摘要： 目的：為規(guī)范和完善中藥注射劑說明書提供參考。方法：依據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的通知為標(biāo)準(zhǔn)，收集我院正在使用的中藥注射劑說明書，對說明書應(yīng)標(biāo)注的內(nèi)容進行調(diào)查統(tǒng)計。結(jié)果：收集的26份中藥注射劑說明書，說明書中規(guī)定標(biāo)注的內(nèi)容標(biāo)注率較高，但與臨床安全用藥有關(guān)的不良反應(yīng)、禁忌、注意事項、藥物相互作用內(nèi)容過于簡單；配制溶媒、靜脈滴注速度、療程用藥等內(nèi)容描述不全、甚至缺失。結(jié)論：中藥注射劑說明書存在信息不全，指導(dǎo)性不強，應(yīng)進一步完善說明書內(nèi)容，為臨床用藥提供安全、有效的保證。

關(guān)鍵詞： 中藥注射劑；藥品說明書；調(diào)查

【中圖分類號】R94【文獻標(biāo)識碼】A【文章編號】1672-8602（2014）07-0373-02

藥品說明書是藥品生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的附在藥品包裝里的法定文書，是指導(dǎo)醫(yī)師、藥師、患者正確和安全使用藥品的重要依據(jù)，具有法律和指導(dǎo)意義。由于中藥成份復(fù)雜，近幾年中藥注射劑發(fā)生了嚴重的不良反應(yīng)，且不良反應(yīng)發(fā)生率較高。因此中藥注射劑說明書內(nèi)容是否全面，更顯得尤為重要。為此，筆者收集我院正在使用的26種中藥注射劑說明書進行調(diào)查、統(tǒng)計、分析，為完善中藥注射劑說明書提供參考。

1資料與方法

1.1資料來源

收集我院26份中藥注射劑說明書（我院屬于二級乙等醫(yī)院，中藥注射劑數(shù)量不多），其中用于肌肉注射說明書有4份，有1份本身是大輸液 。調(diào)查藥品說明書內(nèi)容項目并統(tǒng)計分析。

1.2 方法

根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》、《中藥、天然藥物處方藥說明書格式內(nèi)容書寫要求及撰寫指導(dǎo)原則>> ， 重點結(jié)合注射劑臨床需要，藥品說明書應(yīng)標(biāo)注項目及內(nèi)容完整或缺失進行統(tǒng)計。

2.結(jié)果

2.1中藥注射劑項目統(tǒng)計

中藥注射劑說明書的藥品名稱、成份、性狀、功能主治、規(guī)格、用法用量、儲藏、包裝、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)等都很齊全，標(biāo)注率達到100%；但其中不良反應(yīng)、禁忌、注意事項、藥物相互作用標(biāo)注率較低，說明書中\(zhòng)"尚不明確\"都算是未標(biāo)注，具體見表1