孫曉風(fēng)

（即墨市衛(wèi)生局龍山衛(wèi)生監(jiān)督與疾病預(yù)防控制工作站，山東 即墨 266205）

中藥飲片的貯存與養(yǎng)護(hù)管理探討

孫曉風(fēng)

（即墨市衛(wèi)生局龍山衛(wèi)生監(jiān)督與疾病預(yù)防控制工作站，山東 即墨 266205）

中藥飲片質(zhì)量的優(yōu)劣直接關(guān)系到醫(yī)療質(zhì)量及患者的安危，但目前我國(guó)對(duì)中藥飲片并未實(shí)行相關(guān)的規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)，這不利于保證用藥的安全有效。并且由于中藥飲片來(lái)源廣泛、品種繁多、性質(zhì)各異，應(yīng)根據(jù)各種飲片特性妥善養(yǎng)護(hù)，防止變色、泛油、腐爛、蟲(chóng)蛀、發(fā)霉等變質(zhì)現(xiàn)象。本文首先概述了中藥飲片的貯存與養(yǎng)護(hù)管理的要求，分析了中藥飲片的貯存與養(yǎng)護(hù)管理存在的問(wèn)題，提出了加強(qiáng)中藥飲片的貯存與養(yǎng)護(hù)管理的措施：實(shí)施小包裝管理、優(yōu)化倉(cāng)庫(kù)養(yǎng)護(hù)管理、注重核對(duì)庫(kù)存與短期養(yǎng)護(hù)和加強(qiáng)藥物的質(zhì)量監(jiān)督管理。

中藥飲片；貯存管理；養(yǎng)護(hù)管理；小包裝管理

中藥飲片是在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，根據(jù)辨證施治、調(diào)劑、制劑的需要，對(duì)中藥材進(jìn)行特殊加工炮制后的相關(guān)產(chǎn)品[1]。中藥飲片質(zhì)量的優(yōu)劣直接關(guān)系到醫(yī)療質(zhì)量及患者的安危[2]。中藥飲片的炮制涉及藥材品種、生長(zhǎng)情況、采收、加工炮制、貯存與養(yǎng)護(hù)管理等一系列環(huán)節(jié)，任何一個(gè)環(huán)節(jié)未按規(guī)范操作，都可能影響藥物質(zhì)量，進(jìn)而影響其臨床效果[3]。要實(shí)現(xiàn)中藥飲片現(xiàn)代化，一個(gè)關(guān)鍵的環(huán)節(jié)就是要保證中藥飲片的規(guī)范化生產(chǎn)及合理貯存與養(yǎng)護(hù)管理操作規(guī)程的有效實(shí)施。當(dāng)前常用的飲片養(yǎng)護(hù)方法有石灰干燥法、冷藏法、對(duì)抗貯藏法、酒精防蟲(chóng)法、氣調(diào)法、化學(xué)藥品滅蟲(chóng)法[4]。本文為此具體探討了中藥飲片的貯存與養(yǎng)護(hù)管理措施，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 中藥飲片的貯存與養(yǎng)護(hù)管理的要求

1.1 中藥飲片的貯存與養(yǎng)護(hù)管理的總體要求：中藥飲片的貯存與養(yǎng)護(hù)管理對(duì)中藥現(xiàn)代化整體格局至關(guān)重要。中藥飲片庫(kù)房一般要求干燥通風(fēng)，避免日光直射，飲片含水量控制在13%以下，相對(duì)溫度45%～75%，室內(nèi)溫度不超過(guò)20 ℃[5]。但是在一些地方，中藥飲片的貯存與養(yǎng)護(hù)管理地方幾乎都是地下室，條件簡(jiǎn)陋，根本無(wú)質(zhì)量保證可言。同時(shí)管理水平不高，根本不檢測(cè)原藥材及中藥飲片的質(zhì)量，導(dǎo)致過(guò)期與變質(zhì)的藥物成本低廉，大量流入市場(chǎng)，也嚴(yán)重?fù)p害了合法中藥飲片企業(yè)的利益。在具體的中藥飲片的貯存與養(yǎng)護(hù)管理中，飲片保存對(duì)環(huán)境空氣、溫度、濕度、避光、通風(fēng)情況等一系列條件均有嚴(yán)格要求。若貯存與養(yǎng)護(hù)管理不當(dāng)，中藥飲片可能出現(xiàn)粘連、揮發(fā)、腐爛、風(fēng)化、潮解溶化、變色、蟲(chóng)蛀、發(fā)霉等情況[6]。

1.2 中藥飲片的貯存與養(yǎng)護(hù)管理的分類要求：礦物類飲片（硼砂、芒硝）在干燥空氣中易風(fēng)化，應(yīng)于密封的缸罐中貯存，置于陰涼處。經(jīng)蜜炙的飲片（枇杷葉、款冬花、甘草），炮制后糖分大，特別容易受潮變軟或粘連成團(tuán)，容易被蟲(chóng)咬與霉變，為此應(yīng)密閉以免吸潮貯于缸、罐內(nèi)，置通風(fēng)干燥處保存養(yǎng)護(hù)。鹽炙的飲片（巴戟天、知母、車前子、澤瀉）易受潮變軟，同時(shí)溫度太高也會(huì)可使水分蒸發(fā)析出鹽，為避免受潮，需在密封容器中，通風(fēng)干燥環(huán)境下貯存[7]。酒制飲片（當(dāng)歸、常山、大黃等）可貯于密閉容器中，置陰涼處。薄荷、當(dāng)歸、木香、川芎等含揮發(fā)油多的藥材被制成飲片后，應(yīng)貯存于干燥、溫度＜30 ℃的環(huán)境中，溫度太高易吸濕霉變和蟲(chóng)蛀。含淀粉多的藥材（澤瀉、山藥、葛根、黃芪）需在通風(fēng)、干燥、涼處貯存，積極防潮。同時(shí)有的飲品比如澤瀉水分含量因氣候和貯藏地變化波動(dòng)幅度較大，不利于澤瀉貯存，澤瀉質(zhì)量較不穩(wěn)定，為此需要干燥或者乙醇處理；也可以與丹皮對(duì)抗同貯，即色澤保持較好，且較少檢出蟲(chóng)蛀。

2 中藥飲片的貯存與養(yǎng)護(hù)管理存在的問(wèn)題

在庫(kù)房建設(shè)中，一味模仿西藥制劑，過(guò)分追求規(guī)模化，未重視中飲片生產(chǎn)的特殊性，造成了不必要的浪費(fèi)，不符合飲片生產(chǎn)實(shí)際。許可證管理與認(rèn)證范圍之間存在矛盾，如一些地方的藥品生產(chǎn)許可證只表明中藥飲片，而無(wú)認(rèn)證范圍中具體的炮制方法。養(yǎng)護(hù)實(shí)施過(guò)程中，對(duì)中藥飲品的工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證不重視，未指定嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)，尤其是一些中藥毒性飲片的工藝驗(yàn)證和清潔驗(yàn)證環(huán)節(jié)更加薄弱[8]。對(duì)中藥飲片有效期的制定，各地、各單位并不統(tǒng)一，為此在中藥飲片外包裝上標(biāo)注有效期的同時(shí)，還要注明具體的儲(chǔ)存條件。比如含揮發(fā)油的薄荷需要陰涼存放，見(jiàn)光易分解的天然牛黃要避光[9]。

3 加強(qiáng)中藥飲片的貯存與養(yǎng)護(hù)管理的措施

3.1 實(shí)施小包裝管理：實(shí)施小包裝管理，有利于藥劑人員和患者識(shí)別中藥飲品中的摻假、作假成分，提高藥品質(zhì)量，有利于貯存與養(yǎng)護(hù)管理。同時(shí)中藥飲片經(jīng)單劑量密封包裝后，還可按劑數(shù)加用中包裝、外包裝，利于運(yùn)輸和質(zhì)量監(jiān)督管理；有利于減少飲片質(zhì)量受空氣、陽(yáng)光、溫度等環(huán)境因素的影響而發(fā)生變化，保障了藥品的質(zhì)量。

3.2 優(yōu)化倉(cāng)庫(kù)養(yǎng)護(hù)管理：中藥飲片來(lái)源途徑廣泛、種類繁多、炮制規(guī)格多，在貯存與養(yǎng)護(hù)管理中易受各種因素影響而發(fā)生質(zhì)量變化，不僅帶來(lái)經(jīng)濟(jì)上的損失，也能降低藥物的質(zhì)量。我們要求，中藥飲片在貯存與養(yǎng)護(hù)區(qū)有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積和空間；溫度、濕度控制符合儲(chǔ)存要求，按規(guī)定定期檢測(cè)；有保持清潔、干燥、安全照明和通風(fēng)設(shè)施；有能夠防止錯(cuò)差和交叉污染的措施；中藥飲片倉(cāng)庫(kù)應(yīng)保持通風(fēng)、陰涼和干燥，避免日光直接照射。晴天時(shí)，室外濕度較低，室內(nèi)濕度高，積極進(jìn)行通風(fēng)除濕；陰雨天氣，關(guān)閉窗戶，開(kāi)啟排風(fēng)扇或抽風(fēng)機(jī)，控制常溫庫(kù)溫度低于30 ℃、陰涼庫(kù)溫度低于20 ℃；定期對(duì)倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行殺菌和除異味處理。

3.3 注重核對(duì)庫(kù)存與短期養(yǎng)護(hù)：中藥在夏季易生蟲(chóng)發(fā)霉，尤其是含糖和淀粉等中藥飲片，應(yīng)加強(qiáng)短期養(yǎng)護(hù)，減少飲片出現(xiàn)生蟲(chóng)變質(zhì)現(xiàn)象。藥劑人員應(yīng)明確各種中藥飲片的功能和銷售量，認(rèn)真核對(duì)庫(kù)存，購(gòu)進(jìn)飲片做到勤進(jìn)快銷。

3.4 加強(qiáng)藥物的質(zhì)量監(jiān)督管理：加強(qiáng)業(yè)務(wù)培訓(xùn)，形成從業(yè)人員經(jīng)常接受繼續(xù)教育的良性循環(huán)，切實(shí)提高服務(wù)企業(yè)的能力；加強(qiáng)藥品抽樣，對(duì)發(fā)現(xiàn)的可疑品種要及時(shí)抽樣送檢；加強(qiáng)日常監(jiān)管，開(kāi)展進(jìn)貨渠道、驗(yàn)收記錄和儲(chǔ)存保管等重點(diǎn)方面督查。將防暑降溫藥品、抗菌藥物、治療胃腸道疾病類藥品、中藥飲片、低溫保存等藥品列為重點(diǎn)檢查品種，嚴(yán)格控制藥品質(zhì)量。重點(diǎn)檢查各藥品經(jīng)營(yíng)單位藥師在崗情況、基本藥物是否達(dá)到規(guī)范化管理要求；是否有非法經(jīng)營(yíng)藥品、違法使用過(guò)期失效藥品行為等；含麻黃堿類復(fù)方制劑經(jīng)營(yíng)管理情況等。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品購(gòu)進(jìn)記錄、購(gòu)進(jìn)渠道、儲(chǔ)存條件情況等。

總之，實(shí)施中藥飲片的貯存與養(yǎng)護(hù)管理將促進(jìn)中藥飲片管理的完成優(yōu)勝劣汰，中藥飲片的管理工作才能走上良性循環(huán)軌道，滿足人民群眾對(duì)健康保健的需要，為中醫(yī)藥最終走向世界奠定基礎(chǔ)。

[1] Robert A,Gabbay RM,Ael-Tiangco C,et al.Diabetes nurse case management and motivational interviewing for change (DYNAMIC): results of a 2-year randomized controlled pragmatic trial[J].J Diabetes,2013,5(3):221-223.

[2] 楊福順.中藥飲片加工企業(yè)前景探析[J].醫(yī)藥經(jīng)濟(jì),2006,12(2):104-108.

[3] 丁安偉.中藥炮制學(xué)[M].北京:高等教育出版社,2007,12(8):371-372.

[4] 陳飛.中藥房中藥飲片管理現(xiàn)狀及對(duì)策探討[J].內(nèi)蒙古中醫(yī)藥,2014,33(14):65-66.

[5] 王立新,丁安偉.中藥飲片GMP實(shí)施過(guò)程中的熱點(diǎn)問(wèn)題分析[J].中國(guó)藥事,2008,22(2):155-157.

[6] 王銀春,沈劍.中藥飲片實(shí)施GMP存在的幾個(gè)問(wèn)題探討[J].中國(guó)藥師,2006,9(6):570-571.

[7] 王海峰.試論縣級(jí)中醫(yī)院中藥飲片的管理[J].中國(guó)藥事,2014,28(3):313-315.

[8] 田真明,覃正碧,盧祖洵.加強(qiáng)中藥飲片生產(chǎn)管理保障公眾安全有效用藥[J].醫(yī)藥導(dǎo)報(bào),2008,27(9):1143-1145.

[9] Bergholz W.Quality management (TQM) in public health-care (PHC): principles for cost-performance calculations and cost reductions with better quality[J].Gesundheitswesen,2008,70(11):89-91.

R28

C

1671-8194（2014）28-0272-02