【摘要】 目的:對比觀察靜脈推注蔗糖鐵和口服琥珀酸亞鐵治療維持性血液透析(MHD)患者腎性貧血的療效與安全性。方法:選取收治的終末期腎病血液透析中重度腎性貧血患者76例,隨機分為靜脈組(靜脈推注蔗糖鐵)與口服組(口服琥珀酸亞鐵),兩組均同時常規(guī)使用促紅細胞生成素(EPO)治療,共治療12周,觀察療效、EPO用量變化及藥物不良反應(yīng)。結(jié)果:靜脈組總有效率為92.1%,口服組總有效率為81.6%,兩者比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05);兩組患者應(yīng)用EPO的劑量在治療后較治療前均有所減少,而靜脈組減少明顯(P<0.05);靜脈組不良反應(yīng)的發(fā)生率顯著低于口服組(P<0.01)。結(jié)論:靜脈推注蔗糖鐵聯(lián)合EPO治療腎性貧血能增強EPO效應(yīng),療效較好,不良反應(yīng)少,可安全應(yīng)用。
【關(guān)鍵詞】 蔗糖鐵; 血液透析; 腎性貧血; 療效觀察
腎性貧血是慢性腎功能衰竭的重要并發(fā)癥之一,治療腎性貧血首選用藥是紅細胞生成素,及時補充鐵劑是治療的關(guān)鍵[1]。臨床常用的鐵劑較多,本院通過靜脈推注蔗糖鐵治療腎性貧血,療效滿意,現(xiàn)報告如下。
1 資料與方法
1.1 一般資料 76例患者均為2010年3月-2012年3月期間住院的中重度腎性貧血(血色素<90 g/L)患者,隨機分為靜脈組(靜脈推注蔗糖鐵)與口服組(口服琥珀酸亞鐵)。靜脈組38例,男16例,女22例,年齡22~78歲,平均(47.9±11.4)歲,Hb平均(84.2±12.5)g/L,SF平均(208±88)ng/L;口服組38例,男18例,女20例,年齡21~79歲,平均(48.1±10.2)歲,Hb平均(84.8±13.1)g/L,
SF平均(198±90)ng/L。所有患者均無輸血史,無血液系統(tǒng)疾病,無嚴(yán)重感染史,無消化道腫瘤等。兩組性別、年齡、病情等相比,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。
1.2 治療方法 兩組均常規(guī)使用EPO(哈藥集團生物工程有限公司提供),1次/周,劑量為100 U/kg,皮下注射,若患者Hb>10 g/dl,則EPO用量減少一半,若HB>12 g/dl則EPO用量減少75%。
1.2.1 靜脈組將100 mg蔗糖鐵溶于生理鹽水100 ml中,血液透析開始2 h后通過透析器靜脈端緩慢滴注,點滴至少30 min,1次/周,連用3個月,再抽血檢測。首次使用時應(yīng)先用實驗劑量,20~25 mg稀釋于生理鹽水20 ml中,在15 min內(nèi)推注結(jié)束,觀察1 h看是否有不良反應(yīng),確定患者無使用禁忌證。
1.2.2 口服組每日口服琥珀酸亞鐵(速立菲),每次200 mg,3次/d,連用3月,再抽血檢測。
1.3 觀察指標(biāo) 血紅蛋白(Hb)、血細胞比容(Hct)、血清鐵蛋白(SF)、轉(zhuǎn)鐵蛋白飽和度(TSAT)、EPO應(yīng)用劑量以及不良反應(yīng)。
1.4 療效評價 與基礎(chǔ)值相比,顯效:Hb≥l10 g/L,SF≥300 g/L,TSAT≥25%;有效:Hb≥90 g/L,SF與TSAT均增加50%以上;無效:Hb<90 g/L,SF與TSAT均無明顯變化或增加小于50%[2]。
1.5 統(tǒng)計學(xué)處理 采用SPSS 12.0軟件分析數(shù)據(jù),計量資料以(x±s)表示,采用t檢驗,計數(shù)資料采用 字2檢驗,以P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。
2 結(jié)果
2.1 療效比較 靜脈組總有效率為92.1%,口服組總有效率為81.6%,兩組療效比較,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表1。
2.2 EPO劑量比較 靜脈組治療前后使用EPO劑量分別為(134±19)U/(kg·周)、(111±18)U/(kg·周);口服組治療前后使用EPO劑量分別為(133±23)U/(kg·周)、(129±21)U/(kg·周)。兩組患者應(yīng)用EPO的劑量在治療后較治療前均有所減少,而靜脈組減少明顯,兩組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。
2.3 不良反應(yīng)比較 靜脈組1例出現(xiàn)腹痛、惡心癥狀,經(jīng)對癥處理后逐漸緩解,不良反應(yīng)發(fā)生率為2.6%;口服組有1例出現(xiàn)嚴(yán)重的頭痛、頭暈,有1例出現(xiàn)腹瀉、黑便,有1例肌肉關(guān)節(jié)疼痛,不良反應(yīng)發(fā)生率為7.9%。兩組不良反應(yīng)率比較,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.01)。
3 討論
鐵是合成血紅蛋白的主要原料,其缺乏可直接導(dǎo)致缺鐵性貧血[3]。腎性貧血患者反復(fù)血液透析、化驗抽血、破膜失血、胃腸道出血等,造成過量失血;胃腸功能低下,鐵的有效吸收不足;腎單位損害導(dǎo)致腎臟產(chǎn)生EPO能力下降,這些因素都可以導(dǎo)致患者鐵缺乏,惡化病情。而鐵是合成血紅蛋白所必需的,鐵缺乏也參與了貧血的發(fā)生,慢性腎性貧血患者鐵的補充對于保證EPO治療的充分反應(yīng)是意義重大,而蔗糖鐵聯(lián)合促紅細胞生成素治療,能使患者的Hb迅速上升[4]。謝秀蘭[5]研究表明:靜脈補鐵后,鐵與鐵蛋白結(jié)合快,可迅速供給骨髓造血,補充鐵的需求量,從而降低EPO的需求量,較快地改善貧血癥狀,改善生活質(zhì)量。
缺鐵性貧血的標(biāo)準(zhǔn)為:血清鐵蛋白<14μg/L,或轉(zhuǎn)鐵蛋白飽和度<20%[6],Hb、Hct的治療靶目標(biāo)值為:Hb110~120 g/L,Hct 33%~36%[7]。目前臨床主要有口服和靜脈注射兩種補鐵方式,終末期腎病患者的胃腸吸收功能較差,鐵劑對胃腸刺激較大,藥物的吸收利用率不高,補鐵效果不太理想。對腎性貧血患者以選用靜脈途徑補鐵為宜[8]。將鐵劑直接注入體循環(huán)的靜脈補鐵,不存在吸收不良的問題,生物利用度高,補鐵效果好[9]。
本研究表明,靜脈組總有效率為92.1%,口服組總有效率為81.6%,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05);兩組患者應(yīng)用EPO的劑量在治療后較治療前均有所減少,而靜脈組減少明顯(P<0.05),這也印證了謝秀蘭的研究;靜脈組不良反應(yīng)1例,不良反應(yīng)發(fā)生率為2.6%,口服組不良反應(yīng)3例,不良反應(yīng)發(fā)生率為7.9%,差異有顯著統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.01)。
靜脈滴注及口服補鐵均可治療MHD患者并發(fā)的貧血,靜脈補鐵與口服補鐵的效果對比一目了然,靜脈推注蔗糖鐵聯(lián)合EPO治療腎性貧血,能較快糾正鐵缺乏,改善貧血,不良反應(yīng)率低[10],患者依從性好,療效確切,安全可靠。
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(收稿日期:2012-11-06) (本文編輯:車艷)