摘要：本文闡述在A(yíng)RCHITECTi2000SR全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀應(yīng)用實(shí)踐中進(jìn)行使用方法的改良，極大地方便了儀器操作者的使用，有效地避免了使用過(guò)程中的差錯(cuò)的發(fā)生。解決故障的過(guò)程有助于思路的擴(kuò)展，對(duì)使用其他的檢驗(yàn)儀器有很好的啟發(fā)作用和較大的參考或應(yīng)用價(jià)值。

關(guān)鍵詞：全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀；標(biāo)本容易加錯(cuò)現(xiàn)象；標(biāo)本識(shí)別移位故障；改良方案

【中圖分類(lèi)號(hào)】

R249 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】B 【文章編號(hào)】1002-3763（2014）07-0272-01

Architect i2000SR全自動(dòng)免疫分析儀是由美國(guó)雅培公司研發(fā)的第三代大型全自動(dòng)免疫分析儀，采用化學(xué)發(fā)光的原理進(jìn)行檢測(cè)，具有較高的靈敏度、特異性和穩(wěn)定性，具有檢測(cè)速度快，測(cè)量范圍寬廣等諸多優(yōu)點(diǎn)，且可與生化模塊C8000相連。且檢測(cè)試劑穩(wěn)定并易于進(jìn)行室內(nèi)與室間質(zhì)量控制。然而全自動(dòng)化儀器的高故障率亦對(duì)檢驗(yàn)技術(shù)人員提出了更高標(biāo)準(zhǔn)的要求。本文即是作者在雅培i2000SR全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀應(yīng)用實(shí)踐中遇到的：容易出現(xiàn)加錯(cuò)標(biāo)本，和機(jī)器本身出現(xiàn)標(biāo)本識(shí)別移位的故障現(xiàn)象，分析其原因、探討改造方案并付諸實(shí)踐成功解決故障的過(guò)程，以便應(yīng)用到其他的現(xiàn)代化的檢驗(yàn)設(shè)備使用中去。

1 標(biāo)本容易加錯(cuò)的改良方案

1.1 標(biāo)本容易加錯(cuò)的現(xiàn)象：

由于該機(jī)器的原來(lái)的設(shè)計(jì)是每個(gè)標(biāo)本架只有5個(gè)孔，也就是每個(gè)標(biāo)本架只能放置5個(gè)標(biāo)本，這樣就使使用者放置標(biāo)本時(shí)，必須要好好的記著所加標(biāo)本的原來(lái)的編號(hào)，待放到架子上時(shí)要好好的計(jì)算出標(biāo)本的位置是在第幾個(gè)架子、第幾號(hào)位置編號(hào)。譬如：手里拿著16號(hào)標(biāo)本需要放置到標(biāo)本架子上時(shí)，就必須計(jì)算出是第4個(gè)架子的第1號(hào)位置才是16號(hào)的位置。是非常的不方便吧？

1.2 標(biāo)本容易加錯(cuò)現(xiàn)象的解決方案：

因?yàn)槲野l(fā)現(xiàn)了這個(gè)非常不容易計(jì)算出所要加的標(biāo)本位置，并且又很容易加錯(cuò)標(biāo)本，工作起來(lái)非常不方便的現(xiàn)象時(shí)，就一直在腦子里尋求一個(gè)解決這個(gè)問(wèn)題的方案。

不久我就想出來(lái)了個(gè)解決的辦法：那就是在每個(gè)標(biāo)本架的靠近1號(hào)位置端，設(shè)計(jì)出了一個(gè)不干膠貼，上端標(biāo)明1、2、3、4……架子號(hào)順序號(hào)，下端標(biāo)明該架子的5個(gè)標(biāo)本號(hào)在該架子上的應(yīng)有的順序范圍。詳見(jiàn)附圖1改造后的第一個(gè)托盤(pán)俯視圖

2 標(biāo)本識(shí)別移位故障的改良方案

2.1 故障現(xiàn)象：

應(yīng)用ARCHITECTi2000SR全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀進(jìn)行批量編程，每個(gè)標(biāo)本架放置5個(gè)標(biāo)本，每5個(gè)標(biāo)本架為一組，每一組用一個(gè)托盤(pán)托起，即標(biāo)本號(hào)依次為1-25、26-50、51-75、76-100四組。在全部標(biāo)本儀器檢測(cè)完成后，對(duì)HBsAg陽(yáng)性標(biāo)本利用金標(biāo)法復(fù)查時(shí)，偶然發(fā)現(xiàn)陰陽(yáng)性結(jié)果極為不符合的現(xiàn)象。遂對(duì)每個(gè)標(biāo)本對(duì)應(yīng)的架號(hào)、位置、結(jié)果逐一排查，發(fā)現(xiàn)個(gè)別標(biāo)本架上的標(biāo)本并沒(méi)有消耗（即沒(méi)有被取樣），但卻賦上了數(shù)值。經(jīng)逐一檢查儀器所加樣本與操作者編程的標(biāo)本架號(hào)位置明顯不同，即發(fā)生了跳躍，如31號(hào)標(biāo)本所賦值實(shí)為36號(hào)樣本測(cè)試值或其它樣本值。

2.2 故障分析：

經(jīng)與使用ARCHITECTi2000SR全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀的兄弟單位工作人員及雅培中國(guó)工程師溝通，了解其工作過(guò)程原理是：利用ARCHITECTi2000SR化學(xué)發(fā)光免疫分析儀批量編程1-25、26-50、51-75、76-100號(hào)標(biāo)本架號(hào)位置后，儀器會(huì)首先會(huì)進(jìn)行標(biāo)本架條碼掃描，同時(shí)也給每個(gè)標(biāo)本進(jìn)行掃描。如果某個(gè)標(biāo)本架的條碼沒(méi)有掃描到，則機(jī)器會(huì)自動(dòng)順延一個(gè)標(biāo)本架進(jìn)行操作，這樣就會(huì)出現(xiàn)跳架移位現(xiàn)象，也就是我們上述的故障現(xiàn)象。譬如儀器在批量編程，31-35號(hào)標(biāo)本架的條碼掃描過(guò)程中沒(méi)有掃到，儀器則默認(rèn)該架子不存在，標(biāo)本也不存在，跳過(guò)了該標(biāo)本架，將36-40號(hào)標(biāo)本架或及其它標(biāo)本架上的標(biāo)本默認(rèn)為31-35號(hào)標(biāo)本。以后的標(biāo)本均以同樣的方法順延賦值，即后面的所有標(biāo)本均順延了5個(gè)號(hào)碼，如不復(fù)查而直接報(bào)告?zhèn)鬏數(shù)慕Y(jié)果，必然出現(xiàn)張冠李戴的嚴(yán)重后果。上述現(xiàn)象并非偶然，隨著工作量的增加，出現(xiàn)的頻率越來(lái)越高，為日常檢驗(yàn)工作帶來(lái)相當(dāng)大的不便，工作人員往往會(huì)花費(fèi)很大的時(shí)間和精力，去排查或復(fù)查標(biāo)本與結(jié)果是否相符，一度認(rèn)為此儀器的標(biāo)本識(shí)別和處理軟件系統(tǒng)存在巨大缺陷。

3 標(biāo)本識(shí)別移位故障的解決方案

通過(guò)細(xì)致的觀(guān)察分析、嚴(yán)密的科學(xué)探討和積極的創(chuàng)新實(shí)踐，我們對(duì)ARCHIT -ECT i2000SR全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀的進(jìn)樣系統(tǒng)，進(jìn)行了簡(jiǎn)單而合理的改良，使上述故障得以完全解決。具體方法如下：

準(zhǔn)備100個(gè)改造過(guò)的與架同高的平口空試管（以合適放置加樣杯為宜），利用條碼機(jī)打印1-100編號(hào)號(hào)碼的條碼，分別貼在每個(gè)試管上條碼器能夠掃描到的位置。將這些貼有條碼的試管按順序放置在標(biāo)本架上，并保持條碼向外，易于條碼系統(tǒng)識(shí)別判讀；實(shí)驗(yàn)操作時(shí)只需將加樣杯放置在對(duì)應(yīng)貼有條碼的試管上即可。請(qǐng)注意：只需更換加樣杯加病人血清標(biāo)本。更多的標(biāo)本亦可用類(lèi)似方法粘貼上1-100或更多的試管條碼。

詳見(jiàn)附圖1 圖2所改造的H540試管架俯視圖和側(cè)視圖

經(jīng)過(guò)如此改良，儀器在進(jìn)行標(biāo)本架條碼掃描時(shí)，同時(shí)也會(huì)給每個(gè)試管條碼進(jìn)行掃描，如果其中某個(gè)標(biāo)本架條碼漏掃，但仍會(huì)掃描到試管上的條碼號(hào)，機(jī)器則自動(dòng)的默認(rèn)標(biāo)本架的存在，就不會(huì)出現(xiàn)跳架移位的現(xiàn)象。

4 思路擴(kuò)展與推廣應(yīng)用

標(biāo)本容易加錯(cuò)的解決方案：就是以較小的改造或改良，而改變了原來(lái)的設(shè)計(jì)的不足，避免了工作中容易出現(xiàn)的錯(cuò)誤。像這種小的改造可以用到大多數(shù)的試管架子是5個(gè)試管位置的大型生化分析儀、放免分析儀等的儀器上。

標(biāo)本識(shí)別移位故障的解決方案：類(lèi)似的跳架移位故障，不僅出現(xiàn)在A(yíng)RCHIT -ECTi2000SR全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀上，在其它設(shè)備上，譬如ARCHITEC -Ti4000SR等儀器亦會(huì)出現(xiàn)，亦可采用此法進(jìn)行改造或改良。兄弟單位同類(lèi)儀器或不同品牌的儀器，出現(xiàn)類(lèi)似的因?yàn)榕幊潭霈F(xiàn)的跳架移位故障亦可借鑒此方法一試，以避免出現(xiàn)數(shù)據(jù)移位錯(cuò)誤，為臨床提供準(zhǔn)確的檢驗(yàn)信息。

建議：配圖以更明了

（擬發(fā)臨床檢驗(yàn)雜志，中國(guó)醫(yī)療器械雜志，檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)）