摘要：目的 觀察參芪清毒膠囊治療慢性腎衰竭的臨床療效。方法 將180例慢性腎衰竭患者隨機(jī)分為兩組。治療組90例予參芪清毒膠囊治療，對(duì)照組90例予尿毒清顆粒治療。治療期間均給予低蛋白飲食加開同，降壓及糾正水電解質(zhì)平衡、糾正貧血、預(yù)防或控制感染等對(duì)癥治療。兩組均3個(gè)月為1個(gè)療程，1個(gè)療程后統(tǒng)計(jì)療效，并比較兩組治療前后血內(nèi)生肌酐清除率（Ccr）、血肌酐（Scr）、尿素氮（BUN）、血紅蛋白（Hb）。結(jié)果 治療組總有效率79%，對(duì)照組總有效率54%，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義P<0.05，治療組療效優(yōu)于對(duì)照組。兩組治療后BUN、Scr 及Ccr 比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義P<0.05，且治療組治療后BUN、Scr 下降，Ccr 升高優(yōu)于對(duì)照組P<0.05。結(jié)論 參芪清毒膠囊配合綜合療法治療早中期CRF 安全、有效、無毒副作用，療效優(yōu)于尿毒清，是一種值得進(jìn)一步研究和開發(fā)的中藥制劑。

關(guān)鍵詞：慢性腎衰；中醫(yī)藥療法；參芪清毒膠囊

慢性腎功能衰竭（CRF） 是各種急慢性腎臟疾病發(fā)展至終末期，出現(xiàn)代謝產(chǎn)物和毒素潴留，水電解質(zhì)紊亂和酸堿平衡失調(diào)以及部分內(nèi)分泌功能喪失的臨床癥候群，死亡率很高，在人類死亡原因中占第5～9位，我國(guó)慢性腎臟患者數(shù)達(dá)1億左右，并有逐年升高趨勢(shì)[1]。每年有大量患者進(jìn)入尿毒癥期，需要維持透析或腎移植治療，產(chǎn)生高昂的醫(yī)療費(fèi)用，給患者及家庭帶來沉重的經(jīng)濟(jì)和精神負(fù)擔(dān)。導(dǎo)致慢性腎衰竭的原發(fā)病很多，主要有原發(fā)性與繼發(fā)性腎小球腎炎（如糖尿病腎病、高血壓腎小動(dòng)脈硬化、狼瘡性腎炎等）、腎小管間質(zhì)病變（慢性腎盂腎炎、慢性尿酸性腎病、梗阻性腎病、藥物性腎病等）、腎血管病變、遺傳性腎?。ㄈ缍嗄夷I、遺傳性腎炎）等。在發(fā)達(dá)國(guó)家，糖尿病腎病、高血壓腎小動(dòng)脈硬化已成為CRF 的主要病因，在發(fā)展中國(guó)家，這兩種疾病在CRF 各種病因中仍位居原發(fā)性腎小球腎炎之后，但近年也有明顯增高趨勢(shì)。雙側(cè)腎動(dòng)脈狹窄或閉塞所引起的\"缺血性腎病\"（ischemic nephropathy），在老年CRF 的病因中占有較重要的地位。在慢性腎衰竭進(jìn)程中，氮質(zhì)血癥-腎衰竭期是控制疾病發(fā)展的重要時(shí)期，此期如能控制病情進(jìn)展，可延緩進(jìn)入尿毒癥期?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)該期的治療主要為低蛋白飲食加開同（復(fù)方α酮酸）、糾正酸堿失衡、電解質(zhì)紊亂，改善貧血，控制血糖、血壓等對(duì)癥治療，活性炭制劑吸附毒素治療，前列腺素E1改善腎臟局部缺血等等，但臨床療效有限。所以有效治療慢性腎衰竭就成為當(dāng)代醫(yī)學(xué)界腎病領(lǐng)域的一大難題，中醫(yī)藥作為非透析療法，對(duì)CRF 的治療效果，正在日益受到國(guó)內(nèi)外醫(yī)學(xué)界的關(guān)注，特別是對(duì)CRF 尿毒癥前期階段，中醫(yī)藥治療有其獨(dú)特的優(yōu)點(diǎn)，取得了良好效果。我院腎病?？平?jīng)過多年臨床觀察，篩選出毒副作用小，安全有效的方劑--參芪清毒膠囊治療CRF，收到了一定的效果，現(xiàn)總結(jié)如下。

1資料與方法

1.1 診斷標(biāo)準(zhǔn) 中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥治療尿毒癥的臨床研究指導(dǎo)原則》。西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照文獻(xiàn)[2]。

1.2一般資料 選擇CRF 患者180例，隨機(jī)分為兩組：治療組90例，其中男52例，女38例，平均年齡41歲；原發(fā)?。郝阅I小球腎炎38 例，糖尿病腎病26 例，間質(zhì)性腎炎12例，高血壓腎病10例，多囊腎4例。對(duì)照組90 例，其中男50例，女40例；原發(fā)?。郝阅I小球炎42例，糖尿病腎病22 例，高血壓腎病17例，間質(zhì)性腎炎8例，多囊腎1例。兩組患者年齡、性別、腎功能等基本相似有可比性。

1.3方法 治療組給予中藥制劑參芪清毒膠囊（河北以嶺醫(yī)藥集團(tuán)研制生產(chǎn)），4粒/次，2次/d，5 d/w，對(duì)照組給予尿毒清顆粒，由廣州康臣藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，1包/次（5 g/包），3次/d，口服。3個(gè)月為1療程。治療期間均給予低蛋白飲食加開同治療，降壓及糾正水電解質(zhì)平衡、糾正貧血、根據(jù)需要給予預(yù)防或控制感染等對(duì)癥治療。

1.4檢測(cè)指標(biāo) 治療前后測(cè)血內(nèi)生肌酐清除率（Ccr）、血肌酐（Scr）、尿素氮（BUN）、血紅蛋白（Hb）等。

1.5統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 所有數(shù)據(jù)均以（x±s）表示，治療前后結(jié)果比較用t檢驗(yàn)或χ2檢驗(yàn)。

2結(jié)果

2.1療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 參照《臨床新藥用藥指導(dǎo)原則》標(biāo)準(zhǔn)。

2.1.1顯效 ①癥狀減輕或消失；②Ccr 增加≥30%；③Scr 降低≥30%。以上①項(xiàng)必備，②、③項(xiàng)具備1 項(xiàng)，即可判定。

2.1.2有效 ①癥狀減輕或消失；②Ccr增加≥20%；③Scr 降低≥20%；④治療前后Scr 的對(duì)數(shù)或倒數(shù)用直線回歸方程分析，其斜率有明顯意義者。以上①項(xiàng)必備，其他具備1 項(xiàng)，即可判定。

2.1.3無效 不符合顯效和有效判斷條件者。

2.2療效分析 治療組90例，顯效33例，有效38例，無效19例，總有效率79%；對(duì)照組90例，顯效16例，有效33例，無效41例，總有效率54 %。兩組比較，治療組的總有效率明顯優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05）。

2.3兩組腎功能改變 治療組治療后Scr、BUN較治療前均有非常顯著的下降（P<0.01），Ccr、Hb 均較治療前有所提高（P<0.05）；對(duì)照組Scr、BUN 亦較治療前有所下降（P>0.05），Ccr、Hb 提高不明顯（P>0.05）。兩組間治療后相比治療組Scr下降最明顯（P<0.01），治療組治療效果明顯優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05），見表1。

3討論

目前對(duì)早中期CRF 的非透析療法，國(guó)外普遍采用低蛋白飲食加開同，同時(shí)配合對(duì)癥處理藥物治療，國(guó)內(nèi)學(xué)者在發(fā)揮中醫(yī)藥優(yōu)勢(shì)，探索中藥治療CRF 方面，取得了較大的發(fā)展[3]。我們用參芪清毒膠囊治療早中期CRF，配合低蛋白飲食加開同治療，降壓及糾正水電解質(zhì)平衡、糾正貧血、必要時(shí)預(yù)防和控制感染等對(duì)癥治療，在改善患者臨床癥狀，降低尿素氮、肌酐方面，取得了較好的療效。慢性腎衰可歸于中醫(yī)的\"關(guān)格\"、\"虛勞\"、\"水腫\"、\"癃閉\"等病證范圍，基本病機(jī)是以脾腎虧虛為本，濁毒內(nèi)蘊(yùn)為標(biāo)，濁毒在臨床上表現(xiàn)為濕、痰、瘀、毒為主，治療應(yīng)標(biāo)本兼顧。參芪清毒膠囊由成分：黃芪、西洋參、水蛭、川芎、大黃、積雪草、地龍等組成，具有健脾補(bǔ)腎，清熱泄?jié)崤哦镜墓δ?，祛邪與扶正并舉。方中黃芪益氣補(bǔ)虛，具有消腫利尿、調(diào)節(jié)免疫功能的作用；現(xiàn)代藥理證明，黃芪能降低自由基生成和促進(jìn)自由基清除，增強(qiáng)NK細(xì)胞活性、增強(qiáng)巨噬細(xì)胞的吞噬功能，提高非特異性免疫功能。水蛭活血化瘀，破血而不傷正，能改善微循環(huán)及腎病患者體內(nèi)的高凝狀態(tài)，有增強(qiáng)腎小管排泄、減少血小板凝聚、抗凝血、促進(jìn)受損組織修復(fù)的作用[4]。大黃利濕解毒， 通腑泄?jié)?，活血化瘀?推陳出新，祛邪以扶正?，F(xiàn)代藥理研究證實(shí)，大黃中大黃素有抑制成纖維細(xì)胞增殖和促進(jìn)細(xì)胞凋亡作用，從而具有保護(hù)腎單位作用；促進(jìn)氮質(zhì)從腸道排出體外，降低BUN、Scr，故大黃能延緩腎衰竭的進(jìn)展[5]。川芎行氣活血，現(xiàn)代藥理表明，川芎嗪能降低高血凝及全血粘度，改善微循環(huán)且能擴(kuò)張腎動(dòng)脈， 可降低腎血管阻力，延緩腎小球硬化的進(jìn)程，增加腎血流量及腎小球?yàn)V過率， 從而具有明顯改善腎功能的作用[6]。縱觀全方切合慢性腎衰的病機(jī)，補(bǔ)益脾腎，清熱泄?jié)崤哦?。本研究也證實(shí)，參芪清毒膠囊配合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)綜合療法治療早中期CRF安全、有效、無毒副作用，療效優(yōu)于尿毒清，是一種值得進(jìn)一步研究和開發(fā)的中藥制劑。

參考文獻(xiàn)：

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編輯/肖慧