楊忠光 尹玉林 葉燕妮

（貴州省遵義市中醫(yī)院腫瘤科，遵義563000）

論中醫(yī)學(xué)現(xiàn)代法律體系的建立與循證醫(yī)學(xué)的關(guān)系

楊忠光 尹玉林 葉燕妮

（貴州省遵義市中醫(yī)院腫瘤科，遵義563000）

根據(jù)我國現(xiàn)階段醫(yī)療環(huán)境狀況，中國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)與現(xiàn)代法律的現(xiàn)狀，論述建立傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)現(xiàn)代法律體系的必要性、可行性，闡述傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)與現(xiàn)代循證醫(yī)學(xué)的關(guān)系，構(gòu)建傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)現(xiàn)代法律體系理念，從而使傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)要更好適應(yīng)社會發(fā)展潮流，論證傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)現(xiàn)代法律體系的建立，更好的保障傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的發(fā)展，使其理論內(nèi)涵得到世界同行認(rèn)可與發(fā)揚(yáng)。

中國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)；現(xiàn)代法律體系；循證醫(yī)學(xué)

1 傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的定義

傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)是指在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)之前，已經(jīng)獨(dú)立發(fā)展起來的多種醫(yī)療知識體系［1］。它有別于現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的主流體系部分：對抗醫(yī)學(xué)。世界衛(wèi)生組織對此的定義是：利用基于植物、動物、礦物的藥物、精神療法、肢體療法，和實(shí)踐中的一種或者多種方法來進(jìn)行治療、診斷和防止疾病或者維持健康的醫(yī)學(xué)，很多文明古國都有自己的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)；而中國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)是中華民族在長期的醫(yī)療、生活實(shí)踐中，不斷積累、反復(fù)總結(jié)而逐漸形成的具有獨(dú)特理論風(fēng)格的醫(yī)學(xué)體系［2］。

2 中國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)現(xiàn)代法律體系建立的重要性和必要性

通常發(fā)生的大多數(shù)醫(yī)療糾紛，人們都認(rèn)為是在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，中國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)不大可能發(fā)生醫(yī)療糾紛，其實(shí)這種認(rèn)識是非常片面的，以至中醫(yī)領(lǐng)域內(nèi)發(fā)生的民事侵權(quán)問題成為中國法學(xué)界被遺忘的一個角落。因此在相當(dāng)長的一段時間里，有關(guān)中醫(yī)領(lǐng)域內(nèi)的糾紛，通常都表現(xiàn)為兩個極端的處理結(jié)果，一是將有些不法行為定性為利用中醫(yī)的名義詐騙錢財，法院以刑事詐騙罪予以懲罰，二是司法機(jī)關(guān)對有關(guān)中醫(yī)醫(yī)療糾紛無可奈何，熟視無睹，現(xiàn)有民事侵權(quán)規(guī)范往往無所作為，最終使案件不了了之。從歷史的角度上看中國近百年來，有關(guān)取締中醫(yī)的呼聲和吶喊一直沒有停過，從梁啟超到陳獨(dú)秀，從胡適到魯迅周作兄弟也都對中醫(yī)持輕視和否定的態(tài)度。事實(shí)證明，2000千多年來由于中國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)對中華民族繁衍和昌盛起到非常重要的作用，因此在中國具有廣闊的市場［3］。近百年來中國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)在與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)融合的過程中，相互補(bǔ)充，并體現(xiàn)出其優(yōu)勢，所以從很多跡象表明，在未來的歷史長河中，中國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)將成為我們這個民族身邊難以擺脫的宿命。為此對中醫(yī)藥的安全性監(jiān)控，對中醫(yī)醫(yī)療糾紛領(lǐng)域的民事侵權(quán)的立案和審理，就迫切需要建立中國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)現(xiàn)代法律體系。中國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)現(xiàn)代法律體系的建立，首先要充分體現(xiàn)中醫(yī)診療特色，其次，要將之與現(xiàn)代法學(xué)理論知識有機(jī)結(jié)合起來，形成一整套具有中國特色醫(yī)學(xué)法律理論。這樣不僅能夠保護(hù)中醫(yī)理論以及中醫(yī)醫(yī)護(hù)人員，而且能夠深化和發(fā)展中國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)理論，更好地為人類健康服務(wù)。因此在保護(hù)中國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)理論以及維護(hù)其發(fā)展的同時，建立起中國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)現(xiàn)代法律體系是非常重要的。當(dāng)今，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)發(fā)展的歷史只有一百多年，但是在西方國家法制化管理的同時也保護(hù)和促進(jìn)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)發(fā)展。然而中國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)已有2000千多年的歷史，不管是醫(yī)者還是患者不可能有法律意識，加之醫(yī)學(xué)發(fā)展模式單一和緩慢，缺乏與多學(xué)科的融合，因此已經(jīng)不適于現(xiàn)有社會的發(fā)展需要。如今人們的法律保護(hù)意識越來越強(qiáng)烈，動則訴之法律，造成醫(yī)患關(guān)系精神緊張，從而制約了中國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的發(fā)展和進(jìn)步。不能更好服務(wù)于廣大人民群眾，對此建立中國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)現(xiàn)代法學(xué)體系，就顯得很有必要。

3 中國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的現(xiàn)代法律體系建立的思路

法律體系（Legal Sxstem）：通常是指一個國家全部現(xiàn)行法律規(guī)范分類組合為不同的法律部門而形成的有機(jī)聯(lián)系的統(tǒng)一整體。簡單地說，法律體系就是部門法體系。部門法，又稱法律部門，是根據(jù)一定標(biāo)準(zhǔn)、原則所制定的同類規(guī)范的總稱［4］。

現(xiàn)代法律體系之特征：第一，是一個國家全部現(xiàn)行法律構(gòu)成的整體。第二，法律體系是一個由法律部門分類組合而形成的呈體系化的有機(jī)整體。第三，法律體系的理想化要求是門類齊全、結(jié)構(gòu)嚴(yán)密、內(nèi)在協(xié)調(diào)。第四，法律體系是客觀法則和主觀屬性的有機(jī)統(tǒng)一。要建立中國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)現(xiàn)代法律體系，首先必須理解中國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)診療理論之內(nèi)涵，這樣才能形成一定思路。

中國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)具有自成體系的診療系統(tǒng)，其核心與內(nèi)容是整體觀和辨證論治思想，其醫(yī)學(xué)行為是個性化治療，其辨證論治的個性化治療追求的目標(biāo)就是獲取最好療效，而且自始至終均是以人為本的。中國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)在整體宏觀把握的基礎(chǔ)上采用一定程度的模糊處理，對于人體這一復(fù)雜的系統(tǒng)，目前尚無法十分清楚地了解其內(nèi)在機(jī)制時是具有相當(dāng)優(yōu)勢的。同時，也應(yīng)看到，中醫(yī)診療確實(shí)存在不足，在經(jīng)驗或主觀的影響指導(dǎo)下，就極有可能犯錯誤。從客觀上看，中國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)自成體系的診療系統(tǒng)科學(xué)性是必須肯定的，因為診療行為是在中國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)整體觀、辨證論治的個性化治療思想的指導(dǎo)下，在大量的觀察樣本、長期反復(fù)驗證的基礎(chǔ)上建立的。

中國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)從產(chǎn)生至今，始終是立足在人體實(shí)踐之上的。因此其理論對指導(dǎo)臨床實(shí)踐具有重要意義。另外，其傳授方式的特點(diǎn)，也保證了醫(yī)療證據(jù)的科學(xué)性。更主要的是其師帶徒形式確保了中國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)思想及臨床經(jīng)驗繼承的連貫性。繼承者的醫(yī)療行為、技能與老師一脈相承，一個學(xué)派的學(xué)術(shù)思想和臨床經(jīng)驗的形成往往是長期反復(fù)驗證的經(jīng)驗總結(jié)，排除其學(xué)派主觀性成分，被繼承下來的學(xué)術(shù)思想和臨床經(jīng)驗是療效相對較好的，從主觀上看中國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)僅僅憑經(jīng)驗就決定了它具有不確定性。中國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)對人體病證和中藥等的認(rèn)識總體上是整體綜合的定性和半定量的把握，因而其辨證論治的準(zhǔn)確程度往往依賴于醫(yī)師個人經(jīng)驗證據(jù)的積累和綜合分析能力的提高。辨證論治的過程分兩步，一是在醫(yī)師對患者的癥狀、體征等進(jìn)行全面的、有針對性的收集后，按照中國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)理論體系進(jìn)行定性或半定量的綜合判斷，形成“證”；二是在定性和半定量掌握中藥性味歸經(jīng)及功效的基礎(chǔ)上，選擇或重新擬定與“證”相對應(yīng)的方藥來“治”。其中，無論是對“癥”所候之“證”的認(rèn)識，還是對中藥藥性、藥效的認(rèn)識，均帶有經(jīng)驗性和個人主觀性的成分，這就決定了中國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)在治療上有一定程度上的不確定性［5］。這些不確定性，一方面可以通過中藥組方與證的模糊對應(yīng)來抵消，另一方面可以根據(jù)病人服藥后的反應(yīng)，通過對治療方案進(jìn)行修正來減少，但這種不確定性始終存在。對于人體這一復(fù)雜系統(tǒng)，中國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)在定性和半定量的模糊認(rèn)識具有一定的治療優(yōu)勢，但同時這種不確定性在一定程度上也阻礙了其生存和發(fā)展，給自身繼承造成困難，并存在一定醫(yī)療風(fēng)險和隱患。為此在現(xiàn)代法律體系的框架下，中國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)在診療方法，行為和結(jié)果上就必須尋找證據(jù)，從而獲得法律上的認(rèn)可。

4 中國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)現(xiàn)代法律體系的建立與循證醫(yī)學(xué)的關(guān)系

要建立中國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)現(xiàn)代法律體系，首先要處理好傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)與循證醫(yī)學(xué)的關(guān)系，循證醫(yī)學(xué)（evjdencebasedmedjcine，EMB）是近十年來在臨床醫(yī)學(xué)實(shí)踐中迅速興起的一門新興臨床學(xué)科，目前十分地活躍，已引起醫(yī)學(xué)界的極大興趣。循證醫(yī)學(xué)的創(chuàng)始人DavldSackett教授是國際著名臨床流行病學(xué)家，英國牛津大學(xué)JohnRadeliffe醫(yī)院國家衛(wèi)生服務(wù)部（NElS）循證醫(yī)學(xué)中心臨床流行病學(xué)教授，他在2000年新版“怎樣實(shí)踐和教授循證醫(yī)學(xué)”中，再次定義循證醫(yī)學(xué)為“慎重、準(zhǔn)確、明智地應(yīng)用當(dāng)前所能獲得的最好的研究依據(jù)，同時結(jié)合醫(yī)生的個人專業(yè)技能和多年臨床經(jīng)驗，考慮病人的價值和愿望，將三者完美地結(jié)合制定出病人的治療措施［6］。循證醫(yī)學(xué)的出現(xiàn)使臨床醫(yī)學(xué)研究和臨床實(shí)踐發(fā)生了巨大的變化，由經(jīng)驗醫(yī)學(xué)向循證醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)變是21世紀(jì)醫(yī)學(xué)的一場深刻革命，也是臨床醫(yī)學(xué)發(fā)展的必然趨勢。在國外，特別是發(fā)達(dá)國家，循證醫(yī)學(xué)的理論和方法已滲透到衛(wèi)生決策和臨床實(shí)踐的各個方面。目前國內(nèi)循證醫(yī)學(xué)和有關(guān)臨床醫(yī)學(xué)科研方法的研究尚處于發(fā)展的初期階段。循證醫(yī)學(xué)概念：是指遵循科學(xué)依據(jù)的醫(yī)學(xué)。其核心思想是醫(yī)療決策（即病人的處理、治療指南和醫(yī)療政策的制定等）應(yīng)在現(xiàn)有最好的臨床研究依據(jù)基礎(chǔ)上作出，同時也重視結(jié)合個人的臨床經(jīng)驗。循證醫(yī)學(xué)結(jié)合以下三方面作出臨床決策：①臨床研究證據(jù)。②臨床專業(yè)知識技能。③病人的選擇（病人所關(guān)心的、期望的）。循證醫(yī)學(xué)是診斷治療和病人形成診治聯(lián)盟，病人獲得最佳的臨床結(jié)果。

中國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)并非不重視證據(jù)，更不是反對尋找證據(jù)。實(shí)際上傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)十分強(qiáng)調(diào)臨床實(shí)踐的重要性，強(qiáng)調(diào)在實(shí)踐中善于尋找證據(jù)，善于分析證據(jù)和善于根據(jù)這些證據(jù)解決臨床實(shí)際問題。但中國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)強(qiáng)調(diào)的證據(jù)和循證醫(yī)學(xué)所依據(jù)的證據(jù)并非一回事。在中國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的模式下醫(yī)師收集病史的方法主要是望、聞、問、切四診合參。力求從中找到有用的證據(jù)——陽性發(fā)現(xiàn)；醫(yī)師通過辨證施治原理試驗性地應(yīng)用治療藥物，觀察病情的變化，藥物的各種反應(yīng)，從而獲取評價治療方法是否有效，是否可行的證據(jù)。利用這些證據(jù)，臨床醫(yī)師可以評估自己的處理是否恰當(dāng)。如果效果不理想，則不斷修正自己的處理方案。在實(shí)踐中臨床醫(yī)師從正反兩方面的經(jīng)歷中逐漸積累起臨床經(jīng)驗，掌握了臨床處理各種狀況的方法和能力。這種實(shí)踐仍然應(yīng)該受到鼓勵，這種個人的經(jīng)驗仍然值得重視，但此種實(shí)踐存在局限性，不可能滿足現(xiàn)在的臨床活動的需求，因為它所反映的往往只是個人或少數(shù)人的臨床活動，容易造成偏差，以偏概全。一些新的藥物或治療方法由于不為臨床醫(yī)師所了解而得不到應(yīng)用；一些無效或有害的治療方法，由于長期應(yīng)用已成習(xí)慣，或從理論上、動物實(shí)驗結(jié)果推斷可能有效而繼續(xù)被采用。

綜上所述，中國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)與循證醫(yī)學(xué)在收集和尋找證據(jù)上有異曲同工之處，在思想理論上是統(tǒng)一的。因此中國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)現(xiàn)代法律體系的建立就必須與現(xiàn)代循證醫(yī)學(xué)相結(jié)合，建立符合循證醫(yī)學(xué)的中國傳統(tǒng)醫(yī)藥療效與安全評價體系既符合現(xiàn)代循證醫(yī)學(xué)思想，又能體現(xiàn)其辨證論治特色的中國傳統(tǒng)醫(yī)藥療效及安全評價體系，這不僅是現(xiàn)代中醫(yī)學(xué)研究的重要內(nèi)容，同時也是擺在我們面前的一項緊迫任務(wù)。當(dāng)然建立療效和安全評價體系的前提是中醫(yī)藥的規(guī)范化建設(shè)。由于中國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)存在很多不確定因素，將循證醫(yī)學(xué)引進(jìn)研究就必將面臨一些具體的問題。中醫(yī)臨床的核心是證候和中藥復(fù)方，此二者的規(guī)范化建設(shè)尤為重要。其關(guān)鍵問題是建立客觀公認(rèn)的中國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)和單味藥及復(fù)方的質(zhì)量控制體系。這是獲得高水平療效證據(jù)的前提.這將為中國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)藥療效及安全評價體系的建立打下堅實(shí)的基礎(chǔ)。與此同時加強(qiáng)中國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)自身建設(shè)，在繼承基礎(chǔ)上大力創(chuàng)新與發(fā)揚(yáng)。并依據(jù)現(xiàn)代法律體系，創(chuàng)建相關(guān)法律文件和醫(yī)學(xué)法律部門，規(guī)范醫(yī)療行為，合理應(yīng)用藥物，降低醫(yī)療風(fēng)險，從而將之更好地服務(wù)于醫(yī)學(xué)臨床，服務(wù)于廣大患者，發(fā)揮中國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)之優(yōu)勢。

5 總結(jié)

中國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)盡管是經(jīng)驗醫(yī)學(xué)，但是在現(xiàn)代社會高度發(fā)展時期就必須與之適應(yīng)，在以人為本的基礎(chǔ)上，要建立和完善中國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的現(xiàn)代法律體系，就必須正確處理好中國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)和現(xiàn)代法律體系的關(guān)系，以及正確處理好中國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)與現(xiàn)代循證醫(yī)學(xué)的關(guān)系，這樣才能更好地為傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)提供了良好的法律保障，才能使其理論內(nèi)涵得到世界同行認(rèn)可與發(fā)揚(yáng)。

［1］李幼平，劉鳴.循證醫(yī)學(xué)—21世紀(jì)的臨床醫(yī)學(xué)［J］.實(shí)用醫(yī)學(xué)雜志，2001，11（1）：1-3.

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Rela tion s hip be t w ee n Evid e n c e-bas e d Me dicine an d t h e Es tablis hme nt o f t he Mo d e r n Le gal Sy s t em in Tr a ditional Chine s e Me dicine

Yang Zhongguang Yin Yulin Ye Yanni
(Zunyi Hospital of TCM，Zunyi,Guizhou Province,563000,China)

Accoding to china's present medical environment，the present status of traditional Chinese medicine and modern lav，the paper discussed the necessity and fesibilitx of establishment of modern legal sxstem in the traditional medicine，and ewpounded the relationship betveen traditional medicine and modern evidence-based medicine，and built a modern legal sxstem idea in the traditional medicine.The traditional medicine could adapt better to social development trent，established a modern legal sxstem in the traditional medicine，and safeguarded medicine development better，and the theorx connotation vas accepted and developed in the vorld.

Traditional medicine；Legal sxstem；Evidence-based medicine；Allopathic Medicine

10.3969／j.issn.1672-2779.2014.02.003

：1672-2779（2014）-02-0005-03

??蘇 玲 本文校對：黎 明

2013-09-13）