本文觀察了2011年12月~2012年7月應(yīng)用溫經(jīng)散寒、養(yǎng)血止血的膠艾四物湯治療中醫(yī)辨證屬沖任虛寒的無排卵型功血患者,并將其與現(xiàn)在市場上廣泛應(yīng)用的媽富隆進行比較,觀察其療效,現(xiàn)將結(jié)果報告如下:
1資料與方法
1.1一般資料 所有病例均來自2011年12月~2012年7月間在汕頭市澄海區(qū)人民醫(yī)院婦科門診就診的功能失調(diào)性子宮出血病例,證屬虛寒型,共60例,隨機分為治療組和對照組,兩組患者的資料,包括年齡、就診時陰道流血天數(shù)、就診時經(jīng)量,就診時中醫(yī)證候積分、就診時血紅蛋白及就診時病情輕重程度均差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。
1.2方法
1.2.1治療方法 在初診當(dāng)日診斷性刮宮術(shù),術(shù)后治療組采用膠艾四物湯(川芎10(出血期用5g)、阿膠10g、甘草5g、艾葉10(出血期用艾葉炭)g、當(dāng)歸10g、白芍15g、生地15g。每劑以水煎取液200ml)100ml/次,早晚各一次口服,血止后繼續(xù)服用3個月為1療程;對照組采用媽富隆片(南京歐加農(nóng)制藥有限公司生產(chǎn)), 每晚睡前口服媽富隆1片,連服至止血的第21d停藥,等待撤退性出血第5d開始下一周期用藥, 連用21d為1周期, 連續(xù)3個周期為1 療程。
1.2.2觀察指標 臨床療效指標:近期止血療效,經(jīng)期、經(jīng)量及自覺癥狀改善情況;婦科檢查;治療前及治療后(停藥時)B型超聲波檢查子宮內(nèi)膜厚度。統(tǒng)一采用LOGIQ400 B超診斷儀,3.5Mhz腹部探頭,治療后檢查時間為治療3個月后月經(jīng)周期第7d;治療前及治療后(停藥時)實驗室檢查:血紅蛋白,卵泡早期(月經(jīng)周期第3d早上9點鐘空腹抽血)FSH、LH、E2、P、PRL;基礎(chǔ)體溫測定,停藥后連續(xù)3周期了解有無排卵。
1.3療效評定標準
1.3.1臨床總療效評定標準 參照93年版《中藥新藥治療功能失調(diào)性子宮出血的臨床研究指導(dǎo)原則》制訂。痊愈:控制出血后,連續(xù)3個月經(jīng)周期、經(jīng)期、經(jīng)量正常,自覺癥狀消失,血色素在10G以上。能恢復(fù)正常排卵,黃體期不少于12d?;蚋昶趮D女血止后絕經(jīng)者;顯效:控制出血后,月經(jīng)周期、血量基本正常,但經(jīng)期仍較長,(7d以上,10d以下),自覺癥狀基本消失,血色素在10G以上者;有效:月經(jīng)周期、經(jīng)期、部分自覺癥狀得到明顯改善,血量減少,血色素在8g以上者;無效:以上各項均無改善,治療后檢查及癥狀同治療前。
1.3.2近期止血療效評定標準 參照\"全國功能失調(diào)性子宮出血的中西醫(yī)結(jié)合診療標準\"(討論稿)[1]中近期止血療效的判定標準。速效:治療3d以內(nèi)血止;顯效:治療7d以內(nèi)血止;有效:治療10d以內(nèi)血止;無效:治療10d以上血未止。
1.3.3中醫(yī)癥候療效評定標準(參照尼莫地平法) 療效指數(shù)N(%)=(治療前積分-治療后積分)/治療前積分×100%。痊愈:N≥95%;顯效:70%≤N<95%;有效:30%≤N<70%;無效:N<30%。
1.4統(tǒng)計方法 應(yīng)用SPSS13.0統(tǒng)計軟件包進行統(tǒng)計分析,單因素分析、記數(shù)資料總有效率用χ2檢驗,計量資料兩組比較用t檢,方差不齊采用秩和檢驗,等級資料用秩和檢驗。所有的統(tǒng)計檢驗均采用雙側(cè)檢驗,P≤0.05將被認為差別有統(tǒng)計學(xué)意義。
2結(jié)果
2.1兩組療效結(jié)果比較
2.1.1兩組臨床療效比較
2.1.1.1臨床總療效結(jié)果比較 治療3個月后,膠艾湯組痊愈8例,顯效11例,有效6例,無效5例,總有效率為 83.33%,媽富隆組痊愈7例,顯效10例,有效9例,無效4例,總有效率為 86.67%,兩者比較提示差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。
2.1.1.2 中醫(yī)癥候療效比較 治療3個月后、停藥3個月經(jīng)周期后膠艾湯組與媽富隆組在中醫(yī)癥候療效方面比較,均提示差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),見表1~2。在就診時癥候積分方面,兩組的積分均呈下降趨勢,就診時與治療3個月后癥候積分比較、就診時與停藥3個月經(jīng)周期后比較均提示差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05);在治療3個月后、停藥3個月經(jīng)周期后,組與組之間的癥候積分比較也均提示差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),見表3,可以認為兩組均能改善患者自覺癥狀,但膠艾湯在改善患者自覺癥狀方面優(yōu)于媽富隆。
2.1.1.3近期止血療效比較 在近期止血療效方面,膠艾湯組與媽富隆組比較提示差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),可以認為媽富隆組的近期止血療效優(yōu)于膠艾湯組,見表4。
2.1.1.4治療前后月經(jīng)量比較 在月經(jīng)量方面,兩組的月經(jīng)量均呈減少趨勢,就診時與治療3個月后月經(jīng)量比較、就診時與停藥3個月經(jīng)周期后經(jīng)量比較均提示差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),在治療3個月后,兩組的月經(jīng)量比較提示差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),在停藥3個月經(jīng)周期后兩者比較提示差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。以上統(tǒng)計學(xué)結(jié)果提示兩組均能改善患者月經(jīng)量,在治療3個月后,媽富隆在改善患者經(jīng)量上優(yōu)于膠艾湯,但在停藥3個月經(jīng)周期后,兩者在改變月經(jīng)量上效果相似,見表5。
2.1.1.5 治療前后經(jīng)期比較 在經(jīng)期方面,兩組的月經(jīng)出血時間均呈明顯縮短趨勢,就診時與治療3個月后比較、就診時與停藥3個月經(jīng)周期后經(jīng)期比較均提示差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),在治療3個月后、停藥3個月經(jīng)周期后兩者經(jīng)期比較提示差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。可以認為,兩組均能縮短患者月經(jīng)出血時間,且兩者在改變經(jīng)期方面效果相似,見表6。
2.2檢測指標結(jié)果比較
2.2.1治療前后及治療后組間血紅蛋白值(g/L)比較 膠艾湯組治療前與治療3個月后的血紅蛋白值比較提示差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),可以認為膠艾湯可以提高患者的血紅蛋白量;媽富隆組治療前與治療3個月后的血紅蛋白值比較提示差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),尚不能認為媽富隆可以提高患者的血紅蛋白量;治療3個月后,兩組比較,提示差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),可以認為膠艾湯在改善患者血紅蛋白方面優(yōu)于媽富隆,見表7。
2.2.2治療前后卵泡早期性激素比較 由于內(nèi)分泌檢查比較昂貴,所以納入的病例在治療后能夠行內(nèi)分泌檢查的膠艾湯組有24例,媽富隆組有25例。兩組在治療前的卵泡早期血卵泡刺激素(FSH)、黃體生成素(LH)及雌二醇(E2)比較,P>0.05,提示差異無統(tǒng)計學(xué)意義,可以認為有可比性。膠艾湯組在治療前及治療3個月后,F(xiàn)SH比較,P>0.05,提示差異無統(tǒng)計學(xué)意義,LH及E2比較,P<0.05,提示差異有統(tǒng)計學(xué)意義,可以認為膠艾湯可能降低血LH、提高E2。媽富隆組在治療前及治療3個月后,F(xiàn)SH、E2比較,P>0.05,提示差異無統(tǒng)計學(xué)意義,LH比較,P<0.05,提示差異有統(tǒng)計學(xué)意義,可以認為媽富隆組可能使患者LH降低。治療3個月后,兩組的FSH、LH比較,P>0.05,提示差異無統(tǒng)計學(xué)意義,可以認為兩者均可能降低LH,尚不能認為兩者有差別,兩組的E2比較,P<0.05,提示差異有統(tǒng)計學(xué)意義,可以認為膠艾湯在提高E2方面優(yōu)于媽富隆,見表8~表10。
2.2.3停藥后各觀察3個月經(jīng)周期基礎(chǔ)體溫情況 停藥后兩組各觀察3個月經(jīng)周期,每組共觀察90個月經(jīng)周期,膠艾湯組的雙相體溫有72例,占80.0%,而媽富隆組有60例,占66.7%,兩組比較,P<0.05,提示差異有統(tǒng)計學(xué)意義,可以認為膠艾湯在促進卵巢功能改善方面優(yōu)于媽富隆,見表11。
3討論
無排卵型功能失調(diào)性子宮出血是臨床常見病,本病的發(fā)病機理主要是沖任損傷,不能約制經(jīng)血,經(jīng)血從胞中非時妄行[2]。膠艾四物湯治療虛寒型無排卵型功血的總療效不亞于媽富隆。在近期止血及減少經(jīng)量方面是不及媽富隆,但是從長期效果及總療效上看,是可以達到和媽富隆一致的療效的,且在糾正患者貧血方面比媽富隆更有優(yōu)勢。不僅解決了患者月經(jīng)改變的問題,而且也明顯改善了患者的體質(zhì),提高了患者的生活質(zhì)量。膠艾四物湯從中醫(yī)學(xué)腎-天癸-沖任-胞宮軸理論出發(fā)來調(diào)整下丘腦-垂體-卵巢性腺軸的功能,綜合卵泡早期性激素結(jié)果及基礎(chǔ)體溫監(jiān)測結(jié)果,可以認為膠艾湯能夠促進卵巢功能的恢復(fù),從而恢復(fù)有排卵月經(jīng)周期,使療效更加持久。
膠艾四物湯治療虛寒型無排卵型功血,不良反應(yīng)甚少,療效肯定, 膠艾四物湯在治療虛寒型無排卵型功血方面,做到辨病與辨證相結(jié)合,標本兼顧,塞流澄源復(fù)舊靈活應(yīng)用,取得了較好的療效。
參考文獻:
[1]韋愛民.中醫(yī)辨證治療功能失調(diào)性子宮出血[J].四川中醫(yī),2001;19(2):49.
[2]朱文峰.中醫(yī)診斷學(xué)[M].上海:上??萍汲霭嫔?,2000:117-127.
編輯/申磊