【摘要】 目的 探討慢0.025%富馬酸酮替芬滴眼液治療季節(jié)性變應(yīng)性結(jié)膜炎患者眼癢、結(jié)膜充血的臨床療效。方法 將診斷為季節(jié)性變應(yīng)性結(jié)膜炎的229例（229只眼）患者隨機(jī)分為試驗(yàn)組114例，給予進(jìn)口0.025%富馬酸酮替芬滴眼液，對照組115例，給予0.05%依美斯汀滴眼液，均為2次，d，每次1滴，療程14d。在用藥前和用藥后（7±1）d，（14+1）d對兩組患者的眼癢和結(jié)膜充血進(jìn)行觀察評分。結(jié)果 用藥后（7±1）d以及（14-1）d，酮替芬組和依美斯汀組眼癢、結(jié)膜充血評分均明顯下降，與基線期相比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；眼癢和結(jié)膜充血下降幅度組間（酮替芬一依美斯?。┎町悷o統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。結(jié)論 進(jìn)口0.025%富馬酸酮替芬滴眼液治療季節(jié)性變應(yīng)性結(jié)膜炎患者的眼癢、結(jié)膜充血療效不劣于0.05%依美斯汀滴眼液。

【關(guān)鍵詞】 酮替芬；依美斯?。患竟?jié)性變應(yīng)性結(jié)膜炎

季節(jié)性變應(yīng)性結(jié)膜炎（seasonal allergic conjunct-tivitis，SAC）是眼部過敏性疾病的最常見形式。與變應(yīng)性結(jié)膜炎相關(guān)的最普遍的眼部表現(xiàn)是搔癢和結(jié)膜充血，其產(chǎn)生的癥狀體癥可嚴(yán)重影響生活質(zhì)量[1]。富馬酸酮替芬具有拮抗組胺受體、穩(wěn)定肥大細(xì)胞膜以及拮抗嗜酸性粒細(xì)胞等多重藥理機(jī)制。目前，已廣泛應(yīng)用于變應(yīng)性結(jié)膜炎的臨床治療中。因此，我們采用多中心、隨機(jī)、雙盲、平行組別的方法，探討進(jìn)口0.025%富馬酸酮替芬滴眼液治療季節(jié)性變應(yīng)性結(jié)膜炎患者眼癢、結(jié)膜充血的療效。

1 資料與方法

1.1 一般資料 收集2008年2月至2012年12月我院就診的季節(jié)性變應(yīng)性結(jié)膜炎患者共計(jì)229例（229只眼）。229例受試者隨機(jī)分為試驗(yàn)組和對照組，完成治療過程的有214例，其中試驗(yàn)組男108例，女106例，平均年齡（26.0±16.3）歲。排除開始前3個(gè)月內(nèi)進(jìn)行過眼部外科手術(shù)及其他嚴(yán)重疾病。按照入院治療先后的順序，隨機(jī)分為試驗(yàn)組和對照組，每組各35例。兩分組在患者年齡、病情、病程表現(xiàn)上的差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），符合對照標(biāo)準(zhǔn)。

1.2 方法 分組和給藥：將人選患者隨機(jī)分為兩組，試驗(yàn)組給予0.025%富馬酸酮替芬滴眼液（5ml/支，瑞士諾華制藥公司，批號L069），對照組給予0.05%富馬酸依美斯汀（5ml/支，美國愛爾康公司，批號04BO3P）。兩組給藥方法相同均為2次/d，每次1滴（早晚各一次，滴眼間隔約為8h），療程14d。在用藥前和用藥后（7±1）d，（14±1）d對眼癢及結(jié)膜充血進(jìn)行觀察評分。

1.3 療效觀察 療效觀察時(shí)取基線期眼癢最重的眼，如果雙眼的基線值相同，則使用左眼數(shù)據(jù)。評分標(biāo)準(zhǔn)為：眼癢：0無；0.5局部在眼角的間斷的瘙癢的感覺；1.5全眼都有間斷的瘙癢的感覺；2.0輕度持續(xù)瘙癢（局部的）不需要揉眼；2.5中度、彌漫、持續(xù)的瘙癢，想揉眼；3.0嚴(yán)重瘙癢，想揉眼；4.0不能耐受的瘙癢，必須揉眼；結(jié)膜充血；0無；1.0輕度（血管輕度擴(kuò)張；呈典型的粉紅色；邊界清晰）；2.0中度（血管明顯擴(kuò)張；紅色更深；涉及大部分血管）；3.0重度（無數(shù)血管顯著擴(kuò)張；沒有球結(jié)膜水腫時(shí)呈深紅色；有球結(jié)；膜水腫時(shí)，滲出組織液使顏色變淡，甚至呈粉紅色；邊界不清）；4.0極度嚴(yán)重（無數(shù)血管廣泛擴(kuò)張，無論有無球結(jié)膜水腫血管都呈異；常嚴(yán)重的深紅色，涉及所有血管）[2]。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用SPSS13.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件。計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)。以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

在眼癢的評分上，酮替芬組第一周為2.03±1.01，第二周2.30±0.81，依美斯汀組組第一周為2.05±0.91，第二周為2.21±0.83.在結(jié)膜充血的評分桑，酮替芬組第一周為0.78±0.50，第二周1.41±0.56，依美斯汀組組第一周為0.82±0.53，第二周為1.36±0.57。用藥后（7±1）d以及（14-1）d，酮替芬組和依美斯汀組眼癢、結(jié)膜充血評分均明顯下降，與基線期相比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；眼癢和結(jié)膜充血下降幅度組間（酮替芬一依美斯?。┎町悷o統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。

3 討 論

SAC各種治療方法中最根本的就是避免與變應(yīng)原接觸，但這在生活中是不太可行的。目前，已出現(xiàn)了雙重作用藥物或多作用藥物，即具有穩(wěn)定肥大細(xì)胞膜和拮抗組胺受體作用，早期可通過抗組胺作用迅速緩解癥狀體癥，后期可通過穩(wěn)定肥大細(xì)胞膜發(fā)揮長效作用。酮替芬即屬于此類藥[3]。在日本，已上市0.05%酮替芬滴眼液用以治療過敏性結(jié)膜炎。歐洲和美國進(jìn)行的0.025%酮替芬滴眼液臨床研究項(xiàng)目顯示，酮替芬0.025%滴眼液可快速起效，在數(shù)分鐘內(nèi)發(fā)揮作用，而且?guī)缀趿⒓礈p輕癥狀，作用持續(xù)時(shí)問長達(dá)8-12h。

本研究結(jié)果顯示，0.025%富馬酸酮替芬對于治療季節(jié)性變應(yīng)性結(jié)膜炎的眼癢和結(jié)膜充血的療效肯定，在用藥一周后，通過阻斷H1受體使患者眼癢、結(jié)膜充血有了明顯的改善，其評分相對于基線有較大幅度下降且改變有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；而且酮替芬還可以通過穩(wěn)定肥大細(xì)胞膜，延續(xù)抗過敏效果，使用2周后相對于基線期的療效評分持續(xù)下降。相對于依美斯汀組，用藥（7±1）d及（14-t-1）d后眼癢、結(jié)膜充血評分相對于基線改變的組間差異（酮替芬-依美斯?。o統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。說明其在眼癢、結(jié)膜充血的療效不劣于0.05%依美斯汀。

參考文獻(xiàn)

[1] 劉祖國，姚勇，孫秉基，等.過敏性結(jié)膜炎的臨床特點(diǎn)[J].中國實(shí)用眼科雜志，2004，22（9）：694-697.

[2] 李瑩，張瀟，呂嵐，等.過敏性結(jié)膜炎的流行病學(xué)及奧洛他定滴眼液開放性多中心治療的初步效果[J].眼科，2008，17（3）：166-170.

[3] 田桂花.季節(jié)過敏性和常年過敏性結(jié)膜炎的變應(yīng)原檢測及治療分析[J].臨床眼科雜志，2008，16（4）：345-346.