王偉等

[摘要] 目的 探討齊拉西酮與阿立哌唑治療精神分裂癥的臨床效果。 方法 將80例精神分裂癥患者隨機分為齊拉西酮組與阿立哌唑組各40例，通過陽性與陰性癥狀量表（PANSS）和藥物副反應(yīng)量表（TESS）評價兩組患者的臨床治療效果和不良反應(yīng)，應(yīng)用SPSS 10.0軟件進行統(tǒng)計學(xué)分析。 結(jié)果 齊拉西酮組總有效率為87.5%，阿立哌唑組總有效率為90.0%，兩組差異無統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=0.0092，P>0.05）。兩組治療2周后PANSS總分和各因子分均較治療前下降，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），治療8周末與治療前比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.01），但兩組間同一時間點各評分差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。兩組TESS評分差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），不良反應(yīng)發(fā)生率差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。 結(jié)論 齊拉西酮與阿立哌唑治療精神分裂癥均有良好的效果，且不良反應(yīng)小，可用于一線臨床用藥。

[關(guān)鍵詞] 精神分裂癥；不良反應(yīng)；齊拉西酮；阿立哌唑

[中圖分類號] R971+.41 [文獻標識碼] A [文章編號] 1674-4721（2014）02（b）-0070-03

近些年來精神病患者數(shù)量不斷增加，給家庭、社會帶來很多負擔[1]?？咕癫∷幬锸蔷穹至寻Y治療的主要策略，并且主要治療作用發(fā)生在前4周[2-3]，醫(yī)學(xué)科研人員一直致力于精神類藥物的研究工作并且經(jīng)過潛心研究取得了很多科研成果，給精神病患者帶來了希望[4]。齊拉西酮與阿立哌唑是兩種已經(jīng)用于臨床應(yīng)用的新型非典型類抗精神病藥物，臨床報道表明，相對于傳統(tǒng)精神類藥物，其具有臨床療效確切，不良反應(yīng)少等優(yōu)點，已開始作為一線抗精神分裂癥藥物應(yīng)用；但是關(guān)于兩者間在療效以及安全性等方面的比較的研究較少[5]。為了了解精神分裂癥藥物的療效和不良反應(yīng)，本文探討比較齊拉西酮與阿立哌唑治療精神分裂癥的臨床療效及安全性。

1 資料與方法

1.1 一般資料

收集2011年12月～2012年12月在焦作市第四人民醫(yī)院住院的精神分裂癥患者80例，入組標準：符合《中國精神病分類與診斷標準（第三版）》（CMD-3）中精神分裂癥的診斷標準[6]；年齡18～60歲；陽性與陰性癥狀量表（positive and negative syndrome scale，PANSS）[7]評分≥60分，入院前1周未服用抗精神病藥物或1個月內(nèi)未用長效抗精神病藥物；排除嚴重器質(zhì)性疾病、妊娠期和哺乳期女性、藥物過敏及藥物依賴者。將80例患者隨機分為齊拉西酮組和阿立哌唑組各40例，齊拉西酮組中男21例，女19例；年齡20～54歲，平均（30.6±7.2）歲。阿立哌唑組中男18例，女22例；年齡19～55歲，平均（31.3±7.3）歲。兩組患者的性別、年齡等資料差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 治療方法

齊拉西酮組給予齊拉西酮（輝瑞制藥有限公司（Pfizer，NYSE：PFE）生產(chǎn)的膠囊制劑，20 mg/粒），開始口服20 mg，2次/d，與食物同服，1周后加到有效治療量120～160 mg/d，平均（80.1±10.1） mg/d，分兩次與食物同服。阿立哌唑組給予阿立哌唑（成都康弘藥業(yè)集團股份有限公司生產(chǎn)的片劑，5 mg/片），起始劑量為5～10 mg/d，1周后加到有效治療量20～30 mg/d，平均（15.1±4.6） mg/d，晨起頓服。治療期間為了保證實驗的準確性，兩組均不可與其他的抗精神病藥物、抗狂躁藥物和抗抑郁藥物一起服用，但是可以根據(jù)患者的實際情況適當用苯二氮 類藥物和抗膽堿能藥物等對癥治療。8周為1個療程。

1.3 療效及不良反應(yīng)的評定

1.3.1 臨床療效的評定 采用PANSS評價臨床療效。評定方法：由1名主治醫(yī)師或2名五年資住院醫(yī)師與評定患者交談評定時間范圍內(nèi)的表現(xiàn)，交談時間一般為45 min～1 h，先就一個比較中性的題目與患者交談5～10 min，以便觀察患者講話和回答的方式，再針對各種陽性癥狀和陰性癥狀提出具體問題，采用標準的臨床精神檢查評定癥狀。陽性癥狀包括：幻覺、妄想、怪異行為、陽性思維形式障礙；陰性癥狀包括：情感平淡或遲鈍、思維貧乏、意志缺乏、興趣或社交缺乏、注意障礙。根據(jù)各癥狀的程度按0、1、2、3、4、5打分，0=無，1=可疑，2=輕度，3=中度，4=重度，5=極重。在兩組患者治療前和治療期間的2、4、6、8周末分別進行一次評定。治療第8周末依據(jù)PANSS減分率進行臨床療效評定。痊愈：PANSS減分率≥75%；顯效：減分率為50%～74%；有效：減分率為25%～49%；無效：減分率<25%；總有效率=（痊愈+顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100%。第4、8周末對患者進行血、尿常規(guī)檢測，肝功能檢測和心電圖檢測各1次。

1.3.2 不良反應(yīng)的評定 采用副反應(yīng)量表（treatment emergent symptom scale，TESS）評價不良反應(yīng)。評定方法：評定員為經(jīng)過量表培訓(xùn)的精神科醫(yī)生，對每項癥狀作三方面的評定：嚴重程度、癥狀和藥物的關(guān)系及采取的措施。

1.4 統(tǒng)計學(xué)處理

應(yīng)用SPSS 10.0軟件進行統(tǒng)計學(xué)分析，計量資料以均數(shù)±標準差表示，采用t檢驗，計數(shù)資料采用χ2檢驗，以P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效的比較

齊拉西酮組痊愈12例，顯效16例，有效7例，無效5例，總有效率為87.5%；阿立哌唑組痊愈13例，顯效18例，有效5例，無效4例，總有效率為90.0%。兩組總有效率差異無統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=0.0092，P>0.05）。

2.2 兩組治療前后PANSS評分的比較

兩組治療前PANSS總分比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（t=0.45，P>0.05）；兩組治療2周后PANSS總分和各因子分均較治療前下降，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），治療8周末與治療前比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.01），但兩組間同一時間點各評分差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）（表1）。

2.3 兩組不良反應(yīng)的比較

兩組TESS評分差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）（表2）。齊拉西酮組的不良反應(yīng)主要有：嗜睡3例（7.5%）、激越6例（15.0%）、頭昏2例（5.0%）、體重增加2（5.0%）、心動過速6例（15.0%）、靜坐不能3例（7.5%），均不嚴重。阿立哌唑組的不良反應(yīng)主要有：嗜睡1例（2.5%）、焦慮6例（15.0%）、頭痛2例（5.0%）、惡心5例（12.5%）、靜坐不能4例（10.0%）。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。兩組患者出現(xiàn)的不良反應(yīng)癥狀均不危害人體健康和治療效果。其中大部分不良反應(yīng)僅在治療用藥早期多有體現(xiàn)，隨著治療時間的增加直至結(jié)束后不良反應(yīng)會逐漸減弱甚至消失，大多數(shù)患者能恢復(fù)到正常的狀態(tài)，但仍有少數(shù)的不良反應(yīng)癥狀不會自動消失，這種情況需要醫(yī)生進行處理。

3 討論

本研究結(jié)果表明，齊拉西酮與阿立哌唑治療精神分裂癥的效果大致相同，隨著治療時間的增加，藥效越明顯，因此，齊拉西酮與阿立哌唑?qū)穹至寻Y具有明顯而快速的效果。齊拉西酮與阿立哌唑兩種藥物的不良反應(yīng)相對較小、程度較輕且不會影響分裂癥患者的身體健康，大部分不良癥狀僅會在治療用藥早期有表現(xiàn)，而且隨著治療時間的增加直至結(jié)束后不良反應(yīng)會逐漸減弱甚至消失，讓精神分裂癥患者恢復(fù)到正常的狀態(tài)。無需對精神分裂癥患者進行特殊治療，其中可能會有少數(shù)的不良反應(yīng)癥狀要經(jīng)過處理后才會消失，但均未出現(xiàn)影響治療和身體健康的狀況，這說明齊拉西酮與阿立哌唑兩種藥物具有良好的安全性，這與國內(nèi)外相關(guān)報道一致[8-10]。

齊拉西酮與阿立哌唑兩種藥物均是起效快、不良反應(yīng)癥狀較小的治療精神分裂癥的藥物[11]，特別是對精神分裂癥急性期興奮激惹癥狀更具有優(yōu)勢[12]，因此很多精神分裂癥患者對于這兩種藥物在應(yīng)用期開始的時候就會產(chǎn)生依從性，患者的治療情緒相對提高，生活質(zhì)量和認知狀態(tài)明顯轉(zhuǎn)好，有利于精神分裂癥患者的治愈。

綜上所述，應(yīng)用齊拉西酮與阿立哌唑兩種藥物的患者在治療期間能夠自覺地堅持服用藥物，配合醫(yī)生治療，提高了治愈的成功率，更有利于降低患者的復(fù)發(fā)率[13]。齊拉西酮與阿立哌唑這兩種藥物給精神分裂癥患者帶來了福音，帶來了希望，讓這些患者更快更早地得到治愈，回到溫暖的家庭中，回到和諧的社會中，因此，齊拉西酮與阿立哌唑這兩種藥物適合作為一線用藥。

[參考文獻]

[1] 王曉志，宓為峰，鄒連勇，等.精神分裂癥患者的耐藥基因多態(tài)性與利培酮的療效及不良反應(yīng)的相關(guān)性[J].中國臨床藥理學(xué)雜志，2012，28（7）：496-497.

[2] Agid O，Kapur S，Arenovich T，et al.Delayed-onset hypothesis of antipsychotic action：a hypothesis tested and rejected[J].Arch Gen Psychiatry，2003，60（12）：1228-1235.

[3] Leucht S，Busch R，Hamann J，et al.Early-oneset hypothesis of antipsychotic drugaction：a hypothesis tested，confirmed and extended[J].Biol Psychiatry，2005，57（12）：1543-1549.

[4] 蘇偉，李建華，楊劍虹，等.帕利哌酮對精神分裂癥患者社會功能影響的隨機開放對照研究[J].中國新藥與臨床雜志，2012，31（6）：345-348.

[5] 宋樂鷗.喹硫平與利培酮精神分裂癥3個月隨訪對照研究[J].中國現(xiàn)代醫(yī)生，2011，6（19）：10-12.

[6] 陳彥方.中國精神障礙分類與診斷標準[M].3版.濟南：山東科學(xué)技術(shù)出版社，2001：75-78.

[7] 何燕玲，張明園.陽性和陰性綜合征量表（PANSS）及其應(yīng)用[J].臨床精神醫(yī)學(xué)雜志，1997，7（6）：353-355.

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[9] 嚴俊，張鴻燕，舒良，等.阿立哌唑與利培酮治療精神分裂癥的隨機雙盲多中心對照研究[J].中華精神科雜志，2008， 41（2）：81-84.

[10] 崔開艷，劉蘭芬，楊麗敏.齊拉西酮與利培酮對精神分裂癥患者泌乳素及體重、血糖、血脂的影響[J].精神醫(yī)學(xué)雜志，2010，23（1）：7-9.

[11] 李紅英，王瑞文，文勝慧，等.首發(fā)精神分裂癥藥物的選擇及療效比較[J].中國衛(wèi)生工程學(xué)，2013，12（3）：250-252.

[12] 梁英，蘇允愛，黃繼忠，等.喹硫平和氟哌啶醇治療精神分裂癥急性期興奮激越的多中心隨機對照研究[J].中國心理衛(wèi)生雜志，2013，27（4）：262-267.

[13] 劉葉紅，萬愛華，王麗娜，等.門診與住院精神分裂癥患者首選藥物調(diào)查[J].中國健康心理學(xué)雜志，2012，20（2）：170-172.

（收稿日期：2013-11-08 本文編輯：郭靜娟）

2.3 兩組不良反應(yīng)的比較

兩組TESS評分差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）（表2）。齊拉西酮組的不良反應(yīng)主要有：嗜睡3例（7.5%）、激越6例（15.0%）、頭昏2例（5.0%）、體重增加2（5.0%）、心動過速6例（15.0%）、靜坐不能3例（7.5%），均不嚴重。阿立哌唑組的不良反應(yīng)主要有：嗜睡1例（2.5%）、焦慮6例（15.0%）、頭痛2例（5.0%）、惡心5例（12.5%）、靜坐不能4例（10.0%）。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。兩組患者出現(xiàn)的不良反應(yīng)癥狀均不危害人體健康和治療效果。其中大部分不良反應(yīng)僅在治療用藥早期多有體現(xiàn)，隨著治療時間的增加直至結(jié)束后不良反應(yīng)會逐漸減弱甚至消失，大多數(shù)患者能恢復(fù)到正常的狀態(tài)，但仍有少數(shù)的不良反應(yīng)癥狀不會自動消失，這種情況需要醫(yī)生進行處理。

3 討論

本研究結(jié)果表明，齊拉西酮與阿立哌唑治療精神分裂癥的效果大致相同，隨著治療時間的增加，藥效越明顯，因此，齊拉西酮與阿立哌唑?qū)穹至寻Y具有明顯而快速的效果。齊拉西酮與阿立哌唑兩種藥物的不良反應(yīng)相對較小、程度較輕且不會影響分裂癥患者的身體健康，大部分不良癥狀僅會在治療用藥早期有表現(xiàn)，而且隨著治療時間的增加直至結(jié)束后不良反應(yīng)會逐漸減弱甚至消失，讓精神分裂癥患者恢復(fù)到正常的狀態(tài)。無需對精神分裂癥患者進行特殊治療，其中可能會有少數(shù)的不良反應(yīng)癥狀要經(jīng)過處理后才會消失，但均未出現(xiàn)影響治療和身體健康的狀況，這說明齊拉西酮與阿立哌唑兩種藥物具有良好的安全性，這與國內(nèi)外相關(guān)報道一致[8-10]。

齊拉西酮與阿立哌唑兩種藥物均是起效快、不良反應(yīng)癥狀較小的治療精神分裂癥的藥物[11]，特別是對精神分裂癥急性期興奮激惹癥狀更具有優(yōu)勢[12]，因此很多精神分裂癥患者對于這兩種藥物在應(yīng)用期開始的時候就會產(chǎn)生依從性，患者的治療情緒相對提高，生活質(zhì)量和認知狀態(tài)明顯轉(zhuǎn)好，有利于精神分裂癥患者的治愈。

綜上所述，應(yīng)用齊拉西酮與阿立哌唑兩種藥物的患者在治療期間能夠自覺地堅持服用藥物，配合醫(yī)生治療，提高了治愈的成功率，更有利于降低患者的復(fù)發(fā)率[13]。齊拉西酮與阿立哌唑這兩種藥物給精神分裂癥患者帶來了福音，帶來了希望，讓這些患者更快更早地得到治愈，回到溫暖的家庭中，回到和諧的社會中，因此，齊拉西酮與阿立哌唑這兩種藥物適合作為一線用藥。

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[5] 宋樂鷗.喹硫平與利培酮精神分裂癥3個月隨訪對照研究[J].中國現(xiàn)代醫(yī)生，2011，6（19）：10-12.

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[9] 嚴俊，張鴻燕，舒良，等.阿立哌唑與利培酮治療精神分裂癥的隨機雙盲多中心對照研究[J].中華精神科雜志，2008， 41（2）：81-84.

[10] 崔開艷，劉蘭芬，楊麗敏.齊拉西酮與利培酮對精神分裂癥患者泌乳素及體重、血糖、血脂的影響[J].精神醫(yī)學(xué)雜志，2010，23（1）：7-9.

[11] 李紅英，王瑞文，文勝慧，等.首發(fā)精神分裂癥藥物的選擇及療效比較[J].中國衛(wèi)生工程學(xué)，2013，12（3）：250-252.

[12] 梁英，蘇允愛，黃繼忠，等.喹硫平和氟哌啶醇治療精神分裂癥急性期興奮激越的多中心隨機對照研究[J].中國心理衛(wèi)生雜志，2013，27（4）：262-267.

[13] 劉葉紅，萬愛華，王麗娜，等.門診與住院精神分裂癥患者首選藥物調(diào)查[J].中國健康心理學(xué)雜志，2012，20（2）：170-172.

（收稿日期：2013-11-08 本文編輯：郭靜娟）

2.3 兩組不良反應(yīng)的比較

兩組TESS評分差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）（表2）。齊拉西酮組的不良反應(yīng)主要有：嗜睡3例（7.5%）、激越6例（15.0%）、頭昏2例（5.0%）、體重增加2（5.0%）、心動過速6例（15.0%）、靜坐不能3例（7.5%），均不嚴重。阿立哌唑組的不良反應(yīng)主要有：嗜睡1例（2.5%）、焦慮6例（15.0%）、頭痛2例（5.0%）、惡心5例（12.5%）、靜坐不能4例（10.0%）。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。兩組患者出現(xiàn)的不良反應(yīng)癥狀均不危害人體健康和治療效果。其中大部分不良反應(yīng)僅在治療用藥早期多有體現(xiàn)，隨著治療時間的增加直至結(jié)束后不良反應(yīng)會逐漸減弱甚至消失，大多數(shù)患者能恢復(fù)到正常的狀態(tài)，但仍有少數(shù)的不良反應(yīng)癥狀不會自動消失，這種情況需要醫(yī)生進行處理。

3 討論

本研究結(jié)果表明，齊拉西酮與阿立哌唑治療精神分裂癥的效果大致相同，隨著治療時間的增加，藥效越明顯，因此，齊拉西酮與阿立哌唑?qū)穹至寻Y具有明顯而快速的效果。齊拉西酮與阿立哌唑兩種藥物的不良反應(yīng)相對較小、程度較輕且不會影響分裂癥患者的身體健康，大部分不良癥狀僅會在治療用藥早期有表現(xiàn)，而且隨著治療時間的增加直至結(jié)束后不良反應(yīng)會逐漸減弱甚至消失，讓精神分裂癥患者恢復(fù)到正常的狀態(tài)。無需對精神分裂癥患者進行特殊治療，其中可能會有少數(shù)的不良反應(yīng)癥狀要經(jīng)過處理后才會消失，但均未出現(xiàn)影響治療和身體健康的狀況，這說明齊拉西酮與阿立哌唑兩種藥物具有良好的安全性，這與國內(nèi)外相關(guān)報道一致[8-10]。

齊拉西酮與阿立哌唑兩種藥物均是起效快、不良反應(yīng)癥狀較小的治療精神分裂癥的藥物[11]，特別是對精神分裂癥急性期興奮激惹癥狀更具有優(yōu)勢[12]，因此很多精神分裂癥患者對于這兩種藥物在應(yīng)用期開始的時候就會產(chǎn)生依從性，患者的治療情緒相對提高，生活質(zhì)量和認知狀態(tài)明顯轉(zhuǎn)好，有利于精神分裂癥患者的治愈。

綜上所述，應(yīng)用齊拉西酮與阿立哌唑兩種藥物的患者在治療期間能夠自覺地堅持服用藥物，配合醫(yī)生治療，提高了治愈的成功率，更有利于降低患者的復(fù)發(fā)率[13]。齊拉西酮與阿立哌唑這兩種藥物給精神分裂癥患者帶來了福音，帶來了希望，讓這些患者更快更早地得到治愈，回到溫暖的家庭中，回到和諧的社會中，因此，齊拉西酮與阿立哌唑這兩種藥物適合作為一線用藥。

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[1] 王曉志，宓為峰，鄒連勇，等.精神分裂癥患者的耐藥基因多態(tài)性與利培酮的療效及不良反應(yīng)的相關(guān)性[J].中國臨床藥理學(xué)雜志，2012，28（7）：496-497.

[2] Agid O，Kapur S，Arenovich T，et al.Delayed-onset hypothesis of antipsychotic action：a hypothesis tested and rejected[J].Arch Gen Psychiatry，2003，60（12）：1228-1235.

[3] Leucht S，Busch R，Hamann J，et al.Early-oneset hypothesis of antipsychotic drugaction：a hypothesis tested，confirmed and extended[J].Biol Psychiatry，2005，57（12）：1543-1549.

[4] 蘇偉，李建華，楊劍虹，等.帕利哌酮對精神分裂癥患者社會功能影響的隨機開放對照研究[J].中國新藥與臨床雜志，2012，31（6）：345-348.

[5] 宋樂鷗.喹硫平與利培酮精神分裂癥3個月隨訪對照研究[J].中國現(xiàn)代醫(yī)生，2011，6（19）：10-12.

[6] 陳彥方.中國精神障礙分類與診斷標準[M].3版.濟南：山東科學(xué)技術(shù)出版社，2001：75-78.

[7] 何燕玲，張明園.陽性和陰性綜合征量表（PANSS）及其應(yīng)用[J].臨床精神醫(yī)學(xué)雜志，1997，7（6）：353-355.

[8] Cltromel L，Volacka J，Czobor P，et al.Efficacy of ziprasidone against hostility in schizophrenia：post hoc analysis of randomized，open-label study date[J].J Clin Psychiatry，2006，67（4）：638-642.

[9] 嚴俊，張鴻燕，舒良，等.阿立哌唑與利培酮治療精神分裂癥的隨機雙盲多中心對照研究[J].中華精神科雜志，2008， 41（2）：81-84.

[10] 崔開艷，劉蘭芬，楊麗敏.齊拉西酮與利培酮對精神分裂癥患者泌乳素及體重、血糖、血脂的影響[J].精神醫(yī)學(xué)雜志，2010，23（1）：7-9.

[11] 李紅英，王瑞文，文勝慧，等.首發(fā)精神分裂癥藥物的選擇及療效比較[J].中國衛(wèi)生工程學(xué)，2013，12（3）：250-252.

[12] 梁英，蘇允愛，黃繼忠，等.喹硫平和氟哌啶醇治療精神分裂癥急性期興奮激越的多中心隨機對照研究[J].中國心理衛(wèi)生雜志，2013，27（4）：262-267.

[13] 劉葉紅，萬愛華，王麗娜，等.門診與住院精神分裂癥患者首選藥物調(diào)查[J].中國健康心理學(xué)雜志，2012，20（2）：170-172.

（收稿日期：2013-11-08 本文編輯：郭靜娟）