美國:至少經(jīng)過3個部門審查
美國是轉(zhuǎn)基因作物種植的第一大國,其中,轉(zhuǎn)基因棉花、大豆和玉米是美國種植最廣泛的三種作物,美國農(nóng)業(yè)部的數(shù)據(jù)顯示,2012年,轉(zhuǎn)基因棉花、大豆和玉米在美國的種植面積分別占總種植面積的94%、93%和88%。但美國官方并未批準種植轉(zhuǎn)基因小麥。目前允許在美國上市的轉(zhuǎn)基因作物,基本上是由美國本土公司研發(fā),或者是他國公司在美國走過一遍審批流程的,但是理論上有些流程是可以在他國完成的,如田間試驗。但是食品安全檢驗一定是在美國來做。
根據(jù)相關法規(guī),每一種轉(zhuǎn)基因食品上市前至少要經(jīng)過三個部門的審查,農(nóng)業(yè)部負責管理轉(zhuǎn)基因植物的開發(fā)和田間試驗;環(huán)保署負責評估轉(zhuǎn)基因植物的環(huán)境影響,負責管理涉及轉(zhuǎn)基因技術的殺蟲劑等藥物監(jiān)控,負責公眾安全和環(huán)境保護;藥管局則負責轉(zhuǎn)基因食品和飼料的安全性評估,其中包括任何被定義為轉(zhuǎn)基因的食物,也包括對所有來自植物的食物和動物飼料的安全與分類的職責。轉(zhuǎn)基因食品上市前必須符合傳統(tǒng)的食品衛(wèi)生標準,任何一個轉(zhuǎn)基因食品上市都需要好幾年時間,花1000萬至1500萬美元(1美元約合6.16元人民幣)才能搜集完成審批所需要的數(shù)據(jù)。
比如最近被中國農(nóng)業(yè)部批準的三種轉(zhuǎn)基因大豆品種之一CV127大豆,據(jù)美國農(nóng)業(yè)部在2012年相關征求公眾意見的問與答中表示,CV127大豆的田間實驗在巴西完成。美國食品和藥物管理局在2012年1月在其官網(wǎng)上公布安全性評估報告。報告顯示,2009年1月,巴斯夫公司向該機構提交安全性與營養(yǎng)的評估申請,此后又于當年5月和2011年5月提交了補充信息。藥管局對這些信息進行了評估,以解決其進入商業(yè)流通前與食品或飼料相關的管理和安全問題。評估過程中,除了巴斯夫提供的信息外,藥管局也考慮了已公開的信息和該機構相關資料信息。審批歷時兩年,最終通過。
日本:全面進行安全評估
日本允許進口的轉(zhuǎn)基因食品包括8種土豆、12種大豆、181種玉米等,其中玉米大部分用于飼料,其余的是榨油,也有一部分用于食品加工。2001年,日本修改了《食品衛(wèi)生法》,禁止進口和銷售沒有經(jīng)過政府的安全性審查的轉(zhuǎn)基因食品和以其為原料的食品。自此,從當年4月開始,對轉(zhuǎn)基因食品進行安全審查成為法律義務。安全審查由內(nèi)閣府食品安全委員會下屬的“轉(zhuǎn)基因食品等專門調(diào)查會”負責,結果公布在厚生勞動省的主頁上。如果進口沒有在安全名單上的食品,就會受到處罰。在評估轉(zhuǎn)基因食品安全性時,要考慮食品對人體健康的直接有害性以及長期攝取時在營養(yǎng)學上產(chǎn)生的不良影響。
對于轉(zhuǎn)基因食品的安全性,對所有個別成分都進行科學評估比較困難,因此現(xiàn)在是通過與原有食品進行比較,對于有意和無意新添加或者喪失的性質(zhì),進行安全評估。
由于轉(zhuǎn)基因技術的安全性缺乏長期經(jīng)驗,這種技術有可能無意間產(chǎn)生性質(zhì)變化,有害成分有可能劇烈變化,或者產(chǎn)生新的有毒蛋白質(zhì),因此要盡可能預先排除這些風險。
在安全評估時,需要對該種子植物所有可能作為食物利用的部位進行研究。對于轉(zhuǎn)基因食品(種子植物)的安全性,要對所有性質(zhì)變化進行評估。例如,由于插入了DNA片段,植物被賦予了特定的性質(zhì)(有意的影響),同時,還會被賦予多余的性質(zhì),導致原有性質(zhì)喪失或者被修飾(無意的影響)。無意的影響有可能有害或者有益,也有可能沒有影響,但是也要基于毒性學和營養(yǎng)學觀點分別進行評價,綜合判斷作為食品的安全性。
為了使轉(zhuǎn)基因食品對人體的不可預期的有害影響降低到最小限度,需要充分收集數(shù)據(jù)和信息。比如除了研究轉(zhuǎn)基因食品本身,還要研究食品加工的影響,包括在家庭進行烹飪在內(nèi)。因此需要提供制造過程中的加工條件和顯示食物成分變化的信息。例如,如果是植物油,就需要提取過程和此后的精制過程的信息。轉(zhuǎn)基因作物還有可能間接蓄積殘留農(nóng)藥及其代謝產(chǎn)物、毒性代謝產(chǎn)物、污染物質(zhì)和其他對人體健康產(chǎn)生影響的物質(zhì),安全評估時也要考慮這些因素。
此外,華僑創(chuàng)辦的中國通訊社營業(yè)部長姜德春指出,進口的轉(zhuǎn)基因食品還必須是2003年9月生效的《卡塔赫納議定書》許可的動植物。由于轉(zhuǎn)基因動植物的個體和種子擴散后,會破壞原有的生態(tài)系統(tǒng),該議定書就是為了防止這一問題而制定的。這也是目前日本并沒有批準轉(zhuǎn)基因作物進行商業(yè)栽培的重要原因。
德國:申請資料必須公示
在德國的超市與商店中,基本看不到直接的轉(zhuǎn)基因食品出售。德國本土出產(chǎn)或進口的轉(zhuǎn)基因食品主要是作為動植物飼料或者食品添加劑而存在,如轉(zhuǎn)基因的大豆、玉米和大米等。要獲得這些轉(zhuǎn)基因食品的審批,首先要向德國聯(lián)邦消費者保護和食品安全局提出申請,然后再由該局即刻向歐洲食品安全局提出。在歐盟,唯有通過了嚴格安全評估的轉(zhuǎn)基因食品才能獲得批準種植或上市流通。作為歐盟的成員國,德國在轉(zhuǎn)基因食品的審批方面必須遵循歐盟的規(guī)定。目前歐盟各成員國在審批方面主要依據(jù)兩部法律,一是2001年3月生效的關于轉(zhuǎn)基因生物環(huán)境釋放的“第2001/18號指示”,二是2004年4月生效的關于轉(zhuǎn)基因食品和飼料的“第1829/2003號規(guī)定”。
當歐洲食品安全局接到來自成員國的審批申請,首先要向歐盟其他成員國和歐盟委員會報告,并應將有關申請資料向公眾公開。該局必須審核該轉(zhuǎn)基因食品的相關文檔,并且將相關申請資料送交指定實驗室,由該實驗室就該轉(zhuǎn)基因食品的檢測和識別方法進行驗證。還可以要求申請國評估機構就此進行食品安全評估和開展環(huán)境風險評估。
而在評估關于將含轉(zhuǎn)基因生物的食品投放市場的申請時,歐洲食品安全局應盡量在收到申請后6個月內(nèi)給出是否批準的意見,如需要申請者補充說明情況,則時間會被延長。歐洲食品安全局在做出批示意見后,最后須向歐盟委員會提交申請。歐委會則應該在3個月內(nèi)做出是否批準此項轉(zhuǎn)基因食品的決定。
一旦獲得批準,授權有效期為10年。許可證到期后可申請進行新一輪安全檢查,通過后則可獲延期。
盡管層層審批嚴格把關,德國消費者仍然心存疑慮。不少德國消費者與研究人員主要質(zhì)疑轉(zhuǎn)基因食品對環(huán)境和人體健康所蘊含的風險,比如種植轉(zhuǎn)基因農(nóng)作物將損害生態(tài)平衡、轉(zhuǎn)基因食品所含的特殊蛋白將引發(fā)人體過敏等等。盡管至今仍然沒有確鑿的科學研究成果可確定轉(zhuǎn)基因食品對環(huán)境和人體的危害,但在德國乃至歐洲,盡量少購買轉(zhuǎn)基因食品幾乎是消費者的共識。
(文據(jù)《國際先驅(qū)導報》)