摘要：目的 探討中藥補(bǔ)腎壯骨湯對(duì)膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的臨床療效。方法 選取2012年3月～2013年3月我院收治的65例膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎患者作為研究對(duì)象，隨機(jī)分為治療組31例和對(duì)照組29例。治療組給予補(bǔ)腎壯骨湯治療，對(duì)照組口服美洛昔康。比較兩組在總顯效率、總有效率、VAS疼痛評(píng)分、WOMAC功能評(píng)分、6min步行距離上的差異。結(jié)果 治療組總顯效率為67.74%，總有效率為90.23%；對(duì)照組總顯效率為34.48%，總有效率為68.97%。治療組總顯效率和總有效率明顯高于對(duì)照組，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P<0.05）。治療前治療組與對(duì)照組比較，VAS疼痛評(píng)分、WOMAC功能評(píng)分、6min步行距離無顯著性差異（P>0.05），治療后治療組與對(duì)照組比較，VAS疼痛評(píng)分、WOMAC功能評(píng)分、6min步行距離有顯著性差異（P<0.05）。治療前后相比，治療組和對(duì)照組VAS疼痛評(píng)分、WOMAC功能評(píng)分、6min步行距離均有有顯著性差異（P<0.05）。結(jié)論 中藥補(bǔ)腎壯骨湯和美洛昔康對(duì)膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎均有治療作用，且中藥補(bǔ)腎壯骨湯的療效優(yōu)于美洛昔康。

關(guān)鍵詞：補(bǔ)腎壯骨湯；膝關(guān)節(jié)；骨性關(guān)節(jié)炎；臨床療效

隨著人口老齡化進(jìn)程的不斷加劇，年齡相關(guān)性關(guān)節(jié)病變已成為引起世界性關(guān)注的健康問題，尤其是膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎（ knee osteoarthritis，knee OA），其發(fā)病率逐年上升，成為中老年人群慢性致殘的重要原因之一。膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎是一種關(guān)節(jié)的退行性病變，其病理改變主要為關(guān)節(jié)軟骨退化損傷、關(guān)節(jié)邊緣和軟骨下骨反應(yīng)性增生，關(guān)節(jié)活動(dòng)受限可繼發(fā)局部肌肉萎縮和韌帶松弛等周圍軟組織受累。骨性關(guān)節(jié)炎從中醫(yī)角度來講屬于\"骨痹\"、\"痹證\"范疇，系肝腎虧虛，氣血不足，筋骨失養(yǎng)所致。進(jìn)展期骨性關(guān)節(jié)炎以手術(shù)治療為主，早期和中期的骨性關(guān)節(jié)炎以保守治療為主，如口服非甾體類抗炎藥、關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射玻璃酸鈉、功能鍛煉、熱理療等，但療效欠佳，復(fù)發(fā)率高。本研究旨在探討中藥補(bǔ)腎裝骨湯與功能鍛煉對(duì)膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的臨床療效對(duì)比，從而為臨床治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎提供理論指導(dǎo)。

1 資料與方法

1.1一般資料 選取2012年3月～2013年3月我院收治的65例膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎患者研究對(duì)象，用隨機(jī)數(shù)表法將其分為治療組和對(duì)照組，治療組患者33例，治療過程中脫落2例，病程6個(gè)月～16年，平均病程（6.0±2.1）年；對(duì)照組患者32例，治療過程總脫落3例，病程1～10年，平均病程（5.8±2.4）年。兩組在性別、年齡、BMI、Kellgren-Lawrence分級(jí)[1]上無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P>0.05），具有可比性，見表1。

1.2納入標(biāo)準(zhǔn)排除標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1納入標(biāo)準(zhǔn) ①符合2007年中華骨科學(xué)會(huì)制定的 《骨關(guān)節(jié)炎診治指南》（2007版）中的OA診斷標(biāo)準(zhǔn)[1]；②年齡40～70歲；③近2周未服用治療骨性關(guān)節(jié)炎藥物者，或短期服用藥物并停藥14d以上者；④簽署知情同意書者。

1.2.2排除標(biāo)準(zhǔn) ①妊娠期或哺乳期婦女；②過敏體質(zhì)或?qū)χ委熕幬镞^敏者；③合并嚴(yán)重心、腦、肝、腎、造血系統(tǒng)嚴(yán)重原發(fā)疾病及精神病患者；④基礎(chǔ)疾病累及膝關(guān)節(jié)者，如膝關(guān)節(jié)腫瘤、風(fēng)濕、結(jié)核、梅毒、代謝性骨病等；⑤凡不符合上述納入標(biāo)準(zhǔn)、未按規(guī)定服藥、無法評(píng)定療效者。

1.3方法 治療組：補(bǔ)腎壯骨湯（甘草5g、枸杞30g、桑寄10g、川斷續(xù)10g、白芍10g、山甲珠10g、淫羊藿15g、川牛膝15g、威靈仙15g、丹參15g、杜仲15g、制南星15g、黃精15g、熟地30g、黃芪30g、雞血藤30g、骨碎補(bǔ)15g），1劑/d，早晚各1次水煮煎服，3w為1個(gè)療程，4個(gè)療程后觀察療效。對(duì)照組：口服非甾體類抗炎藥（美洛昔康）7.5mg，2次/d，治療12w。

1.4療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 參照國家中醫(yī)管理局制定的《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》（1994）①無效：膝關(guān)節(jié)功能未改善，關(guān)節(jié)疼痛未減輕；②有效：膝關(guān)節(jié)功能有所改善，疼痛有所減輕；③顯效：膝關(guān)節(jié)功能明顯改善，關(guān)節(jié)疼痛明顯減輕，關(guān)節(jié)腫脹基本消失；④痊愈：關(guān)節(jié)功能完全恢復(fù)，膝關(guān)節(jié)腫脹疼痛完全消失?？傦@效率=（顯效+痊愈）/例數(shù)×100%；總有效率=（有效+顯效+痊愈）/例數(shù)×100%。記錄兩組患者的WOMAC疼痛評(píng)分和WOMAC身體功能評(píng)分以及6min步行距離[2]。

1.5統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 應(yīng)用SPSS 19.0軟件對(duì)文中所得數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，先對(duì)計(jì)量資料進(jìn)行正態(tài)性檢驗(yàn)，若服從正態(tài)分布則用（x±s）表示。計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)和配對(duì)t檢驗(yàn)（組內(nèi)比較），計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，等級(jí)資料采用Wilcoxon秩和檢驗(yàn)（組內(nèi)比較）和Mann-Whiney秩和檢驗(yàn)（組間比較），檢驗(yàn)水準(zhǔn)α定為0.05。

2 結(jié)果

2.1兩組患者的療效比較 治療組總顯效率為67.74%，總有效率為90.23%；對(duì)照組總顯效率34.48%，總有效率68.97%。治療組總顯效率和總有效率明顯高于對(duì)照組，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（u=-3.020，P<0.05），見表2。

2.2兩組患者的VAS疼痛評(píng)分、WOMAC功能評(píng)分、6min步行距離的組內(nèi)和組間比較 治療前治療組與對(duì)照組比較，VAS疼痛評(píng)分（u=-0.107，P>0.05）、WOMAC功能評(píng)分（u=0.235，P>0.05）、6min步行距離（t=1.006，P>0.05）無顯著性差異，治療后治療組與對(duì)照組比較，VAS疼痛評(píng)分（u=2.465，P<0.05）、WOMAC功能評(píng)分（u=3.187，P<0.05）、6min步行距離（t=4.112，P<0.05）比較差異顯著。治療組治療前后比較，VAS疼痛評(píng)分（u=3.599，P<0.05）、WOMAC功能評(píng)分（u=3.503，P<0.05）、6min步行距離（t=5.196，P<0.05）有顯著性差異，對(duì)照組治療前后比較，VAS疼痛評(píng)分（u=2.213，P<0.05）、WOMAC功能評(píng)分（u=4.334，P<0.05）、6min步行距離（t=2.998，P<0.05）亦有顯著性差異，見表3。

3 討論

骨性關(guān)節(jié)炎是一種慢性關(guān)節(jié)退行性病變，是世界范圍內(nèi)的難治性疾病，西醫(yī)治療以功能鍛煉、非甾體類抗炎藥、關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射和手術(shù)治療為主。中醫(yī)理論認(rèn)為骨性關(guān)節(jié)炎屬于\"痹癥\"、\"骨痹\"范疇，系肝腎虧虛、外邪入侵、氣血不暢所致，其發(fā)病內(nèi)因在肝腎虧虛，正所謂腎主骨，肝主筋，肝腎充盈則筋勁骨強(qiáng)，關(guān)節(jié)滑利[3]。中藥補(bǔ)腎壯骨湯從內(nèi)因著手治療骨性關(guān)節(jié)炎，著眼于補(bǔ)益肝腎，柔筋止痛、活血通經(jīng)。非甾體類抗炎藥作為一種解熱、鎮(zhèn)痛、抗炎藥，其在治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎上主要作用是緩解癥狀，減輕患者痛苦，提高其生存質(zhì)量，而非中藥補(bǔ)腎壯骨湯著眼內(nèi)因、標(biāo)本兼治。非甾體類抗炎藥的副作用主要表現(xiàn)為胃粘膜和腎功能損害[4]。據(jù)美國FDA統(tǒng)計(jì)，服用非甾體類抗炎藥3個(gè)月的患者，消化道潰瘍、出血和穿孔的發(fā)生率為1%～2%，服用1年的患者發(fā)生率在2%～5%，因此對(duì)于需長(zhǎng)期用藥的患者，常聯(lián)合應(yīng)用胃粘膜保護(hù)劑和抑制胃酸分泌的藥物，這不僅增加了患者腎臟的負(fù)荷、還增加了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)[5]。本研究證明，補(bǔ)腎壯骨湯治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的療效優(yōu)于非甾體類抗炎藥，為臨床應(yīng)用補(bǔ)腎壯骨湯治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎提供了理論依據(jù)。對(duì)于早、中期骨性關(guān)節(jié)炎，中藥補(bǔ)腎壯骨湯是個(gè)很好的治療選擇，應(yīng)于廣大醫(yī)院和社區(qū)推廣。

本文未對(duì)補(bǔ)腎壯骨湯的用藥安全性和依從性與非甾體類抗炎藥作比較，未對(duì)復(fù)發(fā)率進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，亦缺乏對(duì)補(bǔ)腎壯骨湯如何選擇適應(yīng)癥的深入探討，存在不足之處，尚需改進(jìn)。

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編輯/哈濤