桑麗紅

陜西省寶雞市隴縣中醫(yī)醫(yī)院藥劑科，陜西寶雞721200

藥品分級(jí)和監(jiān)管在西藥房管理中應(yīng)用的意義研究

桑麗紅

陜西省寶雞市隴縣中醫(yī)醫(yī)院藥劑科，陜西寶雞721200

目的對(duì)藥品分級(jí)和監(jiān)管在西藥房管理中應(yīng)用的意義進(jìn)行探究。方法隨機(jī)選取我院2012年1～12月和2013年1～12月間收治的各300例病患，發(fā)放調(diào)查問卷進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，隨機(jī)選取其中200例病患，對(duì)藥品分級(jí)和監(jiān)管制度實(shí)施前、后，西藥房的出錯(cuò)率和病患滿意率進(jìn)行調(diào)查。結(jié)果藥品合理分類及藥品監(jiān)管制度實(shí)施前，藥房出錯(cuò)率為16%，病患滿意率為82%；實(shí)施后，藥房出錯(cuò)率為2.5%，病患滿意率為93%,兩階段對(duì)比，有顯著性差異（χ2值分別為20.58、17.63，P＜0.05）。結(jié)論西藥房實(shí)施藥品分級(jí)和監(jiān)管，有助于降低西藥管理的出錯(cuò)率，提高藥房管理質(zhì)量和患者滿意度，值得廣泛推廣和應(yīng)用。

藥品監(jiān)管；制度實(shí)施；應(yīng)用價(jià)值；藥品分級(jí)；西藥房

藥物治療是臨床工作的重要內(nèi)容，直接關(guān)系到治療效果和患者安全，由于臨床用藥的不斷增加和新藥的不斷出現(xiàn)，用藥錯(cuò)誤的發(fā)生率也不斷上升。英國一項(xiàng)為期5年的研究表明，59%的醫(yī)院用藥錯(cuò)誤與護(hù)士有關(guān)[1]。美國的一項(xiàng)調(diào)查指出，在給藥錯(cuò)誤導(dǎo)致的死亡中70%是可以預(yù)防的[2-3]。近年來，新藥管理備受各界關(guān)注，怎樣強(qiáng)化西藥管理，使藥品的發(fā)放、管理、調(diào)劑和用藥指導(dǎo)等科學(xué)有序進(jìn)行，是擺在西藥房管理的一項(xiàng)重大課題[4-5]。本文選取我院2012年1～12月和2013年1月～12月間收治的各300例病患，以調(diào)查問卷的方式研究藥品分級(jí)和監(jiān)管制度運(yùn)用的意義，現(xiàn)將結(jié)果予以報(bào)道。

1 資料與方法

1.1 一般資料

隨機(jī)選取我院藥品分級(jí)和監(jiān)管制度實(shí)施前（2012年1～12月）、實(shí)施后（2013年1～12月），具有西藥房出庫記錄和西藥房所直接服務(wù)的臨床病患各300例，實(shí)施前分組，男性159例，女性141例；年齡在34～78歲間，平均(53.8±3.7)歲；實(shí)施后分組，男性148例，女性152例；年齡在33～80歲間，平均(52.8±3.6)歲，所選患者的一般資料，經(jīng)統(tǒng)計(jì)分析，無顯著差異(P＜0.05)具有可比性。

1.2 藥品合理分類

藥品合理分類制度是世界范圍內(nèi)普遍運(yùn)用的管理辦法，密切依照藥品的可靠性、安全性理念，根據(jù)其規(guī)格、適應(yīng)癥、品種、給藥手段及劑量等指標(biāo)的差異，把藥品歸類，并分別做出具體的規(guī)定。除此以外，針對(duì)我院西藥房的西藥開展精麻醉制劑、神疾病用藥、名貴藥品等特殊類藥品進(jìn)行特別管理；按藥物的實(shí)際作用部位，把藥物劃分為泌尿系統(tǒng)、呼吸循環(huán)系統(tǒng)和消化系統(tǒng)用藥；經(jīng)皮給藥制劑、注射給藥制劑、口服給藥制劑相分離；根據(jù)我院的各科室，把藥物劃分成消化科、婦科、兒科等。

1.3 實(shí)施藥品監(jiān)管制度

藥品監(jiān)督管理制度是藥品監(jiān)管機(jī)關(guān)依據(jù)國家《藥品管理法》及《藥品流通監(jiān)管辦法》等法律規(guī)范的職權(quán)[6]，對(duì)藥品的研發(fā)、生產(chǎn)、流通和使用等各項(xiàng)環(huán)節(jié)開展監(jiān)督管理的過程[7]。鑒于西藥房管理的重要性，實(shí)施藥品監(jiān)管制度要做好以下幾方面工作。

1.3.1 實(shí)施藥品采購的責(zé)任制醫(yī)院要盡快形成以院長牽頭指揮的藥品采購制度，并經(jīng)藥品管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人審議藥品采購的規(guī)劃及來源，并依據(jù)情況有目的地購置。針對(duì)新西藥的采購，包含新品種藥物，均需通過臨床醫(yī)師提出，并經(jīng)院長批復(fù)后先行小劑量和短時(shí)間段的臨床試驗(yàn)，把試驗(yàn)結(jié)果上報(bào)藥品監(jiān)督機(jī)構(gòu)開展科學(xué)論證后再擬定采購規(guī)劃。

1.3.2 規(guī)范各種藥品的發(fā)放及配送醫(yī)院通過完善藥品監(jiān)管信息系統(tǒng)，徹底達(dá)到對(duì)藥品發(fā)放及配送的目的，并能對(duì)所有西藥的臨床運(yùn)用加以動(dòng)態(tài)監(jiān)測[8]，定期由擁有中高級(jí)專業(yè)職稱的醫(yī)師及西藥師組成審核小組，對(duì)各類西藥的出錯(cuò)率開展細(xì)致周密地審核，并將其統(tǒng)一納入科室評(píng)估考評(píng)體系中，以此作為員工評(píng)選先進(jìn)、職務(wù)晉升的關(guān)鍵指標(biāo)。

2 評(píng)價(jià)方式

統(tǒng)一向所有調(diào)查病患發(fā)放調(diào)查問卷300份，問卷由我院自行設(shè)計(jì)，從藥品差錯(cuò)率類型、差錯(cuò)原因以及病患滿意度等幾個(gè)方面進(jìn)行考察，統(tǒng)計(jì)回收300份，回收率100%。對(duì)推行藥品合理分類及監(jiān)管制度實(shí)施前、后，藥房出錯(cuò)率和病患滿意率狀況展開調(diào)查。

評(píng)估指標(biāo)依照《臨床藥物應(yīng)用管理辦法》[9]，并作為參考依據(jù)，對(duì)兩個(gè)時(shí)間段我院西藥房藥品出錯(cuò)率和患者滿意率進(jìn)行調(diào)查，在調(diào)查問卷表中明確評(píng)估指標(biāo)。藥品出錯(cuò)率=(藥房出錯(cuò)例數(shù)/本組總例數(shù))×100%；患者滿意率的調(diào)查以打分制為標(biāo)準(zhǔn)，其中，＜60分為不滿意，60～75分為一般滿意，76～90分為較滿意，＞90分為非常滿意，患者滿意率=(≥60分例數(shù)/本組總例數(shù))×100%。制度實(shí)施前后，各隨機(jī)抽取200例病患，對(duì)藥品出錯(cuò)率和患者滿意率進(jìn)行

統(tǒng)計(jì)分析。

3 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

運(yùn)用SPSS 17.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件完成全部數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，計(jì)數(shù)資料用采用統(tǒng)計(jì)百分比表示，經(jīng)χ2檢驗(yàn)，以P＜0.05，表明差異具備統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

4 結(jié)果

本次調(diào)查中，2011年1～12月我院西藥房接受服務(wù)的病患200例，藥房的出錯(cuò)例數(shù)32例，出錯(cuò)率為16.0%，2012年1～12月我院實(shí)施藥品分級(jí)監(jiān)管后，藥房的出錯(cuò)例數(shù)5例，出錯(cuò)率為2.5%，明顯低于實(shí)施前，差異顯著（χ2=20.58，P＜0.05）。

表1 藥品分級(jí)和監(jiān)管制度實(shí)施前、后出錯(cuò)率調(diào)查

本次調(diào)查中，2011年1～12月我院西藥房患者對(duì)西藥房服務(wù)的滿意程度打分，≥60分者186例，患者的滿意率為93.0%，顯著優(yōu)于實(shí)施前，患者滿意度82%，差異具備統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=17.63，P＜0.05）。

表2 藥品分級(jí)和監(jiān)管制度實(shí)施前、后滿意度調(diào)查

3 討論

給藥錯(cuò)誤發(fā)生原因很多，但主要有系統(tǒng)的原因和個(gè)人的原因[10]。系統(tǒng)的原因包括制度流程不嚴(yán)謹(jǐn)、組織管理不到位、教育培訓(xùn)不及時(shí)、未有效溝通、工作負(fù)荷過大、環(huán)境設(shè)施不合理等[11]；個(gè)人的原因包括責(zé)任心缺乏、未正確掌握專業(yè)知識(shí)、疏忽等方面[12]。根據(jù)本次調(diào)查問卷結(jié)果我們發(fā)現(xiàn)，由于藥品分類不夠明確，導(dǎo)致相似名稱藥物混淆和醫(yī)護(hù)人員所開處方監(jiān)管不夠?qū)е碌某鲥e(cuò)率最多，分別占總出錯(cuò)率的10%、15%。藥物治療直接關(guān)系到治療效果和患者安全，對(duì)引起用藥錯(cuò)誤的系統(tǒng)原因方面的因素進(jìn)行改善是保障臨床安全用藥的根本。由此本文通過對(duì)藥品進(jìn)行合理分類，并依據(jù)相關(guān)法規(guī)對(duì)藥品的研發(fā)、生產(chǎn)、流通和使用等各項(xiàng)環(huán)節(jié)制定相關(guān)監(jiān)督管理規(guī)范，并對(duì)實(shí)施前后情況進(jìn)行分析。

研究表明，2013年1～12月實(shí)施分級(jí)監(jiān)管后，調(diào)查的藥房出錯(cuò)率由16%降低為2.5%，患者滿意率由82%提升到92%，實(shí)施前后差異顯著（P＜0.05）。這與文獻(xiàn)[13]報(bào)道的基本一致。提示，藥品合理分類及藥品監(jiān)管制度的施行極大地降低了西藥房管理中的出錯(cuò)率，提高了病患滿意率，對(duì)于西藥房監(jiān)督管理質(zhì)量的提高是大有裨益的，值得以后西藥房管理中廣泛使用。當(dāng)然藥房的監(jiān)管不僅于此，隨著現(xiàn)代科技不斷發(fā)展，如何建設(shè)現(xiàn)代化藥房管理系統(tǒng)，通過數(shù)字化和智能化的管理，盡可能的減少藥品出錯(cuò)率是我們未來藥房管理的一個(gè)重要方向。

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1672-5654（2014）09（c）-0051-02

2014-08-05）

桑麗紅（1974-），女，漢族，陜西省隴縣人，本科，主管藥師，藥事管理。