摘要：目的 探討我院喜炎平注射液不良反應(yīng)的發(fā)生特點(diǎn)，為臨床合理用藥提供參考。方法 對(duì)我院自2008年以來(lái)填報(bào)的75例喜炎平注射液不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。結(jié)果 不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為過(guò)敏性休克、皮疹瘙癢及血小板減少；不良反應(yīng)多發(fā)生于首次用藥30min以內(nèi)；有合并用藥的病例占45.65%。結(jié)論 臨床應(yīng)重視喜炎平注射液引起的不良反應(yīng)，警惕嚴(yán)重不良反應(yīng)的發(fā)生，確保用藥安全。

關(guān)鍵詞：喜炎平注射液；不良反應(yīng)；統(tǒng)計(jì)；分析

喜炎平注射液屬中藥注射劑，成分為穿心蓮內(nèi)酯磺化物，主治支氣管炎、扁桃體炎和細(xì)菌性痢疾等疾病。由于喜炎平注射液療效明顯，應(yīng)用廣泛，其藥物不良反應(yīng)液也日益增多，為此對(duì)我院75例喜炎平注射液不良反應(yīng)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，現(xiàn)歸納如下。

1 資料與方法

將我院填報(bào)的32例喜炎平注射液ADR資料進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，對(duì)患者性別、年齡、原患疾病、合并用藥、ADR發(fā)生時(shí)間、過(guò)敏史、ADR臨床表現(xiàn)、ADR處理及結(jié)果進(jìn)行分析。

2 結(jié)果

2.1性別及年齡 結(jié)果顯示，男女總不良反應(yīng)病例數(shù)基本相當(dāng)（男性42例，女性33例）。發(fā)生不良反應(yīng)患者年齡31d～71歲。總體看來(lái)，喜炎平注射液不良反應(yīng)多發(fā)生于未成年人，特別是0～14歲的兒童，占總發(fā)生例數(shù)的41.33%（見(jiàn)表1）。

2.2原患疾病情況 75例不良反應(yīng)病例中，47例是因呼吸系統(tǒng)疾病使用喜炎平注射液；28例是扁桃體炎和咽炎。

2.3過(guò)敏史 75例ADR中，具有明確藥物過(guò)敏史者有55例，占總不良反應(yīng)病例數(shù)的73.33%，其他過(guò)敏史不詳或無(wú)過(guò)敏史。

2.4出現(xiàn)ADR的時(shí)間 用藥中出現(xiàn)ADR44例，停藥后出現(xiàn)ADR31例。變態(tài)反應(yīng)多于用藥過(guò)程中出現(xiàn)，反應(yīng)最快者為首次用藥2min，即出現(xiàn)藥疹，全身皮膚紅腫、瘙癢，未做處理，停藥20min后好轉(zhuǎn)。

2.5ADR的臨床表現(xiàn) ADR以變態(tài)反應(yīng)最多，主要表現(xiàn)為過(guò)敏性休克、藥疹、發(fā)熱。此外還有5例為呼吸系統(tǒng)損害，3例為胃腸道系統(tǒng)損害，3例為心血管系統(tǒng)損害。具體不良反應(yīng)類型見(jiàn)表2。

2.6合并用藥情況 75例病例中均有合并用藥（見(jiàn)表3）。

2.7ADR的處理及結(jié)果 除了19例未做任何處理外，其余均采取了對(duì)癥治療，而且均在停藥數(shù)天至數(shù)周后各項(xiàng)體征恢復(fù)正常。

3 討論

在我院填報(bào)的不良反應(yīng)中，變態(tài)反應(yīng)居首位，占了總例數(shù)的85.33%。在變態(tài)反應(yīng)中又以藥疹占的比例大。其他反應(yīng)雖然所占比例不大，但如果未及時(shí)發(fā)現(xiàn)并給予對(duì)癥治療，很可能造成嚴(yán)重后果。

喜炎平注射液屬于中藥注射液。中藥注射液成分復(fù)雜，其中未除盡的植物蛋白、鞣質(zhì)等雜質(zhì)以及制劑中的添加劑均可形成過(guò)敏原[1]。另外，含酯性成分的針劑因藥物的pH過(guò)低而發(fā)生渾濁，也會(huì)引起過(guò)敏反應(yīng)[2]。也有學(xué)者認(rèn)為喜炎平注射液不良反應(yīng)的發(fā)生與制劑所用的輔料存在相關(guān)性[3]。因此，兒童、老人、肝腎功能異?；颊叩忍厥馊巳汉统醮问褂弥兴幾⑸湟旱幕颊邞?yīng)慎用喜炎平注射液，對(duì)穿心蓮過(guò)敏者禁用該藥。醫(yī)護(hù)人員在應(yīng)用時(shí)要密切觀察患者的用藥反應(yīng)。

75例ADR中均有合并用藥情況發(fā)生，喜炎平注射液主要成分為酯類結(jié)構(gòu)，水溶液不穩(wěn)定，容易產(chǎn)生沉淀[4]。同時(shí)，溶媒選擇與藥物配伍不當(dāng)也能導(dǎo)致注射液中不溶性微粒增加而發(fā)生不良反應(yīng)[5]。因此，臨床應(yīng)用時(shí)，應(yīng)盡量減少藥物聯(lián)用，特別應(yīng)避免同瓶輸液及存在配伍禁忌的藥物合用，減少因配伍不當(dāng)出現(xiàn)的不良反應(yīng)。

參考文獻(xiàn)：

[1]李廣勝.中藥注射劑在臨床應(yīng)用中的不良反應(yīng)[J].河南中醫(yī)，2000，20（6）：63.

[2]吳銀萍，張紅珍，王建剛.穿琥寧注射劑300例不良反應(yīng)文獻(xiàn)分析[J].藥物流行病學(xué)雜志，2008，17（3）：176-178.

[3]王家驥，范圣凱.穿琥寧注射液臨床應(yīng)用概述[J].北京中醫(yī)，2003，3：62.

[4]吳嘉瑞，張冰.穿心蓮系列注射液配伍禁忌文獻(xiàn)研究[J].中成藥，2009，31（3）：441-443.

[5]岳大彪，代喜國(guó).中藥注射液中微粒所致臨床不良反應(yīng)的研究[J].黑龍江中醫(yī)藥，207，36（6）：53-55.

[6]范義鳳，陳侃.喜炎平注射液與三種其他注射劑的配伍穩(wěn)定性[A].2010年江蘇省藥學(xué)大會(huì)暨第十屆江蘇省藥師周大會(huì)論文集[C].2010.

[7]王燕萍；焦凱；何忠芳.喜炎平注射劑不良反應(yīng)文獻(xiàn)的系統(tǒng)評(píng)價(jià)[J].中國(guó)實(shí)驗(yàn)方劑學(xué)雜志，2011，24.

[8]范義鳳；陳侃.喜炎平注射液與三種其他注射劑的配伍穩(wěn)定性[A].2010年江蘇省藥學(xué)大會(huì)暨第十屆江蘇省藥師周大會(huì)論文集[C].2010.

編輯/王敏