古力娜爾·依明

免疫學(xué)檢驗(yàn)已經(jīng)成為臨床上診斷和治療疾病的重要參考依據(jù)，其檢測(cè)結(jié)果的可靠性對(duì)疾病的治療效果具有直接應(yīng)用作用[1]。因此，如何有效加強(qiáng)免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量成為臨床上研究的重點(diǎn)。由于免疫檢驗(yàn)學(xué)操作程序較復(fù)雜，檢驗(yàn)過程中很容易受到多種綜合因素影響檢驗(yàn)結(jié)果。近年來，強(qiáng)化質(zhì)量控制在免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制上表現(xiàn)出了較高的臨床應(yīng)用價(jià)值，受到人們的廣泛重視[2]。免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制主要是對(duì)標(biāo)本采集前和采集的各個(gè)過程中進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量管理和控制，免疫檢驗(yàn)進(jìn)行前，對(duì)相關(guān)儀器設(shè)備進(jìn)行嚴(yán)格消毒，并核定儀器設(shè)備值，能極大程度上減少誤差[3]。本研究主要以本院2012年1月-2013年1月收治的200例患者為研究對(duì)象，分析了控制臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量的方法和重要性。具體操作如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇本院2012年1月-2013年1月收治的200例患者為研究對(duì)象，取其檢驗(yàn)血樣，將其按隨機(jī)數(shù)字表法分成觀察組和對(duì)照組，每組100份，觀察組C-肽24份，Cal25 12份，甲胎蛋白30份，份癌胚抗原14份，Cal99 20份；對(duì)照組C-肽26份，Cal25 14份，甲胎蛋白28份，份癌胚抗原16份，Cal99 16份。兩組檢驗(yàn)血樣的一般資料差異不顯著，具有可比性（P>0.05）。

1.2 方法 對(duì)照組患者給予常規(guī)檢驗(yàn)方式，所有標(biāo)本均利用電化學(xué)發(fā)光法進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)儀器選擇為羅氏全自動(dòng)電化學(xué)發(fā)光免疫分析儀，檢驗(yàn)試劑采用羅氏診斷原裝試劑，所有操作步驟嚴(yán)格按照試劑盒說明書進(jìn)行。觀察組給予質(zhì)量控制，具體過程包括：（1）分析前：標(biāo)本采集時(shí)要嚴(yán)格控制質(zhì)量，合理選擇采血的時(shí)間、止血帶的應(yīng)用時(shí)間，并顆粒使用抗凝劑。保存血液樣本時(shí)，由于在某個(gè)時(shí)間段，患者因內(nèi)激可能出現(xiàn)峰值或谷值，給檢測(cè)結(jié)果帶來較大影響，因此，采集標(biāo)本時(shí)要注意時(shí)間的變化。對(duì)于采血后不適合馬上進(jìn)行檢驗(yàn)的標(biāo)本，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照操作流程處理后，妥善保存。另外，免疫檢驗(yàn)進(jìn)行前，應(yīng)當(dāng)對(duì)相關(guān)儀器設(shè)備嚴(yán)格消毒，并核定儀器設(shè)備值，使其誤差減少。（2）分析中：正確選擇血樣標(biāo)本，保證所檢驗(yàn)標(biāo)本的新鮮度，對(duì)于部分需要進(jìn)行特殊操作的步驟，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格根據(jù)相關(guān)說明書進(jìn)行。同時(shí)，檢測(cè)過程能中，要正確選擇檢驗(yàn)試劑，且所選用的試劑要保證沒有被細(xì)菌感染，在使用有效期內(nèi)。標(biāo)本完成檢驗(yàn)后，交由專業(yè)人員對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行審查，若有疑點(diǎn)發(fā)現(xiàn)，應(yīng)當(dāng)對(duì)其進(jìn)行再次審核。所有檢驗(yàn)標(biāo)本都要有備份保存，便于再次核查[4]。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 使用SPSS 18.0進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，計(jì)量資料采用（±s）表示，兩組比較采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料采用百分率，使用 字2檢驗(yàn)；P<0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

觀察組100例患者的血樣AFP、Cal25、C-肽、Cal99、Cal25、CEA等指標(biāo)變異指數(shù)比對(duì)照組100例患者降低明顯，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表1。

表1 兩組樣本各指標(biāo)的平均變異指數(shù)比較（±s）

表1 兩組樣本各指標(biāo)的平均變異指數(shù)比較（±s）

組別 AFP C-肽 Cal25 Cal99 CEA觀察組（n=100） 30.2±4.1 37.9±3.0 25.3±3.2 30.2±2.6 40.2±2.8對(duì)照組（n=100） 66.6±8.2 55.8±6.2 58.1±5.8 60.7±6.1 65.2±3.2 P值 <0.05 <0.05 <0.05 <0.05 <0.05

3 討論

隨著檢驗(yàn)學(xué)和免疫學(xué)的不斷發(fā)展和普及，近年來，檢驗(yàn)免疫指標(biāo)已經(jīng)成為臨床上診斷和治療各種疾病的重要參考依據(jù)，其檢驗(yàn)結(jié)果直接影響著疾病的治療效果和預(yù)后[5-6]。因此，對(duì)臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量的控制顯得尤為重要。由于免疫檢驗(yàn)學(xué)操作程序較復(fù)雜，檢驗(yàn)過程中很容易受到多種綜合因素影響檢驗(yàn)結(jié)果[5，7]。近年來，臨床上采用質(zhì)量控制的方法對(duì)免疫檢驗(yàn)質(zhì)量的控制表現(xiàn)出了較好的臨床價(jià)值。免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制主要是對(duì)標(biāo)本采集前和采集的各個(gè)過程中進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量管理和控制，免疫檢驗(yàn)進(jìn)行前，應(yīng)當(dāng)對(duì)相關(guān)儀器設(shè)備嚴(yán)格消毒，并核定儀器設(shè)備值，使其誤差減少[6]。檢測(cè)過程能中，正確選擇檢驗(yàn)試劑，且所選用的試劑要保證沒有被細(xì)菌感染，在使用有效期內(nèi)。標(biāo)本完成檢驗(yàn)后，交由專業(yè)人員對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行審查，以確保免疫檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性[7]。在檢驗(yàn)過程中，首先應(yīng)當(dāng)重視的環(huán)節(jié)是標(biāo)本采集，而可能影響檢驗(yàn)標(biāo)本的因素包括采集的時(shí)間、止血帶使用的時(shí)間、采血姿勢(shì)、消毒劑和抗凝劑的使用等。一般情況下，標(biāo)本采集的時(shí)間不用，所產(chǎn)生的檢驗(yàn)結(jié)果也會(huì)有所差異。因此，對(duì)于部分激素或藥物的測(cè)定，對(duì)采血的姿勢(shì)和采集的時(shí)間均具有嚴(yán)格的要求。臨床上對(duì)于此類標(biāo)本的采集，采集時(shí)間不能間隔太長(zhǎng)，檢測(cè)時(shí)應(yīng)當(dāng)以中間值作為最終檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。而對(duì)于臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制，除了對(duì)標(biāo)本采集質(zhì)量的控制以外，對(duì)于儀器的試劑的合理選擇也應(yīng)當(dāng)做一個(gè)詳細(xì)的考慮，以保證所使用儀器、設(shè)備的使用有效性，使其處于一個(gè)較好的工作狀態(tài)。此外，還應(yīng)當(dāng)對(duì)儀器定期進(jìn)檢驗(yàn)和校正，保證檢測(cè)工作質(zhì)量。

臨床研究表明，影響臨床免疫檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性的原因包括外源性因素和內(nèi)源性因素兩個(gè)方面[8]。其中，外源性干擾因素只要是指標(biāo)本被細(xì)菌污染、標(biāo)本溶血、標(biāo)本凝固不全以及儲(chǔ)存時(shí)間過長(zhǎng)等[3，9]。而內(nèi)源性因素則主要是指檢驗(yàn)的樣本中含有補(bǔ)體、類風(fēng)濕因子、交叉反應(yīng)物質(zhì)以及高濃度非特異性免疫球蛋白等。因此，在檢驗(yàn)標(biāo)本時(shí)，首先應(yīng)當(dāng)稀釋標(biāo)本，時(shí)其中的干擾素因子被稀釋，從而降低其對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果帶來的影響。同時(shí)，對(duì)標(biāo)本進(jìn)行檢驗(yàn)過程中，如果標(biāo)本中含有濃度較高的血紅蛋白，培育時(shí)容易發(fā)生吸附過度，使試劑底物顯色而影響檢驗(yàn)結(jié)果。對(duì)于免疫檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)學(xué)質(zhì)量的控制，對(duì)室內(nèi)質(zhì)控樣本種類的測(cè)定、樣本檢驗(yàn)前質(zhì)量的控制以及質(zhì)控物濃度的控制均會(huì)一定程度上影響檢驗(yàn)結(jié)果。此外，檢驗(yàn)儀器、檢驗(yàn)技術(shù)以及對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的分析也會(huì)對(duì)結(jié)果造成直接影響[1]。因此，實(shí)施臨床免疫檢驗(yàn)時(shí)，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格實(shí)施檢驗(yàn)質(zhì)量控制，加強(qiáng)對(duì)各個(gè)檢驗(yàn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理，同時(shí)要求檢驗(yàn)人員從分掌握可能影響檢驗(yàn)結(jié)果的因素，提高其職業(yè)素養(yǎng)，嚴(yán)格按照操作流程進(jìn)行檢驗(yàn)，以確保免疫檢驗(yàn)結(jié)果的可靠性及準(zhǔn)確性。

本研究通過對(duì)200例患者的血樣免疫檢測(cè)標(biāo)本分別給予質(zhì)量控制措施和常規(guī)檢驗(yàn)措施，結(jié)果顯示，實(shí)施質(zhì)量控制后，觀察組血樣AFP、Cal25、C-肽、Cal99、Cal25、CEA等和指標(biāo)變異指數(shù)較對(duì)照組均顯著降低，比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，表明實(shí)施質(zhì)量控制在血樣免疫檢測(cè)中較常規(guī)檢測(cè)可以有效降低各指標(biāo)的變異指數(shù)，這一結(jié)果和相關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道的數(shù)據(jù)相吻合[2]。因此，筆者認(rèn)為，實(shí)施質(zhì)量控制可以有效降低各項(xiàng)指標(biāo)變異度，提高免疫結(jié)果檢測(cè)的準(zhǔn)確性和可靠性，具有較好的應(yīng)用價(jià)值。

綜上所述，強(qiáng)化控制質(zhì)量手段運(yùn)用于臨床免疫檢驗(yàn)中，可以有效提高免疫結(jié)果的準(zhǔn)確性，為臨床治療提供重要參考依據(jù)。因此，臨床檢驗(yàn)時(shí)，要求檢驗(yàn)人員充分掌握可能影響檢驗(yàn)結(jié)果的因素，提高其職業(yè)素養(yǎng)，嚴(yán)格按照操作流程進(jìn)行檢驗(yàn)，以確保免疫檢驗(yàn)結(jié)果的可靠性及準(zhǔn)確性。

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