摘要：目的 分析我院藥品不良反應(yīng)（ADR）發(fā)生的原因和情況，促進(jìn)臨床合理用藥，減少藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。方法 采用回顧性分析方法，對(duì)我院2006年7月～2013年7月發(fā)生藥品不良反應(yīng)的75例進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。結(jié)果 在所有的病例報(bào)告中，抗感染藥物引起的藥品不良反應(yīng)占62.68%， 其次為中藥制劑占16%。給藥途徑以靜脈滴注為主占94.67%。主要的藥品不良反應(yīng)為變態(tài)反應(yīng)。結(jié)論 合理使用抗感染類(lèi)藥物， 慎用中藥注射劑，加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作， 減少藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。

關(guān)鍵詞：不良反應(yīng)；抗菌藥物；統(tǒng)計(jì)分析

藥品不良反應(yīng)，是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)[1]。據(jù)國(guó)家不良反應(yīng)檢測(cè)中心的統(tǒng)計(jì)，2010年我國(guó)的藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告數(shù)量69萬(wàn)多份，呈現(xiàn)同比增長(zhǎng)的趨勢(shì)，一方面表明中國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和預(yù)警能力有了較大提高，另一方面也說(shuō)明我國(guó)的合理用藥還存在較多的問(wèn)題[2]。我院從 2005 年 2月起成立了由臨床醫(yī)護(hù)人員和藥師組成的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)小組，現(xiàn)就我院2006年7月～2013年7月收集到的75例藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行回顧性分析，旨在為臨床合理用藥提供參考和依據(jù)，現(xiàn)報(bào)告如下。

1資料與方法

選取我院2006年 7月～2013年 7月收集的藥品不良反應(yīng)報(bào)告共75例，按患者年齡、男女比例， 引發(fā)藥品不良反應(yīng)的藥品種類(lèi)、給藥途徑、報(bào)告來(lái)源、不良反應(yīng)的臨床表現(xiàn)等方面進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。

2結(jié)果

2.1在75例不良反應(yīng)報(bào)告中， 男性 40例， 女性35例； 有既往過(guò)敏史的2例， 無(wú)過(guò)敏史者65例， 不詳者8例，各年齡組藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況及構(gòu)成比見(jiàn)表1。

2.2 75例不良反應(yīng)報(bào)告涉及到各種藥物共計(jì)28種， 其中抗感染藥物居首位， 中藥制劑次之，見(jiàn)表2。

2.3給藥途徑影響藥物不良反應(yīng)的發(fā)生，見(jiàn)表3。

2.4不良反應(yīng)的系統(tǒng)分布、臨床表現(xiàn)類(lèi)型進(jìn)行分類(lèi)，見(jiàn)表4。

2.5 藥品不良反應(yīng)的處理方法 一般來(lái)說(shuō)，大多數(shù)常見(jiàn)藥品的不良反應(yīng)都是輕微的，停藥后就會(huì)消失，不需要特別處理。用藥者一旦發(fā)現(xiàn)自己有較為嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)，應(yīng)該立即停藥，并咨詢專業(yè)醫(yī)生或藥師，及時(shí)接受診治。就診時(shí)，向醫(yī)生詳細(xì)說(shuō)明個(gè)人目前用藥情況，尤其以往用藥的過(guò)敏情況。對(duì)副作用大的藥物不應(yīng)長(zhǎng)期連續(xù)服藥，有藥物過(guò)敏史及肝腎功能受損者，在用藥前必須向醫(yī)生說(shuō)明。

3討論

藥品不良反應(yīng)可發(fā)生于任何年齡組人群，在75例報(bào)告中，男女比例接近1：1，與文獻(xiàn)報(bào)道一致[3]，老年人對(duì)藥物反應(yīng)與成年人不同，據(jù)統(tǒng)計(jì)，不良反應(yīng)發(fā)生率，60歲以下者為6.3%，而60歲以上者為15.4%[4]。醫(yī)生應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)老年人的用藥監(jiān)測(cè)，盡量減少老年人藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。給藥途徑不同，關(guān)系到藥的吸收、分布，也影響藥物發(fā)揮作用的快慢強(qiáng)弱及持續(xù)時(shí)間[5]，文中71例不良反應(yīng)均由靜脈滴注引起，這與靜脈給藥方式在臨床的廣泛應(yīng)用有關(guān)。故應(yīng)盡量選擇口服給藥，以減少不良反應(yīng)發(fā)生率。其中住院患者68例，門(mén)診患者僅占7例，報(bào)告率低，需要加強(qiáng)監(jiān)測(cè)報(bào)告。75例報(bào)告中，皮膚過(guò)敏反應(yīng)占總數(shù)的45.33%，不同個(gè)體對(duì)同一劑量的相同藥物有不同反應(yīng)，這是正常的\"生物學(xué)差異\"現(xiàn)象[6，7]。建議臨床醫(yī)生開(kāi)處方時(shí)應(yīng)詳細(xì)詢問(wèn)患者的過(guò)敏史和家族史，慎重選擇藥物并注意用藥劑量的個(gè)體化。綜上所述，醫(yī)院應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行抗菌藥物分級(jí)管理和專項(xiàng)治理要求，規(guī)范抗菌藥物的臨床使用，以減少該類(lèi)藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。通過(guò)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，及時(shí)反饋不良反應(yīng)信息，可防止不良反應(yīng)重復(fù)發(fā)生，提高合理用藥水平，促進(jìn)醫(yī)療水平的提高，以確?；颊哂盟幇踩行?。

參考文獻(xiàn)：

[1]Wallerstedt SM，Brunlof G，Sundstrom A et al.Rates of spontaneous reports of adverse drug reactions for drugs reported in children： a cross-sectional study with data from the Swedish adverse drug reaction database and the Swedish prescribed drug register.[J].Drug safety，2011，34（8）：669-682.

[2]Lapeyre-Mestre，M.，Grolleau，S.，Montastruc，J.-L. et al.Adverse drug reactions associated with the use of NSAIDs： A case/noncase analysis of spontaneous reports from the French pharmacovigilance database 2002-2006[J].Fundamental and clinical pharmacology，2013，27（2）：223-230.

[3]吳平，曾繁榮.老年人抗菌藥物合理應(yīng)用[J].中國(guó)藥業(yè)，2009，9（2）：56.

[4]Aagaard，L.，Strandell，J.，Melskens，L. et al.Global patterns of adverse drug reactions over a decade： Analyses of spontaneous reports to vigibase？[J].Drug safety，2012，35（12）：1171-1182.

[5]Hazell，L.，Cornelius，V.，Hannaford，P. et al.How do patients contribute to signal detection？： A retrospective analysis of spontaneous reporting of adverse drug reactions in the UK's yellow card scheme[J].Drug safety，2013，36（3）：199-206.

[6]Leone R，Magro L，Moretti U et al.Identifying adverse drug reactions associated with drug-drug interactions： data mining of a spontaneous reporting database in Italy.[J].Drug safety，2010，33（8）：667-675.

[7]Impicciatore P，Mucci M.Completeness of published case reports on suspected adverse drug reactions： evaluation of 100 reports from a company safety database.[J].Drug safety，2010，33（9）：765-773.

編輯/申磊