云南省紅河州第三人民醫(yī)院藥學(xué)部,云南 個舊 661000
羅紅霉素屬于大環(huán)內(nèi)酯類抗生素,主要用于治療革蘭陽性細(xì)菌、厭氧菌、支原體和衣原體等;阿奇霉素是半合成的十五元環(huán)大環(huán)內(nèi)酯類抗生素,又名阿紅霉素或阿奇紅霉素[1]。這兩種抗生素均可通過口服和靜脈注射的方式給藥。臨床中兩種抗生素主要用于呼吸道感染、皮膚感染、耳鼻喉感染等[2],用途廣泛,作用效果明顯。但羅紅霉素和阿奇霉素也會導(dǎo)致一系列的不良反應(yīng),妊娠期和哺乳期婦女慎用。為探究羅紅霉素和阿奇霉素的不良反應(yīng),筆者采用回顧性分析的方法,利用《中國期刊全文數(shù)據(jù)庫》進(jìn)行文獻(xiàn)檢索,對羅紅霉素和阿奇霉素臨床中產(chǎn)生的不良反應(yīng)進(jìn)行總結(jié),報道如下。
1.1 資料及來源 進(jìn)入《中國期刊全文數(shù)據(jù)庫》主界面,利用關(guān)鍵詞搜索“羅紅霉素”、“阿奇霉素”,選擇2009年至2014年期間國內(nèi)應(yīng)用羅紅霉素、阿奇霉素導(dǎo)致藥物不良反應(yīng)的文獻(xiàn),分類整理。共有312篇羅紅霉素、431篇阿奇霉素的文獻(xiàn)被采納,患者給藥方式為口服和靜脈注射。
1.2 收集指標(biāo)和分類方法 記錄用藥人數(shù)、年齡、給藥途徑和劑量、藥物產(chǎn)生的不良反應(yīng)癥狀,產(chǎn)生不良反應(yīng)人數(shù)等具體信息。羅紅霉素和阿奇霉素均為單獨(dú)使用,且根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)[3],對藥物產(chǎn)生的不良反應(yīng)和檢驗指標(biāo)異常,依照5級評定法,對文獻(xiàn)中評價結(jié)果為前3級的資料進(jìn)行分析并分類。
2.1 羅紅霉素
2.1.1 發(fā)生藥物不良反應(yīng)(ADR)的病人年齡與ADR分類 60歲以上患者不良反應(yīng)發(fā)生率明顯高于15~59歲組和15歲以下組,組間比較,差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。羅紅霉素所引起的主要不良反應(yīng)包括胃腸系統(tǒng)損害、中樞及外周神經(jīng)系統(tǒng)損害、皮膚及其附件損害、肝膽系統(tǒng)損害、凝血功能障礙、泌尿系統(tǒng)時損傷、免疫功能紊亂和內(nèi)皮系統(tǒng)損傷;其中胃腸道損傷最大,占不良反應(yīng)發(fā)生率的75.95%。結(jié)果見表1、表2。
2.1.2 藥物停用情況 因ADR被迫停藥患者共有13例,占ADR總患者數(shù)的1.98%,占用藥治療患者數(shù)的0.33%。
表1 羅紅霉素引起ADR發(fā)生的年齡情況
注:與15歲以下及15~59歲組比較,*P<0.05。
表2 羅紅霉素引起ADR分類與發(fā)生情況
表3 阿奇霉素引起ADR發(fā)生年齡情況
注:與15歲以下及60歲以上組比較,*P<0.05。
2.2 阿奇霉素
2.2.1 發(fā)生ADR的病人年齡與ADR分類 15~59歲組患者不良反應(yīng)發(fā)生率明顯高于60歲以上組和15歲以下組,組間比較,差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。阿奇霉素主要引起的不良反應(yīng)包括胃腸系統(tǒng)損害、中樞及外周神經(jīng)系統(tǒng)損害、皮膚及其附件損害、肝膽系統(tǒng)損害、凝血功能障礙、循環(huán)系統(tǒng)功能損傷、泌尿系統(tǒng)疾病、免疫功能紊亂、內(nèi)皮系統(tǒng)損傷、呼吸系統(tǒng)疾病和誘茶堿中毒;其中胃腸道損傷最大,占不良反應(yīng)發(fā)生率的73.00%。結(jié)果見表3、表4。
表4 阿奇霉素引起ADR分類與發(fā)生情況
2.2.2 藥物停用情況 因ADR被迫停藥患者共有22例,占ADR總患者數(shù)的1.63%,占用藥治療患者數(shù)的0.25%。
羅紅霉素和阿奇霉素都是臨床中被廣泛應(yīng)用的大環(huán)內(nèi)酯類抗生素,服用后分布在上下呼吸道以及生殖泌尿系統(tǒng),2h達(dá)到體內(nèi)最高血藥濃度[4]。以代謝產(chǎn)物或原形經(jīng)糞便和尿液排出體外。若患者存在肝臟功能障礙則應(yīng)減少使用劑量。羅紅霉素和阿奇霉素都會引起一系列的不良反應(yīng),主要包括惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛等胃腸道反應(yīng),皮疹、蕁麻疹等皮膚過敏反應(yīng)等。本研究結(jié)果表明,羅紅霉素和阿奇霉素都可以引起胃腸系統(tǒng)損害、中樞及外周神經(jīng)系統(tǒng)損害、皮膚及其附件損害、肝膽系統(tǒng)損害、凝血功能障礙、泌尿系統(tǒng)時損傷、免疫功能紊亂和內(nèi)皮系統(tǒng)損傷等。這就要求臨床醫(yī)生嚴(yán)格控制抗生素的應(yīng)用,也要求民眾提高對抗生素的認(rèn)識,不能濫用羅紅霉素和阿奇霉素。
綜上所述,臨床中應(yīng)注意羅紅霉素、阿奇霉素的不良反應(yīng),嚴(yán)格控制用量,必要時停藥,避免產(chǎn)生更加嚴(yán)重的后果。
[1] 陳育煌.羅紅霉素阿奇霉素藥物不良反應(yīng)分析比較[J].醫(yī)藥論壇雜志,2009,30(20):49-50.
[2] 車瑞琴.羅紅霉素、克拉霉素藥物不良反應(yīng)回顧性分析[J].藥物與臨床,2010,48(4):75-77.
[3] 王迎春,周學(xué)琴,劉玉琴.阿奇霉素藥物不良反應(yīng)/事件報告相關(guān)因素的分析[J].中國抗生素雜志,2012,37(1):73-75.
[4] 魏錦繡,張虹云,崔向麗.32例靜脈滴注阿奇霉素不良反應(yīng)分析[J].中國藥物警戒,2010,7(1):52-55.