【摘要】 目的：觀察雙蒺湯治療圍絕經(jīng)期綜合征的臨床有效性及安全性。方法：將136例圍絕經(jīng)期綜合征患者隨機分成兩組，治療組68例用中藥雙蒺湯治療，對照組68例給予更年安治療，兩組治療療程均為8周，以KI量表及圍絕經(jīng)期綜合征評定量表進行評價，觀察治療前后兩組的指標變化，觀察兩組的療效。結(jié)果：治療組與對照組對圍絕經(jīng)期綜合征的治療有不同程度的療效，但治療組多項指標的改善明顯優(yōu)于對照組（P<0.05）。結(jié)論：雙蒺湯治療圍絕經(jīng)期綜合征療效確切，安全性良好。

【關(guān)鍵詞】 圍絕經(jīng)期綜合征； 雙蒺湯； 臨床試驗； 有效性； 安全性

圍絕經(jīng)期是婦女從性成熟期逐漸進入老年期的過渡階段[1]，而圍絕經(jīng)期綜合征則是處于這一階段的婦女因種種原因而出現(xiàn)的多種臨床癥狀，如月經(jīng)紊亂、潮熱汗出、心慌、煩躁、失眠、易激動等，涉及身體及心理的雙重變化。西方醫(yī)學(xué)認為，卵巢功能衰退是引起圍絕經(jīng)期婦女代謝變化和臨床癥狀的主要因素；祖國醫(yī)學(xué)認為，其主要病機為腎氣漸衰，天癸枯竭，經(jīng)血不足，陰陽失衡，而出現(xiàn)諸癥[2]。在臨床中，筆者自擬驗方“雙蒺湯”用于圍絕經(jīng)期綜合征的治療，取得了一定的療效，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 所有觀察病例均為陸家嘴社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心2010年10月-2012年11月門診就診患者，經(jīng)臨床診斷為圍絕經(jīng)期綜合征婦女，年齡41～60歲。將所有患者隨機分為治療組（用中藥雙蒺湯治療）和對照組（用更年安治療）。治療組68例，平均年齡（52.07±3.93）歲，平均絕經(jīng)時間28.7個月，平均病程38.6個月；對照組68例，平均年齡（52.62±4.04）歲，平均絕經(jīng)時間27.9個月，平均病程39.5個月；兩組患者在年齡、平均絕經(jīng)時間、平均病程等方面比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），具有可比性，。

1.2 診斷標準 參照2000年美國出版的Curent Medical Diagnosis And Treatment（現(xiàn)代疾病診斷與治療）制定：（1）由于年齡因素導(dǎo)致的月經(jīng)失調(diào)或月經(jīng)終止；（2）伴有潮熱和汗出等癥狀。

1.3 納入標準 （1）年齡41～60歲；（2）符合診斷標準；（3）接受隨機分組治療方案者。

1.4 排除標準 （1）患有生殖器官惡性腫瘤、乳腺惡性腫瘤需要手術(shù)治療者；（2）子宮切除或雙卵巢切除者；（3）原因不明的陰道不規(guī)則流血未治愈者或子宮內(nèi)膜增生者；（4）近3個月內(nèi)參加其他臨床試驗的患者。

1.5 治療方法

1.5.1 治療組 治療組給予驗方雙蒺湯治療。藥物組成：潼蒺藜15 g，白蒺藜15 g，女貞子15 g，旱蓮草15 g，仙靈脾12 g，懷牛膝12 g，僵蠶9 g，白芍12 g，丹參15 g，川芎9 g，

茯苓15 g，生甘草6 g。隨證加減：伴失眠，睡眠不足5 h，加合歡花10 g，蟬衣6 g，夜交藤30 g；伴癔球癥，咽部有異物感，加綠萼梅9 g，厚樸花6 g，制半夏9 g；伴高血壓，加杜仲15 g；伴大便秘結(jié)，加生首烏30 g；腎陽虛較明顯者，加溫補腎陽之品，制附子6 g；濕邪較重者，加生薏苡仁30 g，

制半夏9 g，厚樸花6 g。水煎取汁400 ml，藥液分半，早、晚兩次飯后30～60 min溫熱服用，療程8周。

1.5.2 對照組 對照組予更年安（江西濟民可信藥業(yè)）口服，3次/d，一次6粒，8周為一療程。

1.6 評價指標

1.6.1 安全性評價指標 兩組患者均于治療前及治療結(jié)束后（8周）進行血常規(guī)、小便常規(guī)、ALT、AST、BUN及Cr的檢查。

1.6.2 療效評價指標 臨床療效評價指標主要為兩種：圍絕經(jīng)期綜合征評定量表，KI量表。根據(jù)癥狀的程度不同，給予不同的評分，癥狀越重，評分越高。

1.7 統(tǒng)計學(xué)處理 應(yīng)用SPSS16.00軟件對臨床數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析，計量資料以（x±s）表示，兩樣本均數(shù)比較用t檢驗，自身前后比較用配對t檢驗，以P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 安全性分析 兩組（治療組與對照組）患者經(jīng)治療前、治療后安全性指標的檢查，均未發(fā)現(xiàn)指標異常及明顯不良反應(yīng)，說明兩組治療方案安全性良好。

2.2 兩組治療前后KI評分 兩組在治療前、治療8周后分別進行KI評分，結(jié)果顯示，兩組治療前積分比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。治療組治療前后比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）；對照組治療前后比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）；治療組和對照組治療八周后KI評分比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。見表1。

2.3 圍絕經(jīng)期綜合征評定量表評分情況 治療組與對照組治療后社會維度、軀體維度、心里維度與治療前數(shù)據(jù)比較，差異均具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）；治療組治療8周后與對照組治療8周后比較，在軀體維度、心里維度兩方面數(shù)據(jù)差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）；治療組治療8周后與對照組治療8周后比較，在社會維度方面數(shù)據(jù)差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。見表2。

3 討論

中醫(yī)學(xué)認為，圍絕經(jīng)期綜合征是以腎氣虛衰、天癸虧竭為生理病理基礎(chǔ)的婦科常見病。國內(nèi)應(yīng)用中藥治療圍絕經(jīng)期綜合征的研究很多。廣州中醫(yī)藥大學(xué)婦科李坤寅教授經(jīng)過二十多年的臨床觀察認為本病的治療著重在補腎疏肝，寧心安神，自擬方補腎調(diào)肝方[3]；周福生“三位一體”辨治圍絕經(jīng)期綜合征，即運用“心-肝-腎”三臟模式，辨治強調(diào)證、病、癥三者結(jié)合，注重“交通心腎、滋水清肝、三臟同治”，以“滋陰降火、寧心安神、清肝補腎”為治療大法，調(diào)暢氣機，活血化瘀貫穿始終[4]；王翹楚對圍絕經(jīng)期綜合征肝亢腎虛型失眠癥者，采用從肝腎論治，用藥菊花、天麻、鉤藤、柴胡、龍骨、牡蠣、仙靈脾、地骨皮、枸杞子、芍藥等加減應(yīng)用[5]；唐時靜等[6]觀察中藥更年舒通過提高內(nèi)源性雌激素水平，反饋性降低卵泡刺激素，改善圍絕經(jīng)期綜合征患者精神神經(jīng)癥狀等。經(jīng)過對患者臨床表現(xiàn)觀察及治療體會，筆者認為，圍絕經(jīng)期綜合征患者的發(fā)病與肝腎兩臟關(guān)系尤為密切；病理機制除肝腎失調(diào)外，血瘀、痰濕亦是重要的發(fā)病機理，肝腎失調(diào)、痰瘀阻絡(luò)為其主要病機。針對上述病機，以補腎平肝、活血化濕為治法，自擬驗方雙蒺湯用于圍絕經(jīng)期綜合征患者的治療，具有較確切的療效。藥物組成：潼蒺藜15 g，白蒺藜15 g，女貞子15 g，旱蓮草15 g，仙靈脾12 g，懷牛膝12 g，僵蠶9 g，白芍12 g，丹參15 g，川芎9 g，茯苓15 g，生甘草6 g，隨癥加減。其中潼蒺藜溫補肝腎，白蒺藜平肝、解郁，兩藥合用，共奏補腎平肝之效；女貞子、旱蓮草滋補肝腎；淫羊藿補肝腎、助陽益精，藥理作用顯示在促進性腺功能方面具有一定作用[7]；懷牛膝補肝腎、強筋骨、活血通經(jīng)；僵蠶能祛風定驚，化痰散結(jié)；白芍平肝止痛、養(yǎng)血調(diào)經(jīng)、斂陰止汗；川芎活血行氣、祛風止痛；茯苓健脾補中、利水滲濕、養(yǎng)心安神。諸藥合用，共奏補腎平肝、活血化痰的功效。

圍絕經(jīng)期綜合征不僅涉及軀體維度、心理維度方面的問題，更涉及到社會維度方面的問題。從運用雙蒺湯治療圍絕經(jīng)期綜合征的結(jié)果顯示，其在改善社會維度方面沒有明顯的優(yōu)勢。因此，在運用中藥治療的同時，配合其他方面的治療可能會改善癥狀更加明顯，如飲食的調(diào)養(yǎng)、適當?shù)捏w育鍛煉、心理疏導(dǎo)、適當?shù)膮⒓由鐣顒拥取ｏ嬍撤矫?，可多食用一些豆制品等植物蛋白較高的食物，多進食蔬菜和水果[8]；此外，需要多進食一些含鈣較高的食物，防止出現(xiàn)骨質(zhì)疏松等情況[9]。同時，預(yù)防圍絕經(jīng)期綜合征的發(fā)生也顯得尤為重要，“治未病”對處在圍絕經(jīng)期的健康女性、亞健康女性和患病女性均具有極為重要的指導(dǎo)意義[10]。針對圍絕經(jīng)期綜合征的發(fā)病原因與病機，提早對圍絕經(jīng)期婦女進行多方面的行為干預(yù)、社會關(guān)注、藥物調(diào)理等，能有效降低其發(fā)病率、減輕臨床癥狀，達到減少個人、家庭、社會多重負擔的目的。

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（收稿日期：2013-03-05） （本文編輯：連勝利）