摘要：目的 分析280例藥品不良反應(yīng)的報(bào)告資料，以提高合理用藥水平。方法 選取2013年1月～2014年1月本院上報(bào)的280例藥品應(yīng)用不良反應(yīng)報(bào)告，分析藥品不良反應(yīng)與患者年齡層、給藥途徑、藥品劑型、藥品類別、用藥方式等之間的關(guān)系。結(jié)果 本院發(fā)生的280例藥品不良反應(yīng)患者報(bào)告資料的主要人群為兒童和老年人，涉及藥品有342種、劑型8種、類型8類、用藥途徑6種、用藥方式3種，主要累及系統(tǒng)為皮膚及其附件損害、腸胃系統(tǒng)損害、全身性損害，臨床表現(xiàn)嚴(yán)重度多為一般232例，無(wú)藥害事件發(fā)生。結(jié)論 針對(duì)藥品不良反應(yīng)報(bào)告資料予以回顧性分析，能夠指導(dǎo)臨床醫(yī)師行個(gè)性化給藥，提高其合理用藥水平。

關(guān)鍵詞：藥品；不良反應(yīng)；合理用藥；分析

藥品是一種特殊的商品，可產(chǎn)生防治疾病的有益作用即治療作用，也會(huì)產(chǎn)生與防治疾病無(wú)關(guān)，甚至對(duì)機(jī)體產(chǎn)生毒性的作用的不良反應(yīng)。不良反應(yīng)的發(fā)生既有主關(guān)因素，又有客觀因素?？陀^因素主要是醫(yī)療技術(shù)水平不足是不可避免，不良反應(yīng)其誘導(dǎo)因素很多。主觀因素主要是不合理用藥，是不良反應(yīng)發(fā)生的主要因素。為提高本院醫(yī)護(hù)人員合理用藥水平，本文對(duì)2013年1月～2014年1月本院上報(bào)的280例藥品應(yīng)用不良反應(yīng)報(bào)告資料予以回顧性分析，結(jié)果如下

1 資料與方法

1.1一般資料 選取2013年1月～2014年1月本院上報(bào)的280例藥品應(yīng)用不良反應(yīng)報(bào)告，男女比例為136：144，年齡5～86歲，平均年齡（63.25±3.98）歲；發(fā)生不良反應(yīng)時(shí)間10min～3h，平均（35.62±6.35）min。

1.2納入與排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：均為合格藥品且用法用量正常；不良反應(yīng)均與用藥目的無(wú)關(guān)；均為意外的有害反應(yīng)[1]。排除標(biāo)準(zhǔn)：有藥物過(guò)敏史且知情者；嚴(yán)重心、肝、腎等臟器功能障礙者；資料不完全者[2]。

1.3觀察標(biāo)準(zhǔn) 統(tǒng)計(jì)并分析發(fā)生ADR患者的性別及年齡層；發(fā)生ADR的藥品情況（劑型、類別、途徑與方式）；發(fā)生ADR的臨床特征（涉及系統(tǒng)、臨床表現(xiàn)、嚴(yán)重反應(yīng)）[3]。

2 結(jié)果

2.1發(fā)生ADR患者的性別及年齡層分布情況 本院發(fā)生ADR報(bào)告中的患者年齡層主要是5～12歲為15.00%、37～48歲為16.43%以及61～86歲為38.57%；發(fā)生ADR患者的性別分布較均衡（見表1）。

2.2 發(fā)生ADR藥品的劑型、類別、途徑與方式分布情況 本院發(fā)生的280例ADR報(bào)告涉及藥品有342種，劑型8種，類型8類，用藥途徑6種，用藥方式為3種。8種劑型中報(bào)告數(shù)量前三位分別是：注射劑168種（49.12%），粉針劑116種（33.92%），片劑34種（9.94%）；8種藥物類型中報(bào)告數(shù)量前三位分別是：抗菌藥物214種（62.57%），血液系統(tǒng)藥物45種（13.16%），中藥注射劑32種（9.36%）；6種用藥途徑中報(bào)告數(shù)量前三位分別是：靜脈滴注210例（75.00%），口服31例（11.07%），靜脈注射18例（6.43%）；3種用藥方式中發(fā)生的ADR報(bào)告數(shù)量分別是：?jiǎn)我挥盟?77例（63.21%），二聯(lián)用藥85例（30.36%），三聯(lián)以上用藥18（6.43%）。

2.3發(fā)生ADR涉及的系統(tǒng)與臨床表現(xiàn) 本院發(fā)生的280例ADR報(bào)告主要涉及的系統(tǒng)有皮膚及其附件損害165例（58.93%），腸胃系統(tǒng)損害37例（13.21%），全身性損害26例（9.29）；其中臨床表現(xiàn)嚴(yán)重度為一般232例（82.86%），嚴(yán)重48例（17.14%），見表2。

3 討論

藥物治療在臨床疾病治療中有著重要作用，是否合理用藥關(guān)系到疾病的治療效果。

本院發(fā)生的280例ADR患者用藥發(fā)生的平均時(shí)間（35.62±6.35）min，203例患者在停止用藥后不良反應(yīng)消失，63例長(zhǎng)期用藥患者在保證藥效的基礎(chǔ)上醫(yī)師酌情減少用藥量，患者的不良反應(yīng)有所減輕且在患者可耐受范圍內(nèi)，12例患者在用藥后出現(xiàn)嚴(yán)重的毒副反應(yīng)（主要為過(guò)敏性休克），在本院給予對(duì)癥治療后不良反應(yīng)均有改善，未出現(xiàn)藥害事件。

本研究通過(guò)對(duì)比分析280例ADR的報(bào)告資料，發(fā)現(xiàn)患者年齡層主要是5～12歲為15.00%以及61～86歲為38.57%，分析與兒童的肝臟等各類系統(tǒng)功能發(fā)育尚不健全、老年人組織器官功能退化與靶器官的藥物起效機(jī)制敏感性加強(qiáng)有關(guān)，提示日后對(duì)兒童與老年人行藥物治療時(shí)，應(yīng)依據(jù)其特殊的病理、生理特定給予個(gè)性化治療方案并加強(qiáng)用藥期間的監(jiān)測(cè)，盡量避免或減少ADR高發(fā)群體的發(fā)生。

本研究結(jié)果顯示， 280例ADR報(bào)告所涉及得8種劑型中報(bào)告數(shù)量前3位分別為注射劑168種（49.12%）、粉針劑116種（33.92%）和片劑34種（9.94%），6種用藥途徑中報(bào)告數(shù)量前三位分別是靜脈滴注210例（75.00%）、口服31例（11.07%）和靜脈注射18例（6.43%），說(shuō)明用藥過(guò)程中存在靜脈注射與注射劑的大量使用的不合理現(xiàn)象。靜脈給藥方式藥物直接進(jìn)入血液，避過(guò)肝臟首關(guān)消除效應(yīng)，并且靜脈給藥還存在內(nèi)毒素、微粒、滲透壓等諸多引起不良反應(yīng)發(fā)生的因素，因此靜脈給藥更容易發(fā)生ADR。藥物使用不合理與藥品不良反應(yīng)發(fā)生次數(shù)之間存在密切關(guān)系，提示本院相應(yīng)部門應(yīng)對(duì)藥物的給藥途徑進(jìn)行規(guī)范，盡量減少通過(guò)靜脈途徑給藥的次數(shù)，在保證藥效的同時(shí)降低對(duì)注射劑的采購(gòu)數(shù)量。8種藥物類型中報(bào)告數(shù)量前3位分別是抗菌藥物、血液系統(tǒng)藥物與中藥注射劑，主要涉及的系統(tǒng)有皮膚及其附件損害、腸胃系統(tǒng)損害與全身性損害，此結(jié)果與相關(guān)文獻(xiàn)的研究成果類似。

綜述，發(fā)生藥品不良反的主要人群為兒童和老年人，主要藥物劑型為注射劑，主要給藥途徑為靜脈給藥，并且本院在抗菌藥物與皮膚科用藥上監(jiān)管不足。

參考文獻(xiàn)：

[1]吳吉林.196例藥品不良反應(yīng)報(bào)告特點(diǎn)分析[J].中國(guó)藥師，2014，17（01）：125-127.

[2]瞿敏.451例藥物不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].臨床醫(yī)學(xué)工程，2011，18（03）：452-454.

[3]顧建東.592例藥物不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].中國(guó)醫(yī)藥導(dǎo)刊，2012，14（12）：2173-2174.

編輯/王敏