摘要：目的 探討中藥結(jié)核丸治療老年初治涂陽肺結(jié)核患者的臨床療效。方法 對老年初治涂陽患者90例，隨機分為加服藥組和對照組，加服藥組采用9HER化療加服中藥結(jié)核丸，對照組采用2HRZE/4HR化療方案進行化療。結(jié)果 治療2個月、5個月、療程末痰菌陰轉(zhuǎn)率，病灶吸收，肝腎功能及副作用發(fā)生情況，加服中藥結(jié)核丸組都明顯好于對照組（P<0.05）。結(jié)論 加服中藥結(jié)核丸對治療老年初治涂陽肺結(jié)核患者具有良好的輔助治療作用，對肝腎有一定的保護作用且減少了化療產(chǎn)生的副作用。

關(guān)鍵詞：中藥結(jié)核丸；老年初治涂陽肺結(jié)核；痰菌陰轉(zhuǎn)率；病灶吸收

老年肺結(jié)核患者，由于其體質(zhì)較差，免疫力低下，按標(biāo)準(zhǔn)化療方案2HRZE/4HR治療對肝腎功能損害明顯，化療時胃腸反應(yīng)和副作用較大，痰菌轉(zhuǎn)陰困難，病灶愈合期長。為尋找更為安全，有效，副作用小且能輔助治療老年患者的藥物，自2011年1月用中藥結(jié)核丸在老年初治涂陽肺結(jié)核患者的化療期間加服進行輔助治療，并對其療效及安全性進行臨床觀察嗎，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 選擇2011年1月～2013年12月老年初治涂陽肺結(jié)核患者且有明顯的結(jié)核中毒癥狀，胸片或CT片病灶明確；無嚴(yán)重的心、肝、腎和心腦血管、糖尿病患者90例，年齡65～74歲，男72例，女18例。按出生年月單雙號分為觀察組和對照組兩組，每組45例，其年齡，癥狀，肝腎功能病灶范圍等均具有可比性。

1.2藥物選擇 選擇由甘肅天水岐黃藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的中藥結(jié)核丸（國藥準(zhǔn)字Z20025187）。

1.3方法 將患者按單雙號分為對照組和觀察組。對照組采用標(biāo)準(zhǔn)化療2HRZE/4HR，觀察組在采用9HER化療加服中藥結(jié)核丸（用量用法遵醫(yī)囑），并在服藥期間兩組患者在2個月末、5月末及療程末分3次取夜間痰和晨痰進行痰檢比較，在第2月末痰菌仍為陽性者，第3個月末增加痰涂片檢查一次（3月末查痰只作為治療中的常規(guī)查痰，不列入統(tǒng)計觀察 ），每2月拍胸片1次，每月做1次肝腎功能檢測，在治療期間隨時隨訪患者的臨床癥狀體征做好記錄。采用9HER治療的一組，服藥需完成9月療程。

1.4療效評定標(biāo)準(zhǔn)

1.4.1胸部病灶吸收情況，顯著吸收 病灶吸收≥原有病灶的1/2；吸收：病灶吸收<原有病灶的1/2；不變：病灶無明顯變化；惡化：病灶面積擴大或播散，以顯著吸收加吸收為有效[1-2]。

1.4.2隨訪查痰標(biāo)準(zhǔn) 初治涂陽肺結(jié)核患者，在治療至第2、5、6個月末（療程末）分別收集晨痰和夜間痰各1份進行痰涂片檢查，在第2月末痰菌仍為陽性者，應(yīng)在治療第3個月末增加痰涂片檢查一次[3]。

1.4.3肝功異常 ALT>40U/L為異常。

1、5 資料分析：采用Excel 2007和SPSS17.0對審核后的數(shù)據(jù)進行錄入和統(tǒng)計分析，P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1痰菌陰轉(zhuǎn)比較 觀察組2月末累計痰菌陰轉(zhuǎn)38例（84.44%）；5月末累計痰菌陰轉(zhuǎn)有43例（95.56%）；療程末查痰累計陰轉(zhuǎn)43例（95.56%），2例（4.44%）末轉(zhuǎn)陰患者為治療失??；對照組服藥1月后有4例患者出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)后更改方案退出，2月末查痰累計陰轉(zhuǎn)為28例，占68.29%； 5月末和療程末分別累計陰轉(zhuǎn)36例，占87.80%，有5例未陰轉(zhuǎn)患者為治療失敗，占12.20%。表1可見，加服結(jié)核丸組的痰菌陰轉(zhuǎn)情況要好于對照組，特別是2月末陰轉(zhuǎn)率比較情況，加服藥組痰菌轉(zhuǎn)陰（84.44%）明顯早于對照組（68.29%），差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），見表1。

2.2病灶吸收情況比較 觀察組治療后X光胸片表現(xiàn)病灶31例（68.89%）顯著吸收，12例（26.67%）病灶吸收，1例（2.22%）病灶無變化，1例（2.22%）病灶惡化；對照組治療后有20例（48.78%）病灶顯著吸收，有16例（39.02%）病灶吸收，2例（4.88%）病灶無明顯變化，3例（7.32%）病灶增多。從胸片對照中可見加服藥組的病灶有效吸收（95.56%）明顯好于對照組（87.80%），差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），見表2。

2.3不良反應(yīng)情況比較 出現(xiàn)不良反應(yīng)情況：觀察組45例患者中出現(xiàn)胃腸反應(yīng)有6例，肝功異常1例，皮疹1例，無血尿酸增高病例，觀察組不良反應(yīng)發(fā)生病例共8例（17.78%）；對照組41例患者中出現(xiàn)胃腸反應(yīng)9例，肝功異常5例，皮疹有4例，血尿酸增高5例，對照組不良反應(yīng)發(fā)生病例共23例（56.10%）?？梢娪^察組的不良反應(yīng)（17.78%）明顯低于對照組（56.10%），差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），見表3。

3 討論

我國結(jié)核病流行病學(xué)抽樣調(diào)查結(jié)果顯示，65歲以上老年活動性肺結(jié)核患病率在各年齡組最高[4]。DOTS策略的實施以及HIV的有效控制，結(jié)核病發(fā)病率呈逐年下降趨勢。但高風(fēng)險人群（如老年人）的結(jié)核病防控策略對臨床和流行病學(xué)仍是一個巨大的挑戰(zhàn)[5]。1998年全國結(jié)核病流調(diào)檢測老年人占11.96%[6]。我門診從2011年1月～2013年12月共登記活動性肺結(jié)核患者678例，新涂陽患者248例，占36.58%，其中65歲以上活動性肺結(jié)核患者227例，約占33.48%，65歲以上新涂陽肺結(jié)核患者93例，占13.72%，明顯高于流調(diào)數(shù)據(jù)。

老年性涂陽肺結(jié)核患者，由于機體免疫功能低下，基礎(chǔ)疾病較多，肝腎功能減退，易產(chǎn)生藥物濃度積蓄，均可導(dǎo)致抗結(jié)核不良反應(yīng)發(fā)生率增高，所以在抗結(jié)核治療方案制定時常常限制了對一、二線抗結(jié)核藥物的選擇[7]，特別是吡嗪酰胺在老年性患者抗結(jié)核治療中易出現(xiàn)肝損害、皮診及血尿酸偏高等不良反應(yīng)，且Yee等[8]報道60歲以上老年人服用一線抗結(jié)核藥物治療與吡嗪酰胺有關(guān)的不良反應(yīng)明顯增高，老年結(jié)核病的治療應(yīng)以可持續(xù)化療，避免出現(xiàn)不良反應(yīng)為主要原則[9]。對老年性新涂陽肺結(jié)核患者臨床效果觀察，結(jié)果表明，應(yīng)用9HER抗結(jié)核治療方案加服中藥結(jié)核丸的患者在痰菌轉(zhuǎn)陰，病灶吸收和降低副作用諸方面都較對照組要好（P<0.05）；中藥丸劑結(jié)核丸的有效成份為龜甲、沙參、阿膠、地黃等16味中藥組成，這些中藥成份能增強機體免疫力，增加血液中鈣離子的濃度，減少結(jié)核菌對肺、肝、腎的損害；對輔助化療藥物治療肺結(jié)核病比單用化療藥物療效要明顯。

從臨床觀察過程得知，老年肺結(jié)核患者應(yīng)用9HER抭結(jié)核化療輔以中藥結(jié)核丸確能改善癥狀，病灶吸收快，痰菌陰轉(zhuǎn)率高，減少肝腎損害和毒副作用，避免治療中應(yīng)用吡嗪酰胺而出現(xiàn)尿酸增高等相關(guān)的不良反應(yīng)。

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編輯/王敏