□楊銳

對(duì)中藥質(zhì)量的質(zhì)疑為何愈演愈烈？

□楊銳

一石激起千層浪！就在2013年6月26日，國(guó)外記者報(bào)道了綠色和平組織對(duì)我國(guó)中藥的調(diào)查報(bào)告，稱(chēng)購(gòu)自同仁堂、云南白藥、天士力、九芝堂等九家品牌藥店的多種常用中藥材，超過(guò)七成被檢測(cè)出含有多種農(nóng)藥殘留，且殘留農(nóng)藥種類(lèi)和殘留量驚人！繼而又傳出在包括德國(guó)、法國(guó)、荷蘭、加拿大、美國(guó)、意大利、英國(guó)在內(nèi)的七個(gè)國(guó)家購(gòu)自中國(guó)的菊花、枸杞、金銀花、百合、三七、紅棗和玫瑰花七種常用中藥材樣品中檢出殘留農(nóng)藥，甚至在接近一半的樣品中檢測(cè)出了被世界衛(wèi)生組織列為劇毒高毒的農(nóng)藥！此消息一出，備受關(guān)注，輿論嘩然……其實(shí)近些年，醫(yī)生、患者對(duì)中藥尤其是中藥飲片質(zhì)量質(zhì)疑的聲音就已經(jīng)越來(lái)越多了，業(yè)界和媒介關(guān)于評(píng)價(jià)中藥和中藥飲片質(zhì)量的報(bào)道也紛至沓來(lái)，有人喟之“中藥有病了”，中醫(yī)醫(yī)生則擔(dān)憂“中醫(yī)遲早要?dú)г谥兴幨掷铩?！這還真不是偶發(fā)之聲，過(guò)激之詞。試想一個(gè)多年寒窗苦讀又經(jīng)年累積的中醫(yī)醫(yī)生，在望聞問(wèn)切得出明確診斷開(kāi)方之后，病人數(shù)日或數(shù)月用藥卻達(dá)不到預(yù)想效果，醫(yī)生的那份無(wú)奈甚至挫敗感非專(zhuān)業(yè)人士所能理解，而最終貽誤的是千千萬(wàn)萬(wàn)病痛待除的患者，更有我們老祖宗留下來(lái)的中醫(yī)藥文化瑰寶如何傳承的重大問(wèn)題。

中藥到底怎么了？為何對(duì)其詰難之聲不斷且如此悲觀？

中藥飲片的質(zhì)量首先取決于中藥材質(zhì)量，此后又取決于中藥材加工炮制后的飲片質(zhì)量，而做成中成藥又進(jìn)一步取決于所有飲片和附加材料質(zhì)量以及工藝水平。因此在哪一步出問(wèn)題都將影響藥物的最終質(zhì)量和療效，而現(xiàn)今似乎各環(huán)節(jié)都存在著這樣那樣的問(wèn)題。

問(wèn)題之一，中藥材種植和采收不規(guī)范。中藥材不同于食用植物，它是以其所含成分及其劑量來(lái)發(fā)揮治療作用的，因此它的種植必須有適宜的生長(zhǎng)地點(diǎn)，而采摘期也必須滿足它所需要的生長(zhǎng)周期，只有這樣才能保證這種中藥材含有足夠量的有效成分。比如，在海拔3,000～4,000米的山地野生生長(zhǎng)數(shù)年甚至十?dāng)?shù)年的大黃質(zhì)量最好，但近年有人僅在海拔1,000多米的地區(qū)種植且兩年即采摘上市；又比如黃芩、黃芪、黨參等多年生才能使用的藥材，市場(chǎng)上一年生藥材大量上市；云南文山產(chǎn)三七為道地藥材，但市場(chǎng)上半數(shù)以上不為文山產(chǎn)，與文山產(chǎn)存在質(zhì)量差異……凡此種種，因?yàn)橹兴幉姆N植和采收不規(guī)范導(dǎo)致了中藥材中的有效成分嚴(yán)重減少。

問(wèn)題之二，飲片加工技術(shù)不規(guī)范?！端幤饭芾矸ā访鞔_規(guī)定：“中藥飲片必須按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制；國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有規(guī)定的必須按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的炮制規(guī)范炮制”。但現(xiàn)實(shí)是有相當(dāng)部分的中藥飲片是由個(gè)體戶(hù)小作坊加工炮制的，質(zhì)量無(wú)法保障。小作坊加工炮制成本低，價(jià)格便宜，占領(lǐng)了市場(chǎng)，甚至有飲片加工企業(yè)將其收購(gòu)換包裝“合法”上市，大有“劣幣驅(qū)逐良幣”趨勢(shì)。

問(wèn)題之三，物流過(guò)程不規(guī)范。中藥材和中藥飲片的包裝、運(yùn)輸、倉(cāng)儲(chǔ)、銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)會(huì)直接影響中藥材和飲片的質(zhì)量，尤其對(duì)溫度和濕度有具體要求，但因?yàn)閰⑴c其中的人“良莠不齊”等原因，這一流通過(guò)程的中藥材和飲片質(zhì)量根本無(wú)法保障。專(zhuān)家認(rèn)為:我國(guó)中藥材物流還處于發(fā)展的初級(jí)階段，普遍存在著物流基礎(chǔ)薄弱，物流技術(shù)水平落后，流通效率低下，流通渠道不通暢，信息管理差，包裝不標(biāo)準(zhǔn)等諸多問(wèn)題。物流費(fèi)用占中藥產(chǎn)業(yè)費(fèi)用高達(dá)30～40%，而發(fā)達(dá)國(guó)家僅為4%，中藥材傳統(tǒng)的物流方式已經(jīng)成為制約現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的瓶頸。

問(wèn)題之四，中藥造假猖獗。近些年因?yàn)槌霈F(xiàn)中藥材和中藥飲片使用增重染色、中藥提取物替代中藥材投料生產(chǎn)等等不法行為，2012年，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)通知，要求各地嚴(yán)厲查處中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)各環(huán)節(jié)存在的制假售假、摻雜摻假等違法違規(guī)行為，通知要求各地監(jiān)管部門(mén)重點(diǎn)查處數(shù)種違法違規(guī)行為。但就在2013年10月，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織對(duì)四個(gè)省的中藥飲片抽樣檢查397批中，有22批存在染色問(wèn)題，使用了有害人體健康的色素或染料。事實(shí)上中藥材和中藥飲片違法違規(guī)行為之多、之亂、之嚴(yán)重已令人瞠目結(jié)舌，不乏高科技技術(shù)，有人用“日新月異”來(lái)形容造假技術(shù)。比如一些無(wú)德廠商居然把提取過(guò)有效成分和單體的中藥原料再加工切片，銷(xiāo)售到藥材市場(chǎng)，使藥效大減或根本無(wú)效。且造假成本之低，按相關(guān)法律法規(guī)，販賣(mài)假藥材僅按產(chǎn)品價(jià)值的2～5倍處以罰金。

除此之外，尚存在中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)低下或缺失、中藥說(shuō)明書(shū)過(guò)于簡(jiǎn)單、上市后不良反應(yīng)跟蹤不夠等問(wèn)題，這都會(huì)嚴(yán)重影響中藥材、中藥飲片、中成藥的最終質(zhì)量，也才會(huì)出現(xiàn)2013年5月因多家中藥企業(yè)的藥品使用了毒性飲片或一些含毒的藥材，進(jìn)而在國(guó)際國(guó)內(nèi)引起了很大波瀾等問(wèn)題。

中醫(yī)藥是我國(guó)傳統(tǒng)文化瑰寶之一，其影響之大，源遠(yuǎn)流長(zhǎng)，無(wú)可估量。據(jù)2013年5月30日中國(guó)醫(yī)藥報(bào)上刊登的“大中藥產(chǎn)業(yè)揚(yáng)帆起航”介紹：據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2012年我國(guó)中藥工業(yè)總產(chǎn)值已達(dá)5,156億元，占醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模的31.24%；截至目前，我國(guó)已和外國(guó)政府簽訂專(zhuān)門(mén)的中醫(yī)藥合作協(xié)議60個(gè)。據(jù)此，我國(guó)出產(chǎn)的中藥會(huì)影響數(shù)億人的健康和福祉，亦關(guān)乎國(guó)家的聲譽(yù)。另一方面，業(yè)內(nèi)人士都清楚地知道，國(guó)外借助質(zhì)量?jī)?yōu)勢(shì)，大舉進(jìn)軍國(guó)內(nèi)中藥市場(chǎng)，目前洋中藥在國(guó)內(nèi)的市場(chǎng)份額已達(dá)到1/3，有人稱(chēng)之為“洋中藥逆襲”；而在全球中藥市場(chǎng)，日本占到80%的份額，韓國(guó)占到10%的份額，中國(guó)僅占5%！因此，中藥質(zhì)量問(wèn)題，影響的不僅僅是健康問(wèn)題，還影響我國(guó)的政治、經(jīng)濟(jì)等等一系列問(wèn)題。

如上種種，究其原因眾多，諸如政策法規(guī)缺失，監(jiān)管打擊不利，地方保護(hù)主義，知識(shí)產(chǎn)權(quán)不設(shè)防，某些人道德淪喪……形勢(shì)之嚴(yán)酷，拯救中藥質(zhì)量和中藥產(chǎn)業(yè)已迫在眉睫。

從政府層面，早已意識(shí)到中藥質(zhì)量的嚴(yán)重性，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《貫徹實(shí)施質(zhì)量發(fā)展綱要2012年行動(dòng)計(jì)劃》，根據(jù)這份行動(dòng)計(jì)劃，我國(guó)將高度重視強(qiáng)化重點(diǎn)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管工作。組織開(kāi)展打擊“黑心棉”、“粉末磚頭”、“瘦身鋼筋”、“中藥材造假”等質(zhì)量違法犯罪行為的專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)；2013年7月，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局部署各地食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)，集中開(kāi)展藥品“兩打兩建”專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)，其中一項(xiàng)重要內(nèi)容就是針對(duì)中藥材市場(chǎng)突出問(wèn)題，打擊中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)違法行為，整治中藥材市場(chǎng)。而從業(yè)界專(zhuān)家層面，都在各個(gè)場(chǎng)合，發(fā)表了他們的建議和意見(jiàn)。但還原風(fēng)清氣正的中藥市場(chǎng)尚需時(shí)日，在此形勢(shì)下作為藥學(xué)工作者，愿為中藥使用中趨利避害提出幾點(diǎn)忠告：

其一，北京市政府應(yīng)首先打破地方保護(hù)主義，允許北京各家使用單位采購(gòu)?fù)馐★嬈?。業(yè)內(nèi)多有反應(yīng)北京的一些中藥飲片公司管理水平不高，提供的飲片質(zhì)量不佳，因缺乏競(jìng)爭(zhēng)致使整體水平徘徊不前，不但影響首都人民用藥安全有效，亦可能導(dǎo)致在京企業(yè)的落后。

其二，應(yīng)取消中西藥房合并，中西藥混發(fā)的做法。中藥與西藥本屬兩個(gè)不同的專(zhuān)業(yè)，中藥理論指導(dǎo)和使用方法答疑只能由中藥師來(lái)做，中藥房與西藥房合并，表面看是減少了患者排隊(duì)次數(shù)，實(shí)際上是嚴(yán)重弱化了中藥師指導(dǎo)用藥的作用，隱藏著用藥風(fēng)險(xiǎn)危機(jī)，并可能將中藥理論的傳承徹底淹沒(méi)在本已強(qiáng)勢(shì)的西藥之中，如此，我們將是歷史的罪人。

其三，醫(yī)院應(yīng)高度重視中藥飲片和中成藥質(zhì)量，摒棄中藥治慢病，治未病，治不好也治不壞的意識(shí)，參假中藥或足以不治慢病且致急癥！一旦如此，醫(yī)院難逃其責(zé)。因此，對(duì)中藥房建設(shè)和中藥師的培養(yǎng)重在長(zhǎng)遠(yuǎn)規(guī)劃。

其四，重視中藥師的業(yè)務(wù)培訓(xùn)，傳統(tǒng)的中藥飲片鑒別知識(shí)，已滿足不了現(xiàn)代形勢(shì)的需要，要想破解摻假造假，就要及時(shí)了解這些“日新月異”的技術(shù)手段，并有相應(yīng)對(duì)策。

其五，普通百姓要有比食品安全更為強(qiáng)烈的用藥安全意識(shí)，病體更加經(jīng)不起假藥劣藥的打擊！盡可能到正規(guī)醫(yī)院和藥房購(gòu)藥，會(huì)減少遭遇假藥劣藥的幾率；飲片要反復(fù)清洗后煎煮，將可能附著在表面的重金屬、染色劑等清除；能自己煎煮就自己煎煮，嚴(yán)格按要求操作，以保證有效成分的充分溶出；出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，保留藥渣，及時(shí)上報(bào)及時(shí)就醫(yī)。