王海英

[摘 要] 目的：研究快速血糖尿酸儀的臨床應用價值。方法：采用5DU-1型快速血糖血尿酸測試儀及Roche MODULAR P型全自動生化分析儀分別檢測血尿酸，測得的數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計學成對TTEST檢驗和相關性分析。結(jié)果：以全自動生化分析儀測量血尿酸的結(jié)果為自變量，以5DU-1型快速血糖血尿酸測試儀檢測結(jié)果為因變量做圖，并進行回歸及線性相關性分析，并對試驗結(jié)果進行成對TTEST檢驗，測定值之間的回歸方程為：Y=0.9024X+1.2163，具有良好的相關性，R2=0.9634（r=0.981），使用成對TTEST檢驗，計算得出P=0.702，說明兩種方法無顯著性差異。結(jié)論： 快速血糖血尿酸測試儀測試結(jié)果準確，具有取樣方便，操作簡易，隨到隨檢，自我檢測的優(yōu)點。但血尿酸快速測試儀單位消耗材料成本高，試劑線性范圍小。電磁輻射如微波爐、手機可能會影響儀器的準確性，個人用戶家庭使用時要有所規(guī)避。

[關鍵詞] 快速血糖血尿酸測試儀；尿酸測定；性能評價

中圖分類號 R446 文獻標識碼：B 文章編號：2055-5200（2014）01-083-03

Doi：10.11876/mimt201401022

Clinical application evaluation of the fast blood glucose blood uric acid instrument

WANG Hai-ying. （General Hospital of Beijing Military Region Clinical Laboratory，Beijing，100700）

[Abstract] Objective： To research the clinical application value of the fast blood glucose blood uric acid instrument （FBGBUAI）. Methods： Used 5DU-1 series FBGBUAI and Roche MODULAR P series AA to test blood uric acid respectively. The measured data were compared by paired T test and correlation analysis. Results： Put the results of blood uric acid measured by automatic biochemical analyzer （ABA） as independent variables， the results measured by 5DU-1 series FBGBUAI as dependent variables to draw graphics， and then made curve regression and linear correlation analysis. Compared the results by paired T test. The linear regression equation between the measured results was： Y=0.9024X+1.2163， the linear relationship was good， R2 = 0.9634（r = 0.981）. The paired T test result showed that P = 0.702， which indicated that the results measured by these two methods had no significant difference. Conclusion： The 5DU-1 series FBGBUAI can test blood uric acid accurately， its convenient to get the sample， and the operation is easy， and we can test it anywhere and anytime， and test by ourselves. Although it has so much advantages， it has some electronic instrument inherent shortcoming， the electromagnetic radiation such as microwave ovens， mobile phones may affect the accuracy of the instrument， So individual user family should avoid the infection when used it.

[Key words] FBGBUAI； determination of uric acid； performance evaluation

尿酸（Uric acid）是嘌呤代謝的終末產(chǎn)物，尿酸測定是診斷嘌呤代謝紊亂所致痛風的最佳生化標志。痛風的主要特點是高尿酸血癥，由此而引起痛風性急性關節(jié)炎、痛風石沉積、痛風石性慢性關節(jié)炎和關節(jié)畸形、尿酸腎結(jié)石等腎臟病變，對健康危害很大。尿酸測定還有助于腎臟病變的早期診斷。選擇可靠的方法是診斷的關鍵[1]。尿酸的快速檢測具有一定的應用前景，快速血糖血尿酸測試儀具有體積小，攜帶方便，操作簡單，可迅速出報告等優(yōu)點，是一種輕巧方便、易操作的床旁檢測儀。這類儀器采用尿酸酶生物傳感器，該生物傳感器具有體積小、成本低、相應快、靈敏度高、選擇性及抗干擾能力強等優(yōu)點。國內(nèi)外對生物傳感器展開了廣泛深入的研究[2]，以外周全血或指血為標本，可迅速檢測血液中尿酸的含量，主要用于醫(yī)學臨床常規(guī)血尿酸測試和痛風癥病人血尿酸自我測試[3]。為驗證快速血糖血尿酸測試儀的準確度、敏感度等，本文選擇5DU-1型快速血糖血尿酸測試儀與Roche MODULAR P型全自動生化分析儀分別檢測尿酸，從我院就診患者中隨機抽取270例進行兩種方法的尿酸檢測，結(jié)果報告如下：

1 資料與方法

1.1 樣本

隨機抽取就診患者血尿酸樣本270例，選取尿酸正常及高尿酸血癥人群，人群的選擇應盡可能覆蓋各個年齡，男女比例接近1：1。血尿酸濃度應盡可能的均勻分布于整個檢測范圍內(nèi)。

1.2 儀器與試劑

快速測試儀選擇北京怡成生物電子技術(shù)有限公司5DU-1型快速血糖血尿酸測試儀，全自動生化分析儀選用羅氏Roche MODULAR P型。

快速檢測試劑為北京怡成生物電子技術(shù)有限公司配套生產(chǎn)的UB-Ⅰ血尿酸試條，儀器用質(zhì)控液校正，測試嚴格按說明進行，全自動生化分析儀使用羅氏配套試劑，為保證結(jié)果準確性，每批試劑都作定標和質(zhì)控。

1.3 檢測方法

抽取靜脈雙草酸鹽抗凝血2mL以及乙二胺四乙酸（EDTA）抗凝全血2mL，10分鐘內(nèi)分離血漿，EDTA全血用5DU-1型快速血糖血尿酸測試儀測定， 血漿用Roche MODULAR P型全自動生化分析儀進行測定，標本2小時內(nèi)測試完畢。

1.4 統(tǒng)計學處理

測得的數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計學分析，進行成對TTEST檢驗和相關性分析。采用EXCEL、SPSS等軟件進行統(tǒng)計分析。

2 結(jié)果

270份血標本以全自動生化分析儀測量血尿酸的結(jié)果為自變量，以5DU-1型快速血糖血尿酸測試儀檢測結(jié)果為因變量做圖，結(jié)果如圖1所示。進行回歸及線性相關性分析，并對試驗結(jié)果進行成對TTEST檢驗，測定值之間的回歸方程為：Y=0.9024X+1.2163，具有良好的相關性，R2=0.9634（r=0.981），見圖1。使用成對TTEST檢驗，計算得出P=0.702說明兩種方法無顯著性差異。

3 討論

3.1 快速血糖尿酸測試儀的準確度和敏感性

以全自動生化分析儀測量血尿酸的結(jié)果為自變量，以5DU-1型快速血糖血尿酸測試儀檢測結(jié)果為因變量做圖，并進行回歸及線性相關性分析，并對試驗結(jié)果進行成對TTEST檢驗，測定值之間的回歸方程為：Y= Y=0.9024X+1.2163，具有良好的相關性，R2=0.9634（r=0.981），使用成對TTEST檢驗，計算得出P=0.702說明兩種方法無顯著性差異?？焖傺茄蛩釡y試儀測試結(jié)果準確，敏感性高。與全自動生化分析儀靜脈血尿酸有著極好的相關性。

3.2 快速血糖尿酸測試儀臨床應用的優(yōu)點

5DU-1型快速血糖血尿酸測試儀測定方便快捷，具有取樣方便，操作簡易，隨到隨檢，自我檢測的優(yōu)點。既減少了檢驗人員的工作量，又縮短了患者等待檢驗結(jié)果的時間，末梢血及全血均可用于檢測。酶聯(lián)電化學法[4-6]特別有利于儀器的小型化和非專業(yè)人員操作，應用尿酸酶電極[7-9]測定人體血和尿中尿酸的濃度，是一種準確、簡便、快速的方法，對人體血液中尿酸的定量分析無論是在藥物控制方面和臨床診斷方面都具有重要意義。且結(jié)果和全自動生化分析儀靜脈血尿酸有著極好的相關性，有利于醫(yī)學臨床常規(guī)血尿酸測試和痛風癥病人血尿酸自我監(jiān)測和病情觀察，是一種值得推廣使用的血尿酸檢驗方法，特別適用于急診或中小醫(yī)院的臨床血尿酸測定。

3.3 快速血糖尿酸測試儀臨床應用的缺點

使用血尿酸快速測試儀的缺點是單位消耗材料成本高，約為生化儀的2～3倍，試劑線性范圍小，血漿尿酸的范圍為1.39～19.77mg/dL；全血尿酸的范圍：2.6～18.6mg/Dl受檢測范圍限制，對某些低血尿酸患者或各種原因至血尿酸過高患者則不能得到檢測數(shù)據(jù)，也不適用于大批量血尿酸的檢測。由于電子儀器固有缺點，電磁輻射如微波爐、手機可能會影響儀器的準確性，個人用戶家庭使用時要有所規(guī)避。

3.4 快速血糖尿酸測試儀使用經(jīng)驗和注意事項

為了保證快速血尿酸測試儀測量結(jié)果的準確性，末梢血采用自然流出法指端取血，取血過程中避免過分按摩和用力擠壓取血部位，因擠壓會擠出組織液，對血液標本造成稀釋，按摩可使血管擴張，同時捏緊阻止靜脈血回流，使毛細血管壓力增高，促進組織液的滲出，使測定出現(xiàn)假性偏低。

血尿酸儀使用的注意事項：①血尿酸儀顯示密碼與試紙包裝上密碼必須相等，否則血尿酸儀不出結(jié)果或結(jié)果偏高。②采血部位一般在手指兩側(cè)，自然流出避免擠壓。③采血量要覆蓋整個試劑孔或試紙吸收墊，以免影響檢測的準確性。④注意試紙有效期，使用前試紙放置室溫10分鐘后使用。⑤保持試紙區(qū)的清潔，防止血液粘著，每次用后用清水擦洗，以免使反應區(qū)受損，影響檢測結(jié)果。

4 小結(jié)

由于血尿酸檢測是一個很成熟的檢測項目，臨床意義已十分明確，故本臨床試驗的重點不在于對其臨床意義進行探討與驗證，而主要是對手持式快速血尿酸測試系統(tǒng)進行臨床應用的評價，以核查該儀器測定結(jié)果的可靠性，使用這兩種方法測定的結(jié)果相關無顯著性差異。但血尿酸儀結(jié)果不能替代全自動生化分析儀的測定，應定期與全自動生化分析儀測定結(jié)果相比較。為保證檢測結(jié)果的準確、可靠，建議每臺儀器應配套質(zhì)控物。

參 考 文 獻

[1] 白土，羅云莉.血糖儀與自動生化分析儀測定葡萄糖的比較[J].江西醫(yī)學檢驗. 2002，20（4）：114-116.

[2] 連蘭，伍林，易德蓮，等.葡萄糖生物傳感器檢測重金屬離子的研究[J].傳感器世界，2006，4：52-53.

[3] 袁永紅，廖志紅，李延兵，等.三種便攜式血糖儀的準確性研究[J].新醫(yī)學，2002，33（7）：416-417.

[4] Karube . ShimohigoshiM. Sensors and Actuators B： Chem ical.1996，30（1）：17-21.

[5] GALBáN J，ANDR EU Y，ALMENAR A M J，et al.Direct determination of uric acid in serum by a fluorometric-enzymatic method based on uricase[J]. Talanta，2001，54（5）：847-854.

[6] MASAKO kawakami，TOMONORI minagawa，Hiroo Inoue，et al.Successful treatment of arterial priapism with radiologic selective transcatheter embolization of the internal pudendal artery[J].Urology，2003，61（3）：645-645.

[7] Zhang FF，Wang XL，Ai SY，el[J]. Analytica Chim ica Acta，2004.519（2）：155-160.

[8] Fangqiong Wu，Yuming Huang，Qian Li.Animal tissue-based chemiluminescence sensing of uric acid[J].Anal Chim Acta，2005，536（1-2）：107-113.

[9] Jorge Rubio-Retama，Enrique López-Cabarcos，Beatriz López-Ruiz.High stability amperometric biosensor based on enzyme entrapment in microgels[J]. Talanta，2005，68（1）：99-107.