摘要：醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是國(guó)民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分，與人民群眾的生命健康和生活質(zhì)量等切身利益密切相關(guān)。金融危機(jī)已不僅僅影響金融等虛擬經(jīng)濟(jì)，更主要的向?qū)嶓w經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)移，生物制藥作為新興的實(shí)體經(jīng)濟(jì)，不可避免受到影響。如何應(yīng)對(duì)金融危機(jī)帶來(lái)的影響，如何在困境中尋求發(fā)展機(jī)遇等一系列問題都是醫(yī)藥企業(yè)亟需解決的問題，只有突破困境才能在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中立于不敗之地。

關(guān)鍵詞：金融危機(jī)；生物制藥；問題；知識(shí)產(chǎn)權(quán).

2008年，始于美國(guó)華爾街的金融危機(jī)持續(xù)升溫，具有迅速蔓延趨勢(shì)，已由虛擬經(jīng)濟(jì)蔓延到實(shí)體經(jīng)濟(jì)。在此金融危機(jī)的影響作用下，全球金融市場(chǎng)遭受巨大打擊，美國(guó)道瓊斯指數(shù)、中國(guó)A股等全球各大股市大幅下挫，巨大的恐慌心理和信心危機(jī)嚴(yán)重籠罩市場(chǎng)，雖然美國(guó)采取了積極的就是措施，但全球的恐慌心理仍然蔓延。受金融危機(jī)的沖擊，全球各主要金融機(jī)構(gòu)市場(chǎng)已連續(xù)出現(xiàn)利潤(rùn)下滑和資產(chǎn)減少及信貸損失的狀況。中國(guó)作為世界經(jīng)濟(jì)的重要組成部分也深受影響，經(jīng)濟(jì)增速明顯放緩，同時(shí)由于成本上升、效益下滑等原因，部分實(shí)體企業(yè)的投資意愿和能力深受影響，進(jìn)而對(duì)整個(gè)消費(fèi)市場(chǎng)產(chǎn)生制約作用。為有效抵制國(guó)際金融危機(jī)對(duì)中國(guó)的不利影響，要采取積極有效的宏觀經(jīng)濟(jì)調(diào)控政策和貨幣政策以應(yīng)對(duì)復(fù)雜的國(guó)際國(guó)內(nèi)形勢(shì)。

國(guó)際金融危機(jī)對(duì)我國(guó)經(jīng)濟(jì)社會(huì)的主要影響體現(xiàn)在：對(duì)國(guó)內(nèi)外向型實(shí)體經(jīng)濟(jì)的影響逐漸加深，珠三角地區(qū)企業(yè)訂單持續(xù)減少，無(wú)訂單企業(yè)越來(lái)越多；逐漸從虛擬經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)向?qū)嶓w經(jīng)濟(jì)，從東部沿海逐漸向中西部地區(qū)蔓延；從經(jīng)濟(jì)層面向社會(huì)生活轉(zhuǎn)變，典型例子是失業(yè)增加。中央政府為刺激經(jīng)濟(jì)，開展了一項(xiàng)“擴(kuò)大內(nèi)需、促進(jìn)增長(zhǎng)”的保衛(wèi)戰(zhàn)。中央政府相繼投入4萬(wàn)億人民幣以刺激經(jīng)濟(jì)發(fā)展，主要用于基礎(chǔ)設(shè)施、生態(tài)環(huán)境建設(shè)、公共交通、提高居民收入以及增加就業(yè)等十多項(xiàng)措施，同時(shí)配以積極的財(cái)政政策和寬松的貨幣政策。

在當(dāng)前內(nèi)憂外患的形勢(shì)下，如何準(zhǔn)確判斷金融危機(jī)的發(fā)展趨勢(shì)，如何深入分析國(guó)內(nèi)實(shí)體經(jīng)濟(jì)發(fā)展現(xiàn)狀及面臨的各種風(fēng)險(xiǎn)，以及如何全面分析國(guó)內(nèi)各行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀等都是生物制藥企業(yè)面臨的關(guān)鍵問題。那么，在嚴(yán)峻的國(guó)內(nèi)外形勢(shì)下，國(guó)內(nèi)生物制藥行業(yè)會(huì)受到怎樣的影響？生物制藥企業(yè)又面臨怎樣的發(fā)展機(jī)遇和挑戰(zhàn)？以及在此形勢(shì)下生物制藥企業(yè)如何尋求發(fā)展？制定什么樣的應(yīng)對(duì)措施？等一系列問題都是我們要面對(duì)，并要積極采取措施進(jìn)行有效管理。

1.我國(guó)生物制藥企業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀

生物藥物是指運(yùn)用微生物學(xué)、生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物化學(xué)等的研究成果，從生物體、生物組織、細(xì)胞、體液等，綜合利用微生物學(xué)、化學(xué)、生物化學(xué)、生物技術(shù)、藥學(xué)等科學(xué)的原理和方法制造的一類用于預(yù)防、治療和診斷的制品。我國(guó)的生物制藥產(chǎn)業(yè)開始于上世紀(jì)80.年代，生物制藥屬于高科技行業(yè)，發(fā)展迅速、市場(chǎng)潛力巨大。

與傳統(tǒng)醫(yī)藥產(chǎn)品相比，生物醫(yī)藥產(chǎn)品具有自身的特點(diǎn)：一是對(duì)環(huán)境污染較少；二是對(duì)資源依賴性較??；三是對(duì)于疾病具有很好的靶向性、毒副作用小。但其又對(duì)及時(shí)的要求比較高，同時(shí)研發(fā)具有較高的風(fēng)險(xiǎn)，一旦成功將會(huì)帶來(lái)較高的利潤(rùn)。中國(guó)企業(yè)一般規(guī)模較小，同時(shí)存在融資困難等各種不利因素，目前90%以上的生物制藥企業(yè)是仿制國(guó)外產(chǎn)品為主，缺乏具有技術(shù)創(chuàng)新能力和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的品牌。在全球生物技術(shù)專利中，發(fā)達(dá)國(guó)家占有絕對(duì)的優(yōu)勢(shì)，美國(guó)、歐洲和日本分別占到59%、19%、17%，而包括我國(guó)在內(nèi)的發(fā)展中國(guó)家則僅占5%。

我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展較晚，直到改革開放后才獲得了長(zhǎng)足進(jìn)步，特別是國(guó)家實(shí)施“863”、“973”高技術(shù)計(jì)劃和國(guó)家自然科學(xué)基金項(xiàng)目以來(lái)。在30多年的時(shí)間中，中國(guó)逐漸縮短與西方發(fā)達(dá)國(guó)家的差距，買入發(fā)展的快車道。經(jīng)過(guò)近幾十年的發(fā)展，部分技術(shù)已處于國(guó)際領(lǐng)先水平，如生物芯片研究、干細(xì)胞研究、功能基因組研究等。2006-2010年，我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值保持了年均25%左右的快速增長(zhǎng)趨勢(shì)。根據(jù)相關(guān)資料顯示，2008年我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)累計(jì)實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)708.9億元，同比增長(zhǎng)28.4%。2009年前2個(gè)月，我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)累計(jì)完成利潤(rùn)總額111.65億元，比去年同期增長(zhǎng)23.18%。盡管由于外銷受阻，化學(xué)原料藥工業(yè)的利潤(rùn)僅增長(zhǎng)6.9%。但生物制藥工業(yè)的盈利水平較高，1-2月的增幅為43.4%。2008年，全國(guó)七大類醫(yī)藥商品累計(jì)購(gòu)進(jìn)約3450億元，同比增長(zhǎng)11.45%，累計(jì)銷售3330億元，同比增長(zhǎng)13%。2009年一季度，全國(guó)七大類醫(yī)藥商品購(gòu)進(jìn)總值933.21億元，同比增長(zhǎng)9.81%，銷售總值為1036.75億元，比上年同期增長(zhǎng)11.91%，增幅比較平穩(wěn)。2010年福布斯公布中國(guó)最具潛力中小企業(yè)排行榜中（共200.家）就有29.家生物制藥企業(yè)入圍，詳見表1。

雖然中國(guó)的制藥企業(yè)獲得了巨大的成就，但與國(guó)外生物制藥巨頭相比，中國(guó)藥企在資金、技術(shù)、人員、設(shè)備、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)等方面仍然存在巨大的差距。最典型的代表就是用于醫(yī)藥的研發(fā)投入，2008.年全球前五強(qiáng)新藥研發(fā)的資金總投入達(dá)到了310.億美元，2010.年更是達(dá)到了416.億美元；而中國(guó)在2008-2010.年對(duì)新特藥的研發(fā)資金總投入則僅有27億美元。

2.生物制藥企業(yè)發(fā)展中存在的問題

隨著國(guó)際金融危機(jī)的不斷加劇，生物制藥企業(yè)在發(fā)展中面臨著越來(lái)越多的機(jī)遇和挑戰(zhàn)。很多企業(yè)的管理人員對(duì)外部環(huán)境缺乏清醒的認(rèn)識(shí)，對(duì)國(guó)際市場(chǎng)認(rèn)識(shí)不足，在國(guó)際金融危機(jī)的浪潮中深受其害。當(dāng)前，國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)主要面臨的問題有以下幾個(gè)方面：

（1）研發(fā)薄弱創(chuàng)新不足

目前，我國(guó)生物醫(yī)藥技術(shù)產(chǎn)品申報(bào)看似“活躍”，實(shí)際上完全屬于自主創(chuàng)新的產(chǎn)品很少。據(jù)相關(guān)資料顯示，2000年9月-2004年9月，我國(guó)共有對(duì)重組人紅細(xì)胞生成素、重組人干擾素等108個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)的生物制品進(jìn)行了補(bǔ)充申請(qǐng)。

由于缺乏自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，受技術(shù)條件等各種因素的影響，國(guó)內(nèi)生物技術(shù)市場(chǎng)交易不活躍。而生物技術(shù)新藥研發(fā)的技術(shù)要求和資金投入均較高，所以單項(xiàng)生物技術(shù)新藥的技術(shù)轉(zhuǎn)讓價(jià)格相對(duì)較高。與發(fā)達(dá)國(guó)家相比，我國(guó)生物技術(shù)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)水平差距不大，但在產(chǎn)業(yè)化方面的差距正在逐漸加大：當(dāng)世界有20多種暢銷生物藥時(shí)，我國(guó)能生產(chǎn)10種；現(xiàn)在世界上已有140多種生物藥，我國(guó)卻只能生產(chǎn)十幾種。同時(shí)，國(guó)內(nèi)企業(yè)沒有知識(shí)產(chǎn)權(quán)意識(shí)，不尊重別人的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，總是一味仿制或直接引進(jìn)專利保護(hù)期外的技術(shù)。國(guó)內(nèi)科研人員的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)和專利申報(bào)意識(shí)不強(qiáng)，致使國(guó)內(nèi)大量的科研成果和關(guān)鍵技術(shù)資源外流。

（2）未形成產(chǎn)業(yè)化和規(guī)?；a(chǎn)

目前，國(guó)內(nèi)共有200.多家各類生物醫(yī)藥公司，其中僅有15%左右的公司取得了基因工程藥物生產(chǎn)文件批號(hào)，并且存在產(chǎn)量和產(chǎn)能很低的問題。與西方發(fā)達(dá)國(guó)家相比，國(guó)內(nèi)生物制藥產(chǎn)品僅占世界醫(yī)藥市場(chǎng)很小的比重。其中很重要的原因就是企業(yè)規(guī)模小而且分散，落后的生產(chǎn)技術(shù)、較低的生產(chǎn)水平、較高的生產(chǎn)成本，導(dǎo)致利潤(rùn)水平很低，難以形成規(guī)模效益，更無(wú)從談起提高市場(chǎng)占有率。另外，國(guó)內(nèi)企業(yè)還存在重復(fù)投資生產(chǎn)問題。重復(fù)生產(chǎn)使得企業(yè)集中在同一市場(chǎng)，企業(yè)為了生產(chǎn)就會(huì)爭(zhēng)奪市場(chǎng)，大打價(jià)格戰(zhàn)。

（3）復(fù)雜多變的國(guó)際形勢(shì)導(dǎo)致出口不穩(wěn)定

隨著國(guó)際化程度的加深，國(guó)內(nèi)企業(yè)受世界經(jīng)濟(jì)的影響越來(lái)越嚴(yán)重。復(fù)雜多變的國(guó)內(nèi)國(guó)際形勢(shì)給國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)的發(fā)展帶來(lái)機(jī)遇的同時(shí)也帶來(lái)了嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。主要有兩方面原因：一是人民幣對(duì)美元的不斷升值，使得我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)品在國(guó)際市場(chǎng)上的美元標(biāo)價(jià)不斷上升，降低了出口產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力；二是美國(guó)次貸危機(jī)及之后的歐債危機(jī)，使得對(duì)相關(guān)產(chǎn)品的需求減少，同時(shí)加上貿(mào)易保護(hù)主義，醫(yī)藥產(chǎn)品出口難度逐漸加大，國(guó)內(nèi)化學(xué)原料醫(yī)藥產(chǎn)品受此影響較大，出口減少明顯，銷售價(jià)格明顯下滑，相關(guān)資料顯示，湖北新生源生產(chǎn)的氨基酸出口量同比下降了17%，企業(yè)的產(chǎn)量、銷售和利潤(rùn)等不同程度的受到影響，同期相比均有不同程度的降低。

（4）融資困難

在金融危機(jī)的影響下，產(chǎn)品市場(chǎng)需求減少，企業(yè)訂單不足，產(chǎn)品積壓，貨款回收困難，企業(yè)資金鏈更加趨緊。生物制藥企業(yè)本來(lái)就是高投入產(chǎn)業(yè)，而研發(fā)又存在風(fēng)險(xiǎn)，成本可能會(huì)在幾年或十幾年才能收回。企業(yè)為維持正常的生產(chǎn)和保持市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)勢(shì)必向銀行申請(qǐng)貸款。金融危機(jī)對(duì)金融部門的影響是顯性的，銀行為降低風(fēng)險(xiǎn)，勢(shì)必會(huì)設(shè)置多種障礙，增加審批手續(xù)或需要企業(yè)提供必要的抵押。企業(yè)難以提供有價(jià)值的或價(jià)值高的抵押物，使得企業(yè)難以獲得銀行的貸款。即使有民間融資渠道，但一些企業(yè)承受不起較高的借貸成本，95%以上的破產(chǎn)企業(yè)是由于資金鏈斷裂引起。

3.生物制藥企業(yè)的發(fā)展策略

在金融危機(jī)的背景下，我們不僅看到了自身的差距，給醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)帶來(lái)挑戰(zhàn)的同時(shí)，更主要的是為國(guó)內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的升級(jí)發(fā)展帶來(lái)了機(jī)遇。國(guó)內(nèi)企業(yè)如何抓住這一重要的戰(zhàn)略機(jī)遇期，迎頭趕上是當(dāng)前醫(yī)藥企業(yè)面臨的主要問題，也是縮小與國(guó)際差距的重要一步。主要應(yīng)對(duì)措施由以下幾點(diǎn)：

（1）增加出口，擴(kuò)大內(nèi)需

對(duì)以出口為主的外向型經(jīng)濟(jì)來(lái)說(shuō)，出口退稅是刺激出口最直接和最有效的方法，以價(jià)格優(yōu)勢(shì)提高出口產(chǎn)品的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。國(guó)內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)主要依靠勞動(dòng)力低廉優(yōu)勢(shì)，使得產(chǎn)品價(jià)格也遠(yuǎn)低于西方國(guó)家。在增加出口的同時(shí)，還要擴(kuò)大內(nèi)需。國(guó)內(nèi)市場(chǎng)是企業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵，國(guó)家應(yīng)鼓勵(lì)企業(yè)擴(kuò)大內(nèi)需，積極創(chuàng)新，引導(dǎo)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的發(fā)展，只有國(guó)內(nèi)市場(chǎng)穩(wěn)定才可免去后顧之憂，否則會(huì)有前有狼后有虎。

（2）加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是高附加值產(chǎn)業(yè)，在高技術(shù)水平下，重要是要向縱深發(fā)展，加快產(chǎn)品的更新?lián)Q代，及時(shí)跟上國(guó)際市場(chǎng)的需要。目前，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的主要障礙是技術(shù)創(chuàng)新能力不足，擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品很少，在國(guó)際醫(yī)藥行業(yè)所占比重較小。主要是要提高產(chǎn)品附加值、提高市場(chǎng)占有率，并首先占領(lǐng)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)。隨著國(guó)家醫(yī)療體制改革的推進(jìn)，國(guó)家在政策和資金等方面都向醫(yī)療產(chǎn)業(yè)進(jìn)行了傾斜，優(yōu)勢(shì)資源向醫(yī)療產(chǎn)業(yè)集中，一大批重大醫(yī)藥創(chuàng)新專項(xiàng)和技術(shù)得到國(guó)家大力扶持。積極發(fā)揮科研院所和高校的科研技術(shù)優(yōu)勢(shì)，積極鼓勵(lì)和引導(dǎo)企業(yè)進(jìn)行外包發(fā)展，強(qiáng)化市場(chǎng)意識(shí)，逐漸樹立自己的品牌。

（3）積極拓寬融資渠道

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是高投資產(chǎn)業(yè)，投資的多少直接決定了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，因此要積極拓寬醫(yī)藥企業(yè)的融資渠道。政府要開拓思路積極鼓勵(lì)企業(yè)成為生物制藥的投資主體，由此而形成政府引導(dǎo)、企業(yè)主體和社會(huì)參與的多元化生物制藥投資模式。政府要逐漸完善風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)制，引導(dǎo)相關(guān)投資機(jī)構(gòu)加大對(duì)生物制藥產(chǎn)業(yè)的投入。要充分發(fā)揮資本的作用，支持生物制藥企業(yè)的快速發(fā)展。另外，生物制藥企業(yè)要積極尋求與外部企業(yè)的合作與交流，尋求外部支持以解決資金短缺的問題。同時(shí)，政府要發(fā)揮公共服務(wù)的功能，建立中小企業(yè)征信體系，鼓勵(lì)相關(guān)的金融機(jī)構(gòu)或部門向信譽(yù)良好的中小企業(yè)提供更多的資金支持，為中小企業(yè)的融投資提供政策支持。中小企業(yè)要及時(shí)向關(guān)聯(lián)企業(yè)提供相關(guān)信息，增加企業(yè)的透明度，建立良好的企業(yè)社會(huì)形象，以吸收民間資本。只有充足的資金保證才能進(jìn)行高技術(shù)的研發(fā)，并開拓市場(chǎng)，在國(guó)際市場(chǎng)上競(jìng)爭(zhēng)力才能提高。

（4）加快醫(yī)藥技術(shù)的成果轉(zhuǎn)化

完善相關(guān)的法律法規(guī)，為生物制藥創(chuàng)新和成果轉(zhuǎn)化提供良好的政策環(huán)境。在爭(zhēng)取國(guó)家資金和政策支持的同時(shí)，充分發(fā)揮科研院所和高校的優(yōu)勢(shì)，充分整合社會(huì)各優(yōu)質(zhì)資源。積極發(fā)揮科技創(chuàng)新和成果轉(zhuǎn)化、高校重點(diǎn)學(xué)科建設(shè)等相關(guān)財(cái)政支持的作用，鼓勵(lì)科研院所和高校加強(qiáng)對(duì)生物醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)。由于藥品研發(fā)、臨床試驗(yàn)、審批過(guò)程周期長(zhǎng)，因而成果轉(zhuǎn)化速度很慢。尤其對(duì)于中小企業(yè)而言，缺乏臨床方面的實(shí)力，在新藥試驗(yàn)中耗費(fèi)更多時(shí)日，對(duì)新藥迅速投入市場(chǎng)發(fā)揮作用不利。被收購(gòu)或技術(shù)轉(zhuǎn)讓后，可促進(jìn)這些新技術(shù)和新藥物的產(chǎn)業(yè)化，從而造福更多的人，也給企業(yè)以新的機(jī)會(huì)和市場(chǎng)。

（5）進(jìn)一步加強(qiáng)國(guó)家的生物產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)，推動(dòng)基地的公共服務(wù)條件、自主創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化能力的建設(shè)。金融危機(jī)對(duì)醫(yī)藥企業(yè)最直接的一個(gè)影響便是突然失去了廉價(jià)的貸款和融資渠道，而藥物研發(fā)是一個(gè)周期長(zhǎng)、投入大、風(fēng)險(xiǎn)高的過(guò)程。這就需要國(guó)家新增貸款既要投向生產(chǎn)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)和國(guó)家扶持的國(guó)有企業(yè)，也要投向那些融資遇到困難的生物醫(yī)藥企業(yè)。（作者單位：蘭州生物制品研究所有限責(zé)任公司）

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