摘要：目的：通過每年食品中沙門氏菌檢測(cè)能力驗(yàn)證，不斷提高各實(shí)驗(yàn)室的沙門氏菌檢測(cè)水平。方法：制定統(tǒng)一實(shí)施方案，制備和發(fā)放檢樣，要求各參試實(shí)驗(yàn)室在規(guī)定時(shí)間內(nèi)檢測(cè)和上報(bào)結(jié)果，統(tǒng)計(jì)和分析結(jié)果。結(jié)果：本次能力驗(yàn)證共有62家參試單位，其中質(zhì)檢部門實(shí)驗(yàn)室15家，結(jié)果滿意度100%；食藥部門實(shí)驗(yàn)室8家，結(jié)果滿意度100%；疾控部門實(shí)驗(yàn)室35家，結(jié)果滿意度100%；其他性質(zhì)實(shí)驗(yàn)室4家，其中有3家評(píng)價(jià)結(jié)果為滿意。本次能力驗(yàn)證評(píng)價(jià)結(jié)果統(tǒng)計(jì)為相關(guān)部門提供了參考依據(jù)。

關(guān)鍵詞：食品 沙門氏菌 能力驗(yàn)證

中圖分類號(hào)：R155.5 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1672-5336（2014）20-0010-03

能力驗(yàn)證的目的是實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)來確定實(shí)驗(yàn)室的校準(zhǔn)/檢測(cè)能力或檢查機(jī)構(gòu)的檢測(cè)能力，是認(rèn)證/認(rèn)可機(jī)構(gòu)、監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)等組織評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力的重要依據(jù)[1]。周期性的對(duì)各食品檢測(cè)機(jī)構(gòu)的檢測(cè)能力進(jìn)行驗(yàn)證性評(píng)價(jià)，對(duì)于保證食品安全檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性是很有必要的。實(shí)驗(yàn)室通過參加能力驗(yàn)證，不僅可以了解自身能力，增加客戶和相關(guān)部門對(duì)實(shí)驗(yàn)室的信任，也可以補(bǔ)充和完善內(nèi)部質(zhì)量控制技術(shù)，為實(shí)驗(yàn)室管理提供信息，從而滿足持續(xù)改進(jìn)的要求。能力驗(yàn)證活動(dòng)也為各參加實(shí)驗(yàn)室向社會(huì)展示自己的監(jiān)（檢）測(cè)能力提供了一個(gè)很好的平臺(tái)。

陜西省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局于5月至11月組織2014年度實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力驗(yàn)證，要求已獲得陜西省質(zhì)監(jiān)局頒發(fā)資質(zhì)認(rèn)定證書的實(shí)驗(yàn)室必須參加本次能力驗(yàn)證，鼓勵(lì)其他質(zhì)檢機(jī)構(gòu)和企事業(yè)單位能力實(shí)驗(yàn)室參與。受陜西省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局委托，陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院作為“食品微生物致病菌沙門氏菌的測(cè)定”項(xiàng)目承擔(dān)單位，計(jì)劃組織實(shí)施了本次活動(dòng)，現(xiàn)對(duì)本次能力驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行分析。沙門氏菌是腸桿菌科中的重要菌屬，與人類健康和食品安全的發(fā)展關(guān)系密切[2]，本文為研究陜西省相關(guān)實(shí)驗(yàn)室沙門氏菌能力驗(yàn)證現(xiàn)狀提供參考。

1 材料與方法

1.1 主要儀器和試劑

VITEK 2.0全自動(dòng)生化鑒定系統(tǒng)，法國生物梅里埃公司；SPX-250B-Z生化培養(yǎng)箱，上海博迅實(shí)業(yè)有限公司醫(yī)療設(shè)備廠；ModulyoD冷凍干燥機(jī)，美國熱電公司。營養(yǎng)瓊脂、緩沖蛋白水、四硫磺酸鈉煌綠增菌液、亞硒酸鹽胱氨酸增菌液、亞硫酸鉍瓊脂、木糖懶氨酸脫氧膽鹽、沙門氏菌顯色培養(yǎng)基、三糖體瓊脂、賴氨酸脫羧酶生化鑒定管均購自北京陸橋技術(shù)有限責(zé)任公司；沙門氏菌屬診斷血清購自蘭州生物制品研究所有限責(zé)任公司；沙門氏菌標(biāo)準(zhǔn)菌株及弗式檸檬酸桿菌桿菌購自ATCC。

1.2 樣品制備及發(fā)放

1.2.1 樣品制備

安瓿管用2%鹽酸浸泡過夜，自來水沖洗干凈后，用蒸餾水浸泡至pH中性，干燥后、貼上標(biāo)簽，標(biāo)上菌號(hào)及時(shí)間，加入脫脂棉塞后，121℃滅菌20min備用；無抗脫脂乳粉按比例加入純水復(fù)原，分裝于三角瓶中，110℃滅菌15min備用；菌液分為陽性混業(yè)液和陰性菌液，經(jīng)離心，菌體和復(fù)原乳粉混合。每個(gè)安瓿管分裝500μL，瓶口用無菌脫脂棉塞??；分裝完后，迅速放置-20℃以下預(yù)冷2h，將冷凍后的樣品安瓿置于冷凍干燥機(jī)的干燥箱內(nèi)，開始冷凍干燥8小時(shí)，至完全干燥成粉末狀；將安瓿管頸部用強(qiáng)火焰拉細(xì)，然后采用真空泵抽真空，在真空條件下將安瓿管頸部加熱熔封；4℃或-20℃低溫避光保存；冷凍干燥后抽取若干支安瓿管進(jìn)行質(zhì)控檢測(cè)，保證樣品穩(wěn)定性和均勻性良好。

1.2.2 樣品發(fā)放

本次分配檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室唯一編號(hào)，現(xiàn)場(chǎng)領(lǐng)取，隨機(jī)發(fā)放陰陽性測(cè)試盲樣。

1.3 檢測(cè)方法

推薦方法：GB 4789.1-2010《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品微生物學(xué)檢驗(yàn)總則》[3]；GB 4789.4-2010《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品微生物學(xué)檢驗(yàn)沙門氏菌檢驗(yàn)》[4]。

1.4 評(píng)價(jià)方法

本次能力驗(yàn)證所涉及項(xiàng)目為定性分析，對(duì)檢測(cè)結(jié)果以“檢出”或“未檢出”描述。沙門氏菌應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)程序檢測(cè)，需在原始記錄中詳細(xì)描述生化鑒定及血清學(xué)鑒定結(jié)果。

統(tǒng)計(jì)分析時(shí)，根據(jù)各實(shí)驗(yàn)室提交檢測(cè)結(jié)果，并結(jié)合原始記錄與所制盲樣中實(shí)際包含致病菌種類是否一致進(jìn)行判定，最終判定結(jié)果以“滿意”和“不滿意”表述。

2 結(jié)果統(tǒng)計(jì)及分析

本次能力報(bào)名企事業(yè)單位共62家，共收回有效能力驗(yàn)證結(jié)果報(bào)告單62份，對(duì)沙門氏菌檢測(cè)結(jié)果評(píng)價(jià)為滿意的有61家實(shí)驗(yàn)室，有1家企業(yè)實(shí)驗(yàn)室判定結(jié)果為不滿意。

2.1 檢測(cè)結(jié)果滿意度評(píng)價(jià)

從圖1可以看出，質(zhì)檢部門參試單位15家，檢測(cè)結(jié)果滿意度為100%；食藥部門參試單位8家，結(jié)果滿意度為100%；疾控部門參試單位35家，滿意度為100%；因其它性質(zhì)參試單位僅有4家，在此不做滿意度評(píng)價(jià)?？芍畽C(jī)構(gòu)所屬實(shí)驗(yàn)室對(duì)于沙門氏菌檢測(cè)能力總體評(píng)價(jià)為全部滿意。

2.2 參試實(shí)驗(yàn)室分布

檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室省內(nèi)分布如圖2所示，省級(jí)單位5家（質(zhì)檢4家、食藥1家）；西安市13家單位（質(zhì)檢1家、疾控11家、食藥1家）；渭南市4家單位（質(zhì)檢2家、疾控2家）；咸陽市8家單位（質(zhì)檢1家、疾控7家）；寶雞市4家單位（質(zhì)檢1家、疾控2家、食藥1家）；安康市4家單位（質(zhì)檢1家、疾控2家、食藥1家）；漢中市7家單位（質(zhì)檢1家、疾控4家、食藥2家）；商洛市3家單位（質(zhì)檢1家、疾控1家、食藥1家）；延安市4家單位（質(zhì)檢1家；疾控3家）；榆林市3家單位（質(zhì)檢1家、疾控2家）；銅川市2家單位（質(zhì)檢1家、疾控1家）；楊凌區(qū)質(zhì)檢1家單位參加；其他類型事業(yè)單位2家；檢測(cè)公司2家。共計(jì)62家企事業(yè)單位。綜上可知，本次能力驗(yàn)證參試實(shí)驗(yàn)室覆蓋率良好。

2.3 參試實(shí)驗(yàn)室報(bào)告評(píng)價(jià)

檢測(cè)報(bào)告及原始記錄內(nèi)容完善的有15家單位；檢測(cè)報(bào)告原始記錄描述簡單的有13家單位；血清學(xué)鑒定規(guī)范的有24家單位；通過試劑盒或生化鑒定儀確認(rèn)可疑菌落的單位有18家。原始記錄為溯源性的依據(jù)，應(yīng)該加強(qiáng)這方面的記錄意識(shí)。依據(jù)生化鑒定和血清學(xué)綜合確定檢出結(jié)果是很有必要的。隨著科技的發(fā)展，全自動(dòng)生化鑒定儀和試劑盒也逐漸被廣泛的應(yīng)用到日常的檢測(cè)活動(dòng)中，這在一定程度上，縮短了生化鑒定時(shí)長，提高了檢測(cè)效率。

3 討論

近幾年來，陜西省食品安全檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力不斷加強(qiáng)，布局也逐步合理，疾控系統(tǒng)、質(zhì)檢系統(tǒng)和食藥系統(tǒng)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室相互交叉，能更好的發(fā)現(xiàn)和應(yīng)對(duì)食品安全突發(fā)事件。省、市、縣均有能力進(jìn)行沙門氏菌的檢測(cè)，截止今年，具有省質(zhì)監(jiān)局頒發(fā)資質(zhì)的有58家政府單位實(shí)驗(yàn)室，并且在本次能力驗(yàn)證中評(píng)價(jià)結(jié)果全為滿意。

實(shí)驗(yàn)室的能力驗(yàn)證是利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)確定實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力。通過開展此類能力驗(yàn)證活動(dòng)，幫助各實(shí)驗(yàn)室人員盡可能發(fā)現(xiàn)檢測(cè)中存在的問題，不斷提高實(shí)驗(yàn)室的沙門氏菌檢測(cè)水平。

我省每年開展的食品中致病菌能力驗(yàn)證工作是參照國家食藥總局的方案，結(jié)合本省的實(shí)際情況進(jìn)行考評(píng)。在進(jìn)行實(shí)際評(píng)價(jià)中，結(jié)果未達(dá)到滿意的實(shí)驗(yàn)室，可以申請(qǐng)一次補(bǔ)測(cè)，補(bǔ)測(cè)不過的，取消其對(duì)于該項(xiàng)目的檢測(cè)資質(zhì)。這種評(píng)價(jià)方案可以逐步提高各實(shí)驗(yàn)室對(duì)于沙門氏菌等食品中致病微生物的檢測(cè)能力。

本年度沙門氏菌檢測(cè)能力評(píng)價(jià)達(dá)到了活動(dòng)的目的，共有62家參試單位，滿意度達(dá)到98.39%，真實(shí)反映了陜西省各機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室對(duì)于沙門氏菌檢測(cè)的水平和能力。統(tǒng)計(jì)結(jié)果也為相關(guān)管理部門提供了參考依據(jù)。

參考文獻(xiàn)

[1]中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì).CNAS RL02： 2011 《能力驗(yàn)證規(guī)則》[S]2011.

[2]張燕，朱超.我國沙門氏菌病和菌型分布概況[J].現(xiàn)代預(yù)防醫(yī)學(xué)， 2002， 29（3）：400-401.

[3]食品安全國家標(biāo)準(zhǔn).食品微生物學(xué)檢驗(yàn).總則 GB 4789.1-2010.

[4]食品安全國家標(biāo)準(zhǔn).食品微生物學(xué)檢驗(yàn).沙門氏菌檢驗(yàn) GB 4789.4-2010.