[摘要] 目的 探討益心舒膠囊對治療更年期綜合征的臨床療效。方法 本研究在尊重患者個人意愿的基礎上，將68例更年期綜合征患者分為益心舒膠囊組和對照組各34例。益心舒膠囊組進行口服益心舒膠囊治療，對照組口服尼爾雌醇治療。對兩組的臨床療效進行比較觀察。結果 益心舒膠囊組的臨床總有效率為85.3%，優(yōu)于對照組（61.8%），且兩組有效率比較差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。結論 益心舒膠囊能有效的對女性更年期綜合征進行治療，且安全性高，是一種值得在婦科臨床推廣的藥物。

[關鍵詞] 更年期綜合征；益心舒膠囊；尼爾雌醇

[中圖分類號] R271.19 [文獻標識碼] B [文章編號] 2095-0616（2013）14-78-02

Observation of clinical effect of Yixinshu capsule on 68 cases of menopause syndrome

HUANG Wenman1 MA Huishu2

1.Department of Internal Medicine，the Affiliated Hospital of Changchun University of Traditional Chinese Medicine，Changchun 130103，China；2.Department of Medical Education，the Affiliated Hospital of Changchun University of Traditional Chinese Medicine，Changchun 130103，China

[Abstract] Objective To study the clinical effect of Yixinshu capsule on 68 cases of menopause syndrome. Methods Basic on the respect of the choices of individual， 68 cases of menopause syndrome patients were divided into Yixinshu capsule group and control group. Yixinshu capsule group was treated with Yixinshu capsule by oral and control group was treated with Nylestriolby by oral . Analysis and comparison of the clinical efficacy of these two drugs. Results The total effective rate of Yixinshu capsule was very high 85.3%， significantly better than the rate of Nylestriolby group（61.8%）， the result had a significant difference （P<0.05）. Conclusion Trimetazidine has a significant effect on the treatment of menopause syndrome and meanwhile has a high security. It is worth to be promote in gynecology clinical therapy.

[Key words] Trimetazidine；Nitroglycerin；Angina pectoris

更年期綜合征是一種常見的婦科疾病，因其較高的發(fā)病率和病因不明，給治療帶來了巨大的困難[1]。中醫(yī)理論認為，此類疾病屬于“郁證”“臟躁”之癥，是由于婦女絕經(jīng)期前后腎氣漸衰，天癸將竭，沖任虧損，精血不足，臟腑氣血虧虛，陰陽失調(diào)而出現(xiàn)的一系列癥狀[2]。我國有數(shù)千年的應用中藥治療此病的歷史，并累積了許多寶貴的經(jīng)驗，因此中成藥在此領域有巨大的潛在優(yōu)勢[3]。本研究利用益心舒膠囊對女性更年期綜合征進行治療，并取得了良好的臨床療效，現(xiàn)將結果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

參與本研究的68例更年期綜合征患者為我院于2009年5月～2011年2月接受治療的病例。在尊重其個人選擇的基礎上，將其分為益心舒膠囊組和對照組各34例。其中益心舒膠囊組患者年齡43～56歲，平均（49.0±1.2）歲，病程6～38月，平均（18.1±2.8）月；對照組患者年齡40～58歲，平均（47.1±2.6）歲，病程8～35個月，平均（17.3±3.5）個月。經(jīng)統(tǒng)計分析，兩組患者在年齡及病程方面差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），具有良好的可比性。

1.2 治療方法

益心舒膠囊組患者進行口服益心舒膠囊（貴州信邦制藥股份有限公司，Z52020038）治療，每天3次，1次3粒。對照組口服尼爾雌醇（北京四環(huán)制藥有限公司，H11020123）治療，每日1次，每次0.1 mg。兩組均7 d為1個療程，進行為期6個療程的藥物治療。

1.3 觀察及評價方法

本研究嚴格按照最新出版的《中藥新藥臨床研究指導原則》[4]中有關中藥新藥治療女性更年期綜合征的相關描述，將藥物的臨床療效按療效接受后患者的各項臨床表征分為3類：治愈（頭痛、頭暈、潮熱、汗出、心悸失眠、煩躁易怒、情緒易波動、胸悶善太息、月經(jīng)紊亂等一系列更年期綜合征消失）、好轉（上述癥狀明顯減輕）、無效（上述癥狀無呈現(xiàn)明顯變好趨勢，甚至出現(xiàn)加重趨勢）。本研究認為治愈和好轉都可認為藥物總體有效。

1.4 統(tǒng)計學處理

本次研究所有數(shù)據(jù)均采用SPSS17.0軟件進行統(tǒng)計學分析，計數(shù)資料采用x2檢驗，P<0.05時表明差異具有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 臨床總有效率

療程結束后對兩組患者的臨床數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計發(fā)現(xiàn)，益心舒膠囊組的臨床總有效率達85.3%，高于對照組（61.8%）。且差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05），表明在更年期綜合征的臨床應用上，益心舒膠囊療效顯著。結果如表1所示。

2.2 不良反應

兩組患者均未出現(xiàn)明顯不良反應。

3 討論

我國地域廣闊氣候多種多樣，這使我國不僅擁有了豐富的藥用植物資源，同時也使得我國在幾千年來累積了大量的藥物臨床應用經(jīng)驗。隨著近年來提取、分離、純化技術和工藝的進步以及應用現(xiàn)代技術設備對中草藥進行深化加工，使我國古老的中醫(yī)藥資源又重新展現(xiàn)了新的活力。更年期是婦女邁向老年的一個重要的過渡時期。在這期間卵巢功能開始逐漸衰退同時雌激素水平開始下降，絕經(jīng)是這一重要標志。病理學上，我們將這類由于性激素分泌量減少而導致的以植物神經(jīng)功能失調(diào)為主的癥候群，稱更年期綜合征。其主要的臨床癥狀為：經(jīng)期紊亂，月經(jīng)周期延長或驟然停經(jīng)；常出現(xiàn)出汗、頭痛、頭暈、心悸、胸悶等狀況；情緒上易激動且常伴有失眠、多慮等精神疾病；乳房下垂、萎縮；且有出現(xiàn)骨質(zhì)疏松、腰背痛等疾病。更年期綜合征是長期困惱女性健康的一大難題，因其病因復雜，相關臨床表征多種多樣，從而增大了其診斷和治療的難度。目前市面上未找到具有顯著療效的西藥。而我國中醫(yī)中藥在治療此類慢性病上累積了相對較豐富的經(jīng)驗，醫(yī)書《素問上古天真論》[5]將此類疾病描述為“七七任脈虛，太沖脈衰少，天癸竭，地道不通，故形壞而無子也”，這表明腎氣的衰落、臟腑氣血功能不足是此類疾病發(fā)作的主要內(nèi)因[6]。因此應該采用固本的治療方案。益心舒膠囊是由人參、麥冬、五味子、黃芪、川芎、丹參、山楂等藥物經(jīng)現(xiàn)代提取工藝進一步提前加工制成，具有益氣、扶正、生津、活血化瘀的功效。其中人參大補元氣，麥冬養(yǎng)陰潤燥生津，五味子收斂止汗，三藥合用，一補、一清、一斂，使血復津歸，汗止而陰存[7]。配以黃芪扶正固本，山楂、川芎、丹參活血化瘀，祛除心脈之瘀滯。

本研究利用益心舒膠囊對更年期綜合征患者進行治療并與尼爾雌醇進行比較對比，發(fā)現(xiàn)服用益心舒膠囊34例患者中痊愈20例，有效9例，其臨床總有效率達85.3%，明顯的高于對照組（61.8%），且差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。并且在治療期間未發(fā)現(xiàn)益心舒膠囊對患者身體健康造成其他不良影響，具有良好的安全性。

綜上所述，益心舒膠囊是一種療效顯著，安全性高，值得在臨床上推廣應用的膠囊類中成藥。

[參考文獻]

[1] 洪春華.中藥配合心理療法治療更年期綜合征78例療效觀察[J].中國保健營養(yǎng)，2009，8（3）：16-18.

[2] 申春悌，張華強，朱雄華，等.400例更年期綜合征臨床證候辨證標準現(xiàn)場調(diào)查分析[J].中國中西醫(yī)結合雜志，2010，13（21）：114-115.

[3] 李大金，李超荊，俞瑾，等.中藥復方對更年期綜合征婦女生殖內(nèi)分泌-免疫功能的調(diào)節(jié)[J].上海免疫學雜志，2010，8（17）：39-41.

[4] 許麗綿，歐陽惠卿，盧如玲.更年期綜合征病因病機及其證治述要[J].中醫(yī)藥學刊，2012，18（31）：2251-2253.

[5] 中華人民共和國衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導原則[M].第3輯，1997：3.

[6] 葉黎黎.更年期綜合征治療研究進展[J].中國社區(qū)醫(yī)師，2011，37（19）：98-99.

[7] 聶廣寧，王小云，楊洪艷，等.中醫(yī)藥治療更年期綜合征的系統(tǒng)評價[J].中醫(yī)藥通報，2012，24（15）：584-586.

（收稿日期：2013-06-17）