摘要：目的 總結(jié)本院藥物不良反應(yīng)（ADR）發(fā)生情況，為臨床合理用藥提供依據(jù)。方法 隨機選擇我院檔案記錄的170例藥品不良反應(yīng)報告，對其類別、臨床表現(xiàn)、產(chǎn)生不良反應(yīng)的藥物關(guān)系，與患者年齡性別的關(guān)系，與給藥途徑、用藥時間的關(guān)系，與藥物種類的關(guān)系等進行了分析。結(jié)果 170例ADR臨床表現(xiàn)中男性患者高于女性，60歲以上患者發(fā)生率較高（70.6%）；首次用藥最易發(fā)生ADR，占比47.1%，靜脈給藥引起的ADR最多，達130例之多，占比76.5%；全身性損害最多，發(fā)生率為47%，其次為全身性損害、皮膚及附件器官損害反應(yīng)等；抗感染藥物引起的ADR居首位，占29.4%；中成藥，水、電解質(zhì)、酸堿平衡藥占其次，均占比23.5%。結(jié)論 臨床實踐中應(yīng)重視對ADR的監(jiān)測、分析和總結(jié)工作，結(jié)合ADR發(fā)生特點，合理用藥，減少或避免不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生，促進臨床合理用藥。

關(guān)鍵詞：藥物不良反應(yīng)；報告；分析

為提高醫(yī)療服務(wù)水平，使臨床用藥更加安全，確?；颊叩挠盟幙煽啃?，本院積極的對ADR進行監(jiān)控，筆者作為一家三甲醫(yī)院的臨床藥師，現(xiàn)對我院收集的120例藥品不良反應(yīng)報告，結(jié)合本醫(yī)院用藥特點進行分析、評價，旨在探索我院ADR發(fā)生特點，分析其原因，為臨床合理用藥及藥物安全性評價提供參考。

1 資料與方法

收集本院2011年1月～2014年1月170例不良反應(yīng)報告。分別按患者性別與年齡、給藥途徑與用藥時間、ADR的類別、引起不良反應(yīng)的藥物種類等方面進行統(tǒng)計、分析。

2 結(jié)果

2.1 ADR與患者年齡性別的關(guān)系 在所統(tǒng)計的120例ADR報告中，男性出現(xiàn)了65例（60.75%），女性出現(xiàn)了42例（39.25%），男性高于女性，患者年齡18歲～86歲。發(fā)生ADR的患者年齡分布，見表1。

2.2 ADR與給藥途徑、用藥時間的關(guān)系 在120例ADR報告中，首次用藥最易發(fā)生ADR80例（47.1%），用藥1～3d20例（11.8%），用藥4～10d40例（23.5%），用藥〉11d30例（17.6%）；靜脈給藥130例（76.5%），口服給藥40（23.5%），靜脈給藥遠高于其他給藥方式。見表2。

2.3 ADR的類別、臨床表現(xiàn)、產(chǎn)生不良反應(yīng)的藥物關(guān)系 我院上報124例ADR涉及6個器官或系統(tǒng)，其中以全身性損害80例（47%）、皮膚及附件器官損害50例（29.4%）反應(yīng)多見，也涉及泌尿、神經(jīng)、胃腸、心血管等系統(tǒng)，各均為10例（5.9%）。見表3。

2.4 ADR與藥物種類的關(guān)系 124例ADR共涉及藥物類別6大類，其中抗菌藥物最易引起ADR，為5例（29.4%）；其次為中成藥，水、電解質(zhì)、酸堿平衡藥均為4例（23.5%），見表4。

3 討論

3.1 從表1可知，我院發(fā)生的170例ADR男性略高于女性，與國內(nèi)劉煜帆等[1]報道相符。在年齡分布方面， 60歲以上的老年人ADR比例最高，為70.6% （120/170）， 主要是因為老年患者各項身體機能較年輕人低下有關(guān)，容易患上慢性疾病，且有營養(yǎng)不良的傾向，對藥物劑量個體差異大，藥效閾值變窄，易發(fā)生藥物蓄積，致使不良反應(yīng)發(fā)生率提高[2，3]。此外，由于許多老年患者常患有多種疾病，臨床上多種藥物聯(lián)合較為常見，藥物相互作用也是老年患者發(fā)生ADR的主要原因，說明開展ADR對老年患者的ADR監(jiān)測應(yīng)成為ADR研究領(lǐng)域的重點內(nèi)容，應(yīng)重視老年患者用藥安全，提高對老年患者的監(jiān)控力度，針對老年患者的身體特征，制訂科學(xué)的用藥方案，并盡量減少藥品使用量，避免多種藥物混合用藥，以免增加老年患者藥品不良反應(yīng)發(fā)生率。

3.2 從表2可知， ADR的發(fā)生與給藥途徑有很大的關(guān)系，其中以靜脈給藥發(fā)生率最高，這個結(jié)果與既往的文獻報道結(jié)果相一致。靜脈給藥藥物直接進入血液，同時，靜脈給藥的PH、滲透壓、微粒、內(nèi)毒素等多種因素可能誘發(fā)ADR，尤其是靜脈應(yīng)用抗菌藥物及中藥注射劑過程中常易引起ADR。建議臨床醫(yī)師應(yīng)根據(jù)患者病情合理選擇給藥途徑，在保證療效的前提下遵循\"能夠口服不肌注，能夠肌注不靜脈，能小劑量分次給藥的，不以大劑量一次給藥\"的用藥原則， 從而減少不必要的ADR發(fā)生。首次用藥也是不良反應(yīng)發(fā)生率高的時間段，建議臨床醫(yī)師及護士密切關(guān)注患者服藥后自述各種不適感，并作出及時的應(yīng)對處理。

3.3 從表3可知， ADR臨床表現(xiàn)中以全身性損害最多，發(fā)生率為47%，主要表現(xiàn)為寒戰(zhàn)、高熱、水腫、過敏；皮膚及附件器官損害同樣多見，發(fā)生率為29.4%，主要表現(xiàn)為皮疹、瘙癢。這可能與上述癥狀容易觀察和感受到有關(guān)，而一些慢性的不良反應(yīng)和隱匿的不良反應(yīng)較難發(fā)現(xiàn)，有較高的漏報率，而正是這些隱蔽性較強的ADR對人體的危害更大，提示醫(yī)務(wù)工作者應(yīng)更加重視。

3.4 從表4可知，從引發(fā) ADR 的藥品種類來看，抗感染藥物引起的ADR50例，在整個ADR中占的比例最高 （29.4%） ，這與我院使用抗感染藥品頻率較高有關(guān)，但這與既往的報道相比較[4～6]，抗感染藥品所引發(fā)的 ADR 比例有一定的下降，這可能是由于近年來衛(wèi)生部加強了對抗菌藥物的使用管理，臨床上抗菌藥物的使用減少和避免了無指征用藥、預(yù)防用藥、聯(lián)合用藥、頻繁換藥、用藥劑量過大或過小、療程過長等問題，較以前更為合理，但仍然存在抗菌藥物使用不合理的情況。

3.5目前我院ADR的上報率較低，分析其原因如下

3.5.1部分病區(qū)醫(yī)護人員曾經(jīng)懷疑有ADR發(fā)生但未報告。關(guān)于對懷疑而未報告的原因的調(diào)查結(jié)果顯示，大部分情況下是因為不能明確判斷患者是否由所用藥物引起。根據(jù)藥品不良反應(yīng)定義，藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。對于醫(yī)院而言，引發(fā)疑似藥品不良反應(yīng)的原因多種多樣：如醫(yī)療環(huán)境、護士操作、用藥方法、用藥劑量、患者原患疾病嚴重程度、藥品質(zhì)量、藥品配伍等。以上原因經(jīng)常無法排除，因而導(dǎo)致疑似不良反應(yīng)未上報的情況。

3.5.2醫(yī)務(wù)人員平時業(yè)務(wù)繁忙，無專職病區(qū)ADR反應(yīng)負責(zé)人員，多數(shù)醫(yī)務(wù)人員認為上報處理ADR的過程太繁瑣，導(dǎo)致疑似藥品不良反應(yīng)上報數(shù)量較少。

3.5.3大部分醫(yī)護人員不了解監(jiān)測期新藥的ADR應(yīng)給予特別關(guān)注?！端幤凡涣挤磻?yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》十五條規(guī)定，新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品應(yīng)報告該藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)。因此，醫(yī)療機構(gòu)從業(yè)人員應(yīng)特別關(guān)注新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品。

3.5.4大部分醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)務(wù)人員在學(xué)校期間未接受過ADR報告方面的培訓(xùn)。他們認為自己需要接受ADR報告方面的培訓(xùn)。

3.6建議 為做好ADR上報工作，提升醫(yī)院藥品不良反應(yīng)上報水平，建議采取下面相應(yīng)的措施是：

3.6.1增加對ADR的宣傳教育與培訓(xùn)，不僅要有ADR的專業(yè)知識與法律法規(guī)，還要有對ADR上報系統(tǒng)及ADR上報方法的介紹。有計劃進行監(jiān)管和宣傳教育，加大宣傳和培訓(xùn)的力度，使廣大醫(yī)務(wù)人員熟悉ADR相關(guān)法律法規(guī)與專業(yè)知識，轉(zhuǎn)變觀念，劃清ADR與醫(yī)療事故的界限，把上報ADR報告作為醫(yī)務(wù)人員的職責(zé)，自覺報告。

3.6.2建議醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)重視ADR上報工作，層層負責(zé)，抓落實，建立和健全獎懲制度，醫(yī)務(wù)科要把該項工作像上報傳染病卡一樣列入科室綜合考評的內(nèi)容，鼓勵廣大醫(yī)護人員積極參與；推動臨床藥師主動深入臨床，加強用藥過程的監(jiān)護，做好ADR的上報工作；臨床醫(yī)生和護士要主動學(xué)習(xí)新藥的相關(guān)知識，發(fā)現(xiàn) ADR及時上報；醫(yī)院內(nèi)，在不同情況下，藥品不良反應(yīng)的第一發(fā)現(xiàn)者不同。對于配藥帶回的患者，若發(fā)生藥品不良反應(yīng)，患者自己缺少藥品不良反應(yīng)相關(guān)知識，只有當(dāng)患者來醫(yī)院退藥時才可能由藥師發(fā)現(xiàn)。因此，建議藥師在門診藥品窗口對退藥的患者應(yīng)詢問原因，從而了解是否是由于ADR而退藥，收集ADR的資料。

3.6.3建議醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)藥劑科和醫(yī)生、護士加強業(yè)務(wù)和信息交流，注意了解及時將ADR信息反饋給醫(yī)生和護士。醫(yī)療機構(gòu)要作好ADR監(jiān)測報告工作，必須有領(lǐng)導(dǎo)的支持，醫(yī)師、護師和臨床藥師的積極參與。為此，應(yīng)使醫(yī)、護、師全面了解ADR的含義，ADR的危害性和ADR監(jiān)測的意義，消除對報告ADR的種種疑慮，特別是關(guān)于ADR就是醫(yī)療事故的誤解，以提高醫(yī)護人員報告ADR的自覺性，減少漏報和不報。 醫(yī)療機構(gòu)充分發(fā)揮其在ADR報告工作中的作用將有助于使藥品不良反應(yīng)報告制度落實到實處，為保障公眾用藥安全做出貢獻。

參考文獻：

[1] 劉煜帆，魏 玲，劉建平，曹俊達. 某院107例藥品不良反應(yīng)分析報告[J].中國醫(yī)藥指南，

2011，9（25）：280-282.

[2] 潘太花.2005～2009 年我院 87 例藥品不良反應(yīng)報告分析[J].中國當(dāng)代醫(yī)藥，2011，12（02）：124-125.

[3] 楊延音，董 志，夏永鵬.《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》下藥品生產(chǎn)企業(yè)不良反應(yīng)監(jiān)測工作模式探討[J]. 中國中藥雜志，2012，37（ 21） ： 3329 -3333.

[4] 朱發(fā)偉，王金明. 浙江臺州市椒江區(qū) 726 例藥品不良反應(yīng)報告分析[J]. 中國藥房，2011，22（ 2） ： 171 -173.

[5] 馮春麗，李 青. 我院 654 例藥品不良反應(yīng)報告分析[J]. 中國藥房，2010，21（ 26） ： 2471 -2472.

[6] 劉華強，王少華，孫福生. 我院 599 例藥品不良反應(yīng)報告分析[J]. 中國藥房，2011，22（ 2） ： 164 -166.

編輯/王海靜