梁春英

青海省計(jì)劃生育科技指導(dǎo)中心（西寧，810000）

為加強(qiáng)孕前優(yōu)生健康檢查項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量，科學(xué)、規(guī)范地開展實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)工作，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決項(xiàng)目實(shí)施過程中存在的問題，切實(shí)提升孕優(yōu)項(xiàng)目管理水平和質(zhì)量，青海省計(jì)劃生育科技指導(dǎo)中心依據(jù)國家衛(wèi)生部臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)的相關(guān)規(guī)定，結(jié)合國家衛(wèi)生計(jì)生委在青海省開展的孕前優(yōu)生項(xiàng)目臨床檢驗(yàn)室間質(zhì)量評價(jià)結(jié)果，對全省承擔(dān)孕優(yōu)項(xiàng)目的縣級技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量進(jìn)行了檢查和指導(dǎo)，本文對結(jié)果進(jìn)行分析。

1 基本情況

截止2014年9月30日，孕前優(yōu)生健康檢查項(xiàng)目覆蓋了全省所有縣區(qū)。實(shí)驗(yàn)室檢查項(xiàng)目中，白帶常規(guī)檢查異常率7.30%，淋球菌檢測感染率0.16%，沙眼衣原體檢測感染率0.07%，血液常規(guī)檢查異常率59.54%，尿液常規(guī)檢查異常率2.97%，血清葡萄糖測定異常率9.30%，肝功能檢測異常率7.55%，乙型肝炎血清學(xué)五項(xiàng)檢測異常率4.50%，腎功能檢測異常率15.40%，甲狀腺功能檢測異常率12.31%，梅毒螺旋體篩查陽性率0.82%。從以上的檢查結(jié)果來看，血液常規(guī)、腎功能檢測、甲狀腺功能檢測的異常率偏高，尤其是血常規(guī)檢查異常率達(dá)59.54%。

2 臨床檢驗(yàn)質(zhì)量存在的主要問題

2.1 實(shí)驗(yàn)室建設(shè)參差不齊，規(guī)章制度不健全

承擔(dān)孕優(yōu)項(xiàng)目的縣級技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)基本上都是縣級計(jì)劃生育服務(wù)站，未按照《計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)管理?xiàng)l例》和國家人口計(jì)生委《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)縣鄉(xiāng)計(jì)劃生育服務(wù)站建設(shè)的意見》進(jìn)行檢驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)。雖然承擔(dān)機(jī)構(gòu)都有實(shí)驗(yàn)室管理和操作制度，但均缺少檢驗(yàn)質(zhì)量管理的相關(guān)制度，沒有開展過室內(nèi)質(zhì)量控制和室間質(zhì)評工作。

2.2 專業(yè)的臨床檢驗(yàn)人員缺乏

孕前優(yōu)生健康檢查項(xiàng)目19項(xiàng)服務(wù)中有13項(xiàng)是由檢驗(yàn)室完成，需要專業(yè)的檢驗(yàn)技術(shù)人才，但目前縣級技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)受編制和工作環(huán)境的影響，很難引進(jìn)有資質(zhì)的臨床檢驗(yàn)醫(yī)師和臨床檢驗(yàn)專業(yè)技術(shù)人員。檢驗(yàn)人員都是臨床醫(yī)師甚至護(hù)士兼職，檢驗(yàn)專業(yè)技術(shù)人才匱乏，導(dǎo)致基層計(jì)劃生育服務(wù)站實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)隊(duì)伍素質(zhì)不高，檢驗(yàn)水平短期內(nèi)難以提高，嚴(yán)重制約著檢驗(yàn)室檢驗(yàn)結(jié)果的質(zhì)量和水平。

2.3 檢驗(yàn)設(shè)備陳舊老化且維護(hù)不足

檢驗(yàn)設(shè)備是保證檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性的基礎(chǔ)［1］。由于縣級計(jì)劃生育服務(wù)站業(yè)務(wù)比較單一，檢驗(yàn)設(shè)備的配備和更新均不到位；另外縣級計(jì)劃生育服務(wù)站業(yè)務(wù)量不大，收入有限，檢驗(yàn)設(shè)備的日常維護(hù)費(fèi)用較高，出現(xiàn)入不敷出的局面，導(dǎo)致檢驗(yàn)設(shè)備閑置和老化。

2.4 檢測方法和試劑不統(tǒng)一，室內(nèi)質(zhì)量控制和室間質(zhì)評工作不重視

由于基層技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)購置檢驗(yàn)設(shè)備和檢驗(yàn)試劑的渠道不統(tǒng)一，開展孕前優(yōu)生健康檢查項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)室檢查的方法又多種多樣，各臨床檢驗(yàn)室無法進(jìn)行比對試驗(yàn)。因?yàn)榛鶎蛹夹g(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的實(shí)驗(yàn)室對于開展室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評的重要性沒有充分的認(rèn)識，室內(nèi)質(zhì)控未開展或開展項(xiàng)目太少，所以難以保證檢驗(yàn)室的檢測質(zhì)量；更由于未組織室間質(zhì)量評價(jià)活動，各實(shí)驗(yàn)室也不能確立檢測項(xiàng)目的參考標(biāo)準(zhǔn)，只能以教科書中的參考值為準(zhǔn)。例如青海省的大部分地區(qū)處于高海拔地區(qū)，使得生活在這一地區(qū)的人群一些檢測結(jié)果遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于普遍設(shè)定的標(biāo)準(zhǔn)值。如本次調(diào)查的全省孕前血液常規(guī)檢查中紅細(xì)胞和血紅蛋白異常率高達(dá)80%，這也是影響上報(bào)的統(tǒng)計(jì)報(bào)表中產(chǎn)生異常率偏高的關(guān)鍵因素［2］。

3 建議對策

3.1 建立健全臨床檢驗(yàn)室管理制度

實(shí)施檢驗(yàn)質(zhì)量控制措施離不開科學(xué)的管理手段和完善的制度保障。縣級技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)要想得到精確的檢驗(yàn)結(jié)果，就必須建立健全科學(xué)的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理制度，使孕前優(yōu)生項(xiàng)目的臨床檢驗(yàn)從制度管理上杜絕醫(yī)療差錯(cuò)事故的發(fā)生。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定各檢測系統(tǒng)分析性能評價(jià)的實(shí)施方案，并遵照執(zhí)行。除此之外，為了提高臨床檢驗(yàn)室的質(zhì)量還應(yīng)成立臨床檢驗(yàn)的質(zhì)量管理小組［3］，嚴(yán)格執(zhí)行臨床檢驗(yàn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

3.2 加強(qiáng)專業(yè)的臨床檢驗(yàn)隊(duì)伍建設(shè)

第一，基層服務(wù)機(jī)構(gòu)專業(yè)技術(shù)人員由于受編制、待遇等問題的影響，流動性較大，所以完善服務(wù)機(jī)構(gòu)編制，合理配制檢驗(yàn)技術(shù)人員，將有利于滿足孕前優(yōu)生健康檢查項(xiàng)目服務(wù)需求；第二，舉辦培訓(xùn)班，尤其是辦好最基本的臨床檢驗(yàn)專業(yè)培訓(xùn)班，邀請專家圍繞孕優(yōu)項(xiàng)目檢驗(yàn)室內(nèi)容對專業(yè)技術(shù)人才進(jìn)行手把手、一對一的培訓(xùn)，學(xué)員集中上理論課，分批進(jìn)行實(shí)踐操作，要求人人懂理論，個(gè)個(gè)會操作；第三，借鑒學(xué)習(xí)，組織縣級檢驗(yàn)技術(shù)人員到省內(nèi)項(xiàng)目開展較好的機(jī)構(gòu)，或已建立國家級重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的省級科研機(jī)構(gòu)進(jìn)行考察學(xué)習(xí)，交流經(jīng)驗(yàn)；第四，引進(jìn)專業(yè)的檢驗(yàn)技術(shù)人員。

3.3 配置高性能儀器，加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室方法學(xué)準(zhǔn)入和校準(zhǔn)工作

一是根據(jù)孕前優(yōu)生項(xiàng)目需要，通過充分的市場調(diào)研制定儀器設(shè)備的準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，確保購入性能穩(wěn)定、精密度高的儀器設(shè)備；二是加強(qiáng)對實(shí)驗(yàn)室方法學(xué)準(zhǔn)入和校準(zhǔn)工作的督導(dǎo)和檢查力度，盡量統(tǒng)一檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)試劑，統(tǒng)一校準(zhǔn)品、標(biāo)準(zhǔn)品、質(zhì)控品，使檢驗(yàn)結(jié)果有統(tǒng)一的參考標(biāo)準(zhǔn)；三是做好儀器的維護(hù)、保養(yǎng)和校準(zhǔn)工作，嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的操作規(guī)程。

3.4 定期開展室內(nèi)質(zhì)量控制和室間質(zhì)評工作

在實(shí)際工作中要按照《青海省醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室建設(shè)與管理規(guī)范》（青衛(wèi)醫(yī)〔2009〕36號）指導(dǎo)室內(nèi)質(zhì)控工作，逐步達(dá)到室內(nèi)質(zhì)控的規(guī)范化、科學(xué)化管理；各服務(wù)機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室按《全國臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》（第三版）的要求，嚴(yán)格規(guī)范校準(zhǔn)工作，工作中要嚴(yán)格區(qū)分標(biāo)準(zhǔn)品、校準(zhǔn)品和質(zhì)控品的含義和用途，及時(shí)校準(zhǔn)儀器、改進(jìn)方法和修正標(biāo)準(zhǔn)曲線，并根據(jù)各自的質(zhì)量管理要求，選擇相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)品和校準(zhǔn)品，防止實(shí)驗(yàn)結(jié)果的偏移。

在室內(nèi)質(zhì)量控制的基礎(chǔ)上，開展室間質(zhì)量評價(jià)，增加檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可比性，有助于參與實(shí)驗(yàn)室減少差錯(cuò)，得到準(zhǔn)確的檢驗(yàn)結(jié)果，并發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室本身不易發(fā)現(xiàn)的不準(zhǔn)確性，了解各實(shí)驗(yàn)室間差異，使結(jié)果具有可比性。此外，通過室間質(zhì)評活動，還可了解和掌握各實(shí)驗(yàn)室臨床檢驗(yàn)的水平，對存在的問題提出整改意見，共同提高實(shí)驗(yàn)室臨床檢驗(yàn)的水平。根據(jù)實(shí)際情況，組織全省基層技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)開展孕前優(yōu)生臨床檢驗(yàn)的室間質(zhì)評活動，每年可開展兩次室間質(zhì)評活動［4］。

臨床檢驗(yàn)的質(zhì)量是孕前優(yōu)生健康檢查能否取得成功的關(guān)鍵，在實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)操作過程中必須重視臨床檢驗(yàn)的質(zhì)量管理，這不僅有利于提高技術(shù)人員的檢驗(yàn)水平，也有利于提高實(shí)驗(yàn)室的整體管理水平，同時(shí)為臨床醫(yī)生進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估和咨詢指導(dǎo)提供科學(xué)依據(jù)。

［1］ 劉廣勤，金春明，文景愛.醫(yī)院檢驗(yàn)科質(zhì)量控制難點(diǎn)與對策［J］.中國醫(yī)院管理，2010，30（6）：62.

［2］ 丹正吉，榮增紅.淺析青海省負(fù)責(zé)孕前優(yōu)生健康檢查工作存在的主要問題政策建議［J］.中國計(jì)劃生育學(xué)雜志，2013，21（10）：698－700.

［3］ 洪浩，王京玲，蔡雋，等.提質(zhì)提速 創(chuàng)新創(chuàng)優(yōu) 推進(jìn)免費(fèi)孕前優(yōu)生項(xiàng)目全覆蓋［J］.中國計(jì)劃生育學(xué)雜志，2013，21（4）：223－224.

［4］ 吳玉璘，曹 揚(yáng)，林寧，等.孕前優(yōu)生臨床檢驗(yàn)中的質(zhì)量管理［J］.中國計(jì)劃生育學(xué)雜志，2013，21（12）：834－836.