胡金花 關(guān) 迎 張 弘

遼寧撫順礦務(wù)局總醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科,遼寧撫順 113008

腦梗死是指由于腦部血液供應(yīng)障礙, 缺血、低氧引起的局限性腦組織的缺血性壞死或腦軟化。中心壞死區(qū)及周圍的缺血半暗帶組成急性腦梗死病灶,雖然由于完全性缺血導(dǎo)致壞死區(qū)腦細(xì)胞死亡,但側(cè)支循環(huán)仍存在于缺血半暗帶,可獲得部分血液供應(yīng),尚有大量可存活的神經(jīng)元,如果迅速恢復(fù)血流以改善腦代謝,損傷仍為可逆性,神經(jīng)細(xì)胞仍可存活并恢復(fù)功能,治療急性腦梗死的關(guān)鍵就是保護(hù)這些可逆性損失神經(jīng)元。目前對于急性腦梗死的治療藥物很多，療效各異。舒血寧具有擴(kuò)張血管、改善微循環(huán)及血液流變學(xué),保護(hù)內(nèi)皮細(xì)胞,增加缺血臟器血流量等功能。

1 資料與方法

1.1 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

將公開發(fā)表的研究舒血寧治療急性腦梗死的臨床隨機(jī)對照試驗(yàn)研究納入。要求患者均符合腦梗死的診斷標(biāo)準(zhǔn)，沒有重復(fù)發(fā)表，數(shù)據(jù)全面。對照組與治療組的年齡和性別差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，并且無其他基礎(chǔ)性疾病。

1.2 檢索策略

以舒血寧，腦梗死為限制詞，對中國知網(wǎng)CNKI全文數(shù)據(jù)庫、

萬方數(shù)據(jù)庫、維普數(shù)據(jù)庫、中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫進(jìn)行查閱，

查找2000年—2011 年9月公開發(fā)表的文獻(xiàn)。

1.3 質(zhì)量評估

由兩名研究者分別評價(jià)納入的各項(xiàng)臨床試驗(yàn)的隨機(jī)化方法、隨機(jī)隱匿、盲法和隨訪情況，對存在分歧的項(xiàng)目經(jīng)討論或咨詢第3位研究者的意見達(dá)成一致。

1.4 資料提取

由兩名作者分別提取資料，再交叉核對。對有分歧而難以確定是否納入的研究由第1位作者決定或是通過討論否納入。提取的內(nèi)容包括：①試驗(yàn)設(shè)計(jì)方法；②論文發(fā)表的情況，第一作者的姓名，研究對象的來源，論文發(fā)表刊物的年代；③治療組和對照組例數(shù)及有效例數(shù)；④療效判定標(biāo)準(zhǔn)；⑤研究對象的例數(shù)，年齡，性別，診斷結(jié)果等一般特點(diǎn)。

1.5 統(tǒng)計(jì)方法

采用Meta分析專用統(tǒng)計(jì)軟件Revman(4.2版)對數(shù)據(jù)進(jìn)行整理和分析，分別對各研究的比值比(OR)或WMD值及其95%的可信區(qū)間(95%CI)進(jìn)行計(jì)算。異質(zhì)性采用χ2檢驗(yàn)，檢驗(yàn)水準(zhǔn)χ=0.05。同時(shí)采用I2定量分析異質(zhì)性大小。當(dāng)I2>50%時(shí)，認(rèn)為結(jié)果間有較大的異質(zhì)性。采用固定效應(yīng)模型對無統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性

的研究結(jié)果進(jìn)行合并分析，否則在解釋異質(zhì)性可能的原因后選擇隨機(jī)效應(yīng)模型。同時(shí)分析敏感性，可能的發(fā)表偏倚采用漏斗圖分析。

表1 納入研究的基線特征

表2 兩組的臨床療效比較

2 結(jié)果

2.1 文獻(xiàn)檢索結(jié)果

共檢索到97篇中文文獻(xiàn)。閱讀摘要排除45篇和該文不相關(guān)者，進(jìn)一步閱讀全文依據(jù)入選標(biāo)準(zhǔn)排除33篇，最后入選19篇文獻(xiàn)[1-19]，均為中文發(fā)表，發(fā)表時(shí)間為2000—2011年。見表1。

2.2 質(zhì)量評估結(jié)果

納入的19篇文獻(xiàn)樣本量充分；較為清楚的交待了診斷標(biāo)準(zhǔn)，提及權(quán)威的診斷標(biāo)準(zhǔn)有17篇，未提及2篇(表1)；分組配匹合理，不排除產(chǎn)生偏倚的可能性。

2.3 M eta分析結(jié)果

2.3.1 兩組的臨床療效比較 19個(gè)納入的研究間有統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性(P=0.68，I2=0%)，故采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，兩組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 [OR=4.15，95%CI(3.25，5.30)，P<0.00001]，治療組的臨床療效明顯高于對照組。見表2。

2.3.2 顱腦CT的變化

4個(gè)納入的研究間有統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性(P=0.35，I2=8.7%)，故采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，兩組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[OR=4.15，95%CI(2.74，6.27)，P<0.00001]，治療組病灶縮小者高于對照組。見表3。

2.3.3 兩組治療前后神經(jīng)功能缺損評分

11個(gè)納入的研究間有統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性(P<0.000 01，I2=94.1%)，故采用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，兩組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 [WMD=-4.52，95%CI(-5.82，-3.21)，P<0.00001 ]，治療組神經(jīng)功能缺損評分低于對照組。詳見表4。

3 討論

表3 兩組顱腦CT的變化

表4 兩組治療前后神經(jīng)功能缺損評分

舒血寧注射液的有效成分為銀杏葉提取物,含黃酮苷類和銀杏內(nèi)酯A，拮抗PAF，抑制血小板凝聚，降低血液黏度.增加缺血臟器血流量，保護(hù)神經(jīng)細(xì)胞[20]?？蓴U(kuò)張冠脈血管和腦血管作用,能改善循環(huán),促進(jìn)心、腦組織代謝,對神經(jīng)細(xì)胞起保護(hù)作用。

該研究經(jīng)過Meta初步分析，19篇文獻(xiàn)，治療組的臨床療效明顯高于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[OR=4.15，95%CI(3.25，5.30)，P<0.00001]。4篇文獻(xiàn)，顱腦 CT 治療組病灶縮小，結(jié)果顯示兩組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[OR=4.15，95%CI(2.74，6.27)，P<0.00001]。11篇文獻(xiàn)，兩組治療前后神經(jīng)功能缺損評分，治療組神經(jīng)功能缺損評分低于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[WMD=-4.52，95%CI(-5.82，-3.21)，P<0.00001]。得出舒血寧注射液治療腦梗死的臨床療效顯著優(yōu)于對照組，提示舒血寧注射液在臨床上可優(yōu)先選用。

該文納入研究中藥舒血寧注射液的文獻(xiàn)全為中文，故有一定的語言偏倚。另外陰性結(jié)果的文章在雜志社一般不發(fā)表，導(dǎo)致無法統(tǒng)計(jì)一些陰性結(jié)果，所以發(fā)表偏倚的可能存在于該研究中。由于質(zhì)量高的隨機(jī)對照臨床試驗(yàn)決定了Meta分析結(jié)論的客觀性，所以現(xiàn)有的研究結(jié)論很難得出最終的結(jié)論，繼續(xù)Meta分析必須在補(bǔ)充更多的質(zhì)量高的隨機(jī)對照臨床試驗(yàn)文獻(xiàn)后進(jìn)行,以上的不足才能得到彌補(bǔ)，得出更為科學(xué)可靠的結(jié)論。

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