摘要：參麥注射液的主要成分是紅參和麥冬。具有益氣固脫、養(yǎng)陰生津、生脈的功效。主要用于治療氣陰兩虛型之冠心病、休克、慢性肺心病、病毒性心肌炎及粒細(xì)胞減少癥。能提高腫瘤患者的免疫機(jī)能，與化療藥物合用時(shí)，有一定的增效作用，并能減少化療藥物所引起的毒性反應(yīng)。近年來，參麥注射液臨床上廣泛用于各型休克、心血管疾病、免疫低下者、腫瘤及各種慢性疾病的輔助治療。本文針對參麥注射液在臨床上的應(yīng)用進(jìn)行研究綜述，參麥注射液是中藥注射液，在使用時(shí)要嚴(yán)格按照中醫(yī)藥理論的指導(dǎo)下辯證施治，醫(yī)生在使用該藥時(shí)要嚴(yán)格掌握適應(yīng)證并符合藥品說明書的要求，避免不合理用藥， 減少不良反應(yīng)的發(fā)生，本文對指導(dǎo)臨床合理用藥，具有重要的意義。

關(guān)鍵詞：參麥注射液；臨床應(yīng)用；不良反應(yīng)

參麥注射液由人參與麥冬組成，組方源于《千金要方》之生脈散，是生脈散衍變方，由人參與麥冬經(jīng)超濾法和水醇法制成的純中藥制劑，其有效成分為人參皂苷、麥冬皂苷、麥冬黃酮及微量人參多糖和麥冬多糖。其中，人參皂苷等有改善神經(jīng)代謝活動，修復(fù)神經(jīng)組織超微結(jié)構(gòu)損傷的作用；麥冬含多種抗氧化物質(zhì)，可直接減少氧自由基的產(chǎn)生，保護(hù)神經(jīng)細(xì)胞。方中人參補(bǔ)氣生血、固精養(yǎng)神為君藥， 麥冬養(yǎng)陰潤肺、養(yǎng)胃生津、清心除煩為臣藥，兩藥合用， 具有大補(bǔ)元?dú)?、益氣固脫、養(yǎng)陰生津之功效。虛勞是臟腑虧損、元?dú)馓撊跛露喾N慢性疾病的總稱。。隨著人口的老齡化以及許多慢性疾病如心腦血管疾病、骨關(guān)節(jié)疾病， 糖尿病、腫瘤、肺心病等發(fā)病率等呈逐年上升趨勢，參麥注射液的使用量也在增加。根據(jù)\" 氣為血之帥， 血為氣之母， 氣行則血行\(zhòng)" 的理論，氣虛當(dāng)以扶正補(bǔ)氣為治療原則，血虛當(dāng)以補(bǔ)血法為治療原則，\"有形之血不能自生， 生于無形之氣\" 故補(bǔ)血?jiǎng)┏Ｅ溲a(bǔ)氣藥物以益氣生血，參麥注射液通過補(bǔ)氣攝血、益氣固脫、養(yǎng)陰生津的方法用于氣陰兩虛型患者，在實(shí)證及虛實(shí)夾雜情況下不宜使用[1-3]。

1臨床應(yīng)用

1.1心血管系統(tǒng) 參麥注射液由于具有保護(hù)心肌， 清除自由基， 抗脂質(zhì)過氧化和改善心功能等作用， 可有效防止由病毒感染引起的心肌炎，并對心肌細(xì)胞有保護(hù)作用，從而促進(jìn)受損心急的恢復(fù)?，F(xiàn)代研究表明參麥注射液可應(yīng)用于心血管系統(tǒng)疾病，如急性病毒性心肌炎，充血性心力衰竭，不穩(wěn)定性心絞痛，急性心梗，心律失常、病態(tài)竇房結(jié)綜合征等[4，5]。劉淼等[6]對不能耐受硝酸酯類藥物之冠心病心絞痛患者進(jìn)行療效觀察結(jié)果表明：參麥注射液對不能耐受硝酸酯類藥物之心絞痛有較明顯療效，而且無明顯副作用。吳潔人等[7]研究觀察參麥注射液對急性心肌梗死患者血清CRP水平的影響，并觀察其是否具有保護(hù)心肌細(xì)胞的作用，本研究顯示，參麥治療組患者血清CRP水平明顯低于常規(guī)治療組，提示其具有減輕機(jī)體局部炎癥反應(yīng)的作用；同時(shí)，本研究還觀察到，患者治療后7d血清CRP才出現(xiàn)下降，這提示臨床治療急性心肌梗死過程中，參麥注射液應(yīng)該足療程使用。張春山[8]等在原有治療基礎(chǔ)上加用參麥注射液治療急性有機(jī)磷農(nóng)藥中毒致心肌損害，能較快改善患者的臨床癥狀，較常規(guī)治療能明顯改善心肌酶譜同時(shí)較快恢復(fù)膽堿酯酶的活性。

1.2糖尿病 胰島素抵抗和胰島素分泌功能缺陷是2型糖尿病的主要病理生理機(jī)制，胰島素抵抗在糖尿病及其并發(fā)癥的發(fā)生發(fā)展中處于基礎(chǔ)和核心地位.毛玉山等[9]探討參麥注射液短期治療對2 型糖尿病患者胰島素抵抗的影響。研究觀察到了參麥注射液對2 型糖尿病患者胰島素抵抗的改善效果，在降糖、降壓、調(diào)脂等綜合治療基礎(chǔ)上，表明參麥注射液有改善胰島素抵抗、節(jié)約內(nèi)源性胰島素的作用，提示臨床上用參麥注射液治療糖尿病能直接針對其基礎(chǔ)病理生理異常，提高胰島素作用效果，減輕胰島β細(xì)胞負(fù)擔(dān)，適宜于糖尿病病程中的各個(gè)時(shí)段，而不只是待糖尿病性心、腦、腎等并發(fā)癥發(fā)展至終末期狀態(tài)時(shí)才作為輔助治療選擇。梁躍雄等[10]采用參麥注射液并高壓氧聯(lián)合治療糖尿病性周圍神經(jīng)病，其療效優(yōu)于單純的西藥治療。何明坤等[11]觀察參麥注射液對糖尿病周圍神經(jīng)病變患者神經(jīng)傳導(dǎo)速度，臨床療效及對血生化指標(biāo)的影響，臨床觀察能降低血FIB、D-Dimmer、HSCRP水平，從而降低血液粘稠度，改善血管內(nèi)皮細(xì)胞功能，改善神經(jīng)滋養(yǎng)血管的缺血和神經(jīng)細(xì)胞營養(yǎng)障礙。

1.3肝硬化 肝硬化發(fā)病機(jī)制非常復(fù)雜，病毒感染是我國肝硬化形成的最主要原因。在肝纖維化及肝硬化形成過程中，可出現(xiàn)肝臟微循環(huán)障礙。隨著肝功能損害程度的加深，其凝血障礙更加明顯，臨床上表現(xiàn)為明顯的出血傾向。參麥注射液可抑制血小板聚集，具有很強(qiáng)的清除氧自由基作用，由此推測其可以減輕肝內(nèi)微循環(huán)血管痙攣， 改善肝內(nèi)高凝狀態(tài)，促進(jìn)肝細(xì)胞修復(fù)和肝功能恢復(fù)，最終糾正肝硬化患者凝血系統(tǒng)的紊亂[12]。山惠明等[13]采用參麥注射液聯(lián)合門冬氨酸鉀鎂注射液治療肝硬化腹水，能明顯地降低血清膽紅素，提高血清白蛋白，縮短凝血酶原時(shí)間，有效改善肝功能。鄭明華等采用參麥注射液治療肝硬化失代償期患者，觀察治療前后患者凝血系統(tǒng)的變化和治療期間出血的發(fā)生率，研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)，對于肝硬化失代償期患者，即使合并血小板減少和凝血功能異常，參麥注射液不僅不會加重其凝血系統(tǒng)紊亂，相反還可改善其凝血功能，這可能與其改善肝細(xì)胞功能、促進(jìn)肝細(xì)胞合成凝血因子和調(diào)節(jié)凝血系統(tǒng)紊亂有關(guān)。

1.4腫瘤 參麥注射液臨床上廣泛應(yīng)用于腫瘤患者的治療，與化療藥物合用時(shí)有一定的增效作用，同時(shí)能減少化療藥物所引起的毒副反應(yīng)。鄔方寧等[14]考察參麥注射液在體內(nèi)對小鼠肉瘤S180、肝癌H22、Lewis 肺癌均有顯著的抑制作用；體外對人宮頸癌HeLa 細(xì)胞和人肝癌HepG 2 細(xì)胞亦有增殖抑制作用且分別呈劑量及濃度-時(shí)間相關(guān)性。李明軍等[15]觀察85例惡性腫瘤患者，化療同時(shí)應(yīng)用參麥注射液可以降低化療藥物對骨髓的抑制，減輕消化道反應(yīng)，改善化療后乏力、提高患者生活質(zhì)量，增強(qiáng)化療的耐受性。計(jì)磊等[16]臨床觀察參麥注射液可明顯減少紫杉醇神經(jīng)毒性的發(fā)生率，有效改善周圍神經(jīng)功能，提高患者對化療的耐受性及生活質(zhì)量，為防治紫杉醇神經(jīng)毒性提供了一種可選擇的治方法。李海金等[17]研究探討參麥注射液聯(lián)合全身化療治療晚期NSCLC的近期療效和不良反應(yīng)，觀察治療前后患者血清TNF-α水平的變化及臨床意義，進(jìn)一步證實(shí)了參麥注射液能夠協(xié)同化療藥物的抗腫瘤作用，減輕化療藥物的不良反應(yīng)，降低患者血清TNF-α水平，提高患者疾病控制率，改善生活質(zhì)量。

1.5顱腦損傷 顱腦損傷后綜合征指顱腦損傷患者在恢復(fù)期，臨床未發(fā)現(xiàn)確切的神經(jīng)系統(tǒng)陽性體征，CT、MRI 等檢查無異常，但頭痛、頭暈、失眠、嗜睡等癥狀3個(gè)月以上仍無好轉(zhuǎn)。中醫(yī)認(rèn)為，顱腦損傷傷后綜合征屬于\"癔證、郁證\"范疇，病因?yàn)轭^部、頸部直接外傷所致氣血虧虛、清竅不利、痰淤互結(jié)、蒙蔽清陽。損傷后期多為虛實(shí)相兼，氣血淤滯，導(dǎo)致臟腑虛損。治療應(yīng)以安神定志、加快血液流速、改善血瘀氣滯為主[18，19]。劉俠等[20]觀察參麥注射液對進(jìn)展性腦卒中患者S100B蛋白影響的研究，結(jié)果表明參麥注射液的溶栓、抗凝降纖、降血粘度等功能作用突出，能有效抑制進(jìn)展性腦梗塞血栓的進(jìn)一步發(fā)生、發(fā)展，從而避免病情進(jìn)行性加重。

1.6膿毒血癥 膿毒癥是由感染引起的全身炎癥反應(yīng)綜合征（SIRS）， 是ICU 主要的死亡原因。膿毒癥是嚴(yán)重創(chuàng)傷、燒傷、休克、大手術(shù)后常見的并發(fā)癥，進(jìn)一步發(fā)展可導(dǎo)致膿毒性休克、多器官功能障礙綜合征。在SIRS 眾多促炎性細(xì)胞因子中較有影響的有TNF-α、IL-6 等[21]。參麥注射液可提高SOD的活性， 清除自由基， 減輕脂質(zhì)過氧化損傷， 改善能量代謝和微循環(huán)， 促進(jìn)老化與損傷細(xì)胞超微結(jié)構(gòu)的修復(fù)與保護(hù)，能通過對下丘腦- 垂體- 腎上腺皮質(zhì)軸的調(diào)節(jié)及遏制TNF-α的過度合成和釋放等環(huán)節(jié)， 發(fā)揮提高機(jī)體的免疫功能， 降低感染擴(kuò)散， 防止MODS 的發(fā)生發(fā)展[22，23]。曾島等[24]在膿毒血癥患者中在西醫(yī)治療的基礎(chǔ)上加用參麥注射液，結(jié)果表明參麥注射液能夠降低患者體內(nèi)促炎因子TNF-α、IL-6的水平，對膿毒癥患者有保護(hù)作用。

1.7支氣管哮喘 支氣管哮喘是一種常見病，其發(fā)病與免疫失衡及炎癥介質(zhì)釋放等多種因素有關(guān)，Th免疫失衡及炎癥介質(zhì)釋放是支氣管哮喘發(fā)病的的機(jī)制之一，糾正Th免疫失衡是治療支氣管哮喘的有效途徑。李惠等[25]研究參麥注射液能夠改善支氣管哮喘患者Th1/Th2免疫失衡及炎癥介質(zhì)表達(dá)，輔助治療支氣管哮喘的療效顯著。

1.8肺炎 支原體肺炎是由肺炎支原體引起的急性呼吸道感染伴肺炎，表現(xiàn)為乏力、咽痛、發(fā)熱、肌肉酸痛、食欲減退、惡心等。朱越燕等[26]探討參麥注射液對支原體肺炎患者炎癥狀態(tài)的影響進(jìn)行觀察，發(fā)現(xiàn)加用參麥注射液進(jìn)行治療的患者其血清炎性因子CRP、IL-6及TNF-α下降幅度要大于未采用參麥注射液進(jìn)行治療的患者，結(jié)果表明可改善支原體肺炎患者的炎性狀態(tài)，對于改善疾病狀態(tài)有積極作用。

1.9慢性阻塞性肺病 慢性阻塞性肺病是呼吸系統(tǒng)的常見病和多發(fā)病，近年研究顯示其患病率和病死率呈上升趨勢，其臨床主要表現(xiàn)有慢性咳嗽、咳痰和肺功能受損等。李現(xiàn)東等[27]采用氨茶堿聯(lián)合參麥注射液治療慢性阻塞性肺疾病，能顯著提高患者肺功能，在COPD的治療中安全有效。

1.10膝骨性關(guān)節(jié)炎 膝骨性關(guān)節(jié)炎發(fā)病的重要原因之一是關(guān)節(jié)的勞損，臨床表現(xiàn)以膝關(guān)節(jié)疼痛和功能受限為主。嚴(yán)雪梅等[28]將參麥注射液結(jié)合玻璃酸鈉注射液進(jìn)行關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射，結(jié)果表明參麥注射液關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射治療膝骨性關(guān)節(jié)炎療效肯定，遠(yuǎn)期療效優(yōu)于玻璃酸鈉注射液，同時(shí)價(jià)格低廉，適于臨床應(yīng)用。

1.11透析時(shí)低血壓 低血壓是維持性血透過程中最常見的急性并發(fā)癥，常伴頭痛、惡心、嘔吐、乏力、嗜睡、抽搐等，若不及時(shí)發(fā)現(xiàn)可導(dǎo)致心臟驟停。出現(xiàn)低血壓不耐受時(shí)，易提早終止透析治療，易導(dǎo)致透析不充分，影響透析者的生活質(zhì)量和生活率。江山[29]等觀察長期透析反復(fù)發(fā)生透析時(shí)低血壓患者37例，探討參麥注射液聯(lián)合左卡尼丁可有效預(yù)防血液透析過程低血壓的發(fā)生，增加血液透析的充分性，提高患者透析的安全性及生存質(zhì)量。

1.12感染性休克 感染性體克是臨床常見急危重癥， 其感染灶中的微生物及其毒素、胞壁產(chǎn)物等侵人血循環(huán)， 激活宿主的各種細(xì)胞和體液系統(tǒng)產(chǎn)生細(xì)胞因子和內(nèi)源性介質(zhì)，作用于機(jī)體各種器官、系統(tǒng)， 影響其灌注， 導(dǎo)致組織細(xì)胞缺血缺氧、代謝紊亂、功能障礙， 甚至多器官功能衰竭[30]。參麥注射液對內(nèi)毒素所致全身和多臟器功能損害具有保護(hù)作用，是治療危重病患者特別是體克患者較常用的中藥靜脈注射制劑。張蓉等[31]將37例臨床確診的感染性休克患者在給予抗感染、抗休克常規(guī)治療的基礎(chǔ)上加用參麥注射液后進(jìn)行臨床觀察，結(jié)果表明參麥注射液可升高感染性休克患者的平均動脈壓、減慢心率， 降低血乳酸水平， 改善組織灌注， 并減少補(bǔ)液量及血管活性藥物的用量。

2不良反應(yīng)

參麥注射液所致的ADR以皮膚及其附件損害最為常見，一般表現(xiàn)為皮疹、斑丘疹、皮膚瘙癢等過敏反應(yīng)。 參脈注射液是一種中藥制劑，除有效成分外，還含有鞣質(zhì)、多肽、蛋白質(zhì)和色素等多種成分，其水溶液放置后，會發(fā)生氧化聚合作用生成沉淀，影響注射液的穩(wěn)定性且能與組織蛋白結(jié)合，從而引起過敏反應(yīng)[32]。

同時(shí)有些成分本身就是致敏物質(zhì)，可刺激機(jī)體引起變態(tài)反應(yīng)，對于一些過敏體質(zhì)的患者來說，中藥注射劑的成分越多，越易引起不良反應(yīng)。另外，參脈注射液中的藥物分子和葡萄糖分子相互吸附，以及受輸液pH值的影響，使輸液微粒增加，也是造成不良反應(yīng)發(fā)生的原因之一。因此，在制劑的生產(chǎn)過程中，要從控制生產(chǎn)原料質(zhì)量，選用地道藥材，生產(chǎn)過程中嚴(yán)格執(zhí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，控制藥品質(zhì)量。

3討論

參麥注射液是中藥注射液，在使用時(shí)要嚴(yán)格按照中醫(yī)藥理論的指導(dǎo)下進(jìn)行辯證施治，醫(yī)生在使用該藥時(shí)要嚴(yán)格掌握患者的適應(yīng)證并遵守藥品說明書的要求，嚴(yán)格把控使用劑量，避免不合理用藥， 減少不良反應(yīng)的發(fā)生。參麥注射液的臨床應(yīng)用目前治療特異性不強(qiáng)， 需要進(jìn)一步揭示參麥作用機(jī)制和組方原理。

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編輯/申磊