摘要：目的 在預防接種中， 潘太欣疫苗應用大腿前外側(cè)肌肉注射法接種，探討潘太欣疫苗在接種中的安全性和不良反應，以及大腿前外側(cè)肌肉注射法在疫苗接種中的安全性和優(yōu)勢。方法 對我院預防保健科2012年6月～2013年12月，應用大腿前外側(cè)肌肉注射法接種潘太欣疫苗，觀察兒童接種后不良反應的發(fā)生情況。 結(jié)果 接種后30min內(nèi)主要以輕度局部反應為主，注射部位觸痛、發(fā)紅，共發(fā)生2例（0.56%）。30min～72h內(nèi)接種，主要也以輕度局部反應為主，局部紅腫3例（0.83%），輕微疲倦乏力、哭鬧 5 例（1.39%），無硬結(jié)與炎癥發(fā)生，無發(fā)熱及全身反應。所有不良反應均于72h內(nèi)自行好轉(zhuǎn)或消失，無需處理。結(jié)論 用大腿前外側(cè)肌肉注射法接種潘太欣疫苗是安全的，建議在2歲以下的嬰幼兒疫苗接種中可推廣使用大腿前外側(cè)肌肉注射法。

關(guān)鍵詞：潘太欣疫苗；大腿前外側(cè)肌肉注射法 ；預防接種 ；調(diào)查分析

將2012年6月～2013年12月，在我院預防接種潘太欣疫苗的360針次兒童按照疫苗說明書的建議：采用大腿前外側(cè)肌肉注射法接種?，F(xiàn)將應用情況報道如下：

1 資料與方法

1.1一般資料 2個月～1.8周歲接種潘太欣疫苗的兒童逐個隨訪觀察， 并記錄統(tǒng)計。

1.2方法 觀察所用潘太欣疫苗（吸附無細胞百白破滅活脊髓灰質(zhì)炎和b型流感嗜血桿菌）由深圳賽諾菲巴斯德公司生產(chǎn)， 劑型為注射劑， 潘太欣為兩個包材包裝：其一為百白破脊髓灰質(zhì)炎疫苗，混懸液，0.5ml/支，其二為b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗，凍干粉，使用前兩者混合。其中百白破脊髓灰質(zhì)炎疫苗含：無細胞百日咳疫苗效價不低于4.0IU ；白喉疫苗效價不低于30IU ；破傷風疫苗效價不低于40IU ；1型滅活脊髓灰質(zhì)炎病毒40DU ，2型滅活脊髓灰質(zhì)炎病毒 8DU ，3型滅活脊髓灰質(zhì)炎病毒 32DU ； b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗含與破傷風類毒素結(jié)合的b型流感嗜血桿菌多糖10ug 。規(guī)格： 1人份1支， 復溶后0.5ml。

產(chǎn)品批號：H2187-1 32支 ； H2235-1 40支；J2056-1 165支 ； J2057-1 40支；J2164-1 30支；J2092-1 53支；共360支。所有疫苗都按照《北京市冷鏈系統(tǒng)管理規(guī)范》規(guī)定：運輸儲存在2～8℃。接種本品可以產(chǎn)生主動免疫，用于預防白喉、破傷風、百日咳、脊髓灰質(zhì)炎和b型流感嗜血桿菌引起的侵入性感染。每位兒童注射后給予家長健康指導并告知聯(lián)系電話，囑其監(jiān)護人30min內(nèi)就地觀察；30min后若有不適癥狀帶小兒來院檢查，給予相應指導，并將接種72h內(nèi)觀察到的紅腫、硬結(jié)、發(fā)熱等副反應，填寫疑似預防接種異常反應（AEFI）報告卡。每個兒童接種72h后，我都逐個電話咨詢，均詢問是否有反應，并作好隨訪記錄。

1.3注射部位 大腿前外側(cè)注射選取髂前上嵴至股骨外側(cè)髁連線的中 1/3處 ，即大腿前外側(cè)中段 ，為股外側(cè)肌內(nèi)注射區(qū)域。

1.4注射方法 根據(jù)《北京市預防接種工作技術(shù)規(guī)范》規(guī)定：用無菌棉簽蘸 75%的乙醇，由內(nèi)向外螺旋式對接種部位皮膚進行消毒，涂擦直徑不得小于5cm，消毒兩遍待干；左手固定注射部位繃緊皮膚 ，右手呈持毛筆式持注射器，中指固定針管，與皮膚呈90°角，快速進針，刺入針頭的 2/3 ，回抽無回血，注入疫苗，注射完畢迅速拔針，用消毒干棉簽按壓皮膚進針點 2min。

1.5 反應判斷 紅腫硬結(jié)嚴重程度： 輕< 2. 5 cm， 中 2. 5～ 5cm， 重> 5 cm。發(fā)熱的嚴重程度： 輕37. 1～ 37. 5 ℃， 中37. 5～38. 5 ℃， 重> 38. 5℃

2 結(jié)果

見表1。

反應強度：接種后30min內(nèi)主要以輕度局部反應為主，注射部位觸痛、發(fā)紅，共發(fā)生2例（0.56%）。30min～72h內(nèi)接種，主要也以輕度局部反應為主，局部紅腫3例（0.83%），輕微疲倦乏力、哭鬧 5 例（1.39%），無硬結(jié)與炎癥發(fā)生，無發(fā)熱及全身反應。所有不良反應均于72h內(nèi)自行好轉(zhuǎn)或消失，無需處理。

3 討論

根據(jù)我對預防保健科2012年6月～2013年12月，接種潘太欣疫苗應用大腿前外側(cè)肌肉注射法的臨床觀察：潘太欣疫苗是不良反應低、安全性高。據(jù)悉，潘太欣最初于1997年面市。至今，該疫苗已在100多個國家接種超過1億劑，通過大量的實踐檢驗，證實了其可靠的安全性和免疫原性，而且23個國家已將其納入國家免疫計劃，獲得全球生物行業(yè)最高榮譽獎。2010年，\"潘太欣五聯(lián)疫苗\"獲得了我國國家藥監(jiān)局的正式批準，2011年5月潘太欣已經(jīng)過嚴格的國內(nèi)臨床驗證，成為第一個進入中國的五聯(lián)疫苗計劃 。潘太欣五聯(lián)疫苗達到更早接種、更早保護，為寶寶健康增添更多安全保障。集便捷、舒適和安全為一體的聯(lián)合疫苗無疑將是未來疫苗發(fā)展的必然趨勢。

一直以來我國醫(yī)務(wù)人員及家長普遍不接受在大腿前外側(cè)注射疫苗，而是習慣在臀部和上臂三角肌注射。患兒臀部小，在臀部肌肉注射時，因患兒欠合作，如注射部位選擇、注射方向、深度及操作不當，易造成坐骨神經(jīng)藥物注射傷[1]。臀部肌肉注射后最常見的并發(fā)癥是形成硬結(jié) ，現(xiàn)在已不使用。

嬰幼兒上臂三角肌肉尚未充分發(fā)育，皮膚嬌嫩，肌肉組織薄，循環(huán)差藥液吸收慢，注射范圍相對較小，多次反復刺入局部組織會造成機械損傷，不僅給患兒帶來痛苦，還影響藥液的吸收和療效。嚴重時可導致患兒注射性肌內(nèi)攣縮癥，甚至殘疾。反復刺激同一注射部位，使肌纖維大量融合而形成硬結(jié)。每次注射前后都應檢查注射部位有無紅腫、 硬結(jié)等 ，盡量避免同一部位重復注射；且注射完藥物后先拔針 ，再用消毒棉簽按壓針眼時藥物會隨著針眼而流出一部分 ，這樣就使患者的預防藥物相對減少?；純荷媳鄣娜羌〔唤眩蝗绯赡耆说娜羌≡谕庥^上容易確認，三角肌的接種部位選擇不準確 ，易引起腋下淋巴結(jié)膿腫以及接種部位的紅腫、疼痛、硬結(jié)等免疫反應[2]。

注射體位不好掌握， 特別在天氣寒冷時家長不敢撒包，上臂三角肌部位暴露不充分，患兒哭鬧不配合，位置選擇不恰當，體位固定困難，導致注射深度不夠，達不到肌肉內(nèi)，可因脂肪層血運不豐富導致藥液滯留。

肌肉注射部位多選擇肌肉厚、血液供應豐富、藥物易于吸收 、肌注區(qū)域無粗大而恒定的血管神經(jīng)束穿過。而股外側(cè)肌符合此條件，解剖學理論基礎(chǔ)：股外側(cè)肌的營養(yǎng)動脈共204支，股外側(cè)皮神經(jīng)為行于股外側(cè)面較粗大而恒定的皮神經(jīng)[3]。股外側(cè)肌注射范圍大，約2.9cm～3.5cm ×2.6cm～2.2cm大小 ， 可供肌注的長度在 l8～20cm，其厚度在 4.0～5.0cm。在股外側(cè)中段 ，肌層厚而筋膜較薄 ， 無大血管神經(jīng)走行 ，總體易暴露，可供注射的范圍較大 ，注射藥物能充分吸收 ，減少局部硬結(jié)等局部反應 ；減少局部出血、淤血等并發(fā)癥； 減少神經(jīng)損傷等嚴重危害， 因此股外側(cè)肌是嬰幼兒安全又理想的疫苗注射部位[4]。適宜較長期的大腿前外側(cè)注射。

綜上所述 大腿前外側(cè)肌肉注射法在疫苗接種中的優(yōu)勢：①該處大血管、神經(jīng)干很少通過；②脂肪層薄，肌肉豐富，部位較廣，可操作性強；③血運循環(huán)豐富，疫苗吸收好，局部反應輕，可供多次注射。

目前大部分進口疫苗的說明書建議2歲以下的嬰幼兒的接種部位為大腿前外側(cè)（中間1/3段）。多數(shù)發(fā)達國家在為2歲以下嬰幼兒接種疫苗時選用的也是大腿前外側(cè)肌肉注射法。我國通過：2011年5月至今潘太欣疫苗應用大腿前外側(cè)肌肉注射法的臨床驗證，證明大腿前外側(cè)肌肉注射法值得在我國的疫苗接種中推廣使用。這項新技術(shù)是工作需要，能更合理的安排接種，能降低接種副反應，操作性強，便于推廣普及，是發(fā)展的方向，與國際接軌，受到了國內(nèi)眾多家長熱烈歡迎。

參考文獻：

[1] 陳付華 ，劉曉林.臀部肌肉注射致坐骨神經(jīng)損傷 46例護理分析[J].實用護理雜志，1997，13（8）： 412.

[2]孫蘭蘭，王美華，兒童免疫預防接種技巧淺談[J].社區(qū)醫(yī)學雜志，2009，7 （10）：44-45..

[3] 倪振賢，千波， 陳鈺，股外側(cè)肌肌注的應用解剖學[J].石河子醫(yī)學院學報[J].1996，18（3）：145-146.

[4]賀生，田順亮，劉榮志，等.新生兒股外側(cè)肌注射的應用[J].解剖學研究，2002，24（3）：206-207.

編輯/許言