余德松

(昭通市第一人民醫(yī)院藥劑科，云南 昭通 657000)

特需藥品(specia11y required medicines)是指未納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)（醫(yī)院）基本用藥采購目錄，專為具有特殊需求的病人配備的藥品。在現(xiàn)實(shí)工作中，由于突發(fā)醫(yī)療公共衛(wèi)生事件、特殊疾病的存在、特殊病人的需求等多種原因，只有建立特需藥品采購制度，醫(yī)院藥品供應(yīng)部門才能盡力滿足每個(gè)病人的需要。

1 醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要采購特需藥品的原因

1.1 醫(yī)療機(jī)構(gòu)常備藥品僅是市場流通的一小部分

醫(yī)院藥品采購目錄，同一通用名稱藥品的品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種[1]（所謂“一品兩規(guī)”）。但查詢2011年云南省集中采購平臺(tái)藥品庫可知，中標(biāo)的布洛芬口服劑型就片劑、分散片、緩釋膠囊、顆粒劑、緩釋片、混懸緩釋液和口腔崩解片，共7種，但是醫(yī)院最多只能采購其中的兩種。再根據(jù)等級(jí)醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)：三級(jí)綜合醫(yī)院“基本用藥供應(yīng)目錄”品規(guī)數(shù)：500～800個(gè)床位，西藥應(yīng)≤1000個(gè)品種，中成藥≤200個(gè)品種；800床以上，西藥≤1200個(gè)品種，中成藥≤300種品規(guī)[2]。醫(yī)院若以800個(gè)以上床位的計(jì)算，藥品總品規(guī)數(shù)也僅為國家批準(zhǔn)可生產(chǎn)流通的10多萬個(gè)藥品的1%。根據(jù)規(guī)定，三級(jí)綜合性醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不得超過50種，臨床因特殊治療需要需用抗菌藥物目錄外藥品時(shí)需啟動(dòng)臨時(shí)采購程序[3]，這些規(guī)定限制了醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品品種、規(guī)格數(shù)量。

1.2 藥品的質(zhì)量層次歷來存在著差別

藥品是否是原研、專利、單獨(dú)定價(jià)、大型企業(yè)、進(jìn)口、FDA認(rèn)證、科技進(jìn)步獎(jiǎng)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定單位、首次仿制國外藥品、國家一類新藥、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)中成藥、中國馳名商標(biāo)、中藥材GAP認(rèn)證等等。這些不僅是質(zhì)量的差別，也是決定藥品價(jià)格高低的因素。不同企業(yè)生產(chǎn)的藥品具有不同的質(zhì)量，藥物的療效也存在著差別，藥物不良反應(yīng)的情況也不一樣。各省在藥品集中招標(biāo)采購中，投標(biāo)報(bào)價(jià)需申明藥品質(zhì)量層次的要求也充分說明了這一點(diǎn)。但是在實(shí)際工作中，經(jīng)濟(jì)條件較好的病人愿意選擇價(jià)格貴些的藥品，而條件差的病人選擇價(jià)格低的藥品，如有的患者治療只使用進(jìn)口藥，不接受國產(chǎn)藥。醫(yī)院僅有的藥品不能滿足病人不同層次的需求，門診藥房經(jīng)常就有問藥就診、為開藥看病的情況。

1.3 罕見病及特殊病的治療需求

罕見病是指受累人數(shù)占國民總?cè)丝诒壤^低的疾病[4]。如：病人感染H7N9型禽流感病毒需用奧司他韋，患血友病患者需要使用人凝血因子Ⅷ，治療尿崩癥的醋酸去氨加壓素，治療肝癌種植治療使用的放射性碘125粒子等等；又如外院治療方案帶入“肝移植”、“腎移植”的患者，從其他醫(yī)院手術(shù)治療后返回本地繼續(xù)進(jìn)行藥物治療，需要使用的抗排斥反應(yīng)藥物，如環(huán)孢素、嗎替麥考酚酯等，以及抗腫瘤治療藥物。這些病人比較少見，這些藥品用量較小，一般醫(yī)院不會(huì)備有。但是對(duì)于病人來說，是必需的。部分患者對(duì)現(xiàn)有藥品治療不滿意，明確要求使用某種新的藥品來治療，因此，罕見病及特殊病的治療需求是醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購、儲(chǔ)備特需藥品的主要原因。

1.4 特殊診療手段需要的藥品

某些疾病需要特殊的檢查及藥品，比如用于支氣管造影的碘化油注射液、超聲影像中用于臨床診斷的聲諾維（主要成分為硫六氟化物）可以提高血液回波率提高信噪比，否則就無法得出結(jié)論。需使用這類藥物的病人雖然很少，對(duì)于個(gè)體來說都是必需的，因此，醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須采購、儲(chǔ)備相應(yīng)的特需藥品。

2 建立實(shí)施特需藥品采購制度的意義

近幾年，為了貫徹執(zhí)行醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革指導(dǎo)意見。醫(yī)院大力推行便民惠民措施，改進(jìn)服務(wù)，對(duì)這類特需藥品的采購進(jìn)行規(guī)范，嚴(yán)格執(zhí)行“醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用的藥品由藥學(xué)部門統(tǒng)一采購供應(yīng)”[5]的規(guī)定，在方便群眾解決實(shí)際問題，提高患者對(duì)醫(yī)?！岸c(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)”的滿意度，取得社會(huì)效益的同時(shí)，還為醫(yī)院帶來實(shí)實(shí)在在的經(jīng)濟(jì)利益。每一個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)都不可能備齊所有患者需要的藥品，只能是盡自己最大的能力滿足患者的要求。現(xiàn)在全國各省都相繼建立藥品集中招標(biāo)采購平臺(tái)，充分利用現(xiàn)代藥品物流電子商務(wù)，幫助患者找到合適的藥品，可以減少患者因自備藥品臨床使用帶來的風(fēng)險(xiǎn)，更能實(shí)現(xiàn)對(duì)患者安全用藥安全的管理，滿足不同患者的診治需要，讓病人就近從基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)或社區(qū)醫(yī)療服務(wù)中心獲得治療的藥物，節(jié)省去其他醫(yī)院開藥的費(fèi)用，減輕上級(jí)醫(yī)院工作負(fù)擔(dān)，也部分解決“看病貴、看病難“的問題。

特需藥品的使用情況，可以作為醫(yī)院“新藥”購入前的試用，醫(yī)療機(jī)構(gòu)條件允許可以開展新藥Ⅳ期臨床試驗(yàn)，考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng)，降低用藥風(fēng)險(xiǎn)，減少因新品種導(dǎo)致的群體不良事件，為藥事管理與藥物治療學(xué)管理委員會(huì)淘汰舊的品種、引入新的藥品提供參考依據(jù)。特需藥品的使用可以拓寬醫(yī)務(wù)人員的藥品知識(shí)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的診療范圍，可以保證罕見病患者用藥的可及性，解決患者用不到藥、用藥不及時(shí)的問題[6]。病人取得所需藥品是獲得診治的前提條件，也是醫(yī)院藥師提供臨床用藥的基礎(chǔ)。

3 特需藥品采購制度建立與執(zhí)行

首先，由醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)擬定并通過《特需藥品臨時(shí)采購制度》，也可稱為特需藥品臨時(shí)采購流程。依據(jù)此制度，在臨床藥師的參與下，明確病人必須使用某種藥品，且該藥不屬于現(xiàn)醫(yī)院基本用藥供應(yīng)目錄內(nèi)的品種，包括不同的生產(chǎn)企業(yè)、劑型或規(guī)格等情況，院內(nèi)無替代品種或病人不愿替代；由診治醫(yī)生或者病人（家屬）填寫申請(qǐng)單，內(nèi)容包括：申請(qǐng)理由、品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、需用數(shù)量、領(lǐng)取部門、聯(lián)系電話、簽字確認(rèn)，然后送達(dá)藥劑科藥品采購部門。采購部門報(bào)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)主任同意后，根據(jù)藥品信息尋找可以供貨的渠道，記錄采購情況，將采購結(jié)果通過聯(lián)系電話告知病人，并定期匯總特需藥品采購情況，報(bào)告醫(yī)院藥事管理及藥物治療學(xué)管理委員會(huì)。對(duì)一些臨時(shí)采購頻率高的品種，最終由醫(yī)院“新藥”引進(jìn)專家評(píng)審組做出是否納入醫(yī)院基本用藥目錄的決定。

特需藥品購用制度的建立和完善是醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理的改進(jìn)與發(fā)展，也是提高醫(yī)務(wù)人員的藥學(xué)專業(yè)素質(zhì)的有效途徑，能盡力滿足患者的用藥需求，提升醫(yī)院“滿意度”，是各級(jí)醫(yī)院、尤其是基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)利用有限的醫(yī)療資源更多更好地為人民醫(yī)療健康服務(wù)的好舉措。

[1]衛(wèi)生部.處方管理辦法[S].2007.

[2]衛(wèi)生部.三級(jí)綜合醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施細(xì)則(2011年版)[S].2011.

[3]衛(wèi)生部.抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法[S].2012.

[4]張建國,荊汝泉.建立和實(shí)施罕用藥制度的探討[J].中華醫(yī)院管理雜志,2010,26(8):601-604.

[5]衛(wèi)生部.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定[S].2011.

[6]龔時(shí)薇.促進(jìn)我國罕見病患者藥品可及性的管理策略研究[J].中華醫(yī)院管理雜志,2010,26(2):122.