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        拉西地平分散片聯(lián)合氯沙坦鉀治療老年性高血壓療效及安全性評價

        2014-04-29 00:00:00付剛
        醫(yī)學(xué)信息 2014年22期

        摘要:目的 探討拉西地平分散片聯(lián)合氯沙坦鉀治療老年性高血壓療效及安全性。方法 將80例患者隨機(jī)分為治療組和對照組,各40例,對兩組采用兩種不同方式的治療并對臨床療效進(jìn)行比較分析。結(jié)果 兩組臨床療效比較差異有統(tǒng)計學(xué)差異(P<0.05),兩組不良反應(yīng)比較無統(tǒng)計學(xué)差異,兩組治療前后生化指標(biāo)無統(tǒng)計學(xué)差異。結(jié)論 拉西地平分散片聯(lián)合氯沙坦鉀優(yōu)于氯沙坦鉀單藥,不良反應(yīng)較少,患者耐受性好。

        關(guān)鍵詞:拉西地平分散片;氯沙坦鉀;老年;高血壓

        流行病學(xué)統(tǒng)計,中國老年高血壓患者數(shù)已超過8000萬例,并呈逐年上升的高發(fā)病率趨勢。我國高血壓知曉率、治療率和控制率均很低;致殘率及病死率較高,故其防治成為當(dāng)前醫(yī)學(xué)界研究的重要問題之一[1]。本研究擬通過觀察拉西地平分散片聯(lián)合氯沙坦鉀對老年性高血壓的療效,并觀察其用藥安全性,為臨床合理選擇提供參考。

        1資料與方法

        1.1一般資料 選取2013年4月~11月我院門診就診的80例老年性高血壓患者,年齡均>65歲,其中男32例,女48例;均符合《中國高血壓防治指南》中關(guān)于原發(fā)性高血壓的診斷標(biāo)準(zhǔn)[1],收縮壓(SBP)≥140 mmHg和(或)舒張壓≤90 mmHg,排除繼發(fā)性高血壓和嚴(yán)重心腎功能不全,近期均無腦梗塞、心肌梗死史,所有患者均知情同意并簽署知情同意書,并在研究期間未使用除研究藥物之外的其他降壓藥。隨機(jī)均分為兩組,研究組中,男17例,女23例;年齡(72.8±6.5)歲;對照組中,男15例,女25例;年齡(71.5±6.9)歲。兩組患者一般資料無明顯差異(P>0.05),具有可比性。

        1.2方法 患者納入本研究前均停用原來的降壓藥物1 w。研究組40例患者口服拉西地平分散片 (商品名息洛新,浙江金華康恩貝生物制藥有限公司,4 mg片) 4 mg+氯沙坦鉀片(商品名科素亞片,杭州默沙東制藥有限公司,50 mg片)25 mg,1次/d清晨7∶00服用;對照組40例患者口服氯沙坦鉀片50 mg,1次/d清晨7∶00服用。兩組患者均連續(xù)治療12 w,測量兩組患者治療前及治療12 w后坐位血壓并記錄,檢測患者治療前及治療后肝功能及腎功能變化并記錄,同時記錄治療期間發(fā)生的不良反應(yīng)。

        1.3療效判定標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)衛(wèi)生部《心血管藥物系統(tǒng)臨床研究指導(dǎo)原則》進(jìn)行評判[2]。顯效:舒張壓的下降超過10 mmHg且降至正常水平,或舒張壓的下降超過20 mmHg;有效:舒張壓的下降未超過10 mmHg,但降至正常水平,或舒張壓下降10~19 mmHg;無效:治療后的血壓未達(dá)到以上兩個標(biāo)準(zhǔn)。以前兩者合計為總有效。

        1.4統(tǒng)計學(xué)分析 應(yīng)用SPSS15.0統(tǒng)計軟件,計量資料以平均數(shù)加減標(biāo)準(zhǔn)差(x±s)表示,經(jīng)正態(tài)性檢驗后行t檢驗,同組患者治療前后比較采用配對t檢驗,計數(shù)資料采用χ2檢驗,P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

        2結(jié)果

        2.1兩組治療前后血壓變化 治療前,兩組患者基準(zhǔn)值血壓比較,收縮壓及舒張壓均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。治療12 w后,兩組收縮壓及舒張壓均較治療前顯著降低(P<0.05),但研究組下降更明顯(P<0.05),見表1。

        2.2兩組療效評估 研究組40例患者, 其中38例降壓效果較好,無效 2例,有效率為95%;對照組共40例,降壓效果31較好,無效9例,其有效率為80%。兩組患者治療有效率比較,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。

        2.3兩組安全性評估 兩組治療前后,血ALT、AST、Cr、BUN值對比無統(tǒng)計學(xué)差異(P>0.05)。

        2.4兩組不良反應(yīng)情況報告 研究組共3例發(fā)生藥物相關(guān)不良反應(yīng),其中皮膚潮紅1例,頭痛 1例,頭暈1例;對照組共4例發(fā)生藥物相關(guān)不良反應(yīng),其中皮膚潮紅1例,頭暈2例,踝部水腫1例。兩組均無嚴(yán)重不良反應(yīng)。 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義。

        3討論

        拉西地平分散片是新一代高親脂性二氫吡啶類鈣離子拮抗劑,其分子結(jié)構(gòu)中有一個叔丁基,具有高度脂溶性,可以深深地定位于細(xì)胞膜脂質(zhì)雙層中,然后緩慢釋放到脂質(zhì)雙層中的儲存庫中,并在清除階段不斷的釋放到鈣通道結(jié)合部位,從而達(dá)到24 h長效[3]。拉西地平能夠高選擇性作用于外周血管,強(qiáng)效降壓的同時負(fù)性肌力作用、負(fù)性傳導(dǎo)作用不明顯[4]。拉西地平還具有獨立于降壓作用之外的抗動脈粥樣硬化的作用,它能夠明顯延緩頸動脈IMT的進(jìn)展,減少心腦血管不良事件的發(fā)生[5]。氯沙坦鉀競爭性地直接作用于血管緊張素型(AT1)受體,松弛血管平滑肌、擴(kuò)張血管,改善心室及血管重塑。

        老年高血壓的治療在注重降壓療效的同時,亦需要綜合考慮危險因素、靶器官損害、藥物耐受性、不良反應(yīng)等諸多因素。本研究顯示拉西地平加氯沙坦鉀聯(lián)合治療,減少了氯沙坦鉀的用量,血壓控制優(yōu)于單藥控制。治療前后患者肝腎功能無明顯變化,無嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生,說明兩種藥物都良好的安全性,患者耐受能力較好。拉西地平和氯沙坦鉀均,可作為臨床治療老年性高血壓治療的方案作為參考。

        參考文獻(xiàn):

        [1]中國高血壓防治指南修訂委員會.中國高血壓防治指南[J].中華心血管病雜志,2011,39:579-616.

        [2]劉國仗,胡大一,陶萍,等.心血管藥物臨床試驗評價方法的建議[J].中華心血管雜志,1998,26:7-9.

        [3]Leonetti G,Magnani B,Pessina AC,et al.Tolerability of long-term treatment with lercanilipine versus amlodipine and lacidipine in elderly hypertensives[J].Am-J-Hypertens,2002,15(11):932-940.

        [4]McCormack,Paul L,Wagstaff,et al.A Review of its Use in the Management of Hypertension.Drugs,2003,63(21):2327-2356.

        [5]Zanchetti A et al. Circulation. 2002;106:2422-2427.

        編輯/張燕

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