摘要：目的：觀察糖冠通絡(luò)飲治療糖尿病冠心病的臨床療效。方法：將60例符合入選標(biāo)準(zhǔn)的糖尿病冠心病患者隨機分為試驗組和對照組，試驗組給予口服糖冠通絡(luò)飲，對照組給予口服血府逐瘀口服液。比較兩組患者心絞痛發(fā)作次數(shù)及中醫(yī)證候改善情況。結(jié)果：試驗組患者治療后總有效率97%，對照組患者的總有效率87%，糖冠通絡(luò)飲的療效明顯優(yōu)于血府逐瘀口服液（P﹤0.05）；試驗組與對照組心絞痛的發(fā)作次數(shù)無明顯差異（P>0.05）。結(jié)論： 糖冠通絡(luò)飲可改善糖尿病冠心病患者中醫(yī)證候，減少心絞痛發(fā)作次數(shù)，并且在改善中醫(yī)證候方面療效優(yōu)于血府逐瘀口服液。

關(guān)鍵詞：糖冠通絡(luò)飲 糖尿病 冠心病

中圖分類號：R587 文獻標(biāo)識碼：A文章編號：1672-5336（2014）14-0085-02

糖尿病合并冠心病（簡稱稱糖心?。┦翘悄虿』颊咦畛Ｒ姷牟l(fā)癥，超過75%的糖尿病患者最終死于心血管疾病[1]，約是普通人群的2-4倍。糖尿病常常伴發(fā)冠心?。–AD），早期預(yù)防和治療糖心病具有重大的意義。課題組經(jīng)過長期的臨床實踐，提出糖尿病冠心病基本病機以氣陰兩虛為本，痰瘀阻絡(luò)為標(biāo)，治療本病當(dāng)以“益氣養(yǎng)陰、化痰通絡(luò)”為法，并研制了中藥復(fù)方糖冠通絡(luò)飲。筆者采用隨機對照的方法以血府逐瘀口服液為對照藥觀察了糖冠通絡(luò)飲的臨床療效，現(xiàn)報告如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料

2013年5月-2013年12月期間在黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第二醫(yī)院老年病內(nèi)分泌科就診的門診或住院治療的糖尿病冠心病患者。采用區(qū)組隨機的分組方法，將60例符合入組標(biāo)準(zhǔn)的患者隨機分為試驗組和對照組，每組各30例。兩組患者在年齡、性別、糖尿病冠心病的病程及病情輕重程度上均無顯著差異。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

糖尿病的診斷參照《2011年中國2型糖尿病防治指南》制定。冠心病的診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中國2007年慢性穩(wěn)定型心絞痛診斷和治療指南》制定。中醫(yī)診斷及證候標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中胸痹、消渴的診斷標(biāo)準(zhǔn)制定。主癥為胸悶、胸痛，可兼見心悸、氣短、倦怠乏力，舌紅有瘀點，苔薄白或黃，脈沉細(xì)。

1.3 入組標(biāo)準(zhǔn)

①患者年齡在40-75歲之間，男女性別不限；②符合糖尿病冠心病的診斷標(biāo)準(zhǔn)且既往“內(nèi)科標(biāo)準(zhǔn)治療方案”治療>2周者；③血糖控制達標(biāo)者（HbAlc≤7.5%）；④同意參加本臨床觀察并簽署知情同意書的患者。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)

①對觀察藥物或?qū)φ账幬镞^敏者或過敏體質(zhì)者；②血糖控制未達標(biāo)者；③試驗前兩周或試驗期間內(nèi)改變“內(nèi)科標(biāo)準(zhǔn)治療方案”或服用緩解心絞痛的藥物（含有益氣養(yǎng)陰、化痰通絡(luò)成分的任何劑型的中成藥）；④醫(yī)生判定為不能參加該項研究的患者。

2 治療方法

2.1 給藥方法

試驗組給予糖冠通絡(luò)飲，每次150ml，一日2次，口服，療程一個月；對照組給予血府逐瘀口服液（吉林敖東延邊藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)），每次10ml，一日3次，口服，療程一個月。試驗期間保持原有內(nèi)科治療方案，包括降糖、緩解心絞痛的所有治療藥物，降糖藥物可做劑量調(diào)整，但不可增減品種。

2.2 內(nèi)科標(biāo)準(zhǔn)治療方案

冠心病治療方案參照“中國2007年慢性穩(wěn)定型心絞痛診斷和治療指南”制定，糖尿病治療方案參照“中國2型糖尿病防治指南（2011年版）”制定。

3 療效觀察

3.1 觀察指標(biāo)

①治療前后中醫(yī)癥候積分；②治療前后心絞痛的發(fā)作次數(shù)。

3.2 療效評定標(biāo)準(zhǔn)

參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》“胸痹病、消渴病”擬定。具體評價標(biāo)準(zhǔn)顯效：主癥消失或基本消失，次證明顯減輕；有效：主證好轉(zhuǎn)，次證明顯減輕；無效：主癥無變化，次證有/無減輕。

3.3 統(tǒng)計分析

應(yīng)用SAS統(tǒng)計軟件進行統(tǒng)計學(xué)分析。計量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示，樣本率的比較用χ2檢驗，兩兩比較應(yīng)用q檢驗。以P<0.05為具有統(tǒng)計學(xué)意義。

3.4 治療結(jié)果

3.4.1 各組患者中醫(yī)證候療效比較

60例患者脫落和剔除病例，依從性良好。依據(jù)制定的療效評定標(biāo)準(zhǔn)評定。從表1可以看出，糖冠通絡(luò)飲和血府逐瘀口服液均可改善糖尿病冠心病患者中醫(yī)證候，其中以糖冠通絡(luò)飲的療效更佳（P<0.05）。

3.4.2 各組患者心絞痛發(fā)作次數(shù)比較

如表2所示，各組患者治療后心絞痛的發(fā)作次數(shù)均明顯少于治療前（P<0.05），而兩組治療后心絞痛的發(fā)作次數(shù)無明顯差異（P>0.05），二者在減少心絞痛發(fā)作次數(shù)方面療效相當(dāng)。

4 討論

糖尿病冠心病屬中醫(yī)“胸痹”范疇，在發(fā)病上既具有胸痹的一般特點，又因其有糖尿病的基礎(chǔ)病變，而又有其特殊性。糖尿病基本病機是陰虛為本，燥熱為標(biāo)。糖尿病冠心病繼發(fā)于糖尿病，其在病機上當(dāng)以糖尿病病機為基礎(chǔ)而轉(zhuǎn)化[2]。消渴病失治誤治，遷延不愈，則陰傷及氣，而致氣陰皆虛。氣虛陰傷，心脈失養(yǎng)，不榮則痛，發(fā)為胸痹、心痛。氣虛無力帥血，血運緩慢，積久成瘀；若氣虛而氣行無力，可導(dǎo)致氣滯，氣滯則血瘀；津血同源，陰虛則脈絡(luò)空虛，脈道干涸，亦致血液凝滯。瘀阻心脈，心脈痹阻不通，心失所養(yǎng)，由不通則痛而致不榮則痛，故發(fā)為胸痹、心痛。氣能行津，氣虛則行津不利，津液停滯成痰成濕，痰濕阻滯心脈，亦能導(dǎo)致胸痹、心痛。綜上所述，糖尿病冠心病基本病機以氣陰兩虛為本，痰瘀阻絡(luò)為標(biāo)。陰虛、氣虛是瘀血、痰濁產(chǎn)生的主要病理基礎(chǔ)。故在治療方面當(dāng)逐本溯源，氣陰雙補以治本，化瘀通絡(luò)以治其標(biāo)。本研究以糖冠通絡(luò)飲（人參、麥冬、五味子、川芎、決明子等）治療糖尿病冠心病，益氣養(yǎng)陰、化痰通絡(luò)，研究表明該方可改善糖尿病冠心病患者中醫(yī)證候，減少心絞痛發(fā)作次數(shù)。其具體的作用機制有待于進一步研究。

參考文獻

[1]AliRaza J，Movahed A.CurrentConcepts of cardiovascular diseases in diabetes mellitus [J].Int J Cardio，l 2003，89 （2 /3）：123-134.

[2]王加瑞.中西醫(yī)結(jié)合治療糖尿病冠心病60例[J].國醫(yī)論壇，2007，22（4）：37.