楊連成

[摘 要] LIMS 系統(tǒng)集現(xiàn)代化管理思想與計算機技術(shù)為一體，為實驗室的高效和科學(xué)運作以及實驗室各類信息的保存、交流和統(tǒng)計分析提供平臺，對實驗室工作的各個環(huán)節(jié)進行全面量化和質(zhì)量管理。

[關(guān)鍵詞] LIMS；實驗室；信息化；質(zhì)量管理

doi ： 10 . 3969 / j . issn . 1673 - 0194 . 2014 . 17. 031

[中圖分類號] TP315 [文獻標(biāo)識碼] A [文章編號] 1673 - 0194（2014）17- 0054- 02

1 項目背景

LIMS 系統(tǒng)集現(xiàn)代化管理思想與計算機技術(shù)為一體，為實驗室的高效和科學(xué)運作以及實驗室各類信息的保存、交流和統(tǒng)計分析提供平臺。

LIMS項目的主要應(yīng)用單位是檢驗中心。美國LabWare公司出品的LIMS 系統(tǒng)LabWare LIMS，能夠完成分析數(shù)據(jù)的各種處理工作。

2 項目目標(biāo)

系統(tǒng)要實現(xiàn)以下具體目標(biāo)：

（1）建立遵循ISO 9000和ISO/IEC 17025要求的優(yōu)良實驗室自動化運行體系，最大程度地減少人為因素的干擾，確保分析數(shù)據(jù)的真實可靠。

（2）實現(xiàn)對儀器數(shù)據(jù)的自動采集、自動處理、自動保存。

（3）通過系統(tǒng)設(shè)定的質(zhì)量控制信息及統(tǒng)計分析，迅速地對不良質(zhì)量變化發(fā)出警告，防止異常情況的發(fā)生。

（4）通過B/S三層結(jié)構(gòu)模式，使各級管理者或分公司內(nèi)其他相關(guān)單位能夠通過Intranet 迅速地訪問和發(fā)布相關(guān)的數(shù)據(jù)和信息。

（5）通過打印或以Excel或數(shù)據(jù)庫等方式輸出的形式，可以對系統(tǒng)內(nèi)所有質(zhì)量記錄進行保存，滿足規(guī)范實驗室管理的要求。

3 系統(tǒng)功能

3.1 分析業(yè)務(wù)流程管理

在LIMS系統(tǒng)中，樣品管理是其核心內(nèi)容之一，它是對整個樣品檢驗分析全過程（全生命周期）的管理。LabWare LIMS中采用樣品狀態(tài)來控制樣品的生命周期，采用文件夾來組織樣品、采用工作流定義來控制樣品在其生命周期中的操作。所設(shè)計的工作流中包括樣品的登錄、測試結(jié)果的輸入、測試自檢、測試的認可、樣品的檢查、分析報單的自動生成、打印，產(chǎn)品判等、合格證開具、Web數(shù)據(jù)發(fā)布。

3.2 數(shù)據(jù)流程及處理

3.2.1 儀器連接

色譜儀的數(shù)據(jù)通過A2D采集到各個工作站中，并存儲在各個工作站上。在各個工作站中，通過建立模板和A2D文件夾來管理色譜樣品。在各個工作站的模板中設(shè)置了A2D的數(shù)據(jù)采集頻率、測試分析時間、積分參數(shù)、基線補償、峰識別參數(shù)以及定性定量計算的方法與計算公式，并進一步建立數(shù)據(jù)導(dǎo)出的標(biāo)準(zhǔn)模板，將數(shù)據(jù)導(dǎo)出到文件中，該文件自動被IM解析和映射，將結(jié)果自動傳輸入LabWare LIMS系統(tǒng)中，同時將譜圖及參數(shù)表上傳至CDS服務(wù)器存檔備查。

3.2.2 Web數(shù)據(jù)發(fā)布系統(tǒng)

Web的整體設(shè)計采用了工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的框架設(shè)計和詳細的美術(shù)設(shè)計，在功能完善的基礎(chǔ)上保證其具有很好的使用便利性與美觀性。

3.2.3 系統(tǒng)集成

將LIMS的化驗數(shù)據(jù)通過Oracle Job定時執(zhí)行集成到大慶石化公司MES（生產(chǎn)執(zhí)行系統(tǒng)）數(shù)據(jù)庫。

4 系統(tǒng)技術(shù)特點

4.1 基于班組的安全機制

由于LabWare LIMS本身的開發(fā)性，通過改造相應(yīng)的源代碼，很好地滿足了化工廠基于班組的安全機制的需求。

4.2 測試分配到組的實現(xiàn)

LabWare LIMS原定義中的測試分配到操作者，這與實際需求不相符，用戶要求把測試分配到各個崗位，而各個崗位要以組的形式在LabWare LIMS中定義。測試分配到組更能適應(yīng)實際的工作需求，清晰業(yè)務(wù)流程。所以項目組利用LabWare LIMS的開發(fā)性，修改相應(yīng)的源代碼，實現(xiàn)在測試分配時可以把測試分配到組的功能，同時也保留了可以分配到操作者的功能。

4.3 修約的處理

實驗室分析數(shù)據(jù)必須根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T 8170-2008來進行修約處理，這與LabWare LIMS缺省的修約方式是不同的。通過VGL的擴展開發(fā)既實現(xiàn)了1修約，也實現(xiàn)了0.2，0.5修約，還實現(xiàn)了修約間隔等，符合國標(biāo)GB/T 8170-2008的規(guī)定。

4.4 Web與LabWare LIMS的一體化集成

通過VGL的最新的.NET擴展功能，將Web的強大表現(xiàn)能力集成到LabWare LIMS中。

4.5 臺賬自定義模塊

開發(fā)了臺賬的自定義模塊，充分考慮石化企業(yè)臺賬類型多樣，變化快的特點，完善解決分析數(shù)據(jù)的發(fā)布。

5 效果評價

化工廠LIMS系統(tǒng)將氣相色譜儀的分析數(shù)據(jù)全部直接接入LIMS系統(tǒng)。出廠合格證實現(xiàn)了計算機在線打印。其他水質(zhì)、油品、化學(xué)分析數(shù)據(jù)結(jié)果也實現(xiàn)了計算機錄入、存儲和打印。