薛 亮，于 泳

(1.西北政法大學(xué)經(jīng)濟(jì)法學(xué)院，陜西 西安 710122；2.陜西省衛(wèi)生廳，陜西 西安 710003）

1 知情同意權(quán)的內(nèi)涵及立法演進(jìn)

1.1 知情同意權(quán)的概念及國(guó)外立法

作為公民基本醫(yī)療權(quán)的重要組成部分，知情同意權(quán)是指在整個(gè)醫(yī)療活動(dòng)中，患者有獲取關(guān)于自己病情的發(fā)展變化、醫(yī)師的診斷以及治療措施等相關(guān)信息并在此基礎(chǔ)上作出同意的意思表示的權(quán)利。知情同意權(quán)由知情權(quán)和同意權(quán)兩項(xiàng)權(quán)利構(gòu)成，其中前者是后者的前提和基礎(chǔ)，后者是前者的外在體現(xiàn)。知情同意權(quán)是患者人格尊嚴(yán)和身心完整性受到尊重的前提，是人權(quán)在醫(yī)療領(lǐng)域的集中體現(xiàn)。

在西方國(guó)家，患者的知情同意權(quán)源自20世紀(jì)初葉，美國(guó)1914年就有相關(guān)判例。1946年的“紐倫堡審判”讓知情同意權(quán)首次成為生物醫(yī)學(xué)研究中最受人關(guān)注的倫理學(xué)問(wèn)題之一，并逐漸導(dǎo)入醫(yī)患關(guān)系和臨床醫(yī)療領(lǐng)域。其后，美國(guó)加利福尼亞州1957年上訴法院對(duì)Salgo訴Le-land Stanford Jr.的案件中，第一次提出了知情同意權(quán)的概念，隨后又增加了一些判例，這樣，知情同意權(quán)理論作為一個(gè)比較成熟的法理在 20 世紀(jì) 70年代正式形成并推動(dòng)了相關(guān)立法的發(fā)展。其后，英國(guó)、荷蘭、芬蘭、日本等諸國(guó)都通過(guò)立法和相關(guān)判例對(duì)知情同意權(quán)的范圍和評(píng)判原則作出了相應(yīng)的規(guī)定：

美國(guó)在《統(tǒng)一醫(yī)療信息法》、《病人權(quán)利典章》等法律中規(guī)定了患者知情同意權(quán)的范圍：（1）有權(quán)了解關(guān)于其疾病的診斷、治療及愈后情況。（2）有權(quán)了解對(duì)其病情的醫(yī)療決定及所有治療建議的措施。（3）有權(quán)了解醫(yī)療和護(hù)理上適宜的替代方法。（4）有權(quán)了解實(shí)質(zhì)性的風(fēng)險(xiǎn)。（5）有權(quán)了解為其服務(wù)的醫(yī)務(wù)人員的身份和職業(yè)狀態(tài)。（6）有權(quán)了解結(jié)算的總賬單的分項(xiàng)和詳細(xì)解釋。（7）有權(quán)了解病例、化驗(yàn)等各種與其病情有關(guān)的資料。

日本法學(xué)界通說(shuō)認(rèn)為，與患者知情同意權(quán)相對(duì)應(yīng)的醫(yī)方的信息提供義務(wù)分為兩類：一類是為取得患者有效同意的信息說(shuō)明義務(wù)，并通過(guò)相關(guān)判例對(duì)相關(guān)事項(xiàng)進(jìn)行了詳細(xì)的列舉，基本囊括了有關(guān)醫(yī)療行為的所有細(xì)節(jié)。另一類是為回避不良結(jié)果的信息說(shuō)明義務(wù)。對(duì)于此項(xiàng)義務(wù)的判斷標(biāo)準(zhǔn)，日本司法機(jī)關(guān)認(rèn)為應(yīng)為診療當(dāng)時(shí)臨床醫(yī)學(xué)實(shí)踐中的醫(yī)療水準(zhǔn)。札幌高等法院（1981年5月27日）和橫濱地方法院（1982年5月20日）就有關(guān)闌尾炎手術(shù)案件的判決認(rèn)為，關(guān)于脊椎麻醉的危險(xiǎn)性屬于一般社會(huì)常識(shí)，醫(yī)生不必取得患者的專門同意。

芬蘭法律規(guī)定，如果醫(yī)患雙方的目的都很明確且不涉及比較復(fù)雜的治療方法，如感冒病人到職業(yè)醫(yī)生的診所打針，就不涉及病人的同意權(quán)問(wèn)題。

1.2 知情同意權(quán)的國(guó)內(nèi)立法

我國(guó)關(guān)于知情同意權(quán)的立法以 2010年頒布實(shí)施的《侵權(quán)責(zé)任法》為重要節(jié)點(diǎn)，分為兩個(gè)階段：

1.2.1 《侵權(quán)責(zé)任法》頒布實(shí)施以前

這一時(shí)期有關(guān)知情同意權(quán)的立法包括 1994年頒布實(shí)施的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、1999年頒布實(shí)施的《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和2002年頒布實(shí)施的《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》?！夺t(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第 33 條規(guī)定:“醫(yī)療機(jī)構(gòu)施行手術(shù)、特殊檢查或者特殊治療時(shí)，必須征得患者同意，并應(yīng)當(dāng)取得其家屬或者關(guān)系人同意并簽字。”《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第26條規(guī)定:“醫(yī)師應(yīng)當(dāng)如實(shí)向患者或者其家屬介紹病情，但應(yīng)注意避免對(duì)患者產(chǎn)生不利后果。醫(yī)師進(jìn)行實(shí)驗(yàn)性臨床醫(yī)療，應(yīng)當(dāng)經(jīng)醫(yī)院批準(zhǔn)并征得患者本人或者其家屬同意?！薄夺t(yī)療事故處理?xiàng)l例》第11條規(guī)定:“在醫(yī)療活動(dòng)中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)將患者的病情、醫(yī)療措施、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)等如實(shí)告知患者，及時(shí)解答其咨詢；但是，應(yīng)當(dāng)避免對(duì)患者產(chǎn)生不利后果?！钡?0條規(guī)定，“患者有權(quán)復(fù)印或復(fù)制的病例資料包括特殊檢查同意書、手術(shù)同意書。”第18條規(guī)定，“尸檢(特殊檢查之一)應(yīng)當(dāng)經(jīng)死者近親屬同意并簽字?！?/p>

上述立法對(duì)于知情同意權(quán)的規(guī)定主要集中于如下幾個(gè)方面：第一，知情同意權(quán)的范圍，包括一般情形下醫(yī)方的信息提供義務(wù)（病情、醫(yī)療措施）和特殊情形下醫(yī)方的信息提供并征得同意義務(wù)（手術(shù)、特殊檢查、特殊治療、實(shí)驗(yàn)性臨床醫(yī)療、尸檢等）。第二，知情同意權(quán)代為行使的情形，即“避免對(duì)患者產(chǎn)生不利后果”。鑒于不同患者對(duì)同一病情的承受力是不同的，因此法條實(shí)際上要求醫(yī)方必須對(duì)患者的家庭情況、心理承受力、文化水平等個(gè)體情況要作出細(xì)致的判斷。

1.2.2 《侵權(quán)責(zé)任法》頒布實(shí)施以后

2010頒布實(shí)施的《侵權(quán)責(zé)任法》專設(shè)第七章，對(duì)醫(yī)療損害責(zé)任作出了較為全面的規(guī)定，特別是其中有關(guān)患者知情同意權(quán)的規(guī)定，較之以往立法有有了新的進(jìn)步，具體體現(xiàn)在如下幾個(gè)方面：

1.2.2.1 關(guān)于知情同意權(quán)的范圍

《侵權(quán)責(zé)任法》第 55條第1款規(guī)定:“醫(yī)務(wù)人員在診療活動(dòng)中應(yīng)當(dāng)向患者說(shuō)明病情和醫(yī)療措施。需要實(shí)施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療的，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)及時(shí)向患者說(shuō)明醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)、替代醫(yī)療方案等情況，并取得其書面同意?！迸c此前頒布的法律法規(guī)相比，《侵權(quán)責(zé)任法》將“替代醫(yī)療方案”也納入了患者知情同意權(quán)的范圍[1]。這樣既加強(qiáng)了患者的醫(yī)療選擇權(quán)，同時(shí)又可以避免醫(yī)方隨意運(yùn)用各種不成熟的醫(yī)療技術(shù)，對(duì)防范醫(yī)患糾紛的發(fā)生有著積極意義。

1.2.2.2 關(guān)于知情同意權(quán)代為行使的情形

《侵權(quán)責(zé)任法》第55條第1款則規(guī)定:“……不宜向患者說(shuō)明的，應(yīng)當(dāng)向患者的近親屬說(shuō)明?！北日赵辛⒎?，該條規(guī)定更具有概括性和可操作性，更能反映臨床醫(yī)療的實(shí)際需要。因?yàn)椤安灰讼蚧颊哒f(shuō)明”的情形相對(duì)而言可以確定一個(gè)較為客觀的判斷標(biāo)準(zhǔn)，在實(shí)踐中較好操作，它僅要求醫(yī)方或者依據(jù)平常積累的經(jīng)驗(yàn)或者依據(jù)將來(lái)可能有的一些技術(shù)性規(guī)范，就可以判斷出哪些是 “不宜向患者說(shuō)明”的情形，這樣也就可以確定諸多診療信息的告知對(duì)象。

1.2.2.3 規(guī)定了侵犯知情同意權(quán)的法律責(zé)任

《侵權(quán)責(zé)任法》第55條規(guī)定，“醫(yī)方未盡到向患者告知的義務(wù)，侵犯患者知情同意權(quán)，給患者造成損害的，應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任。

2 知情同意權(quán)的理論與實(shí)踐困境

2.1 知情同意權(quán)的理論困境

從本質(zhì)上說(shuō)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員與患者是平等的民事主體，之所以患者長(zhǎng)期在醫(yī)患關(guān)系中居于弱勢(shì)地位，主要是由醫(yī)療信息嚴(yán)重不對(duì)稱等原因所導(dǎo)致，由此需要從實(shí)質(zhì)公平和正義的角度出發(fā)對(duì)其權(quán)利給予傾斜性質(zhì)的保護(hù)。因此，知情同意權(quán)提出的最大理論貢獻(xiàn)在于，突破了舊有醫(yī)患關(guān)系中“父權(quán)主義”的束縛，突出了對(duì)患者主體地位的尊重和保護(hù)[2]。然而，與此相關(guān)的問(wèn)題緊接而來(lái)，即關(guān)乎知情同意權(quán)的范圍究竟應(yīng)該多大。從權(quán)利、義務(wù)的角度來(lái)講，你方權(quán)利的享有就是我方義務(wù)的承擔(dān)，既然患者享有知情同意權(quán)，那么醫(yī)方必然負(fù)擔(dān)信息提供義務(wù)和征得患者同意的義務(wù)。關(guān)于患者所應(yīng)當(dāng)知悉的信息，應(yīng)該滿足兩個(gè)方面的要件：第一，患者享有知悉真情的權(quán)利，即患者享有了解與其病情、所接受的醫(yī)療措施以及患者權(quán)益保護(hù)有關(guān)的真實(shí)情況的的權(quán)利。醫(yī)方如果故意隱瞞事實(shí)真相或者故意告知患者以虛假情況，應(yīng)該以消費(fèi)欺詐界定，涉及懲罰性民事賠償責(zé)任的承擔(dān)。第二，患者享有了解與其病情、所接受的醫(yī)療措施和保護(hù)患者權(quán)益有關(guān)的一切情況的權(quán)利（與患者權(quán)益沒(méi)有直接關(guān)聯(lián)的信息、屬于商業(yè)秘密的技術(shù)信息和經(jīng)營(yíng)信息除外）。

以上所涉及的其實(shí)都只是患者享有的知情權(quán)和醫(yī)方所負(fù)擔(dān)的信息提供義務(wù)方面的要求。除此之外，關(guān)于患者的同意權(quán)和醫(yī)方的征得同意義務(wù)就必須與知情權(quán)和信息提供義務(wù)放在一起作更為細(xì)致的考量。目前學(xué)術(shù)界有學(xué)者認(rèn)為，“患者同意權(quán)的范圍過(guò)窄，僅限于手術(shù)、特殊檢查、特殊治療，應(yīng)進(jìn)一步擴(kuò)大”[3]。筆者認(rèn)為，這是對(duì)知情同意權(quán)的權(quán)利本質(zhì)沒(méi)有做出清晰地考察和分析基礎(chǔ)上得出的錯(cuò)誤結(jié)論，原因如下：第一，知情同意權(quán)是醫(yī)方給患者實(shí)施治療的前置程序，如果將一切信息都作為醫(yī)方的信息提供義務(wù)并要征得患者的同意是不切實(shí)際的。結(jié)合我國(guó)目前的醫(yī)療實(shí)踐，有限的醫(yī)療資源與社會(huì)公眾日益增長(zhǎng)的醫(yī)療服務(wù)需要相比是捉襟見(jiàn)肘的。公平與效率作為法的基本價(jià)值目標(biāo)在重要性上沒(méi)有先后，但作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該做到兼顧效率與公平，如果將那些并不涉及比較復(fù)雜的治療方法且醫(yī)患雙方的目的都很明確的疾病信息也納入告知和征得同意之列，對(duì)于其他等待治療的患者來(lái)講就是不公平的。第二，關(guān)于知情同意權(quán)行使中具體的判斷標(biāo)準(zhǔn)，迫切需要對(duì)具體案例進(jìn)行詳細(xì)考察分析的基礎(chǔ)上出臺(tái)司法解釋加以豐富和完善。日本在“乳房腫瘤案”中的判決結(jié)果就進(jìn)一步豐富了相關(guān)判斷標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容，即只要從生理機(jī)能到外觀都會(huì)對(duì)患者產(chǎn)生重大影響，就應(yīng)當(dāng)征得患者的同意。而這一判決恰恰與1981年和1982年札幌法院和橫濱法院的判決結(jié)果形成對(duì)照，如果將“乳房腫瘤案”的衡量基準(zhǔn)放在“闌尾炎手術(shù)案”上，結(jié)果恐怕就應(yīng)該是醫(yī)方必須征得患者的同意。

2.2 知情同意權(quán)的實(shí)踐困境

2.2.1 知情同意權(quán)的告知主體不明確

按照《侵權(quán)責(zé)任法》第55條的規(guī)定，告知說(shuō)明義務(wù)是由“醫(yī)務(wù)人員”承擔(dān)的。目前，我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照所有權(quán)性質(zhì)劃分為公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和私立醫(yī)療機(jī)構(gòu)。對(duì)于私立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，按照法條的相關(guān)要求，應(yīng)該是由取得了相應(yīng)職業(yè)資格的醫(yī)務(wù)人員履行告知義務(wù)的，然而，與公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)大多屬于全科性醫(yī)療機(jī)構(gòu)相比，眾多的私立醫(yī)療機(jī)構(gòu)大多屬?？菩詸C(jī)構(gòu)，在很多科室的治療方面是沒(méi)有資質(zhì)開(kāi)展診療服務(wù)的，而其聘用的醫(yī)務(wù)人員雖然往往持有職業(yè)資格證明（有為數(shù)不少的“走穴”專家），但并不一定知悉其所服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的經(jīng)營(yíng)范圍，這時(shí)如果給患者提供的診療服務(wù)恰恰是其經(jīng)營(yíng)范圍之外的，限于患者自身履行謹(jǐn)慎注意義務(wù)的困難（需要去工商行政管理部門查證相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的資質(zhì)和經(jīng)營(yíng)范圍、查證直接負(fù)責(zé)診療服務(wù)的醫(yī)務(wù)人員的資質(zhì)等），就給醫(yī)患糾紛的出現(xiàn)留下了制度空間。近年來(lái)，特別在醫(yī)療美容糾紛領(lǐng)域常見(jiàn)[4]，如景文清訴北京任伊美美容中心醫(yī)療美容損害賠償糾紛案，該案中，雖然原告景文清的主治醫(yī)師任某持有職業(yè)醫(yī)師資格證，但北京任伊美美容中心在工商行政管理部門備案的經(jīng)營(yíng)范圍僅包括：美容（醫(yī)療性美容除外）、美容技術(shù)咨詢（未取得專項(xiàng)許可的項(xiàng)目除外），由任某給景某所做的切眉術(shù)最終導(dǎo)致景某眉毛永不復(fù)生的損害結(jié)果。該案中美容中心和醫(yī)務(wù)人員任某都沒(méi)有履行告知義務(wù)，構(gòu)成消費(fèi)欺詐，應(yīng)承擔(dān)懲罰性的賠償責(zé)任。

對(duì)于公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由于在日常工作中實(shí)行的是等級(jí)制, 主任醫(yī)師、副主任醫(yī)師、主治醫(yī)師和住院醫(yī)師之間等級(jí)分明，臨床科室主任既有行政權(quán)力又有醫(yī)療行為的指揮權(quán)，上級(jí)醫(yī)師對(duì)下級(jí)醫(yī)師具有領(lǐng)導(dǎo)權(quán)和業(yè)務(wù)支配權(quán)。有些病情應(yīng)由高年資的醫(yī)生告知，但實(shí)際向患者履行告知義務(wù)的往往是低年資的醫(yī)生，由于自身醫(yī)學(xué)知識(shí)水平和臨床經(jīng)驗(yàn)的限制，就可能造成告知不及時(shí)、告知不充分、告知錯(cuò)誤和告知不可信的情況發(fā)生[5]。除此之外，進(jìn)修醫(yī)師、在職研究生、實(shí)習(xí)生是否能夠履行告知義務(wù)也沒(méi)有明確統(tǒng)一的規(guī)定，導(dǎo)致很多公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在具體履行告知義務(wù)的過(guò)程中都是“按慣例”、“拍腦袋”式的工作模式。

2.2.2 履行告知、取得同意的形式、內(nèi)容不明確

告知一般分為口頭告知和書面告知，之所以劃分為口頭告知和書面告知，是否是以疾病的輕重和治療方法的復(fù)雜與否作為判斷的標(biāo)準(zhǔn)目前尚未有法律制度予以明確，即便對(duì)于同一種疾病，不同的醫(yī)療機(jī)構(gòu)在履行告知義務(wù)的過(guò)程中也會(huì)在告知內(nèi)容上有所差異。即便是書面告知，由于其經(jīng)常采取的是格式合同的形式，大多數(shù)醫(yī)療人員往往將注意力放在手術(shù)、技術(shù)和具體的操作上，而不對(duì)格式合同中所載明的條款中關(guān)于醫(yī)療措施、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)等內(nèi)容向患者做出簡(jiǎn)明易懂的解釋，面對(duì)格式合同中大量的專業(yè)詞匯和用語(yǔ)，患者即使享有了知情權(quán)，也無(wú)法真正參透這些情況的真實(shí)含義，這時(shí)同意權(quán)的行使只能成為一種無(wú)奈的必然。另外，格式合同由于是醫(yī)療機(jī)構(gòu)單方面提供，其中不免有減輕或免除自身責(zé)任、加重患者責(zé)任的條款，由于簽字是實(shí)施手術(shù)和檢查的前置要件，因此知情同意權(quán)在多數(shù)情況下只能流于形式。

另外，由于醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員與患者在醫(yī)學(xué)專業(yè)知識(shí)方面信息的嚴(yán)重不對(duì)稱，對(duì)于一種疾病應(yīng)該履行的告知內(nèi)容都包括哪些方面存在著不同的理解。近年來(lái)，惡性傷害醫(yī)務(wù)人員事件的頻頻出現(xiàn)更加劇了醫(yī)患關(guān)系的緊張，同時(shí)患者對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員也存在著程度不同的信任危機(jī)，更有些患者在去醫(yī)療機(jī)構(gòu)之前通過(guò)網(wǎng)絡(luò)“百度”搜索某疾病的診療方法和診療風(fēng)險(xiǎn)，這都說(shuō)明對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該履行的告知義務(wù)應(yīng)該有一個(gè)規(guī)范、詳盡的制度規(guī)定，這樣才能切實(shí)保障患者知情同意權(quán)的行使和實(shí)現(xiàn)。

3 切實(shí)保障患者知情同意權(quán)的幾點(diǎn)建議

3.1 盡快出臺(tái)知情同意書示范文本

鑒于目前各個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)關(guān)于知情同意的告知主體、內(nèi)容、形式等方面存在的亂象，盡快由權(quán)威部門制定出臺(tái)關(guān)于知情同意書的示范文本是當(dāng)務(wù)之急。從法律屬性上來(lái)講，示范文本本身就是格式合同[6]，對(duì)此類合同的制定就需要注意如下問(wèn)題：

3.1.1 示范文本的制定主體

鑒于診療服務(wù)自身的專業(yè)性和特殊性，示范文本的制定主體應(yīng)該由政府主管部門（衛(wèi)生部）牽頭，由行業(yè)協(xié)會(huì)（中華醫(yī)學(xué)會(huì)）組織完成。在制定的過(guò)程中應(yīng)特別注意公眾參與，這里所講的公眾參與不僅應(yīng)包括患者，而且也應(yīng)包括法律、醫(yī)學(xué)、倫理學(xué)等方面的專家學(xué)者，并通過(guò)相應(yīng)的制度設(shè)計(jì)保障公眾意見(jiàn)能夠得到充分的重視并最終在示范文本的制定中得到體現(xiàn)。

3.1.2 示范文本的內(nèi)容構(gòu)成

文本的內(nèi)容主要涉及患者的知情同意權(quán)和醫(yī)方的信息提供并征得同意義務(wù)的范圍。針對(duì)前文中對(duì)于知情同意權(quán)的理論分析，示范文本應(yīng)當(dāng)分為一般情形和特殊情形（包括手術(shù)、特殊檢查和特殊治療）兩種。示范文本的內(nèi)容應(yīng)包括共同性內(nèi)容和特殊性內(nèi)容兩個(gè)方面。其中共同性內(nèi)容是一般情形和特殊情形下醫(yī)方履行告知義務(wù)均應(yīng)包括的內(nèi)容。特殊性內(nèi)容主要涉及特殊情形下需要取得患者書面同意的告知內(nèi)容。

共同性內(nèi)容應(yīng)包括：（1）就診醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員基本情況、醫(yī)學(xué)專長(zhǎng)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本情況、專業(yè)特長(zhǎng)以及醫(yī)務(wù)人員的職稱、學(xué)術(shù)專長(zhǎng)、以往治療效果等。尤其是對(duì)于醫(yī)務(wù)人員的職業(yè)資格，醫(yī)方準(zhǔn)確如實(shí)地履行信息提供義務(wù)，不僅是患者知情同意權(quán)等基本醫(yī)療權(quán)的重要保障，也是避免日后在醫(yī)療糾紛中承擔(dān)損害賠償責(zé)任的重要預(yù)防措施。（2）醫(yī)院規(guī)章制度中與患者權(quán)益保護(hù)有關(guān)的內(nèi)容。（3）醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員的診斷手段、診斷措施。（4）所采用的治療儀器和藥品等的療效、副作用等問(wèn)題。（5）患者的病情。（6）患者所患疾病的治療措施，即可能采用的各種治療措施的內(nèi)容、通常能夠達(dá)到的效果、可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)等。（7）醫(yī)療費(fèi)用的構(gòu)成和繳納方法。

特殊性內(nèi)容主要包括手術(shù)和特殊治療的成功率、目的、方法、預(yù)期效果、實(shí)施過(guò)程中可能要承受的不適和不便以及不成功的情況下可能出現(xiàn)的后果、潛在的危險(xiǎn)性等。

3.2 應(yīng)盡快出臺(tái)規(guī)范醫(yī)療行為的部門規(guī)章

近年來(lái)頻發(fā)的醫(yī)患糾紛和惡性傷害醫(yī)生事件都反映出醫(yī)患關(guān)系中的突出問(wèn)題—信任危機(jī)。重建信任不僅需要引導(dǎo)患者理性維權(quán)，更重要的是做好內(nèi)部控制，即將醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療行為納入法制化的軌道。對(duì)于疾患的診治和治療具有高度的專業(yè)性、復(fù)雜性，對(duì)于同一種疾患的治療見(jiàn)仁見(jiàn)智，一部部門規(guī)章的出臺(tái)并非是要將具體的診療行為模式化而成就所謂的“千篇一律“和”千人一面“，而是通過(guò)規(guī)章的出臺(tái)對(duì)于診療行為實(shí)現(xiàn)公開(kāi)化、透明化和規(guī)范化，最大限度地彌補(bǔ)醫(yī)患之間嚴(yán)重的信息不對(duì)稱問(wèn)題，讓患者有足夠的制度信賴和保障而放心大膽地接受醫(yī)療機(jī)構(gòu)的診療服務(wù)，讓醫(yī)療機(jī)構(gòu)也能夠知曉其信息提供義務(wù)的履行應(yīng)該從何處入手以更好地避免日后醫(yī)療糾紛的出現(xiàn)，建立和諧的醫(yī)患關(guān)系。該部門規(guī)章應(yīng)包括如下幾個(gè)組成部分：（1）知情同意權(quán)的告知主體。（2）知情同意權(quán)的告知方式。（3）知情同意權(quán)的告知內(nèi)容。（4）知情同意權(quán)的告知例外。

3.3 司法機(jī)關(guān)應(yīng)盡快出臺(tái)患者知情同意權(quán)司法解釋

前已述及，患者知情同意權(quán)行使中最大的理論困境在于區(qū)別一般情形（醫(yī)患雙方目的明確且不涉及特殊的診療方法）與特殊情形（手術(shù)、特殊檢查、特殊治療）的判斷標(biāo)準(zhǔn)以及需要取得患者書面同意的判斷標(biāo)準(zhǔn)。特別是對(duì)于需要患者書面同意的判斷標(biāo)準(zhǔn)，需要司法機(jī)關(guān)在總結(jié)各地醫(yī)患糾紛案件的基礎(chǔ)上細(xì)致推敲，其中最為關(guān)鍵的是區(qū)分清楚什么情況屬于社會(huì)常識(shí)，什么情況屬于專業(yè)醫(yī)學(xué)判斷。社會(huì)常識(shí)和專業(yè)醫(yī)學(xué)判斷的參考系是以患者為準(zhǔn)還是以醫(yī)務(wù)人員為準(zhǔn)抑或是以法官的認(rèn)知為準(zhǔn)。

[1]王勝明.中華人民共和國(guó)侵權(quán)責(zé)任法釋義[M].北京:法律出版社,2010.

[2]趙西巨.醫(yī)事法研究[M].北京:法律出版社,2008.

[3]劉曉燕.患者知情同意權(quán)探析[J].前沿,2012,(10):50-51.

[4]林 文.消費(fèi)維權(quán)操作實(shí)務(wù)與訴訟指引[M].北京:法律出版社,2009.

[5]巫文崗.知情同意制度與醫(yī)患糾紛防范[J].學(xué)術(shù)論壇，2010，(9):161-163.

[6]魏振瀛.民法[M].北京:北京大學(xué)出版社,2000.