■ 陳敏生 鄭 寧 金永春 陳 蓓 唐禮榕

某三級甲等?？漆t(yī)院心內(nèi)科高值耗材使用基線調(diào)查

■ 陳敏生①鄭 寧②金永春②陳 蓓①唐禮榕①

心內(nèi)科 高值醫(yī)用耗材 基線調(diào)查

目的：調(diào)查?？婆R床使用高值醫(yī)用耗材使用品規(guī)與數(shù)量，為探索建立規(guī)范使用與規(guī)范管理原則與方法提供基礎(chǔ)數(shù)據(jù)。方法：采用基線調(diào)查法、專家咨詢法、文獻(xiàn)復(fù)習(xí)法，調(diào)查某三甲?？漆t(yī)院心內(nèi)科2012年1月-12月高值醫(yī)用耗材使用情況。結(jié)果：調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，該院心內(nèi)科臨床實(shí)際使用的造影導(dǎo)管、冠脈導(dǎo)引導(dǎo)管、電生理導(dǎo)管、血管縫合器、起搏器及電極等高值醫(yī)用耗材共7大類種、99個(gè)品規(guī)，且主要集中于24家供應(yīng)商。結(jié)論：高值醫(yī)用耗材使用在年限與范圍內(nèi)相對穩(wěn)定，建立規(guī)范使用與管理原則與方法具有可行性；臨床路徑與耗材全程集中規(guī)范管理，可促進(jìn)臨床合理規(guī)范使用；聚焦耗材管理的制度流程評估，可推進(jìn)科學(xué)合理使用與確保醫(yī)療安全；建立制度加科技平臺可較好破解目前高值醫(yī)用耗材使用與管理難題。

Author’s address：Shanghai Shenkang Hospital Development Centre, No.2, Kangding Road, Shanghai, 200041, PRC

20世紀(jì)80年代以來，由于臨床醫(yī)學(xué)、生物工程學(xué)、醫(yī)用材料學(xué)發(fā)展迅速，大量高值植（介）入耗材研發(fā)并應(yīng)用于臨床，在大幅度提高臨床診療水平與造福廣大患者的同時(shí)，也對醫(yī)院高值醫(yī)用植（介）入耗材的管理提出了難以回避的挑戰(zhàn)。本研究以某三甲?？漆t(yī)院心內(nèi)科為研究對象，對其進(jìn)行臨床使用高值醫(yī)用耗材基線調(diào)查，旨在探索建立高值醫(yī)用耗材臨床申領(lǐng)使用規(guī)范化目錄。

1 對象與方法

1.1 調(diào)查對象

某三甲?？漆t(yī)院心內(nèi)科2012年1月-12月高值醫(yī)用耗材使用情況。

表1 某三甲專科醫(yī)院心內(nèi)科2012年使用高值醫(yī)用耗材情況

1.2 調(diào)查方法

采用基線調(diào)查法、專家咨詢法、文獻(xiàn)復(fù)習(xí)法。基線調(diào)查調(diào)閱和統(tǒng)計(jì)分析了該院全年心內(nèi)科高值醫(yī)用耗材實(shí)際使用數(shù)量、品規(guī)、發(fā)生金額和供應(yīng)廠商情況資料，走訪了上海醫(yī)學(xué)會醫(yī)學(xué)裝備專委會專家與醫(yī)院管理者、相關(guān)醫(yī)學(xué)專家。

2 結(jié)果與分析

2.1 使用種類與品規(guī)

調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，該院心內(nèi)科臨床實(shí)際使用的造影導(dǎo)管、冠脈導(dǎo)引導(dǎo)管、電生理導(dǎo)管、血管縫合器、起搏器及電極等高值醫(yī)用耗材共7大類種、99個(gè)品規(guī)。其中電生理導(dǎo)管與電極品規(guī)較多，分別為32種、34種（見表1）。

表2 某三甲?？漆t(yī)院心內(nèi)科2012年使用高值醫(yī)用耗材供應(yīng)商結(jié)構(gòu)與份額

2.2 使用數(shù)量與金額

調(diào)查顯示，該院心內(nèi)科全年實(shí)際臨床使用量為21438件套，分別由24家廠商供應(yīng)，金額合計(jì)5313萬元（見表1）。每種耗材分別由1-6家不等廠商供應(yīng)，使用量最多的為心內(nèi)導(dǎo)管和電生理導(dǎo)管，分別達(dá)17178件套、1578件套（見表1）。

2.3 供應(yīng)商類別與份額

匯總該院心內(nèi)科高值醫(yī)用耗材主要集中于2 4家供應(yīng)商，其中美國公司所占份額最多，1 1家廠商、占79.75%，其次為中國8家、占14.33%。美國廠商提供的品規(guī)數(shù)也最多，為73種，其次是中國15種（見表2）。

3 討論

3.1 對高值醫(yī)用耗材使用管理的再認(rèn)識

多年來，醫(yī)院管理者與臨床醫(yī)生在使用高值醫(yī)用耗材問題上，基本認(rèn)識是耗材品規(guī)多、產(chǎn)品周期短革新快、專業(yè)特殊替代性差、管理難度大[1]。本次基線調(diào)查的結(jié)果發(fā)現(xiàn)，一個(gè)醫(yī)院一個(gè)學(xué)科臨床使用高值醫(yī)用耗材的品規(guī)、數(shù)量和供應(yīng)商，一定年限與一定范圍內(nèi)相對穩(wěn)定。本基線調(diào)查醫(yī)院的心內(nèi)科是全國重點(diǎn)臨床學(xué)科，年診治病例數(shù)列全國前位，但其高值醫(yī)用耗材使用范圍也僅集中在7個(gè)大類種、99個(gè)品規(guī)，這就為高值醫(yī)用耗材規(guī)范使用與規(guī)范管理原則與方法的建立提供了基礎(chǔ)數(shù)據(jù)。

3.2 臨床路徑與耗材全程集中規(guī)范管理

目前在臨床高值醫(yī)用耗材的招標(biāo)、采購與使用上，政府、社會和醫(yī)院均從不同角度表達(dá)了不同看法，以致成為規(guī)范與管理的焦點(diǎn)、熱點(diǎn)和難點(diǎn)問題[2]。本次調(diào)查顯示，規(guī)范管理與使用高值醫(yī)用耗材可采用全程集中規(guī)范管理方式是可行的，即在確保醫(yī)療質(zhì)量的前提下，遵循目錄準(zhǔn)入規(guī)范管理的原則，建立臨床路徑與單病種管理相結(jié)合、嚴(yán)格按目錄內(nèi)選用耗材的方法，既可促進(jìn)臨床合理規(guī)范使用，合理控制費(fèi)用，也可為研究建立不同學(xué)科不同耗材使用的規(guī)范提供范式。

3.3 聚焦耗材管理的制度流程評估

醫(yī)用耗材使用與醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用同樣是雙刃劍,只有科學(xué)合理地使用,才能確保醫(yī)療安全[3]。因此，高值醫(yī)用耗材規(guī)范使用與規(guī)范管理可聚焦于制度、流程與評估3個(gè)方面。在建立完善制度方面，必須將耗材的準(zhǔn)入（包括常規(guī)準(zhǔn)入與緊急準(zhǔn)入）、采購、供應(yīng)、使用、結(jié)算、評價(jià)制度作為整體考慮，實(shí)現(xiàn)各個(gè)流程的閉環(huán)化、系統(tǒng)化。在集中管理歸口實(shí)施方面，各職能管理部門與臨床使用科室在制度規(guī)定授權(quán)前提下，無論是醫(yī)療臨床、教學(xué)科研，只要使用高值醫(yī)用耗材，必須實(shí)行串聯(lián)流程與路徑原則。在質(zhì)量與數(shù)量評估方面，嚴(yán)格醫(yī)療器械注冊合格合規(guī)，嚴(yán)格設(shè)定標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)入目錄，嚴(yán)格遵循遴選采購程序，嚴(yán)格按照臨床指征使用耗材，嚴(yán)格審核與追蹤監(jiān)測后續(xù)評估等，才能做到耗材“招采按目錄、使用憑指征、后續(xù)有評估”。

3.4 建立制度加科技的高值耗材管理平臺

本次基線調(diào)查過程中，醫(yī)院管理者與專家多數(shù)認(rèn)為，醫(yī)院高值醫(yī)用耗材規(guī)范使用與規(guī)范管理，應(yīng)基于制度規(guī)范和管理規(guī)范，其核心是制度是保證、管理是手段。在現(xiàn)階段，大量技術(shù)數(shù)據(jù)、經(jīng)濟(jì)數(shù)據(jù)和管理數(shù)據(jù)在高值耗材招標(biāo)、采購、使用過程中產(chǎn)生，用人工統(tǒng)計(jì)方法、人為控制措施，根本無法有效加強(qiáng)耗材的規(guī)范使用和規(guī)范管理。應(yīng)充分運(yùn)用計(jì)算機(jī)管理思維和管理技術(shù)，連接醫(yī)院HIS、LIS、PACS、ERP等管理系統(tǒng)，整合耗材信息與聯(lián)動使用，制度加科技平臺建設(shè)可較好地破解目前高值醫(yī)用耗材使用與管理難題。

[1] 郝梅,閆華,劉帆.論高值醫(yī)用耗材的科學(xué)管理[J].中國醫(yī)學(xué)裝備,2011,5(8):36-39.

[2] 曹凱.高值耗材省級集采開標(biāo)[J].中國醫(yī)院院長,2013,1(128):1-3.

[3] 賈澤明,劉殿奎,汪建榮,等.醫(yī)療技術(shù)評估與準(zhǔn)入管理研究[J].中國現(xiàn)代醫(yī)學(xué),2011(10):1274-1276.

A baseline survey of high-cost medical consumables use in cardiology department in a top tertiary specialist hospital

CHEN Minsheng, ZHENG Ning, JIN Yongchun, CHEN Bei, TANG Lirong// Chinese Hospitals. -2014,18(10):8-9

cardiology department, high cost medical consumables，baseline survey

Objectives: By investigating the category, standard, usage amount of high cost medical consumables in a specialist hospital to get basic data for standardized use and management. Methods: Baseline survey, expert consultation and literature review were used to investigate the use of high cost medical consumables in department of cardiology in a top tertiary hospital from Jan. to Dec in 2012. Results: It showed that there 7 categories and 99 sub-categories high cost medical consumables including catheter, cardiography catheter, electrophysiological catheter, vascular closure device, pacemaker box and electrodes were used in the hospital and were purchased from 24 suppliers. Conclusions: It is feasible to standardized use and management for high cost medical consumables when they remain relatively stable durable years and usable range. With clinical pathway and whole process management for high cost consumables, it can promote to regulate the clinic use, and also can improve the fair use and medical safety when we focus in the process evaluation of consumables management. Regulation plus technology platform is one way to solve current problems in the use and management of the high cost medical consumables.

2014-08-19](責(zé)任編輯 張曉輝)

2014上海市軟科學(xué)研究計(jì)劃項(xiàng)目（14692106800）

①上海申康醫(yī)院發(fā)展中心，200041 上海市康定路2號

②上海市胸科醫(yī)院，200030 上海市淮海西路241號

陳敏生：上海申康醫(yī)院發(fā)展中心黨委副書記，上海交通大學(xué)醫(yī)院發(fā)展研究院副院長，研究員

E-mail：minsheng_chen@aliyun.com