摘要：現(xiàn)代制藥行業(yè)中對(duì)于生物技術(shù)的應(yīng)用范圍非常廣泛，現(xiàn)代生物技術(shù)的核心技術(shù)對(duì)于制藥行業(yè)的發(fā)展有著重要的影響，生物技術(shù)的開(kāi)發(fā)對(duì)于藥品的安全、成本預(yù)算和收益都是主要的決定因素，并且對(duì)于制藥行業(yè)長(zhǎng)久的發(fā)展都有促進(jìn)的作用。

關(guān)鍵詞：生物技術(shù)；藥品行業(yè)；安全

生物技術(shù)在藥品行業(yè)中的應(yīng)用范圍日益擴(kuò)大，生物藥品具有很廣闊的市場(chǎng)前景，巨大的經(jīng)濟(jì)利益和社會(huì)效益促使生物技術(shù)藥品行業(yè)進(jìn)行了激烈的競(jìng)爭(zhēng)。

一、我國(guó)生物技術(shù)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀

我國(guó)的生物制藥行業(yè)發(fā)展比較迅速，起步較晚，最早的生物工程藥品追溯到1982年人胰島素的誕生，隨著技術(shù)水平的不斷提高，生物技術(shù)在藥品行業(yè)的應(yīng)用日益的廣泛。

醫(yī)藥生物技術(shù)主要包含六個(gè)方面的內(nèi)容：1、重組基因技術(shù)、轉(zhuǎn)基因技術(shù)研制的藥物或建立的新的治療方法。2、細(xì)胞或原生質(zhì)體融合技術(shù)生產(chǎn)的藥品。3、固定化酶或固定化細(xì)胞技術(shù)制備的藥物。4、通過(guò)組織和細(xì)胞培養(yǎng)生產(chǎn)的疫苗。5、利用現(xiàn)代發(fā)酵或反應(yīng)工程和生產(chǎn)生物來(lái)源的藥物。6、應(yīng)用蛋白質(zhì)工程和分離技術(shù)從生物資源中尋找或制備的藥品等。在這六個(gè)方面中醫(yī)藥生物技術(shù)對(duì)醫(yī)藥汗液的發(fā)展都起到了重要的促進(jìn)作用。形成一定的產(chǎn)業(yè)規(guī)模和效應(yīng)，但是生物技術(shù)在藥品行業(yè)的發(fā)展中依然存在很多的問(wèn)題，例如保證藥品額安全性、醫(yī)藥行業(yè)的道德性，總體的發(fā)展方向是很樂(lè)觀的。

二、生物技術(shù)藥品發(fā)展的原則

生物技術(shù)正在以非常快的速度應(yīng)用到我們的日常生活但中去，生物技術(shù)為人們帶來(lái)了生活的便利。但是生物技術(shù)藥品的發(fā)展必須把握一定的原則和尺度，沒(méi)有原則的利用生物技術(shù)，以生物技術(shù)謀取不正當(dāng)?shù)睦嬗袚p人民群眾的利益。

中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部令第33號(hào)《生物制品管理規(guī)定》第二條中指出：“生物制品是藥品的一大類(lèi)別。生物制品系指以微生物、寄生蟲(chóng)、動(dòng)物毒素、生物組織作為起始材料，采用生物學(xué)工藝或分離純化技術(shù)制備，并以生物學(xué)技術(shù)和分析技術(shù)控制中間產(chǎn)物和成品質(zhì)量制成的生物活性制劑。它包括疫（菌）苗、毒素、類(lèi)毒素、免疫血清、血液制品、免疫球蛋白、抗原、變態(tài)反應(yīng)原、細(xì)胞因子、激素、酶、發(fā)酵產(chǎn)品、單克隆抗體、DNA重組產(chǎn)品、體外免疫試劑等。”從生物制品定義中我們可以看出，生物藥物制品的多樣性和靈活性，通過(guò)長(zhǎng)期細(xì)致的觀察和實(shí)驗(yàn)，得出具有長(zhǎng)效的藥物產(chǎn)品，提升醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的水平，而對(duì)于違背社會(huì)倫理道德的方面的應(yīng)用應(yīng)該予以抵制，非法利用藥品進(jìn)行交易和犯罪都應(yīng)該受到監(jiān)督和制裁的。

生物技術(shù)制藥產(chǎn)業(yè)能夠給藥品和醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)帶來(lái)巨大的經(jīng)濟(jì)效益，但是絕對(duì)不能忽視藥品的安全性，原材料和技術(shù)的要求很高，因此需要的投入成本也是占有很大的支出比重的，正確的分析市場(chǎng)，不能因?yàn)槭袌?chǎng)需求的增加而盲目的擴(kuò)大產(chǎn)量，加快生產(chǎn)從而忽視了產(chǎn)品的質(zhì)量。制藥行業(yè)是良心產(chǎn)業(yè)，生物技術(shù)的使用也是為了為人類(lèi)生活帶來(lái)福祉，所以應(yīng)該正確的把握生物技術(shù)的使用尺度，保持生物技術(shù)在藥品行業(yè)中的正確應(yīng)用。

三、生物技術(shù)在藥品行業(yè)中的應(yīng)用前景

依據(jù)生物技術(shù)在藥品行業(yè)的應(yīng)用現(xiàn)狀，我們看可以看出，生物技術(shù)制藥產(chǎn)業(yè)具有長(zhǎng)遠(yuǎn)的發(fā)展前景。

首先是在生物技術(shù)水平上，積極的開(kāi)發(fā)高科技產(chǎn)品，拓展藥品行業(yè)的技術(shù)深度。我國(guó)的生物資源極其的豐富，微生物、真菌、海洋生物等資源都可以運(yùn)用生物技術(shù)進(jìn)行深入的研究，開(kāi)發(fā)具有很高的科技含量和獨(dú)特的藥效的藥物。目前在我國(guó)生物技術(shù)對(duì)于治療很多的疾病都有很高的治療效果的。

其次，在生產(chǎn)的規(guī)模上，應(yīng)該加大科技投入，提升產(chǎn)品的技術(shù)含量，從而提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。生物技術(shù)在藥品行業(yè)需要進(jìn)行合理的布局和規(guī)劃，產(chǎn)生規(guī)模經(jīng)濟(jì)效益，提升藥品行業(yè)的集群效應(yīng)，藥品企業(yè)和醫(yī)藥公司進(jìn)行合作，充分的進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)研，貼近市場(chǎng)進(jìn)行研發(fā)，利用企業(yè)的先進(jìn)的管理經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)引進(jìn)的財(cái)力和人力，規(guī)避藥品行業(yè)的弊端，促進(jìn)生物技術(shù)藥品的研發(fā)的效益整體得到提升。順應(yīng)世界生物技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)，盡快改造傳統(tǒng)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)，重點(diǎn)發(fā)展低耗原料和能源、高附加值的現(xiàn)代生物技術(shù)藥品，以提高生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的技術(shù)水平和經(jīng)濟(jì)效益。

最后，加強(qiáng)國(guó)際合作和技術(shù)的學(xué)習(xí)引進(jìn)，培養(yǎng)更多的技術(shù)性人才。近20年來(lái)我國(guó)生物技術(shù)制藥行業(yè)發(fā)展很快，開(kāi)發(fā)品種齊全，種類(lèi)多樣化趨勢(shì)，生物技術(shù)在藥品行業(yè)中產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)并不是很齊，生物藥品質(zhì)量要求不斷的提升，技術(shù)合作和人才的培養(yǎng)都是提升藥品質(zhì)量的重要途徑。優(yōu)化國(guó)內(nèi)的需求，面對(duì)國(guó)內(nèi)的技術(shù)難題應(yīng)該注重國(guó)際間的合作和交流，通過(guò)裝備、技術(shù)、人才引進(jìn)，通過(guò)合作、合資的方式創(chuàng)造生物技術(shù)藥品行業(yè)的新發(fā)展途徑。加強(qiáng)基礎(chǔ)研究，建立生物技術(shù)信息資料庫(kù)，掌握世界生物技術(shù)藥品的科研和產(chǎn)業(yè)化發(fā)展趨勢(shì)，把握市場(chǎng)動(dòng)態(tài)。

生命科學(xué)和生物技術(shù)不再是在人們的想象中的技術(shù)，正在以飛快的速度進(jìn)行發(fā)展和創(chuàng)造著，在藥品行業(yè)中的應(yīng)用將會(huì)給我們帶來(lái)更多的挑戰(zhàn)和驚喜。（作者單位：沈陽(yáng)師范大學(xué)化學(xué)與生命科學(xué)學(xué)院）

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