摘要：醫(yī)學(xué)計量是民生計量的重要組成部分，醫(yī)學(xué)計量是保證各種醫(yī)學(xué)生理參數(shù)和治療劑量、安全、可靠、準(zhǔn)確、有效的手段，是醫(yī)院醫(yī)療診斷治療質(zhì)量的基礎(chǔ)保證。本文通過對醫(yī)學(xué)計量的概念特點作了細(xì)致的描述后，重點闡述了對醫(yī)學(xué)計量的監(jiān)督管理的方法和重要性。醫(yī)學(xué)計量是醫(yī)療質(zhì)量保障體系的技術(shù)基礎(chǔ)和重要保證。只有將計量管理方式和計量技術(shù)手段用于醫(yī)療質(zhì)量控制環(huán)節(jié)，才能使臨床獲取準(zhǔn)確可靠的診斷和治療。

關(guān)鍵詞：醫(yī)學(xué)計量；概念；特點；監(jiān)督管理

醫(yī)學(xué)計量是指對醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域所涉及的儀器、設(shè)備、器械、量具等醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行的測量。醫(yī)學(xué)計量是在醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)領(lǐng)域，保證人體生命體征（化學(xué)、物理）參數(shù)、用藥劑量等計量單位的統(tǒng)一和量值準(zhǔn)確可靠的測量，是醫(yī)學(xué)領(lǐng)域有關(guān)測量的科學(xué)，它是計量學(xué)的一個分支，是計量學(xué)在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域里的延伸。

20世紀(jì)50年代以來，隨著生物醫(yī)學(xué)工程技術(shù)的蓬勃發(fā)展，越來越多的先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備與技術(shù)應(yīng)用到臨床，成為推動醫(yī)學(xué)進(jìn)步的強大引擎。大批先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備的普及不僅改變了傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的面貌和診療模式，也使疾病的早期診斷、治療以及危重患者救治的成功率大幅提高。然而也存在一個不可回避的事實，那就是醫(yī)療設(shè)備在臨床使用過程中仍然存在一定的風(fēng)險，如果對這些風(fēng)險疏于防范和控制，就會導(dǎo)致設(shè)備相關(guān)醫(yī)療責(zé)任事故，不僅會給患者帶來巨大痛苦或傷害，也會給醫(yī)院帶來重大損失和麻煩。這就使得醫(yī)學(xué)計量在醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制中的重要性日益凸顯，通過準(zhǔn)確的計量可促進(jìn)醫(yī)療的精確。醫(yī)學(xué)計量檢定的目的是實現(xiàn)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域計量單位的統(tǒng)一和對人體各種參數(shù)測量的準(zhǔn)確一致，從而實現(xiàn)對患者的準(zhǔn)確診斷和治療。保證醫(yī)學(xué)領(lǐng)域量值傳遞的準(zhǔn)確性和一致性。為了確保人民身體健康和生命安全，確保醫(yī)療設(shè)備準(zhǔn)確、有效、安全、可靠使用，必須以醫(yī)學(xué)計量作為技術(shù)保證，進(jìn)一步加強醫(yī)學(xué)計量檢定工作。

自1985年《計量法》頒布以來，國家規(guī)定的60項116種實行強制檢定的計量器具中與醫(yī)療衛(wèi)生有關(guān)的就多達(dá)40項76種， 占總數(shù)的50%以上。醫(yī)學(xué)計量已成為強制檢定的主要內(nèi)容。

作為計量學(xué)的一個分支，醫(yī)學(xué)計量既有一般計量學(xué)準(zhǔn)確性、一致性、溯源性、法制性的特點又有其自身特有的一些特點：

1覆蓋范圍廣

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的特點是廣泛應(yīng)用各種儀器設(shè)備，醫(yī)用計量器具小到試管、氧氣表，大到斷層掃描機（CT）、核磁共振（NM1）等，都在強檢之列。醫(yī)學(xué)計量幾乎涉及到力學(xué)、熱學(xué)、電學(xué)、磁學(xué)、聲學(xué)、化學(xué)等諸多學(xué)科，即使是某一具體的醫(yī)療設(shè)備，其測試參數(shù)也較多，如一臺B超的測試參數(shù)包括聲強、患者漏電流、縱橫向分辨力、靈敏度等；一臺生化分析儀既有光學(xué)參數(shù)，又有電學(xué)、生化參數(shù)。醫(yī)學(xué)計量所涉及的測試參數(shù)具有多樣性和廣泛性。醫(yī)學(xué)計量要研究醫(yī)用測量器具、儀器設(shè)備的計量特性參數(shù)是否符合相應(yīng)的技術(shù)法規(guī)或技 術(shù)規(guī)程，以保證醫(yī)學(xué)量值的可靠性。在醫(yī)療工作中，從最簡單的體溫計、血壓計，到心腦電圖機、生化分析儀，再到B超、CT、直線加速器及磁共振等，無一不是用一定量值標(biāo)示測試結(jié)果、輸出量或反饋數(shù)據(jù)，是診斷與治療科學(xué)合理化、定量化和規(guī)范化的基本條件 。

2從單參數(shù)測試向多參數(shù)測試技術(shù)方向發(fā)展的趨勢

測量參數(shù)多，發(fā)展多參數(shù)測試技術(shù)，進(jìn)行多種生理參數(shù)測試計量，是醫(yī)學(xué)計量的一大技術(shù)特點。僅以監(jiān)護(hù)設(shè)備為例，測試內(nèi)容包括心電、脈搏、呼吸、血壓、體溫、血氧飽和度等多種生理參數(shù)，涉及熱學(xué)、力學(xué)、電磁學(xué)、時間、化學(xué)、圖像傳輸處理等多種參數(shù)計量，傳統(tǒng)的十大計量范圍、單參數(shù)測試已經(jīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足現(xiàn)代醫(yī)學(xué)裝備技術(shù)發(fā)展的需要。

3醫(yī)學(xué)計量需要復(fù)合型的技術(shù)檢測人員

由于多數(shù)醫(yī)療設(shè)備都是技術(shù)密集、知識密集的高科技電子設(shè)備，例如血液透析機就是集水路、電路于一體的常用醫(yī)療設(shè)備，所以醫(yī)學(xué)計量涉及多種學(xué)科和專業(yè)，如醫(yī)學(xué)、電子、機械、光學(xué)、自動控制、計算機、信息圖像處理、生物學(xué)等，因此就要求醫(yī)學(xué)計量檢測人員要具備多種專業(yè)知識和技能以滿足工作的需要。

4醫(yī)學(xué)計量是檢驗醫(yī)用測量器具和儀器設(shè)備的關(guān)鍵環(huán)節(jié)

質(zhì)量保證（QA）是使某一產(chǎn)品、過程或服務(wù)的質(zhì)量能滿足相應(yīng)規(guī)范或規(guī)定的要求。就醫(yī)學(xué)儀器設(shè)備而言，是否具有良好的計量特性，是表征其質(zhì)量好壞的主要方面。從計量檢定的過程看，它是依據(jù)國家計量檢定規(guī)程，運用相應(yīng)測量標(biāo)準(zhǔn)（含標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)），檢驗測量器具和儀器設(shè)備的測量示值與相應(yīng)已知示值之間的偏移，是否小于技術(shù)規(guī)程所規(guī)定的最大允許誤差。如果各項性能指標(biāo)均在規(guī)定的允許誤差極限以內(nèi)，則說明其具有良好的計量特性，其質(zhì)量是可靠的。否則，就作調(diào)修、重新標(biāo)定或停用的處理。因此，醫(yī)學(xué)計量實質(zhì)是對醫(yī)用測量器具和儀器設(shè)備的可用性進(jìn)行技術(shù)評估的一種必要手段，其作用至少包括： ①生產(chǎn)領(lǐng)域醫(yī)學(xué)儀器設(shè)備質(zhì)量保證的再確認(rèn)；②在用醫(yī)學(xué)儀器設(shè)備質(zhì) 量保證的關(guān)鍵環(huán)節(jié)；③監(jiān)控市場二手設(shè)備及維修后的設(shè)備能否進(jìn)入臨床使用的必要環(huán)節(jié)。

綜上所述，隨著科技的發(fā)展，醫(yī)學(xué)和計量正在無限大地交叉融合，通過準(zhǔn)確的計量可促進(jìn)醫(yī)療的精確。醫(yī)學(xué)計量是確保醫(yī)療設(shè)備準(zhǔn)確、有效、安全、可靠的必要手段，是醫(yī)療質(zhì)量保障體系的技術(shù)基礎(chǔ)和重要保證。只有將計量管理方式和計量技術(shù)手段用于醫(yī)療質(zhì)量控制環(huán)節(jié)，才能使臨床獲取準(zhǔn)確可靠的診斷和治療。

編輯/孫杰