羅小平，尹 燕，張軍花，梁愛群，舒惠萍，阮思美，徐曙光

骨科手術(shù)治療通常需要植入各種昂貴的金屬植入物，這些植入物的質(zhì)量與手術(shù)病人的康復息息相關(guān)，在病人手術(shù)滿1年后，這些植入材料往往需要進行手術(shù)取出［1］。由于相關(guān)醫(yī)療器械管理制度并不完善，目前我國尚無明文規(guī)定這些取出的植入物應該如何處置。而這些骨科植入物流入社會可能被不法分子回收，重新流回市場，流向邊遠地區(qū)、中小醫(yī)院、民營醫(yī)院甚至大型醫(yī)院等醫(yī)療市場，嚴重威脅病人安全，擾亂正規(guī)醫(yī)用耗材市場。其潛在風險應當引起衛(wèi)生管理部門的高度重視［2，3］。本研究向廣東省50家二級以上醫(yī)院手術(shù)室開展骨科植入物取出術(shù)后植入物去向的調(diào)查研究，探討骨科植入物取出術(shù)后植入物的處理與管理模式?，F(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

采用文獻法、問卷調(diào)查法對廣東省50家醫(yī)院進行骨科植入物取出術(shù)后植入物去向的調(diào)查。筆者借參加廣東省手術(shù)室?？谱o士培訓班機會，面向培訓班全體學員發(fā)放調(diào)查問卷。調(diào)查問卷為自制問卷，內(nèi)容包括醫(yī)院等級、使用骨科植入物的種類、內(nèi)固定取出術(shù)后植入物的去向、是否有去向登記記錄等，調(diào)查采用無記名方式，同一家醫(yī)院的多名學員只發(fā)放一份問卷，累計發(fā)放問卷55份，回收有效問卷50份，回收率90.91%。問卷復測信度0.94。參加調(diào)查的學員均為廣東省內(nèi)各醫(yī)院手術(shù)室護士（所有學員只有1位來自廣東省外醫(yī)院，已被排除在調(diào)查之外），其中三級醫(yī)院36家，二級醫(yī)院14家。統(tǒng)計數(shù)據(jù)采用SPSS 13.0統(tǒng)計軟件進行分析，計數(shù)資料采用χ2檢驗，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

50家醫(yī)院中，明確規(guī)定不能由病人或家屬取走植入物的醫(yī)院有3家；其余47家醫(yī)院在病人堅持要取走植入物的情況下，38家要求病人簽字后可取走，9家在無任何簽字記錄的情況下可讓病人取走。見表1。

表1 50家醫(yī)院骨科植入物取出術(shù)后植入物去向分布情況（n＝50）

3 討論

在利益的驅(qū)使下，任何欠規(guī)范的管理環(huán)節(jié)都可能被不法分子利用，成為其獲得不法利益的渠道。骨科植入物取出術(shù)后植入物的處置有待明文規(guī)范或立法，并進行嚴格的監(jiān)管落實。陶翠蓮等［2］詳細報道了其所在醫(yī)院骨科植入物取出后的具體處置與管理，其具體方法為：取出后的骨科植入物經(jīng)病人及家屬過目后，經(jīng)清洗→消毒液浸泡→沖洗→擦干→入袋封存→登記記錄專柜鎖存，再每月與醫(yī)院有關(guān)部門及設(shè)備科共同清點交接，之后再由醫(yī)院有關(guān)部門交收置處，最后再上交衛(wèi)生局收置人員。

本調(diào)查顯示，骨科植入物取出術(shù)后植入物的去向分布較分散，最主要的去向為利器盒，但也只占全部去向的38%。分析原因，首先這與我國相關(guān)醫(yī)療器械管理制度不完善有關(guān)，骨科植入物取出后其去向缺乏明文規(guī)定，導致各家醫(yī)院做法不一，難以界定誰對誰錯；再者，醫(yī)護人員的風險意識不強，未能充分意識到使用過的骨科植入物流入社會潛在的社會危害，導致取出后的骨科植入物處理較隨意。有19家醫(yī)院將取出后的骨科植入物按損傷性醫(yī)療廢物處理；有9家醫(yī)院按一般感染性醫(yī)療廢物處理；有9家醫(yī)院將骨科植入物取出后放在手術(shù)室保存，一段時間后投入利器盒，按損傷性醫(yī)療廢物處理；有6家醫(yī)院取出后的骨科植入物讓手術(shù)醫(yī)生帶走，手術(shù)醫(yī)生回到病房詢問家屬后讓病人家屬取走或丟棄；有4家醫(yī)院在手術(shù)結(jié)束后立即主動讓病人家屬取走；只有3家醫(yī)院將取出后的骨科植入物集中交至醫(yī)院設(shè)備科保存，保存一段時間后再上交至當?shù)匦l(wèi)生主管部門指定的收置人員（最終去向不明）。從這些骨科植入物從病人體內(nèi)取出，到最終上交當?shù)匦l(wèi)生主管部門，這期間手續(xù)繁多，交接復雜，涉及相關(guān)工作人員眾多，若其中出現(xiàn)差錯，這些醫(yī)療廢物都可能流回市場，威脅醫(yī)患安全［4］。本結(jié)果還顯示，三級醫(yī)院與二級醫(yī)院相比，骨科植入物取出后去向比較差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），說明三級醫(yī)院在骨科植入物取出后的去向管理方面做法與二級醫(yī)院基本一致，都缺乏規(guī)范指引。

骨科手術(shù)植入物非常昂貴，動輒幾千甚至幾萬，價值越高其潛在的非法利益就越大，流入社會造成危害的可能性也就越大。筆者認為，骨科手術(shù)植入物取出后都不得由手術(shù)醫(yī)生、病人或家屬取走，必須進行分類集中毀形后交當?shù)匦l(wèi)生主管部門指定的收置人員處理［5，6］，必須有詳細的毀形登記記錄和交接記錄。病人對骨科手術(shù)植入物取出后強制回收的認識需要正確引導。許多病人認為骨科手術(shù)植入物是其個人購買所得，對于用過的骨科植入物流入社會可能造成的危害認識不充分，而我國缺乏對骨科植入物用后歸屬問題的法律支持［2］。需要法律的明確規(guī)定和醫(yī)務人員對病人及家屬的耐心解釋。

4 小結(jié)

通過本調(diào)查和文獻檢索發(fā)現(xiàn)，手術(shù)室骨科植入物取出術(shù)后植入物的去向管理不規(guī)范。筆者認為，規(guī)范手術(shù)室骨科植入物的用后處理需要做到以下幾點：首先，衛(wèi)生主管部門必須以制度或法律的形式明確規(guī)定骨科植入物取出術(shù)后植入物的歸集、毀形、收置主體及其運作方式；其次，針對醫(yī)務人員風險意識和法律意識淡薄的現(xiàn)象，應開展相關(guān)法律知識講座，并采取個案分析，使醫(yī)務人員認識到這些骨科植入物用后處置的重要性，使其知法、懂法從而在工作中做到守法，對于未嚴格執(zhí)行制度者給予適當處罰，以提高其責任意識；再者，對于病人不能認可其購買的耗材用后被醫(yī)院回收者，醫(yī)務人員需耐心解釋，收回骨科植入物完全是出于病人利益考慮，避免這些材料再次被一些廠家回收利用，并向病人解釋我國為保障病人的健康，對于一次性醫(yī)療用品的使用及回收也出臺了相關(guān)管理制度。

綜上所述，手術(shù)室骨科植入物的用后處理程序應進行科學研究，明文規(guī)定或立法，并進行嚴格的監(jiān)管落實，以利于維護病人、醫(yī)務人員、正規(guī)醫(yī)療用品廠商的合法利益，更好地保障病人安全和促進醫(yī)患關(guān)系和諧發(fā)展。

［1］ 許月善.外科手術(shù)中醫(yī)用內(nèi)植入物品的管理［J］.吉林醫(yī)學，2007，28（9）：12.

［2］ 陶翠蓮，曹麗清.骨科手術(shù)內(nèi)植入物取出后的處置與管理［J］.中外醫(yī)學研究，2011，9（14）：132－133.

［3］ 李鐵軍，徐志榮，沈君.引入條形碼管理系統(tǒng) 提高高值耗材使用管理水平［J］.西南國防醫(yī)藥，2012，22（7）：786－787.

［4］ 金永紅.手術(shù)室骨科植入物的安全管理［J］.護理研究，2010，24（5A）：449.

［5］ 劉利娜，趙巧麗，張素紅.手術(shù)室醫(yī)療廢物的管理體會［J］.中國誤診學雜志，2010，28（10）：6917.

［6］ 張淑青，趙海峻，李英春.醫(yī)療廢物監(jiān)督管理現(xiàn)狀分析與對策［J］.中國公共衛(wèi)生管理，2009，25（3）：291－293.