摘要：目的：觀察養(yǎng)心安神湯治療頑固性失眠的臨床療效。方法： 將60例患者隨機分為治療組和對照組各30例，治療組采用養(yǎng)心安神湯治療，對照組采用復方酸棗仁膠囊治療。兩組均以3周為一個療程，療程結束后統(tǒng)計兩組的治療效果。結果： 治療組總有效率為90%，對照組總有效率為80%，治療組的療效優(yōu)于對照組，有顯著性差異（P<0.05）。結論： 養(yǎng)心安神湯治療頑固性失眠療效可靠，臨床實用，且無毒副作用，是治療頑固性失眠安全有效的藥物，值得臨床推廣應用。

關鍵詞：頑固性失眠；治療方法；養(yǎng)心安神湯與復方酸棗仁膠囊；對照治療觀察；中醫(yī)

【中圖分類號】

R917 【文獻標識碼】B 【文章編號】1002-3763（2014）07-0176-01

失眠是一種常見的睡眠障礙，是睡眠質量或數(shù)量達不到正常需求的一種主觀體驗^[1]。成年人失眠發(fā)病率為5%-45%，在老年中更普遍。失眠的表現(xiàn)形式有入睡困難，過早覺醒，睡眠不實和夜間覺醒次數(shù)過多等^[2]。筆者自擬的養(yǎng)心安神湯對失眠患者有很好的治療作用，尤其是對頑固性失眠患者，并設立對照組治療觀察，取得較好的療效，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料：選擇在本院治療的頑固性失眠患者60例，隨機分為兩組。治療組30例，其中男性20例，女性10例，年齡25-65歲，病程3個月-10年。對照組30例，其中男性19例，女性11例，年齡24-65歲，病程4個月-10年。兩組患者的性別，年齡，病程等方面無顯著性差異（P〉0.05），具有可比性。

1.2 病例選擇標準：參照國家衛(wèi)生部1993年《中藥新藥臨床研究指導原則》制定。

1.2.1 中醫(yī)診斷標準：①均有入睡困難或睡后易醒，醒后不眠，連續(xù)3個月以上，重者徹夜難眠。②常伴有頭痛頭暈，心悸健忘，多夢等癥。③舌質淡紅或偏紅，脈弦細或細數(shù)。或無陰虛陽虛之舌脈象。

1.2.2 排除病例標準：①短暫或環(huán)境變化引起失眠，②藥物或乙醇引起的失眠，③在入選組前1-3周內使用精神病藥物，④已知的酗酒[3]及藥物依賴者。

1.2.3 中醫(yī)辨證

1.2.3.1 肝火擾心不寐多夢，甚則徹夜不眠，急躁易怒，伴頭暈頭脹，目赤耳鳴，口干而苦，不思飲食，便秘溲赤，舌紅苔黃，脈弦而數(shù)。

1.2.3.2 痰熱擾心 心煩不寐，胸悶脘痞，泛惡噯氣，伴頭重目眩，舌偏紅，苔黃膩，脈滑數(shù)。

1.2.3.3 心脾兩虛：不易入睡，多夢易醒，心悸健忘，神疲食少，伴頭暈目眩，四肢倦怠，腹脹便溏，面色少華，舌淡苔薄，脈細無力。

1.2.3.4 心腎不交：心煩不寐，入睡困難，心悸多夢，伴頭暈耳鳴，腰膝酸軟，潮熱盜汗，五心煩熱，口干少津，男子遺精，女子月經(jīng)不調，舌紅少苔，脈細數(shù)。

1.2.3.5 心膽氣虛：虛煩不寐，觸事易驚，終日惕惕，膽怯心悸，伴氣短自汗，倦怠乏力，舌淡，脈弦細。

1.3 治療方法：對照組：采用復方酸棗仁膠囊（北京三友藥業(yè)公司生產(chǎn)）口服，每次1粒，每晚1次。

治療組：采用養(yǎng)心安神湯治療，藥物組成如下：

砂仁10克；丹參、麥冬各15克；炒棗仁、浮小麥各30克；生地、北沙參各20克；炙遠志、川連、五味子各8克；蓮子心、甘草各5克；龍齒25克。水煎服，每日一劑，日服2次，溫服。兩組療程均為3周

1.4 安全性觀察：治療前后各進行血、尿、大便常規(guī)檢查，肝腎功能及心電圖檢查，觀察用藥后毒副反應。

1.5 觀察指標：包括睡眠充分，睡眠質量，睡眠長度，失眠頻度，失眠程度和醒后不適等指標，評價治療效果。

1.6 統(tǒng)計學方法：數(shù)值用均數(shù)±標準差（x±S）表示，組間比較用t檢驗，P<0.05有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 療效評定標準參照國家中醫(yī)藥管理局《中醫(yī)病證診斷標準》擬訂。痊愈：治療21天后，睡眠恢復正常，每晚睡眠時間6小時以上，睡眠深沉，夢少無疲乏感。精神良好。顯效：睡眠明顯好轉，時間增加3小時以上，睡眠深度增強，但有間斷性，夢少有疲乏感，有效：癥狀減輕，睡眠時間較前增加不足3小時。無效：治療后睡眠無明顯改善或失眠加重。

2.2 兩組臨床療效比較，見表1。

2.3 不良反應：觀察期間，兩組病例均未發(fā)現(xiàn)明顯的不良反應或毒副作用。

3 討論

臨床上常根據(jù)失眠時間的長短把失眠分為短暫性失眠（持續(xù)時間<3周）和慢性失眠（持續(xù)時間〉3周）。目前產(chǎn)生失眠的常見原因心理生理因素。近年來失眠患者的年齡有年輕的趨勢。失眠的病因病機大致可分為外感和內傷兩方面。由外感疾病引起者，主要見于各種熱病過程中實證較多；由內傷引起者以虛證為主，多由于情志不舒，心脾兩虛，肝郁陰虛，心腎不交，痰熱內擾，胃氣不和所引起。此外，目前工作方面等因素常導致精神壓力越來越大，煩惱、焦慮、緊張等都加劇了失眠的產(chǎn)生。故失眠患者中常見于肝氣郁結，失于疏泄證候，表現(xiàn)為精神失調，煩躁易怒，心慌氣亂，精神緊張等典型精緒變化，同時伴有頭痛頭暈等相關癥狀。

失眠的病因復雜，多因情志所傷，久病體虛，飲食不節(jié)，勞逸過度引起陰陽失調，陽不入陰，氣血失和而發(fā)病。筆者自擬的養(yǎng)心安神湯由天王補心丹中天王補心丹有滋陰養(yǎng)血，補心安神的作用，酸棗仁湯養(yǎng)血安神，清熱除煩的作用，甘麥大棗湯有養(yǎng)心安神，和中緩急，亦補脾氣的作用，生脈散有益氣生津，斂陰止汗的作用。諸藥合用具有疏肝泄熱安神，化痰開竅安神，滋陰清心安神，益氣養(yǎng)血，鎮(zhèn)驚安神，活血化瘀的作用。復方酸棗仁膠囊由中藥酸棗仁和“金不換”提取物（羅痛定）組成的中成藥，具有養(yǎng)心安神的功效，主治心悸失眠，體虛多汗等證，是治療心肝血虛之心悸，失眠的藥。

本研究結果顯示，自擬養(yǎng)心安神湯治療頑固性失眠的療效優(yōu)于對照組，經(jīng)過3周治療后睡眠充分，睡眠質量、睡眠長度等改善顯著優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。對心腎不交，心膽氣虛，心脾兩虛型失眠有滿意的療效，對肝火擾心，痰熱擾心型失眠亦有效，對飲食不節(jié)型失眠無效。臨床上未發(fā)現(xiàn)任何不良反應，是治療頑固性失眠安全有效的藥物，可供臨床參考應用。

參考文獻

[1] 趙忠新.臨床睡眠障礙學[M].上海：第二軍醫(yī)大學出版社，2003：380

[2] 王澤民.失眠癥藥物治療現(xiàn)狀調查[J].現(xiàn)代中西醫(yī)結合雜志，2003，12（6）：1796-1797

[3] 張伯禮，薛博瑜.中醫(yī)內科學[M].第二版，北京：人民衛(wèi)生出版社，2012：96-97