邢瑞平 石靜 呂英璞 李素華 寇立巧 于林獻

替勃龍輔助治療對絕經(jīng)后股骨頸骨折患者髖關(guān)節(jié)功能及生活質(zhì)量的影響

邢瑞平 石靜 呂英璞 李素華 寇立巧 于林獻

目的研究替勃龍(利維愛)在絕經(jīng)后股骨頸骨折愈合中對髖關(guān)節(jié)功能及患者生活質(zhì)量水平的影響。方法選取58例60歲以下，絕經(jīng)后股骨頸骨折內(nèi)固定術(shù)后患者，采用自愿的原則，將其分為觀察組(30例)與對照組(28例)。2組均于術(shù)后3 d給予維D鈣咀嚼片，觀察組給予替勃龍+維D鈣咀嚼片。治療6個月后，比較2組髖關(guān)節(jié)功能評分和生活質(zhì)量的差別。結(jié)果觀察組退出試驗8例，22例完成療程。觀察組治療后髖關(guān)節(jié)功能優(yōu)良率明顯高于對照組(P＜0.05)。觀察組患者生活質(zhì)量中軀體生理功能、生理職能、社會功能、情感功能、心理健康的評分明顯高于對照組(P＜0.05)。結(jié)論替勃龍(7-甲基炔諾酮)輔助治療絕經(jīng)后女性骨折患者，對促進髖關(guān)節(jié)功能恢復、提高患者生活質(zhì)量方面具有一定的積極作用，是臨床輔助治療絕經(jīng)后女性骨質(zhì)疏松、骨折的一種有效可行的方法。

替勃龍;股骨頸骨折;絕經(jīng)后;髖關(guān)節(jié)功能;生活質(zhì)量

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2007至2012年于石家莊市第二醫(yī)院院住院治療股骨頸骨折病例58例，均經(jīng)X線片確診。納入標準(1)年齡50～60歲女性;(2)自然絕經(jīng)1～10年;(3)股骨頸Garden2型患者;(4)無雌孕激素應用禁忌，無器質(zhì)性肝腎重大疾患，無血栓性疾病;(5)半年內(nèi)無連續(xù)應用對骨代謝影響或相關(guān)性藥物;(6)排除子宮內(nèi)膜病變及卵巢病變者;(7)排除術(shù)前長期臥床、患有腫瘤或伴有嚴重心、腦、神經(jīng)系統(tǒng)疾病的患者。所納入標準受試對象均采用自愿原則，簽署知情同意書。采用隨機數(shù)字表法進入組:試驗組30例，對照組28例。2組患者平均年齡、絕經(jīng)年限、職業(yè)、教育程度、對側(cè)髖部患病情況、合并癥的比較，差異無統(tǒng)計學意義(P ＞0.05)。見表1。

表1 2組一般資料比較 例(%)

1.2 治療方法 納入標準的患者入院2～7 d均采取手術(shù)治療，平均為4.5 d。2組患者均與C型臂引導下行閉合復位空心加壓螺釘內(nèi)固定術(shù)，術(shù)后3 d給予維D鈣咀嚼片600 mg，1次/d，選定每日固定時間服藥。除術(shù)后正常功能鍛煉外，要求患者低鹽、低脂飲食，適當日照每天超過30 min。在此基礎上，觀察組患者每晚睡前口服替勃龍(商品名利維愛，南京歐加農(nóng)制藥有限公司，批準文號H20051085)2.5 mg。2組均連續(xù)應用3個月，采用門診復診方式進行為期6～12個月的隨訪。

1.3 療效觀察及評定標準 (1)髖關(guān)節(jié)功能:參考Wang［1］等研究中的Harris評分和優(yōu)良可差等級來評定。從疼痛程度、關(guān)節(jié)功能及關(guān)節(jié)活動范圍3個方面評定。滿分100分，其中疼痛44分，功能51分，關(guān)節(jié)活動范圍5分。差:得分70分以下;可:70～79分;良:80～89分;優(yōu):90～100分［2］。比較2組療效優(yōu)良率、有效率。優(yōu)良率=(優(yōu)+良)/總例數(shù)×100%，有效率=(優(yōu)+良+可)/總例數(shù)×100%。(2)生活質(zhì)量的評價:應用SF-36量表(漢化標準版本SF-36作為生活質(zhì)量調(diào)查問卷)評價患者的生活質(zhì)量，從8個維度即軀體生理功能、軀體生理職能、機體疼痛、一般健康狀況、生命力、社會功能、情感角色、心理健康，逐條計分后，采用極差變換法，將各維度粗分變換為在0～100內(nèi)取值的標準化分［3］。標準化分越高，表明患者生活質(zhì)量越好。患者均與術(shù)后6個月時進行隨訪調(diào)查，應用盲法進行分析。

1.4 統(tǒng)計學分析 應用SPSS 16.0統(tǒng)計軟件，計量資料以±s表示，組間比較采用t檢驗;計數(shù)資料比較采用χ2檢驗，P ＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 一般情況 試驗組退出試驗8例(各種原因失訪5例，3例未堅持服藥)，完成療程22例。對照組無退出試驗病例。

2.2 患者髖關(guān)節(jié)功能比較 治療6個月隨訪，觀察組患者髖關(guān)節(jié)功能優(yōu)良率和有效率明顯高于對照組(P＜0.05)。見表2。

表2 2組療效比較 例

2.3 患者生活質(zhì)量評分比較 2組治療后6個月生活質(zhì)量進行評分，結(jié)果顯示試驗組軀體生理功能、軀體生理職能、社會功能、情感角色、心理健康五維度評分明顯高于對照組(P＜0.05)。在機體疼痛、一般健康狀況、生命力水平比較，差異均無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。見表3。

表3 2組患者SF-36各項評分比較分，±s

表3 2組患者SF-36各項評分比較分，±s

注:與對照組比較，*P ＜0.05，#P ＜0.01

生理功能 59±17*49±13生理職能 35±18*# 20±18社會功能 62±17* 53±12身體疼痛 60±13 54±12活力 0.74 ±0.07 0.64 ±0.08總體健康 62±20 56±22情感職能 61±20* 49±21精神健康 70±10*#57±7

3 討論

目前對于股骨頸骨折的治療，臨床上主要采用非手術(shù)治療、內(nèi)固定術(shù)、人工關(guān)節(jié)置換術(shù)三種方法。由于股骨近端特殊的解剖特點及脆弱的血液供應，股骨頸骨折保守治療極易出現(xiàn)股骨頭壞死、股骨頸骨折不愈合。保守治療結(jié)果優(yōu)良率僅能達到20%。病程中因長期臥床并發(fā)癥導致致死及致殘率概率極高。目前大多數(shù)學者認為股骨頸骨折應采取手術(shù)治療。隨著人工關(guān)節(jié)材料學和工藝發(fā)展，人工關(guān)節(jié)置換成為治療高齡股骨頸骨折的熱門，年齡＞65歲頭下型、經(jīng)頸型股骨頸骨折或無法解剖復位的Garden3-4型股骨頸患者，主張采用人工關(guān)節(jié)置換術(shù)。但關(guān)節(jié)脫位、假體松動下沉，假體周圍骨折、深靜脈血栓，人工關(guān)節(jié)具有使用年限等是其弊端。針對于65歲以下人群，內(nèi)固定術(shù)成為治療股骨頸骨折主要方法，內(nèi)固定物的選擇是診治療效的關(guān)鍵，空心拉力螺釘內(nèi)固定治療是目前最為廣泛的內(nèi)固定手術(shù)方式［4］，在臨床應用得到廣泛共識。本研究對象為絕經(jīng)后女性，均小于60歲的Garden2型股骨頸骨折，均采用中空加壓螺釘內(nèi)固定治療。手術(shù)操作簡單安全，微創(chuàng)、出血少，對患者功能恢復影響小。

由于絕經(jīng)期生理特點，絕經(jīng)后女性雌激素分泌減少，骨失去雌激素保護作用，骨再重建失衡，對骨折愈合及髖關(guān)節(jié)功能恢復產(chǎn)生一定的影響［5］。在此期間，患者會不同程度的表現(xiàn)出心理和生理上的變化，給患者及家屬增加了一定的負擔。7-甲基炔諾酮作為組織選擇性雌激素活性調(diào)節(jié)劑，本身激素活性很弱，其本身代謝產(chǎn)物3α-羥基替勃龍、3α-羥基替勃龍進入骨細胞后發(fā)揮雌激素效應，主要表現(xiàn)為提高1a-羥化酶活性，使1，25(OH)2的合成增加，促進腸鈣吸收和骨的形成。研究表明，血清25-羥維生素D含量的降低，與髖部骨折的高風險性直接相關(guān)［6］。另外通過增加降鈣素的分泌，減低骨吸收，減低絕經(jīng)后骨折的發(fā)生，同時緩解更年期癥狀?；钚遭}由鈣和維生素D合成，能夠補充人體丟失的鈣鹽并促進鈣質(zhì)吸收，聯(lián)合應用替勃龍和活性鈣片，能補充每日丟失的鈣，又能抑制破骨細胞的活性，維持并增加皮質(zhì)骨和骨小梁的骨量，促進骨折愈合，防止內(nèi)固定物失效。本研究中證實了這一點，應用7-甲基炔諾酮+迪巧鈣片(鈣劑和維生素D)聯(lián)合應用治療后，既保證了骨折的復位與固定，達到早期活動、早期負重的目的，又能有效預防因骨質(zhì)疏松導致的各種并發(fā)癥出現(xiàn)，同時促進了患者情緒、心理的健康發(fā)展，療效滿意，值得進一步探討。文獻報道90%應用7-甲基炔諾酮患者未見子宮內(nèi)膜癌發(fā)生。小劑量長期應用不會刺激絕經(jīng)后婦女內(nèi)膜，是安全的［7］。本研究中在使用了替勃龍輔助治療后，子宮內(nèi)膜的厚度并沒發(fā)生改變，但也提示給我們，無論在什么狀態(tài)下使用激素輔助治療均應考慮到對子宮內(nèi)膜的影響，考慮到其不良反應，并適時針對性地進行監(jiān)測。

鈣劑和維生素D是骨折治療的基礎措施，是促進骨折愈合的基礎治療［8.9］。本研究將7-甲基炔諾酮+鈣劑和維生素D聯(lián)合應用，作為手術(shù)后促骨折愈合治療，療效優(yōu)于鈣劑治療，結(jié)果證實可促進了髖關(guān)節(jié)功能恢復，并在一定程度上改善了患者更年期癥狀，不同程度的提高患者生活質(zhì)量，從而對患者內(nèi)固定術(shù)后康復及預防再次骨折起到了積極作用。然而，由于激素輔助治療骨折愈合是個復雜的過程，涉及多方面的因素，有關(guān)替勃龍在骨折愈合中是否存在其他方面的不良反應，仍有待于進一步的研究與觀察。

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R 683.421

A

1002－7386(2014)09－1313－03

10.3969/j.issn.1002 －7386.2014.09.012

050011 河北省石家莊市第二醫(yī)院骨一科(邢瑞平、李素華、寇立巧、于林獻)，放射科(石靜);河北省石家莊市第一醫(yī)院婦產(chǎn)科(呂英璞)

髖關(guān)節(jié)功能恢復是股骨頸骨折治療的關(guān)鍵，老年人作為股骨頸骨折高發(fā)人群，女性患者高于男性患者，多由于絕經(jīng)后女性雌激素分泌水平降低導致骨質(zhì)疏松，給手術(shù)治療帶來一定困難、對術(shù)后功能康復和療效造成一定影響，嚴重影響患者生存質(zhì)量。本研究選擇手術(shù)后應用替勃龍+維D鈣咀嚼片作為改善骨質(zhì)、調(diào)節(jié)骨代謝的治療方案，在術(shù)后康復同時，觀察用藥療效，為絕經(jīng)后女性骨折的預防及治療提供一條新的思路。

2013－11－19)