【摘要】 目的：總結(jié)藥品不良反應(yīng)發(fā)生的規(guī)律及特點(diǎn)，為臨床合理用藥提供依據(jù)。方法：對(duì)2012年本院上報(bào)的222例ADR報(bào)告進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。結(jié)果：ADR發(fā)生率男女相當(dāng)，老年患者發(fā)生率最高，引發(fā)ADR的主要給藥途徑為靜脈滴注，累及器官/系統(tǒng)主要為皮膚附件損害，抗菌藥物發(fā)生率最高。結(jié)論：對(duì)ADR要加強(qiáng)監(jiān)測(cè)，促進(jìn)臨床合理用藥。

【關(guān)鍵詞】 藥品不良反應(yīng)； 合理用藥

藥品不良反應(yīng)（ADR）是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。筆者所在醫(yī)院截止2012年11月31日共上報(bào)222例不良反應(yīng)，現(xiàn)對(duì)其進(jìn)行分析總結(jié)如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 收集筆者所在醫(yī)院2012年1-11月期間上報(bào)的222例藥品不良反應(yīng)報(bào)告。

1.2 研究方法 對(duì)發(fā)生ADR患者情況、給藥途徑、涉及藥品類別、ADR累及系統(tǒng)或器官進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析。

2 結(jié)果

2.1 ADR在各年齡段和性別中分布情況 61歲以上的老年患者ADR發(fā)生率最高，其次是41～60歲年齡段；各年齡段男性與女性發(fā)生ADR比率接近1∶1，222份ADR男女性別比為1∶1。詳見(jiàn)表1。

2.2 給藥途徑對(duì)ADR發(fā)生的影響 靜脈途徑給藥發(fā)生ADR最多為主，其次是口服。詳見(jiàn)表2。

2.3 ADR涉及藥品類別與ADR類型 發(fā)生ADR的藥品種類較多，涉及了17類藥品，以抗菌藥物所占比例最多，除了2例新的和1例嚴(yán)重者，其余219例均為一般的。詳見(jiàn)表3。

2.4 ADR累及系統(tǒng)或器官及其主要臨床表現(xiàn) 一種藥物可以引起機(jī)體多系統(tǒng)或多器官的ADR，一般停藥或?qū)ΠY治療后均可痊愈。222例藥品不良反應(yīng)累及系統(tǒng)器官以皮膚及其附屬器官損害為主。詳見(jiàn)表4。

3 討論

3.1 不良反應(yīng)與性別、年齡的關(guān)系 在本院2012年發(fā)生的222例藥品不良反應(yīng)報(bào)告中，男女比例1∶1，無(wú)差異。各年齡段均有不良反應(yīng)發(fā)生，高齡發(fā)生率高于低齡[1]，61以上的

老年人發(fā)生率最高，其原因是老年患者器官功能減退，尤其是藥物消除功能減退，易導(dǎo)致藥物在體內(nèi)蓄積，且老年人的血漿蛋白低，結(jié)合藥物能力低，因此，血漿中活性的游離藥物增加，易引起不良反應(yīng)[2-3]；而且老年人?；级喾N疾病，接受多種藥物治療，ADR發(fā)生率與用藥種數(shù)成正相關(guān)[4]。隨著我國(guó)老齡化的趨勢(shì)，應(yīng)該特別重視老年患者的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，盡可能制定個(gè)體化的給藥方案。

3.2 不良反應(yīng)與給藥途徑的關(guān)系 本院222例不良反應(yīng)統(tǒng)計(jì)中，靜脈給藥發(fā)生ADR所占比例最大。靜脈輸液引起的ADR有多種因素，可能與注射給藥時(shí)藥物直接進(jìn)入人體，無(wú)肝臟首過(guò)效應(yīng)，血藥濃度高，故治療作用與不良反應(yīng)較口服給藥迅速而強(qiáng)烈；也可能與患者自身過(guò)敏體質(zhì)和生理病理狀態(tài)有關(guān)；也可能與注射劑成份、輸液中所含微粒、pH、滲透壓有關(guān)；與輸液配伍不當(dāng)、輸液速度過(guò)快、液體濃度過(guò)高等因素有關(guān)[5]。因此，在生產(chǎn)廠商提高注射劑質(zhì)量、確保藥品運(yùn)輸與儲(chǔ)存條件的情況下，醫(yī)務(wù)人員要規(guī)范使用，正確操作，用藥時(shí)應(yīng)注意配伍禁忌和并采用合理的給藥方式，能口服的、肌肉注射的盡量不要采用靜脈用藥，對(duì)重癥患者可采用序貫療法，縮短靜脈給藥時(shí)間，減少不良反應(yīng)的發(fā)生。

3.3 不良反應(yīng)與藥物的關(guān)系 從表3可以看出，抗菌藥物引起的不良反應(yīng)居首位，特別是頭孢類和氟喹諾酮類藥物引起的不良反應(yīng)最多?？咕幬锓N類多，廣泛用于多種疾病治療，且臨床上經(jīng)常聯(lián)合應(yīng)用，可能是導(dǎo)致ADR頻發(fā)的原因之一[6]。臨床必須嚴(yán)格遵照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》和《關(guān)于加強(qiáng)對(duì)氟喹諾酮類藥物臨床應(yīng)用管理的通知》，合理應(yīng)用抗菌藥物，減少或避免無(wú)指征用藥、聯(lián)合用藥、用藥劑量過(guò)大、療程過(guò)長(zhǎng)等情況，應(yīng)向患者交代用藥過(guò)程中可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)及應(yīng)對(duì)方法；另外，其他因素如患者自行加快給藥速度也可能引起不良反應(yīng)的發(fā)生[7]。醫(yī)護(hù)人員及時(shí)觀察用藥過(guò)程，防止嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生。

如表3所示，中藥制劑引起的不良反應(yīng)居其次，中藥制劑一般為復(fù)方制劑，成分復(fù)雜，缺乏統(tǒng)一嚴(yán)格的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。中藥注射劑經(jīng)分離純化后，所含的蛋白質(zhì)、鞣酸、揮發(fā)油、樹(shù)脂等成分，會(huì)刺激機(jī)體產(chǎn)生抗體或致敏淋巴細(xì)胞，從而發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)；另外，中藥注射劑的生產(chǎn)技術(shù)落后，以及對(duì)于提取分離溫度、時(shí)間、溶劑容量、溶液濃度、提取次數(shù)、濾液、濾材、容器等工藝條件尚未標(biāo)準(zhǔn)化，也是不良反應(yīng)發(fā)生的主要原因[8]。目前，人們對(duì)中藥安全性認(rèn)識(shí)的不足甚至是片面認(rèn)識(shí)，應(yīng)進(jìn)一步加強(qiáng)宣傳，正確認(rèn)識(shí)中藥的治療作用與ADR的并存。提倡在醫(yī)師、藥師的指導(dǎo)下，正確使用中藥，避免不辨證使用中藥、超量使用中藥、隨意延長(zhǎng)療程等現(xiàn)象的出現(xiàn)[9]。

3.4 不良反應(yīng)累及系統(tǒng)器官 222例不良反應(yīng)以皮膚及其附屬器官損害為主，以皮疹瘙癢多見(jiàn)[10]，這可能與以下兩個(gè)原因有關(guān)：（1）皮膚反應(yīng)的臨床表現(xiàn)易于觀察和診斷，且不易與其他疾病相混淆；（2）藥疹是由變態(tài)反應(yīng)所致。目前臨床上的一些常用藥，如抗感染藥、解熱鎮(zhèn)痛藥等，具有較強(qiáng)的抗原性，最易引起該類反應(yīng)，提醒臨床醫(yī)師在用藥前應(yīng)詢問(wèn)患者的藥物過(guò)敏史，需做皮試的藥物，即使皮試陰性，在用藥過(guò)程中也必須密切觀察，一旦有藥疹出現(xiàn)，應(yīng)立即停用可疑藥物。

綜上所述，ADR的發(fā)生與性別無(wú)關(guān)，與年齡、給藥途徑、藥物本身理化性質(zhì)等因素有關(guān)[11]。本院的ADR上報(bào)工作還存在一些問(wèn)題，上報(bào)的ADR以一般的常見(jiàn)的居多，新的和嚴(yán)重的較少，對(duì)不良反應(yīng)的具體描述不夠詳盡。在今后的監(jiān)測(cè)工作中，需要醫(yī)護(hù)人員的積極配合，如實(shí)認(rèn)真及時(shí)填報(bào)ADR，重點(diǎn)關(guān)注高齡患者和高風(fēng)險(xiǎn)藥物，并及時(shí)公布不良反應(yīng)匯總信息，指導(dǎo)臨床合理用藥，規(guī)避不必要的藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。

參考文獻(xiàn)

[1] 國(guó)家藥典委員會(huì).中華人民共和國(guó)藥典[M].北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2010：1456.

[2] 馬慶亮.我院318例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].中國(guó)當(dāng)代醫(yī)藥，2012，19（3）：167-170.

[3] 戴兆燕，陳毓強(qiáng).105例老年藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].現(xiàn)代醫(yī)院，2011，18（24）：174-175.

[4] 陳新謙，金有豫，湯光.新編藥物學(xué)[M].第17版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2011：14-15.

[5] 周鵬，張英，林建群，等.我院2010年453例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].中國(guó)藥業(yè)，2012，21（20）：58-59.

[6] 彭越.抗菌藥物不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].中國(guó)當(dāng)代醫(yī)藥，2011，18（24）：174-175.

[7] 蘇顏軍.137例頭孢曲松鈉不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].中國(guó)醫(yī)學(xué)創(chuàng)新，2011，8（4）：24-25.

[8] 梁桂芬，任學(xué)彬.淺析中藥注射劑不良反應(yīng)產(chǎn)生的原因[J].山西醫(yī)藥雜志，2012，41（10）：1041-1042.

[9] 楊松，劉會(huì)平.加強(qiáng)對(duì)中藥及其制劑不良反應(yīng)的認(rèn)識(shí)[J].中國(guó)醫(yī)學(xué)創(chuàng)新，2011，8（23）：165-166.

[10] 張艷梅，杜曉俊.158例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].中國(guó)醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2011，8（5）：108-109.

[11] 衛(wèi)生部. 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法 [S]. 2011.

（收稿日期：2012-12-25） （本文編輯：連勝利）