途徑。

        3總結(jié)

        隨著中藥現(xiàn)代化的發(fā)展,中藥藥劑學(xué)科領(lǐng)域取得了可喜的成果,尤其中藥復(fù)方新型給藥系統(tǒng)設(shè)計方法、新技術(shù)、新輔料的研究方面成績斐然。傳承中醫(yī)藥特色,完善中藥制劑學(xué)理論是中藥藥劑學(xué)進(jìn)一步發(fā)展的戰(zhàn)略目標(biāo)與研究方向。

        參考文獻(xiàn)

        [1] 黃映.中藥復(fù)方現(xiàn)代研究[J].醫(yī)學(xué)信息(上旬刊).2011(07)

        [2] 中藥現(xiàn)代化[J].中國醫(yī)藥技術(shù)與市場.2004(04)

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