吳繼良

（安徽省淮北市朝陽醫(yī)院，安徽 淮北 235000）

通竅益心丸治療不穩(wěn)定型心絞痛的臨床療效觀察

吳繼良

（安徽省淮北市朝陽醫(yī)院，安徽 淮北 235000）

目的觀察通竅益心丸治療不穩(wěn)定型心絞痛（UAP）的臨床療效。方法選擇252例確診為冠心病不穩(wěn)定型心絞痛患者，隨機(jī)分為通竅益心丸組（治療組）139例，常規(guī)治療組（對(duì)照組）113例。兩組均在常規(guī)治療（阿司匹林、β受體阻滯劑、硝酸酯類、鈣離子阻滯劑及調(diào)脂藥物治療）的基礎(chǔ)上，治療組加用通竅益心丸3丸，2次/天；兩組均用藥60 d；于治療期間觀察并記錄臨床癥狀及心電圖變化。療程結(jié)束后比較兩組心絞痛發(fā)作次數(shù)、心絞痛癥狀改善程度、心電圖缺血改善程度和血液流變學(xué)檢測(cè)指標(biāo)。結(jié)果通竅益心丸組有效率97.8%，常規(guī)治療組有效率77%，兩組治療后心絞痛發(fā)作次數(shù)、心電圖中NST和ΣST及血液流變學(xué)檢測(cè)變化比較有顯著差異（P＜0.01）。結(jié)論通竅益心丸能有效的擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈，疏通微循環(huán)，改善心臟供血功能，減輕心臟缺血缺氧，緩解心絞痛，清除血液的高凝、高粘、高聚狀態(tài)。穩(wěn)定斑塊，阻止粥樣硬化病變的發(fā)展?？娠@著改善UAP患者的近、遠(yuǎn)期預(yù)后，減少或避免AMI的發(fā)生。

冠心病不穩(wěn)定型心絞痛；通竅益心丸；抗心絞痛治療

不穩(wěn)定型心絞痛（UAP）是介于穩(wěn)定型心絞痛與急性心肌梗死（AMI）之間的一種急性心肌局部缺血所致的臨床綜合征。屬于急性冠狀動(dòng)脈綜合征（ACS）其中的一個(gè)類型，目前認(rèn)為UAP病理基礎(chǔ)為冠狀動(dòng)脈痙攣，粥樣斑塊不完全阻塞血管以及遠(yuǎn)端小血管栓塞引起的急性或亞急性心肌供氧、血流急劇減少，使心肌嚴(yán)重缺血所致[1]。UAP是臨床最常見的心血管急癥之一，病情危重，治療不當(dāng)或耽誤治療易發(fā)生急性心肌梗死（AMI）和猝死[2]。及早選擇合適的治療方案，對(duì)改善UAP患者預(yù)后，減少發(fā)展心肌梗死和病死率，是治療不穩(wěn)定型心絞痛的主要關(guān)鍵。我院自2011年以來，在常規(guī)給予硝酸酯類、Ca2+拮抗劑、β受體阻滯劑、阿司匹林、他汀類等藥物的基礎(chǔ)上，加服通竅益心丸治療冠心病不穩(wěn)定型心絞痛，療效較為滿意。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2011年11月至2013年8月在我院住院和門診患者252例，男98例，女154例，平均年齡58歲；患病時(shí)間最少2年，最長20年，由臨床癥狀、心電圖及酶學(xué)檢查均確診為冠狀動(dòng)脈粥樣硬化性心臟病不穩(wěn)定型心絞痛。其中有74例變異型心絞痛，65例惡化型心絞痛，42例梗死后心絞痛，27例臥位型心絞痛，36例靜息心絞痛，8例混合性心絞痛。并發(fā)原發(fā)性高血壓135例，心律失常137例（房性早搏32例，室性早搏44例，房顫61例），高脂血癥182例，腦血管病變93例，糖尿病64例。所有患者均符合中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管學(xué)分會(huì)所推薦的UAP診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]。

1.2 治療方法

本組252例病例隨機(jī)分為通竅益心丸組（治療組）139例，常規(guī)治療組（對(duì)照組）113例，兩組間的基本資料及病情均無顯著差異（P＞0.05）。常規(guī)治療組給予阿司匹林、β受體阻滯劑、硝酸酯類、鈣離子阻滯劑及調(diào)脂藥物治療；通竅益心丸組在對(duì)照組治療的基礎(chǔ)上給予通竅益心丸（規(guī)格：每10丸重200 mg，批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字Z44021176，廣東宏興集團(tuán)股份有限公司宏興制藥廠）3丸，2次/天；兩組均以60 d為1個(gè)療程。

1.3 觀察指標(biāo)

對(duì)治療前、后及治療期間心絞痛發(fā)作的次數(shù)、頻率、持續(xù)時(shí)間、疼痛程度、緩解及消失時(shí)間、心率、血壓、12導(dǎo)聯(lián)心電圖及NST和ΣST缺血變化、硝酸甘油消耗量、胸悶、胸痛、氣促、乏力及心悸等冠心病主要癥狀的改善情況、同時(shí)測(cè)定用藥前后血液流變學(xué)和血脂指標(biāo)變化等分別做好觀察記錄。

1.4 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

根據(jù)衛(wèi)生部藥政局1993年制定的《心血管系統(tǒng)藥物臨床研究指導(dǎo)原則》評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)。①臨床癥狀療效評(píng)定[4]：a.顯效：心慌、胸悶、氣促、胸骨后或心前區(qū)疼痛消失或基本消失，血脂及各項(xiàng)檢測(cè)指標(biāo)恢復(fù)正?；蚧菊！.有效：癥狀及心絞痛發(fā)作次數(shù)好轉(zhuǎn)較為明顯，血壓較前有所下降。c.無效：癥狀有所好轉(zhuǎn)，心絞痛發(fā)作次數(shù)及硝酸甘油消耗量均減少不到50%或無明顯改善或減量，血壓及血液流變學(xué)等檢測(cè)指標(biāo)有所改善或無明顯變化。②心電圖療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)[5]：a.顯效：治療后靜息心電圖原有ST段壓低或T波倒置恢復(fù)正?；騍T-T改變有明顯改善，雙倍二級(jí)梯試驗(yàn)和次極量分級(jí)運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)心電圖由陽性轉(zhuǎn)為陰性。b.有效：靜息或雙倍二級(jí)梯運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)心電圖缺血性ST段下降，治療后回升0.05 mV以上但未達(dá)到正常。③無效：靜息或次極量分級(jí)運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)心電圖與冶療前有所改善或基本相同。

2 治療結(jié)果

①臨床癥狀療效結(jié)果：對(duì)照組139例，顯效81例，有效55例，無效3例，有效率97.8%。常規(guī)治療組113例，顯效29例，有效58例，無效15例，加重11例，有效率77%。②心電圖缺血性ST-T改變結(jié)果：通竅益心丸組，顯效109例，有效27例，無效3例，有效率97.8%。其中進(jìn)展為急性心肌梗死2例。常規(guī)治療組，顯效49例，有效38例，無效26例，最后發(fā)展為急性心肌梗死有15例。對(duì)照組跟常規(guī)組在各項(xiàng)監(jiān)測(cè)指標(biāo)及療效結(jié)果相比，有顯著性差異（P＜0.01）。

3 討 論

冠心病是臨床的常見病及多發(fā)病。心絞痛是由于冠狀動(dòng)脈供血不足，心肌急劇、暫時(shí)的缺血與缺氧所引起的以發(fā)作性胸痛為主要表現(xiàn)的臨床綜合征。不穩(wěn)定型心絞痛（UAP）是一種嚴(yán)重的、頻發(fā)的、發(fā)作時(shí)間長的胸痛，是介于穩(wěn)定型心絞痛與AMI之間的過渡類型。本病病因復(fù)雜，大量研究表明，血液黏稠度增高，血液循環(huán)障礙，血小板黏附、聚集與冠心病的發(fā)生有直接關(guān)系[6]。因此，解除冠狀動(dòng)脈痙攣，舒張冠狀動(dòng)脈，增加冠狀動(dòng)脈血流量，疏通微循環(huán)，拮抗血小板的集聚及改善血液的高凝狀態(tài)，減少血栓形成，抗動(dòng)脈粥樣硬化是治療冠心病不穩(wěn)定型心絞痛的有效方案。臨床中治療不穩(wěn)定型心絞痛多采用阿司匹林抗血小板集聚、硝酸鹽制劑擴(kuò)冠、他汀類調(diào)脂藥等藥物，雖取得較好的療效，但心絞痛復(fù)發(fā)率高，遠(yuǎn)期療效不穩(wěn)定。

通竅益心丸是由中藥麝香、牛黃、蟾酥、珍珠、冰片、三七、人參、水牛角干浸膏，膽酸鈉提取的有效活性化合物制成的黑色的小丸。其藥理生物效應(yīng)具有鈣離子拮抗樣特性，對(duì)心腦血管系統(tǒng)具有強(qiáng)在的活性。并能通過多種機(jī)制和途徑發(fā)揮其保護(hù)心血管系統(tǒng)的作用[7]。有研究證明，通竅益心丸對(duì)心血管系統(tǒng)具有舒張冠狀動(dòng)脈，疏通微循環(huán)，降低外周血管阻力及心肌耗氧量，減輕心臟負(fù)荷，解除冠狀動(dòng)脈痙攣，增強(qiáng)紅細(xì)胞的變形能力和細(xì)胞壁的彈性[8]，調(diào)節(jié)血管內(nèi)皮細(xì)胞，清除氧自由基、降低血脂、抑制脂質(zhì)過氧化及血小板聚集，防止動(dòng)脈粥樣硬化形成等。能有效的改善不穩(wěn)定型心絞痛患者的冠狀動(dòng)脈循環(huán)，有顯著的抗心絞痛和抗心肌缺血等作用及抗栓治療，可以改善UAP患者的近、遠(yuǎn)期預(yù)后，降低心肌梗死病死率。

臨床觀察，冠心病不穩(wěn)定型心絞痛患者在應(yīng)用硝酸酯類等抗心絞痛藥物的基礎(chǔ)上，伍以通竅益心丸，使心絞痛的發(fā)作得到了較好的控制，對(duì)血液流變學(xué)及血脂變化改善較為明顯，與常規(guī)治療組比較其臨床癥狀和心電圖缺血及血液流變學(xué)改變有顯著差異（P＜0.01）。3個(gè)月后隨訪，通竅益心丸組不穩(wěn)定型心絞痛復(fù)發(fā)21例（15.1%），發(fā)生心肌梗死2例（1.4%）。常規(guī)治療組復(fù)發(fā)39例（34.5%），心肌梗死8例（7.1%）。實(shí)踐證明通竅益心丸具有解除冠狀動(dòng)脈痙攣，舒張冠狀動(dòng)脈，疏通微循環(huán)，增加冠狀動(dòng)脈血流量，保護(hù)心肌和冠狀動(dòng)脈，改善心肌缺血缺氧，改變血液流變學(xué)和血脂異常，穩(wěn)定斑塊，阻止粥樣硬化病變的發(fā)展，并能有效降低人體內(nèi)嘌呤代謝的產(chǎn)物及心肌和骨骼肌的特殊蛋白質(zhì)參與急性冠狀動(dòng)脈綜合征的發(fā)生與過程，可有效預(yù)防或延緩動(dòng)脈粥樣硬化的進(jìn)程及心腦血管疾病的發(fā)生，療效較為可靠。且臨床無不良反應(yīng)、使用安全，可為治療心血管疾病特效藥物。

[1] 陳灝珠,錢菊英.實(shí)用內(nèi)科學(xué)[M].12版.北京:人民衛(wèi)生出版社,2005: 1474.

[2] 中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病學(xué)分會(huì),中華心血管病雜志編輯委員會(huì).不穩(wěn)定心絞痛和非ST抬高心肌梗死診斷與治療指南[J].中華心血管病雜志,2007,35(4):295-304.

[3] 中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病學(xué)分會(huì),中華心血管并雜志編輯委員會(huì).不穩(wěn)定型心絞痛診斷和治療建議[J].中華心血管病學(xué)雜志,2000, 28(6):409.

[4] 劉國杖,胡大一.心血管藥物臨床試驗(yàn)評(píng)價(jià)方法的建議[J].中華心血管病學(xué)雜志,1998,26(1):5.

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