目前采供血機構在內(nèi)部質(zhì)量審核方面存在以下問題：員工質(zhì)量意識薄弱，領導重視不夠；內(nèi)審員素質(zhì)參差不齊；跟蹤驗證不到位等方面[1]。主要原因在于領導層質(zhì)量意識淡薄，將內(nèi)審作為應付上級部門檢查的工具，走形式、走過場，審核無法達到預期效果。內(nèi)審，即為內(nèi)部審核，也稱為第一方審核，是血站自身進行的內(nèi)部評價活動，是一種自我約束、自我診斷和自我完善的活動，這種活動是通過內(nèi)審員的審核工作完成的。有一支良好的內(nèi)審員隊伍，是做好內(nèi)審工作的基本保證。血站需要培養(yǎng)和發(fā)展一批合格稱職的內(nèi)審員，因此對內(nèi)審員選拔、培訓、提高是一項不容忽視的工作。

連云港市血站自從2006年頒布實施建立了以ISO 9000為基本框架的質(zhì)量管理體系，內(nèi)審員的培養(yǎng)也隨著\"全面開花\"向\"精品化\"轉(zhuǎn)換。本血站之前對于內(nèi)審員的培養(yǎng)模式為\"全面開花\"。邀請的講師不熟悉血站的具體流程，由于無具體案例支撐，雖然培養(yǎng)出許多持證的內(nèi)審員，但實際操作中無法及時發(fā)現(xiàn)和糾正工作中的薄弱環(huán)節(jié)和潛在問題，存在走過場的現(xiàn)象，導致少數(shù)內(nèi)審員素質(zhì)和能力較差。表現(xiàn)在：①新增內(nèi)審員不具備內(nèi)審能力而無法正常工作；②部分內(nèi)審員文字表達能力差，完成的不符合項報告詞不達意，難以勝任內(nèi)審工作；③對待新內(nèi)審員，特別是年輕人，不是真正地以儲備人才的態(tài)度來對待，而是偏向急于求成。以為幾天的培訓就可以在體系管理中起到很大的作用，如果偏離引導，甚至成為組織內(nèi)部矛盾作用的工具；④培訓過的內(nèi)審員無繼續(xù)培訓計劃，以經(jīng)驗為主，有一勞永逸的錯誤觀念，而且存在部分內(nèi)審員自身意愿不積極，缺乏一套行之有效的考核、激勵機制。下面就我站的內(nèi)審員培養(yǎng)談點個人的看法。

1領導重視和支持是內(nèi)審員隊伍建設的關鍵

應首先考慮與站領導進行溝通，請領導參加內(nèi)審首、末次會議，讓領導可以了解到內(nèi)部審核的目的和組織開展內(nèi)部審核的重要意義，內(nèi)部審核結果，使領導認識到內(nèi)審是促進組織質(zhì)量管理體系不斷改進和完善的最有效的手段，引起領導高度重視，真正做到由上到下重視和支持內(nèi)審員隊伍建設。

2做好內(nèi)審員的培訓、選拔、考核。

有計劃、有步驟、有目標地持續(xù)開展內(nèi)審員的培訓工作，挑選熟悉血站業(yè)務流程的培訓機構進行培訓，同時要求各科室主任以及骨干必須參加。對于標準和審核技巧的培訓首先培訓的是質(zhì)量管理體系的基本概念、本單位的質(zhì)量管理體系結構，以及自己所在科室的質(zhì)量管理體系流程、結構和管理要點，最后才是如何編制審核計劃，編制檢查表，如何執(zhí)行審核，血站進行的內(nèi)審或常態(tài)審核可以作為內(nèi)審員培訓活動的部分內(nèi)容[2]。在崗培訓要與本單位、本科室的實際相結合。內(nèi)審員應自覺加強對血站各項業(yè)務工作及各科室的質(zhì)量體系文件的學習，熟悉各項業(yè)務工作流程，要經(jīng)常下到科室溝通，找出質(zhì)量監(jiān)督的關鍵控制點，并能對不同科室提出有針對性的要求和看法。

內(nèi)審員選拔：在血站工作至少2年以上，有一定學歷或職稱及工作經(jīng)驗，熟悉各科室工作流程和質(zhì)量管理基本理論，有較強的業(yè)務能力和溝通能力的人員。內(nèi)審員培養(yǎng)的思路要拓寬，人員的構成不僅僅是科主任，可以向業(yè)務骨干傾斜，一線崗位傾斜。

對于內(nèi)審員考核[3]，通常采納ISO 9000的做法， 對內(nèi)審員進行評價和能力驗證， 以保持內(nèi)審員審核能力的持續(xù)改進，內(nèi)容主要包括：培訓考試情況、現(xiàn)場審核評價、工作表編制及記錄評價、同行評價和受審核部門評價等。

3轉(zhuǎn)變觀念，健全機制，獎懲分明

內(nèi)審是對sop符合性的驗證，不是找茬，是幫助科室查找問題，完善體系的一種有效方法。觀念的變革內(nèi)審要從自己科室開始，支持資源要首先從內(nèi)部獲得，一個內(nèi)審員應該在本科室從事相關工作2年以上，才有資格參與對其他科室的審核。各科室要堅持月度或者季度的體系自審自查.自我完善，審核別人的時候才有資本，說話的時候才能有理有據(jù)。

通過內(nèi)審發(fā)現(xiàn)，職工對待質(zhì)量管理工作仍處于被動地位，認為其僅是質(zhì)量管理科的任務。因此，健全血站獎懲機制非常必要[4]。應根據(jù)質(zhì)量管理工作實施的效果取得站領導同意作為晉升的必備條件，與經(jīng)濟利益掛鉤，給予有關人員及科室一定的精神或物質(zhì)獎勵，或與年終的考核相結合，做到獎懲分明，充分調(diào)動工作人員的積極性和主觀能動性。

4提供一切途徑完善及提供內(nèi)審員的審核能力。

4.1聯(lián)合內(nèi)審 目前江蘇省由血液中心組織進行全省聯(lián)合內(nèi)審，其主要作用主要在于對站領導的促進作用，要讓\"家丑不外揚\"徹底改觀，但是目前仍然處于初步摸索階段。因為\"領導重視\"是血站質(zhì)量管理的基礎，為血站質(zhì)量管理體系有效運行的基礎。

4.2督導檢查 應創(chuàng)造機會讓所有內(nèi)審員參加全省督導培訓，檢查時全程陪同省內(nèi)專家，通過與專家面對面的交流，對于條款的理解，對于日常質(zhì)量管理，對于省內(nèi)同行業(yè)的動態(tài)可以做一個大致的了解。

4.3日常動態(tài)檢查 質(zhì)管科為主責科室，負責對新進內(nèi)審員的實習以及熟悉內(nèi)審流程起到主要作用，以及對于普通內(nèi)審員的審核技巧的鍛煉也起到重要的作用。每一次的檢查均嚴格按照內(nèi)審程序進行，要求參與的內(nèi)審員把握住每次機會，審核組長輪流擔當，運用PDCA循環(huán)，開始階段由資深審核員（經(jīng)常參加外審的省內(nèi)專家）或由質(zhì)管科資深審核員擔任審核組長，依據(jù)本月檢查的重點，確定審核計劃以及參與的人員并在會議上進行詳細的講解，逐漸過渡到每位內(nèi)審員，讓每位內(nèi)審員均有計劃擔當審核組長，由審核組長負責建立內(nèi)審計劃、內(nèi)審檢查表，便于其了解內(nèi)審的全部流程，可以提高個人的審核水平，提高全站的質(zhì)量水平，也便于全站的內(nèi)審活動的開展。

4.4科室自查 依據(jù)站內(nèi)制定的科室自查程序，要求以質(zhì)量管理員為核心，對全科室進行科室自查，主要由科室主管主要負責，其優(yōu)點是通過科室員工執(zhí)行科室自檢程序，對自己的工作進行持續(xù)評價，尋找持續(xù)改進的機會；通過明確科室自檢的范圍和要求，使科室自檢成為質(zhì)量體系內(nèi)部審核的重要組成部分；通過有計劃的科室自檢，實現(xiàn)血站各個科室對質(zhì)量體系的有效監(jiān)控和持續(xù)改進。

4.5管理評審 血站質(zhì)量管理規(guī)范以相關督導檢查均要求必須為站領導主持，這就要求其必須了解具體的流程以及內(nèi)容。質(zhì)管科應利用管理評審的時機向站領導輸灌質(zhì)量管理相關知識，要求各科室提供相關的過程控制數(shù)據(jù)，要求各位科室的匯報材料必須涵蓋質(zhì)量體系及其執(zhí)行效果實施監(jiān)控、測量、分析和改進的相關要素。將質(zhì)量管理體系要求的必備的數(shù)據(jù)以及血站的質(zhì)量方針，在各相關部門和層級建立質(zhì)量目標，資源的合理、有效配置，直接報告質(zhì)量管理體系業(yè)績及要改進的需求。

各科室形成一個良性循環(huán)，數(shù)據(jù)的提供可以要求各科室的質(zhì)量分析員即內(nèi)審員進行操作，使內(nèi)審員可以及時了解科室的動態(tài)，質(zhì)管科分析匯總后制定全站質(zhì)量月報，站領導批準后全站發(fā)放學習。站領導的重視以及全站員工的參與是內(nèi)審的基礎。

目前，我站的內(nèi)審員隊伍建設通過以上途徑不斷的選拔、評價組成了一個\"精品化\"的隊伍，不僅提高了內(nèi)審的質(zhì)量，也在體系文件的編寫方面正在體現(xiàn)了PDCA循環(huán)，使我站的質(zhì)量體系得到了不斷的持續(xù)改進，提高了質(zhì)量管理水平。

參考文獻：

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[2]覃順節(jié)，周正東，莫鮮春.淺談血站內(nèi)審員隊伍的建設與培訓[J].右江民族醫(yī)學院學報，2010，6：959-961.

[3]程衛(wèi)芳.血站質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核結果分析[J].中國輸血雜志，2010，10（23）：826-827.

[4]肖苓秋，王文君，邱云森，等.內(nèi)部審核是質(zhì)量管理體系有效運行的保障[J].中國衛(wèi)生質(zhì)量管理，2010，17（4）：62-65.

編輯/張燕