摘要:目的:研究改進(jìn)對爐甘石洗劑配制方法。方法:主藥包括:爐甘石、甘油、氧化鋅、西黃蓍膠,配以欲改進(jìn)的其他材料,通過對新方法制備爐甘石洗劑,并結(jié)合翻轉(zhuǎn)次數(shù)、沉降比、含量以及相關(guān)的臨床療效觀察,相比較之后,對改進(jìn)后的方法進(jìn)行判定其可行性。結(jié)果:改進(jìn)后的爐甘石洗劑,性狀沒有發(fā)生任何改變,分散均勻,顆粒細(xì)膩,不結(jié)塊、不易沉降,易于臨床涂布,且療效更佳。結(jié)論:在爐甘石洗劑中進(jìn)行助懸劑添加后,其質(zhì)量更加可靠、穩(wěn)定,且適于大規(guī)模生產(chǎn),并易于操作,方法改進(jìn)后的制劑臨床療效更佳。
關(guān)鍵詞:爐甘石;配制;方法改進(jìn);西黃蓍膠;療效
【中圖分類號】
R917 【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】B 【文章編號】1002-3763(2014)07-0121-01
目前,現(xiàn)代醫(yī)院中極少有大型的研磨機(jī)械設(shè)備,而乳缽又不宜大量制備,只能采取多次、小量的制備加工,形成一種耗時(shí)耗力、加工繁瑣、浪費(fèi)原材料,且不易沖洗等問題。故此,本文針對以上問題,著重探討對以往的爐甘石洗劑配制方法進(jìn)行一些改進(jìn),以增加制成品的穩(wěn)定性,并使其制備過程簡單化,在大量生產(chǎn)中易于操作。并將方法改進(jìn)前后所配制劑進(jìn)行臨床療效對比觀察。
1 實(shí)驗(yàn)材料與方法
1.1 實(shí)驗(yàn)材料:爐甘石、氧化鋅、甘油、西黃蓍膠、羧甲基纖維素鈉、枸櫞酸鈉、蒸餾水、藥瓶
1.2 實(shí)驗(yàn)器具:天平、乳缽、藥篩、配藥桶、量筒、帶塞試管、量杯、燒杯、玻璃棒等
1.3 改進(jìn)配制處方: 新處方一: 150g爐甘石,50g氧化鋅,50ml羧甲基纖維素鈉(1%),50ml甘油,蒸餾水最終加至1000ml。
新處方二: 150g爐甘石,50g氧化鋅,50ml枸櫞酸鈉(1%),50ml甘油,蒸餾水最終加至1000ml。
新處方三: 150g爐甘石,50g氧化鋅,50ml西黃蓍膠(1%), 50ml甘油,蒸餾水最終加至1000ml。
1.4 改進(jìn)配制方法: 首先,分別將羧甲基纖維素鈉,枸櫞酸鈉,西黃蓍膠制成1%的溶液,無菌保存?zhèn)溆?,用時(shí)取50ml。其次,將爐甘石、氧化鋅充分研磨混合過6號篩,放于乳缽中并加甘油及適量蒸餾水充分研磨20min,再加入不同處方所對應(yīng)的穩(wěn)定劑,繼續(xù)研磨10min,加入蒸餾水至1000ml后進(jìn)行充分?jǐn)噭蚝?,轉(zhuǎn)入燒杯中,繼而觀察不同穩(wěn)定劑下的沉降程度。
1.5 沉降容積比F的測定,結(jié)果見表1
實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明:工藝改進(jìn)后的爐甘石洗劑臨床療效略優(yōu)于工藝改進(jìn)前的爐甘石洗劑。
統(tǒng)計(jì)學(xué)方法:應(yīng)用SPSS 17.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理。計(jì)數(shù)資料以率(%)表示,組間比較采用x2檢驗(yàn),P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
3 結(jié)果
通過測定沉降容積比F,分別對西黃蓍膠、枸櫞酸鈉、羧甲基纖維素鈉這三種穩(wěn)定劑進(jìn)行了對比性試驗(yàn),以期對爐甘石洗劑配制方法進(jìn)行良好的改進(jìn)。在爐甘石洗劑穩(wěn)定性的三個(gè)新處方的差異比較中發(fā)現(xiàn),枸櫞酸鈉、羧甲基纖維素鈉這兩種穩(wěn)定劑雖然沉降程度表現(xiàn)也比較好,但穩(wěn)定程度不佳。西黃蓍膠的穩(wěn)定性表現(xiàn)最佳。也符合優(yōu)良混懸劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),達(dá)到了微粒細(xì)膩、劑中分散均勻且不結(jié)塊;微粒沉降緩慢,即使沉降,經(jīng)振搖之后也極易分散并呈均勻分布。這也說明,方法改進(jìn)后,用西黃蓍膠做為助懸劑,可以大大增加液體分散介質(zhì)的黏稠度,從而降低藥物微粒的沉降率[1]。使制劑更穩(wěn)定,且臨床療效更佳。
4 討論
氧化鋅和爐甘石微粒,它們在水中帶有負(fù)電荷,因同電相斥原理而不易相聚焦,這也是一大有利因素。由于混懸微粒具有一定的動力學(xué)不穩(wěn)定因素,常常在混懸液長時(shí)間放置后,出現(xiàn)微粒下沉,形成致密且不易分散的硬塊,導(dǎo)致無法傾出[2]。甘油則在爐甘石洗劑中,起到了增加藥劑的粘稠度及潤濕、助懸作用,從而增加了其穩(wěn)定性。
參考文獻(xiàn)
[1] 劉慧,孫志強(qiáng),王微.爐甘石臨床應(yīng)用研究進(jìn)展[J].齊魯藥事,2010,29(8):489-490.
[2] 謝頂仁.復(fù)方爐石洗劑的制備工藝的改進(jìn)[J].中國藥房,2008,19(7):530.