章龍平

（廣西防城港市第一人民醫(yī)院藥學(xué)部，廣西 防城港 538001 E-mail：1183877339＠qq.com）

衛(wèi)生部和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局共同發(fā)布的《藥品不良反應(yīng)（ADR）報(bào)告和檢測(cè)管理方法》的頒布與實(shí)施，使我國(guó)對(duì)ADR 的監(jiān)測(cè)更趨規(guī)范化與科學(xué)化，人們對(duì)ADR 嚴(yán)重性和危害性的重視程度越來(lái)越高，目前各地醫(yī)療機(jī)構(gòu)已經(jīng)建立ADR 管理組織及相關(guān)監(jiān)測(cè)、報(bào)告制度，而醫(yī)院則是監(jiān)測(cè)及報(bào)告ADR 的最主要場(chǎng)所。本文對(duì)我院2010年1月～2013年12月收集的ADR 報(bào)告進(jìn)行匯總與分析，以掌握我院ADR 發(fā)生特點(diǎn)，旨在進(jìn)一步提高和完善ADR 監(jiān)測(cè)工作，促進(jìn)臨床合理用藥，減少ADR 的發(fā)生及其對(duì)患者造成的傷害。

1 資料與方法

收集2010年1月～2013年12月我院各個(gè)科室上報(bào)的127例ADR 資料，采用回顧性分析的研究方法，對(duì)報(bào)告中患者年齡、性別、給藥途徑、藥物種類、臨床表現(xiàn)、ADR 累及系統(tǒng)或器官等方面進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。

2 結(jié)果

2.1 性別、年齡分布 由表1 中可知，男性共76 例，女性51例，男 女 比 例 為1.49︰1；各 個(gè) 年 齡 段 中 以＞60 歲的ADR 例數(shù)最多，為37例，占29.13%，其次是51～60歲，為30例，占23.62%，見(jiàn)表1。

表1 性別和年齡分布情況 （n，%）

2.2 給藥途徑 127例中靜脈滴注給藥引起的ADR 有84例，占66.14%，口 服36 例，占28.35%，其 他 包 括 肌 注2 例（占1.57%），靜 脈 推 注2 例（占1.57%），外 用2 例（占1.57%），皮下注射1例（占0.79%）。

2.3 藥品種類 157例ADR 中，共涉及86種藥品，其中抗菌藥物所占比例最高，為38.37%（33／86），其次為中藥制劑和循環(huán)系統(tǒng)用藥，見(jiàn)表2。

表2 藥品種類、種數(shù)分布情況 （n，%）

2.4 引起ADR 的抗菌藥物分布 由抗菌藥物導(dǎo)致的ADR 共51例，其中頭孢菌素類所占比例最高，為35.29%（18／51），其次為氟喹諾酮類和青霉素類，見(jiàn)表3。

2.5 累及器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn) 127例ADR 病例中，累及最多的器官或系統(tǒng)為皮膚及其附件，共45例，占35.43%，臨床主要表現(xiàn)為皮疹、蕁麻疹、丘疹、皮炎、瘙癢等；其次為消化系統(tǒng)、外周及中樞神經(jīng)系統(tǒng)，見(jiàn)表4。

表3 抗菌藥物分布情況

表4 ADR 累及器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)

3 討論

本研究中ADR 患者男女比例為1.49∶1，男性患者多于女性患者，與研究報(bào)道的女性對(duì)ADR 敏感度較高的規(guī)律不一致［1］，這可能是由于我國(guó)人口中男性較多所導(dǎo)致。從年齡分布上看，＞60歲的ADR 患者所占比例最高，為29.13%（37／127），51～60歲患者占23.62%（30／127），與臨床報(bào)道基本符合［2］，表明高年齡人群更容易引發(fā)ADR，其原因主要是隨著年齡的增長(zhǎng)，機(jī)體各器官系統(tǒng)功能代償能力也逐漸下降和衰退，對(duì)藥物敏感性增加，同時(shí)藥物在體內(nèi)代謝、排泄等也明顯減慢，此外老年人基礎(chǔ)疾病較多，普遍存在聯(lián)合用藥、長(zhǎng)期用藥現(xiàn)象，這也在一定程度上增加了ADR 發(fā)生概率。因此，臨床上需提高對(duì)ADR高發(fā)人群的重視程度，根據(jù)患者病情、生理和病理特點(diǎn)來(lái)針對(duì)性選用藥物，盡可能減少ADR 的發(fā)生。

本研究中無(wú)論是藥品種類還是病例數(shù)上，抗菌藥物所占比例均最高，這與多數(shù)臨床報(bào)道相一致［3-4］，以頭孢菌素類和氟喹諾酮類最多見(jiàn)，在本研究的這兩種抗生素抗菌藥物ADR 排前2位，分別占35.29%（18／51）和21.57%（11／51）?？咕幬锶菀滓l(fā)ADR 與其臨床使用廣泛、應(yīng)用頻度高密切有關(guān)，近年來(lái)抗菌藥物的不合理應(yīng)用、濫用現(xiàn)象相當(dāng)嚴(yán)重，這也是導(dǎo)致ADR 發(fā)生的重要原因，這其中以氟喹諾酮類最為突出，該類藥物具有抗菌譜廣、作用強(qiáng)、半衰期長(zhǎng)、無(wú)需皮試、價(jià)廉等優(yōu)點(diǎn)，因此臨床上應(yīng)用廣泛，而濫用現(xiàn)象也較為突出。因此加強(qiáng)臨床抗菌藥物使用的監(jiān)測(cè)和管理，尤其是二、三代頭孢菌素類及氟喹諾酮類藥物的使用，以降低由此引起的ADR 發(fā)生率。近年來(lái)中藥制劑尤其是中藥注射劑的臨床應(yīng)用越來(lái)越多，引起的ADR 也呈上升趨勢(shì)，本研究中中藥制劑引起的ADR 無(wú)論是在藥品種類還是在病例數(shù)上僅次于抗菌藥物，足以引起重視，其原因主要是中藥制劑由中藥材的有效成分提取后制成，其成分復(fù)雜且穩(wěn)定性相對(duì)較差，在體內(nèi)容易與血漿蛋白相結(jié)合而發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)等［5］，研究顯示中藥注射劑中的微粒含量、雜質(zhì)、溶解性、穩(wěn)定性等均可直接影響ADR 的發(fā)生［6］，提示除了醫(yī)院方面加強(qiáng)對(duì)該類藥物的使用管理外，藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)工藝及生產(chǎn)流程方面也需加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)控。

ADR 的發(fā)生與給藥途徑密切有關(guān)，本研究中由靜脈滴注給藥引起的ADR 所占比例最高，達(dá)66.14%（84／127），其次口服占28.35%（36／127），表明靜脈給藥比其他給藥途徑更容易發(fā)生ADR，其原因主要是通過(guò)靜脈途徑藥物可直接接觸血液、無(wú)需經(jīng)過(guò)肝臟首過(guò)效應(yīng)而容易產(chǎn)生ADR，而藥液pH 值、滲透壓、微粒、內(nèi)毒素等也是引發(fā)ADR 的重要因素，其他方面如輸液速度、藥液配伍不當(dāng)、輸液操作不當(dāng)?shù)纫簿梢l(fā)ADR，因此目前國(guó)內(nèi)外有學(xué)者提倡“能口服不肌注、能肌注不靜脈給藥”的原則［7］，以盡可能使用口服給藥來(lái)替代靜脈給藥，減少相關(guān)ADR的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。

本研究127例ADR 臨床表現(xiàn)報(bào)告中，皮膚及其附件損害所占比例最高，為35.43%（45／127），臨床主要表現(xiàn)為皮疹、蕁麻疹、丘疹、皮炎、瘙癢等，一方面原因是皮膚反應(yīng)在臨床上較容易觀察到，另一方面引起皮膚反應(yīng)的多為臨床使用較多的抗菌藥物、中藥制劑等。其他器官或系統(tǒng)損害往往多由患者主訴或相關(guān)檢查而發(fā)現(xiàn)，臨床上不容易察覺(jué)，而且這類損害對(duì)患者的危害較大，因此更應(yīng)引起臨床醫(yī)師及護(hù)理人員的重視。

［1］ 陸叢笑，郗眉，孫永旭.349例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析［J］.抗感染藥學(xué)，2010，7（1）：57-60.

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