在醫(yī)學(xué)技術(shù)不斷向廣度和深度發(fā)展的今天，一次性無菌醫(yī)療器械在臨床的普遍使用，能有效地預(yù)防和控制醫(yī)院感染的發(fā)生，對醫(yī)院診治水平，護(hù)理質(zhì)量，工作效率的提高起到了積極的作用。但是，因生產(chǎn)過程、生產(chǎn)條件等不完善而導(dǎo)致的一次性醫(yī)療用品不能達(dá)到無菌、無熱源等標(biāo)準(zhǔn)也為臨床使用帶來了很大的威脅。同時(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)也存在著對一次性醫(yī)療用品管理不完善，違反使用操作規(guī)程，醫(yī)護(hù)人員存在感染控制意識(shí)不強(qiáng)，這些引發(fā)醫(yī)院感染的潛在隱患，將會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重后果。由此可見，一次性使用無菌醫(yī)療器具從生產(chǎn)、經(jīng)營到臨床使用，用后處理等環(huán)節(jié)必須建立嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)和監(jiān)督管理機(jī)制.為保證一次性無菌醫(yī)療用品的安全使用，為臨床提供重要保障，我院有關(guān)職能部門、設(shè)備部門和消毒供應(yīng)中心加強(qiáng)了對一次性無菌醫(yī)療用品各環(huán)節(jié)的監(jiān)督和管理，提高了質(zhì)量監(jiān)測覆蓋率及執(zhí)行力。從進(jìn)貨、驗(yàn)收、貯存、發(fā)放，到臨床使用，回收處理各個(gè)環(huán)節(jié)嚴(yán)格控制，有效監(jiān)管，做到了購進(jìn)制度化，驗(yàn)收規(guī)范化，管理科學(xué)化，為降低醫(yī)院感染發(fā)生率，提高醫(yī)療質(zhì)量，保證患者生命安全起到了關(guān)鍵性的作用。現(xiàn)將我院對一次性使用無菌醫(yī)療用品規(guī)范化管理實(shí)施措施介紹如下。

1提高認(rèn)識(shí)

一次性使用無菌醫(yī)療用品的質(zhì)量及在臨床使用過程中的管理不僅關(guān)系到患者的健康、生命安全和感染控制。同時(shí)對社會(huì)及醫(yī)務(wù)人員自身的健康也具有重要的意義。因此各醫(yī)療機(jī)構(gòu)有責(zé)任、有義務(wù)不斷加強(qiáng)其管理的規(guī)范化，并將其列為醫(yī)院感染管理的重要一環(huán)，并嚴(yán)格按照《醫(yī)院感染管理辦法》規(guī)定，進(jìn)一步加強(qiáng)管理。在進(jìn)行一次性醫(yī)療用品管理和使用中，我們應(yīng)牢固樹立\"零缺陷\"觀念，防患于未然。安全工程科學(xué)研究中的\"海恩法則\"告訴我們：每一起嚴(yán)重事故的背后，必然有29起輕微事故、300起未遂先兆及1000起事故隱患。掌握與遵循這一法則，對高風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療行為具有非常重要的意義。

2規(guī)范管理

為規(guī)范一次性使用無菌醫(yī)療器具的生產(chǎn)和確保產(chǎn)品的安全使用，衛(wèi)生部會(huì)同相關(guān)部門先后頒布了有關(guān)一次性輸液器、注射器、輸血管等產(chǎn)品的國家標(biāo)準(zhǔn)，分別從物理、化學(xué)、生物等方面規(guī)定了強(qiáng)制性要求。專門對醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購、使用一次性無菌醫(yī)療器械及其用后處理等環(huán)節(jié)進(jìn)行了明確的規(guī)定。我院在實(shí)施規(guī)范化管理措施中，職能部門首先加強(qiáng)全院醫(yī)護(hù)人員一次性無菌醫(yī)療用品安全管理和使用知識(shí)培訓(xùn)，強(qiáng)化醫(yī)院感染控制意識(shí)，加大監(jiān)管力度。設(shè)備科和消毒供應(yīng)中心嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定，完善并落實(shí)相關(guān)制度，規(guī)范操作流程，建立一次性使用無菌醫(yī)療用品管理流程：統(tǒng)一采購，索證檢驗(yàn)，質(zhì)量驗(yàn)收，建立帳冊登記，規(guī)范貯存保管、發(fā)放、用前安全檢查、發(fā)生不良反應(yīng)追查問責(zé)、無害化回收處理。

3把好采購關(guān)

3.1一次性醫(yī)療器械的采購是醫(yī)院對一次性無菌器械管理的第一重要環(huán)節(jié)，醫(yī)院在確定采購時(shí)高度重視，一定要有高尚的醫(yī)德醫(yī)風(fēng)，有高度的責(zé)任感。

3.2一次性無菌醫(yī)療器械的生產(chǎn)、裝配、包裝滅菌等過程制定了衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)工作責(zé)任心，向供貨單位索取四證：省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的衛(wèi)生許可證、生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品合格證及銷售人員證件。有關(guān)主要技術(shù)性能指標(biāo)，并復(fù)印備案，最好對企業(yè)進(jìn)行實(shí)地考察。

3.3 在市場經(jīng)濟(jì)的沖擊下，做生意肯定為了賺錢，采購人員向購貨單位想方設(shè)法壓低價(jià)格，為醫(yī)院節(jié)省開支，這是好的但必須向推銷人員說明，所提供的貨一定要保質(zhì)保量，供應(yīng)及時(shí)。

4嚴(yán)格驗(yàn)收

每批進(jìn)購的一次性醫(yī)療器械必須進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量驗(yàn)收。為防止產(chǎn)品數(shù)量短缺和、假冒偽劣產(chǎn)品進(jìn)入使用單位，實(shí)行專人驗(yàn)收入庫制度。建立登記賬冊，記錄每次到貨的時(shí)間，產(chǎn)品名稱、數(shù)量、規(guī)格、消毒日期、出廠日期、有效期限、衛(wèi)生許可證等。

4.1開箱驗(yàn)收，由外向內(nèi)依次查看大包裝中包裝、小包裝的標(biāo)志。大包裝箱要有以下標(biāo)志：產(chǎn)品名稱、型號(hào)和數(shù)量，制造廠名稱和地址、衛(wèi)生許可證、產(chǎn)品出廠批號(hào)和滅菌日期、滅菌合格證和有效期。中包裝應(yīng)有以下標(biāo)志：制造廠名稱、商標(biāo)、產(chǎn)品型號(hào)和數(shù)量，生產(chǎn)日期、出廠批號(hào)、使用說明書。小包裝要有以下標(biāo)志：制造廠名稱、商標(biāo)、產(chǎn)品名稱和型號(hào)、規(guī)格滅菌方法、生產(chǎn)日期、包裝密封性好。

對進(jìn)口的一次性導(dǎo)管等無菌醫(yī)療用品應(yīng)具有滅菌日期和失效期等中文標(biāo)志。

4.2產(chǎn)品驗(yàn)收 看產(chǎn)品質(zhì)地、透明度、清潔度等，如一次性注射器刻度清晰，空針活塞與芯桿連接好，整個(gè)注射器應(yīng)光滑、無毛刺、抽吸時(shí)密封性好，一次性輸液器導(dǎo)管應(yīng)柔軟、透明光滑、無雜質(zhì)異物，調(diào)速器靈敏有效一次性注射器針頭與頭皮針代鉤，針腔無異物，膠管透明度好。

5做好庫存管理

應(yīng)設(shè)專庫存放一次性無菌醫(yī)療器械并且設(shè)在清潔取、區(qū)內(nèi)，10年空氣流通，清潔，有空氣消毒設(shè)備，定期消毒，嚴(yán)禁有變質(zhì)過期物品，室內(nèi)空氣細(xì)菌數(shù)≤500cfu/cm2溫度保持在20℃±2濕度<60%有專用的存放物品架，物品架要求距地面20cm，距墻壁5cm距天花板50cm，按不同種類，不同型號(hào)，不同批次分別放置，以便合理安排供應(yīng)。

6嚴(yán)格發(fā)放

應(yīng)根據(jù)各科室的需要，分類分型號(hào)為科室供應(yīng)，每日按時(shí)下發(fā)下送。并且登記清楚，雙方簽名。使用過程中若發(fā)生熱源反應(yīng)，感染或有關(guān)醫(yī)療事故，必須按規(guī)定登記，發(fā)生時(shí)間、種類、受害者臨床表現(xiàn)、結(jié)局，所涉及一次性無菌醫(yī)療器械的生產(chǎn)單位、生產(chǎn)日期、批號(hào)及供貨單位供貨日期等并及時(shí)上報(bào)。

7做好產(chǎn)品質(zhì)量信息的反饋

收集質(zhì)量信息，及時(shí)反饋，及時(shí)處理，認(rèn)真記錄，并保留樣品，上報(bào)采購員，及時(shí)向廠家反映，采取相應(yīng)的措施

8回收和毀形

按照醫(yī)院感染管理規(guī)范要求，用后的一次性醫(yī)療器械，必須進(jìn)行回收毀形和無害化處理，嚴(yán)禁重復(fù)使用和回流市場，造成醫(yī)源性感染，甚至嚴(yán)重的醫(yī)療事故，為此科室使用后要侵泡、消毒、毀形處理，由供應(yīng)室回收，全部進(jìn)行無害化處理。

編輯/王海靜