步運(yùn)慧

【摘 要】 目的 觀察滋陰益腎活血湯治療早期糖尿病腎病，證屬氣陰兩虛、絡(luò)脈瘀阻型的臨床療效，深入了解其作用機(jī)理，探索中西醫(yī)結(jié)合治療該病的新思路。方法 將臨床診斷為早期糖尿病腎病屬氣陰兩虛、絡(luò)脈瘀阻型的80例患者隨機(jī)分為兩組，治療組40例，予以滋陰益腎活血湯配合依那普利治療；對(duì)照組40例，予以依那普利治療，4周為一個(gè)療程，連續(xù)兩個(gè)療程。結(jié)果 臨床觀察發(fā)現(xiàn)，滋陰益腎活血湯治療組在改善本病癥狀和體征方面明顯優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05）；在改善尿蛋白方面優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05）。結(jié)論 在治療過(guò)程中不良反應(yīng)少，臨床用藥安全，值得進(jìn)一步研究。

【關(guān)鍵詞】 滋陰益腎活血湯；早期糖尿病腎??；臨床研究

【中圖分類(lèi)號(hào)】 R243 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】 B

1 研究對(duì)象

1.1 診斷標(biāo)準(zhǔn) 早期糖尿病腎病診斷：（1）有糖尿病病史，以持續(xù)性微量白蛋白為標(biāo)志，3個(gè)月內(nèi)2次查UAE為20-200UG/MIN或30-300MG/24H，病理檢查CBM增厚及系膜基質(zhì)增寬明顯，小動(dòng)脈壁出現(xiàn)玻璃樣變[1]。（2）中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥治療消渴?。ㄌ悄虿。┑呐R床研究指導(dǎo)原則》的相關(guān)內(nèi)容，結(jié)合臨床辨證屬氣陰兩虛、絡(luò)脈瘀阻型，規(guī)定如下：神疲乏力，少氣懶言，五心煩熱、口咽干燥，兩目干澀、腰膝酸軟，頭暈耳鳴，小便量多，唇舌暗淡或有瘀斑，苔少或白，脈細(xì)澀。

1.2 實(shí)驗(yàn)病例標(biāo)準(zhǔn) 納入病例標(biāo)準(zhǔn)：符合早期糖尿病腎病的診斷標(biāo)準(zhǔn)，中醫(yī)辨證屬氣陰兩虛、絡(luò)脈瘀阻者。年齡18-70歲的成年患者，對(duì)藥物的主要藥理特性和可能發(fā)生的不良反應(yīng)基本了解的患者。按規(guī)定服用藥物，并積極配合做各項(xiàng)檢查的患者。病例排除標(biāo)準(zhǔn)：排除年齡小于18歲或大于70歲的患者，妊娠期或哺乳期的婦女。近期內(nèi)有糖尿病酮癥酸中毒、HHS、及嚴(yán)重感染的患者。合并有心腦血管和造血系統(tǒng)和精神疾病的患者。

2 研究方法

2.1 病例來(lái)源 本研究納入病例來(lái)源于泗水縣中醫(yī)醫(yī)院內(nèi)分泌科門(mén)診及住院病人。病例采集時(shí)間為2007年1月至2012年8月。凡符合納入治療標(biāo)準(zhǔn)的早期糖尿病腎病患者80例，隨機(jī)分組：治療組、對(duì)照組各計(jì)40例。臨床治療方案：兩組病例均給予常規(guī)綜合治療，包括（糖尿病教育，合理飲食、戒煙限酒、規(guī)律運(yùn)動(dòng)等），優(yōu)質(zhì)蛋白飲食（0.8G/KG.D），口服降糖藥物或應(yīng)用胰島素控制血糖。對(duì)照組服用依那普利10MG，一次/日；治療組在服用依那普利的基礎(chǔ)上，每日加服滋陰益腎活血湯（藥物組成：黃芪30G，生地15G，炒山藥30G，山萸肉20G，茯苓10G，當(dāng)歸12G，丹參30G，黨參20G，懷牛膝20G，玄參12G，三七6G，枸杞子12G，五味子6G），煎藥機(jī)煎煮藥物后，將藥液濃縮分裝2袋，每袋150ML，一袋/次，兩次/日，28天為1個(gè)療程，共2個(gè)療程。

2.2 觀察指標(biāo)及方法 療效觀察：觀察治療前后兩組臨床癥狀體征、尿微量白蛋白、24小時(shí)尿蛋白定量、總療效及血壓降低的水平。安全觀察：一般體格檢查：T、P、R、BP、心電圖等。血常規(guī)、尿常規(guī)、大便常規(guī)治療前后各查1次。腎功、肝功、4周查1次，尿微量白蛋白2周查1次?？崭寡?周查一次。

2.3 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 參考國(guó)家衛(wèi)生體制定的新藥審批要求和《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》，并結(jié)合臨床制定療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)。療效標(biāo)準(zhǔn)：顯效：（1期癥狀體征消失，尿微量白蛋白或24H尿蛋白定量降到正常。2期者臨床癥狀明顯改善，24H尿蛋白定量較治療前下降>40%。）有效：治療后癥狀體征明顯改善，尿微量白蛋白或24H尿蛋白較治療前下降≤4O%。無(wú)效：治療后癥狀體征無(wú)改善或加重；尿微量白蛋白或24H尿蛋白較治療前下降無(wú)變化或增高。

2.4 疾病綜合總療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 顯效：臨床癥狀體征總積分值下降≥70%，實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)檢查基本恢復(fù)正常，或較治療前改善30%以上。有效：30%≤臨床癥狀體征總積分值下降<70%，實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)檢查有一定改善，或較治療前改善10%-29%。無(wú)效：臨床癥狀體征總積分值下降<30%，實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)檢查無(wú)改善，或較治療前改善不足10%

2.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS13.0統(tǒng)計(jì)軟件，數(shù)據(jù)以 X±S（均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差）表示，組間比較及治療前后比較采用T檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料采用X2檢驗(yàn)；P<0.05為有顯著差異性。

3 一般資料分析

所有80例患者均來(lái)自于泗水縣中醫(yī)院內(nèi)分泌科門(mén)診及病房， 隨機(jī)分組：治療組、對(duì)照組各40例；治療組：男22例，女18例；年齡18-75歲，平均53.2±2.9歲；糖尿病病程5-17年，平均6.8±1.8年；對(duì)照組：男21例，女19例；平均年齡51.5±3.7歲；糖尿病病程5-19年，平均7.2±1.1年；兩組患者在性別、年齡、病程等方面無(wú)顯著性差異（P>0.05），具有可比性。

4 治療結(jié)果

療效觀察 中醫(yī)癥狀體征療效觀察（見(jiàn)表1）

對(duì)安全性觀察 在臨床觀察治療期間，對(duì)治療組和對(duì)照組患者治療前后均作了血、尿、大便三大常規(guī)、肝功、電解質(zhì)等檢測(cè)，未發(fā)現(xiàn)異常情況，在臨床表現(xiàn)中未過(guò)敏等不良反應(yīng)。

5 討論

糖尿病腎病是造成慢性腎功能衰竭的最常見(jiàn)原因。早期糖尿病腎病的特征是尿中白蛋白排泄輕度增加（微量白蛋白尿），逐步發(fā)展至大量白蛋白尿和血清肌酐水平上升，最終發(fā)生腎功能衰竭，需要透析或腎移植[2]。在糖尿病腎病的早期階段通過(guò)嚴(yán)格控制血糖和血壓，可防止或延緩糖尿病腎病的發(fā)展[3]。祖國(guó)醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)中記載的消渴患者后期所出現(xiàn)的水腫、尿濁、下消、腎消、關(guān)格等病與糖尿病腎病的臨床表現(xiàn)十分相似。消渴病是一種病及多個(gè)臟腑的疾病，影響氣血的正常運(yùn)行，且陰虛內(nèi)熱，耗傷津液，則血行不暢而致血脈瘀滯。氣陰兩虛又使血液生化乏源、運(yùn)行無(wú)力，亦生瘀血[4]。通過(guò)辨證求因，擬定了“滋陰益腎活血湯”的治療方法。方中黃芪、枸杞子、丹參重用為君藥。黃芪為補(bǔ)氣要藥，枸杞子甘平質(zhì)潤(rùn)，為滋補(bǔ)腎陰之良藥，丹參能通行血脈，專(zhuān)入血分，為祛瘀生新之品，三藥共為君藥，共奏益氣滋陰、活血補(bǔ)腎之功。懷牛膝、黨參、炒山藥、山萸肉、當(dāng)歸共為臣藥。山藥為治氣虛或氣陰兩虛之佳品。山萸肉為補(bǔ)陰之冠，懷牛膝補(bǔ)肝腎、活血，黨參補(bǔ)氣養(yǎng)血，當(dāng)歸養(yǎng)血活血共為臣藥，以加強(qiáng)君藥益氣養(yǎng)陰、滋腎活血的功效。玄參、生地、三七、茯苓、五味子、共為佐使藥；以加強(qiáng)滋陰益腎活血的作用，并能減輕黃芪的燥熱之性。經(jīng)現(xiàn)代藥理研究證實(shí)滋陰益腎活血湯中的藥物多具有較好的降血壓、調(diào)節(jié)糖、脂代謝紊亂、抗血小板聚集、擴(kuò)張外周血管、改善血液粘稠度、抗氧化、調(diào)節(jié)免疫功能、降低尿微量白蛋白、保護(hù)腎功能等作用[4]。 通過(guò)臨床觀察看出，治療組總有效率92.5%，明顯高于對(duì)照組，且未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。更好的體現(xiàn)了中藥復(fù)方的優(yōu)點(diǎn)，療效穩(wěn)定，不良反應(yīng)少，從而反映了中西醫(yī)結(jié)合治療糖尿病早期腎病在整體調(diào)節(jié)上具有明顯的優(yōu)勢(shì)和廣泛的應(yīng)用前景。

參考文獻(xiàn)

[1] 中國(guó)2型糖尿病防治指南[M].北京大學(xué)醫(yī)學(xué)出版社，2011，09：36.

[2] 王吉耀.全國(guó)普通高等教育教材，內(nèi)科學(xué)[M].人民衛(wèi)生出版社， 2006，1：584.

[3] 石志蕓，施賽珠，陳劍秋，等.中醫(yī)血瘀證與血栓相關(guān)分子標(biāo)志物的研究[J].中醫(yī)研究，2003，16 （6）：21-23.

[4] 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心.中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)（一）[S].2007：04.