周?chē)?guó)強(qiáng),岳慶麗,楊 華,劉 芳
(1.河北唐山市人民醫(yī)院急診科,河北 唐山 063001; 2.河北唐山二十二冶醫(yī)院心內(nèi)科,河北 唐山 063022)
慢性心力衰竭(chronic heart failure,CHF)患者中心律失常的發(fā)生率較高,其中以室性心律失常(ventricular arrhythmia,VA)多見(jiàn),是導(dǎo)致患者預(yù)后不佳的重要因素之一。近年來(lái),中西醫(yī)結(jié)合療法在治療心律失常方面取得了不少成功的經(jīng)驗(yàn),尤其是應(yīng)用胺碘酮聯(lián)合穩(wěn)心顆粒治療CHF合并VA患者,可增強(qiáng)療效,減少不良反應(yīng)[1-3]。本試驗(yàn)旨在觀察胺碘酮聯(lián)合穩(wěn)心顆粒治療CHF合并VA患者的臨床療效和安全性。
1.1臨床資料 選取2008年6月至2012年4月在唐山市人民醫(yī)院住院的CHF合并VA患者60例,男28例,女32例,年齡22~78(53.5±19.8)歲。其中冠心病39例、高血壓病10例、擴(kuò)張性心肌病8例、老年瓣膜病3例。全部患者均符合《中國(guó)慢性心力衰竭診斷治療指南》[4]中CHF的診斷標(biāo)準(zhǔn)。紐約心臟病協(xié)會(huì)分級(jí)心功能均為Ⅱ~Ⅳ級(jí),左心室射血分?jǐn)?shù)均≤40%。所選患者均合并有VA,其中室性期前收縮總數(shù)>1000次/24 h者48例,室性期前收縮合并非持續(xù)性室性心動(dòng)過(guò)速者12例。排除標(biāo)準(zhǔn):心源性休克者,合并持續(xù)性室性心動(dòng)過(guò)速及持久性心房顫動(dòng)患者,重度緩慢性心律失常未安裝起搏器者,甲狀腺功能異常者,重度瓣膜性心臟病、先天性心臟病及心包疾病和電解質(zhì)紊亂者。將上述患者按照隨機(jī)數(shù)字表法分為兩組:胺碘酮組30例,其中男13例,女17例,年齡(52.8±18.6)歲;胺碘酮聯(lián)合穩(wěn)心顆粒組30例,其中男15例,女15例,年齡(53.0±19.2)歲。兩組的年齡、性別等一般情況具有可比性(P>0.05)。
1.2給藥方法 兩組患者均給予利尿劑、洋地黃、醛固酮受體拮抗劑、血管擴(kuò)張劑、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑或血管緊張素受體拮抗劑,在此基礎(chǔ)上,胺碘酮組給予鹽酸胺碘酮片(賽諾菲-安萬(wàn)特公司,國(guó)藥準(zhǔn)字H19993254)0.2 g口服,每日3次,5~7 d,然后逐漸減量至0.2 g,每日1次。胺碘酮聯(lián)合穩(wěn)心顆粒組在胺碘酮組治療的基礎(chǔ)上給予穩(wěn)心顆粒(山東步長(zhǎng)制藥有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字Z10950026)9 g 口服,每日3次。兩組患者的療程均為4周。
1.3VA療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 主要評(píng)價(jià)用藥4周后兩組患者VA的療效和不良反應(yīng),達(dá)到以下標(biāo)準(zhǔn)為有效[5]:①頻發(fā)室性期前收縮較前減少50%以上;②室性期前收縮二聯(lián)律較前減少90%;③室性心動(dòng)過(guò)速消失。
1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 應(yīng)用SPSS 13.0軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理,計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn),P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
治療4周后,胺碘酮聯(lián)合穩(wěn)心顆粒組共完成病例30例。胺碘酮組共完成25例,失訪5例,均因不良反應(yīng)退出。
2.1兩組患者VA療效的比較 胺碘酮組有效21例,無(wú)效4例,有效率為84.0%(21/25);胺碘酮聯(lián)合穩(wěn)心顆粒組有效25例,無(wú)效5例,有效率為83.3%(25/30)。兩組有效率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=0.09,P>0.05)。
2.2兩組不良反應(yīng)發(fā)生率的比較 胺碘酮組:30例患者在治療期間出現(xiàn)竇性靜止2例,甲狀腺功能異常2例,肝功能損害2例,惡心、嘔吐2例,不良反應(yīng)發(fā)生率為26.6%,其中5例因不能耐受不良反應(yīng)而停止試驗(yàn)。胺碘酮聯(lián)合穩(wěn)心顆粒組:30例患者在治療期間出現(xiàn)食欲差1例,惡心、嘔吐1例,不良反應(yīng)發(fā)生率為6.7%,經(jīng)對(duì)癥治療后緩解。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=4.32,P<0.05)。
CHF是大多數(shù)心血管疾病的最終歸宿,也是最重要的死亡原因。由于CHF患者的心肌細(xì)胞受損并發(fā)生纖維化,引起電傳導(dǎo)的緩慢或單向阻滯而形成折返,心肌細(xì)胞的擴(kuò)張使動(dòng)作電位時(shí)程和不應(yīng)期縮短,心肌細(xì)胞的肥大自律性增加并觸發(fā)活動(dòng),因此CHF患者更容易發(fā)生VA[6]。當(dāng)患者伴發(fā)室性期前收縮或短陣性室性心動(dòng)過(guò)速時(shí),預(yù)防心源性猝死的發(fā)生是其治療目的。
有關(guān)胺碘酮的臨床試驗(yàn)研究發(fā)現(xiàn),胺碘酮可使心力衰竭患者的總病死率下降13%,而心律失常性病死率和猝死率下降29%[7]。但胺碘酮治療期間容易發(fā)生不良反應(yīng),使其臨床應(yīng)用受到一定限制。穩(wěn)心顆粒主要成分是由甘松、黨參、琥珀、黃精、三七等五味中藥組成,其中甘松含有甘松酮和纈草酮,具有強(qiáng)烈的松節(jié)油香氣,不僅具有抑制心肌細(xì)胞鈉離子通道和鈣離子通道的作用,還有膜抑制及延長(zhǎng)動(dòng)作電位的作用,能夠糾正心律失常。
本研究結(jié)果提示,雖然胺碘酮聯(lián)合穩(wěn)心顆粒的抗VA效果與單用胺碘酮的療效比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,但聯(lián)合用藥組的不良反應(yīng)較輕微,患者均耐受,而單用胺碘酮組出現(xiàn)了甲狀腺功能異常和肝功能損害等較嚴(yán)重的藥物不良反應(yīng)。聯(lián)合組的不良反應(yīng)發(fā)生率顯著低于單純使用胺碘酮組。由于本研究納入的樣本量偏小,觀察時(shí)間較短,胺碘酮聯(lián)合穩(wěn)心顆粒對(duì)CHF合并VA患者的遠(yuǎn)期預(yù)后的影響尚需大規(guī)模臨床試驗(yàn)進(jìn)一步研究。
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